綜合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督常見問題分析論文
摘要：對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常質(zhì)量監(jiān)督工作中存在的問題進(jìn)行分析總結(jié)，提出可行性建議，以改進(jìn)不足達(dá)到有效、充分的質(zhì)量監(jiān)督，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠，促進(jìn)管理體系持續(xù)改進(jìn)。
關(guān)鍵詞：綜合實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)量監(jiān)督；問題
“質(zhì)量”這兩個(gè)字對(duì)我們大家來說都不陌生，“質(zhì)量”的好壞與我們有著密切的聯(lián)系，質(zhì)量一詞已成為當(dāng)今社會(huì)使用頻率越來越高的詞匯之一。比如像我們所熟悉的產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、生活質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等等，對(duì)于檢測實(shí)驗(yàn)室來說“產(chǎn)品”質(zhì)量同樣是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的生命。檢測實(shí)驗(yàn)室的“產(chǎn)品”就是檢測報(bào)告[1]，它像其它的產(chǎn)品一樣不是檢查出來的，而是制造出來，因此需要對(duì)檢測全過程進(jìn)行監(jiān)督。CNASCL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力準(zhǔn)則》中4.1.5g)條款、5.2.1條款、5.2.3條款[2]以及《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的4.2.4條款[3]均對(duì)質(zhì)量監(jiān)督提出了要求。由此表明質(zhì)量監(jiān)督是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的重要組成，監(jiān)督的有效性有利于提高實(shí)驗(yàn)室管理水平和工作質(zhì)量，增加用戶的信任和安全感，同是也是拓展市場的基礎(chǔ)，利于提高實(shí)驗(yàn)室業(yè)績數(shù)量和經(jīng)濟(jì)效益[4]。目前實(shí)驗(yàn)室凡是依據(jù)CNASCL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力準(zhǔn)則》、《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》建立的管理體系，實(shí)驗(yàn)室均進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督。但通常情況下，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督均未起很好的作用，部分流于形式。筆者所在的實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)包括動(dòng)檢、植檢、微生物、化學(xué)、玩具、紡織、金屬材料等多領(lǐng)域的綜合實(shí)驗(yàn)室，獲得認(rèn)可的檢測參數(shù)近3000多項(xiàng)。筆者將結(jié)合在日常質(zhì)量監(jiān)督過程中存在的較為普遍的問題，談?wù)剢栴}出現(xiàn)的原因，并提出質(zhì)量監(jiān)督的有效建議。現(xiàn)就實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督中存在的常見問題進(jìn)行分析探討。
1質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃制定時(shí)考慮不充分
質(zhì)量監(jiān)督是通過現(xiàn)場目擊、核查報(bào)告和檢測原始記錄、面談、模擬實(shí)驗(yàn)等方式對(duì)人員的初始能力（在培人員）和持續(xù)能力（在崗人員）進(jìn)行監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室在制定質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃時(shí)，未對(duì)監(jiān)督的方式進(jìn)行明確，監(jiān)督的計(jì)劃中未包括對(duì)在培人員的初始能力進(jìn)行監(jiān)督，監(jiān)督對(duì)象均是在崗1至2年左右的人員。制定的質(zhì)量監(jiān)督項(xiàng)目均為常檢項(xiàng)目，針對(duì)不常檢的，且獲得認(rèn)可的項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室往往忽視。因此在制定質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃時(shí)應(yīng)有“防患于未然”的思路，有新進(jìn)人員、離崗后返崗人員時(shí)，應(yīng)對(duì)該類人員的能力進(jìn)行充分監(jiān)督，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室檢測頻次較少的項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室更應(yīng)增加監(jiān)督的頻次，在監(jiān)督計(jì)劃中應(yīng)明確監(jiān)督方式，才能更好的實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督。
2未把握監(jiān)督時(shí)機(jī)，按照監(jiān)督計(jì)劃完成任務(wù)即可
對(duì)于綜合實(shí)驗(yàn)室，通常由各檢測室制定質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃，最后根據(jù)實(shí)際情況制定總的質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃。各檢測室再按照最終制定的質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃開展質(zhì)量監(jiān)督，但各檢測室只是在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成質(zhì)量監(jiān)督，未充分的把握質(zhì)量監(jiān)督的時(shí)機(jī)，導(dǎo)致關(guān)鍵時(shí)刻如①檢測難度大，操作過程較為復(fù)雜的基質(zhì)或檢測參數(shù)時(shí)②近期檢測參數(shù)出現(xiàn)臨界值時(shí)③新設(shè)備投入使用時(shí)或已有設(shè)備修復(fù)新啟用時(shí)④使用的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生更新且重新驗(yàn)證時(shí)；⑤使用的規(guī)程偏離標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書時(shí)⑥質(zhì)控活動(dòng)過程中⑦承擔(dān)外部分包任務(wù)時(shí)⑧客戶有特殊要求時(shí)⑨承擔(dān)仲裁或質(zhì)量鑒定時(shí)；⑩初檢人員承擔(dān)復(fù)檢項(xiàng)目時(shí)，并未進(jìn)行監(jiān)督。因質(zhì)量監(jiān)督必須把握好適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督時(shí)機(jī),緊緊抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié),進(jìn)行有目的、有針對(duì)性的監(jiān)督,才能起到良好的監(jiān)督效果。
3質(zhì)量監(jiān)督員能力、設(shè)置不匹配
CNASCL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力準(zhǔn)則》中4.1.5g)條款明確規(guī)定了擔(dān)任質(zhì)量監(jiān)督員的資質(zhì)條件①了解檢測的目的；②熟悉各項(xiàng)檢測方法、程序；③懂得如何評(píng)價(jià)檢測結(jié)果。從上述條件顯而易見監(jiān)督員應(yīng)是某專業(yè)領(lǐng)域的資深人員。它的職責(zé)是發(fā)現(xiàn)偏離、記錄分析、適時(shí)匯報(bào)、監(jiān)督改進(jìn)。目的是為了解決技術(shù)運(yùn)作過程控制的弊端，尋求即時(shí)改進(jìn)。如某監(jiān)督員在對(duì)凍煮香螺肉中孔雀石綠實(shí)施監(jiān)督時(shí)，發(fā)現(xiàn)GB/T19857~2005《水產(chǎn)品中孔雀石綠和結(jié)晶紫殘留量的測定》規(guī)了加工產(chǎn)品與鮮活水產(chǎn)品提取方式與凈化方式不同，實(shí)驗(yàn)室人員在未進(jìn)行兩種方法的比較的情況下，直接采用鮮活水產(chǎn)品的前處理方式進(jìn)行檢測。因此可以看出質(zhì)量監(jiān)督員的責(zé)任重大，但目前實(shí)驗(yàn)室人員流動(dòng)性大，而質(zhì)量監(jiān)督即是一項(xiàng)技術(shù)工作，又是一項(xiàng)質(zhì)量管理工作，因此即熟悉檢測方法又熟悉管理的人員在多領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室很難滿足，特別對(duì)于平時(shí)檢測項(xiàng)目少的專業(yè)領(lǐng)域，本身人員配置就相對(duì)較少。因?qū)嶒?yàn)室在平時(shí)應(yīng)對(duì)質(zhì)量監(jiān)督員加強(qiáng)培訓(xùn)，不斷提高質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督技能，同時(shí)質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)監(jiān)督員要心系持續(xù)改進(jìn)、增強(qiáng)改進(jìn)意識(shí)。質(zhì)量監(jiān)督的充分性表現(xiàn)為各專業(yè)領(lǐng)域設(shè)立足夠的質(zhì)量監(jiān)督員，綜合性的實(shí)驗(yàn)室包括很多專業(yè)領(lǐng)域，則需在各領(lǐng)域均設(shè)立監(jiān)督員。如化學(xué)領(lǐng)域、動(dòng)檢、植檢等均需設(shè)立監(jiān)督員。筆者認(rèn)為僅大的專業(yè)領(lǐng)域設(shè)立監(jiān)督員是不足夠的，如化學(xué)檢測領(lǐng)域涉及的檢測手段有光譜、氣相色譜、液相色譜、質(zhì)譜、常規(guī)理化檢測等，不同的檢測手段之間差別較大，對(duì)于綜合性實(shí)驗(yàn)室，人員分工相對(duì)較精細(xì)。如果只在化學(xué)領(lǐng)域設(shè)立一名監(jiān)督員可能導(dǎo)致監(jiān)督的不充分。因此在有條件的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)在不同的檢測手段方面均設(shè)立不同的監(jiān)督員，以滿足達(dá)到充分監(jiān)督的要求。
4質(zhì)量監(jiān)督與日常檢查混淆不清，且將監(jiān)督過程進(jìn)行固化
質(zhì)量監(jiān)督的三要素包括被監(jiān)督員、監(jiān)督員、監(jiān)督的內(nèi)容（檢驗(yàn)檢測全過程）。往往實(shí)驗(yàn)室制定的管理體系文件中沒有對(duì)質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)如何操作做出規(guī)定，導(dǎo)致所做的質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)與日常檢查一樣。日常檢查是對(duì)整個(gè)工作包括文件的實(shí)施、實(shí)施效果的檢查過程，它可以是文件是否受控、室內(nèi)是否清潔。質(zhì)量監(jiān)督是從受理報(bào)檢至報(bào)告出具的檢測全過程，其它的不在質(zhì)量監(jiān)督范圍內(nèi)。實(shí)驗(yàn)室將質(zhì)量監(jiān)督記錄形成表格，規(guī)定監(jiān)督過程就包括人、機(jī)、料、法、環(huán)的監(jiān)督。然而每一個(gè)監(jiān)督活動(dòng)，應(yīng)該是都不一致的，因此對(duì)監(jiān)督記錄的內(nèi)容填寫不應(yīng)做出具體的規(guī)定。
5質(zhì)量監(jiān)督與績效考核掛鉤，導(dǎo)致質(zhì)量監(jiān)督流于形式
通常實(shí)驗(yàn)室績效考核評(píng)估指標(biāo)包括體系運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)。而且該指標(biāo)通常是處罰性質(zhì)。質(zhì)量監(jiān)督是發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的途徑之一。因此質(zhì)量監(jiān)督員在監(jiān)督過程中避重就輕，或者整個(gè)監(jiān)督過程未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，但在真正的檢測工作中,這往往是不可能的，導(dǎo)致監(jiān)督流于形式。筆者認(rèn)為不符合項(xiàng)可納入績效考核指標(biāo)，但是應(yīng)突出如同類不符合項(xiàng)發(fā)現(xiàn)二次應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的處罰。
6不能夠充分的利用質(zhì)量監(jiān)督記錄
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督記錄與其它的記錄孤立起來，不能有機(jī)的結(jié)合。實(shí)驗(yàn)室體系管理越規(guī)范，“管理成本”勢必會(huì)加大，與檢測實(shí)驗(yàn)室“快進(jìn)快出”的要求相違背。導(dǎo)致大家對(duì)新的管理模式的不適應(yīng)和懷疑,尤其在業(yè)務(wù)工作量大的情況下,難免會(huì)產(chǎn)生質(zhì)量管理增強(qiáng)了,而業(yè)務(wù)需求的滿足度卻下降了的情況。這勢必要求體系運(yùn)行融會(huì)貫通，靈活運(yùn)用，日常一項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)督記錄可當(dāng)做多項(xiàng)質(zhì)量記錄來充分利用。如日常的人員培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)，可采用質(zhì)量監(jiān)督的方式進(jìn)行，該記錄即可做為人員效果評(píng)價(jià)，也可作為日常質(zhì)量監(jiān)督記錄。實(shí)驗(yàn)室在每次檢測時(shí)使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行質(zhì)控，可作為內(nèi)部質(zhì)量控制記錄保存，可作為人員培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)或持續(xù)能力評(píng)價(jià)，也可作為儀器設(shè)備的期間核查或質(zhì)量監(jiān)督記錄。質(zhì)量監(jiān)督對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的重要性主要在于它能及時(shí)有效地將不合格阻止在初發(fā)生階段，最大程度避免不合格報(bào)告的出具。因此保證質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的覆蓋面和有效性，充分發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)對(duì)保證體系持續(xù)有效的重要作用。
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