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產(chǎn)品承諾書(匯編15篇)
在生活中,承諾書對我們的作用越來越大,承諾書僅是一方的聲明及義務(wù)性的認(rèn)可,其法律效力與合同是不同的。你寫承諾書時總是沒有文字可寫?以下是小編幫大家整理的產(chǎn)品承諾書,僅供參考,大家一起來看看吧。
產(chǎn)品承諾書1
為了規(guī)范市場管理,創(chuàng)建良好的市場競爭環(huán)境,響應(yīng)銀聯(lián),人行等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管政策,有效的把控金融風(fēng)險,針對網(wǎng)絡(luò)渠道違規(guī)售賣、宣傳移聯(lián)產(chǎn)品及產(chǎn)品不規(guī)范市場報價事宜,我公司做出如下鄭重承諾:
一、 規(guī)范業(yè)務(wù)
1. 我公司開展業(yè)務(wù)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求以及雙方簽訂的各協(xié)議及相關(guān)規(guī)范宣傳及合規(guī)銷售的通知;
2. 我公司堅(jiān)持自主經(jīng)營,不向自有分公司以外的機(jī)構(gòu)或個人分包、轉(zhuǎn)包任何業(yè)務(wù);
3. 我公司切實(shí)履行對所發(fā)展商戶實(shí)地現(xiàn)訪工作,確保商戶主體及業(yè)務(wù)真實(shí)合法,監(jiān)督商戶按照收單協(xié)議合法規(guī)范地使用收單服務(wù)并履行義務(wù)。
4. 我公司使用移付寶及相關(guān)品牌標(biāo)示, 按照規(guī)范宣傳及合規(guī)銷售合理使用。遵守中國銀聯(lián)和各金融機(jī)構(gòu)的規(guī)章、辦法,未經(jīng)正式授權(quán),我公司不得擅自使用銀聯(lián)及其他金融機(jī)構(gòu)的名稱、標(biāo)示。我公司規(guī)范推廣和宣傳,杜絕虛假或采用可能誤導(dǎo)公眾的宣傳方式。
二、 風(fēng)控與服務(wù)
1. 我公司配備專人負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)風(fēng)險管理工作,配合移付寶
按時完成對簽購單調(diào)閱、商戶巡防和商戶違約處理工作;
2. 我公司配合移付寶完成對商戶收單業(yè)務(wù)的使用配合和風(fēng)險防范的培訓(xùn)工作,做好機(jī)具日常維護(hù)服務(wù)等工作。
合作方簽章:
年月
產(chǎn)品承諾書2
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,確保藥品質(zhì)量安全,為切實(shí)保證20xx年XXXX期間藥品的使用安全,本企業(yè)作出如下承諾:
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)》的要求經(jīng)營藥品,決不違法違規(guī)經(jīng)營藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行GSP要求,健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理,嚴(yán)格落實(shí)"十二個不"的要求,保證藥品經(jīng)營質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證所經(jīng)營的藥品有可追溯性,對所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗(yàn)收制度,建立真實(shí)完整的藥品購銷記錄。
4、嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)含特殊管理藥品復(fù)方制劑的有關(guān)規(guī)定。保證不違規(guī)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠及含特殊藥品復(fù)方制劑等藥品。
5、嚴(yán)格按規(guī)定憑處方銷售處方藥,自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證藥劑師在職在崗,藥劑師不在崗時不得銷售處方藥。
6、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量安全有效,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄。
7、建立健全藥品不良反應(yīng)報告和主動召回制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時,及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
8、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我企業(yè)承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
企業(yè)名稱(蓋章):XX
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):XX
聯(lián)系電話:XXXXX
承諾日期:XX年XX月XX日
產(chǎn)品承諾書3
為了更好地服務(wù)于廣大用戶,讓用戶投資建設(shè)的辦公設(shè)備產(chǎn)品安全無憂、購買的設(shè)備物有所值,奧立威公司提供售前的技術(shù)咨詢、設(shè)備選型、解決方案,從系統(tǒng)的選型規(guī)劃中以確保商品的質(zhì)量性能、供貨時間、服務(wù)保障以及設(shè)備在保修期內(nèi)、保修期外的技術(shù)支持、維修維護(hù)和技術(shù)培訓(xùn)做出如下的規(guī)劃和承諾:
一、商品的質(zhì)量性能:
1、我公司經(jīng)銷投標(biāo)貨物產(chǎn)品種類、品牌、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或服務(wù)的資格均得到有關(guān)行政主管部門的許可。所提供的貨物是原裝正品,均通過國家有關(guān)質(zhì)檢部門的質(zhì)量檢驗(yàn),有3C標(biāo)志,獲ISO9001國際質(zhì)量體系認(rèn)證。
二、供貨時間及地點(diǎn):
1、按合同規(guī)定時間(3個工作日),招標(biāo)文件有特別規(guī)定的按招標(biāo)文件執(zhí)行;我公司在大利嘉城C區(qū)設(shè)有配送中心及綜合倉儲調(diào)配庫,有足夠的倉庫儲備及快速反應(yīng)能力,可以保證在接到通知書后按所訂購的設(shè)備,按承諾的時間免費(fèi)送到用戶指定地點(diǎn)。
三、售后服務(wù)保證:
1、奧立威公司負(fù)責(zé)將用戶所訂購的設(shè)備免費(fèi)安裝、調(diào)試直至正常運(yùn)行;
2、奧立威公司在安裝現(xiàn)場免費(fèi)為用戶提供基本操作、日常保養(yǎng)的培訓(xùn)服務(wù);
3、奧立威公司自設(shè)備驗(yàn)收合格之日起按原廠家標(biāo)準(zhǔn)保修條例對本項(xiàng)目的設(shè)備提供保修服務(wù);
4、奧立威公司免費(fèi)將原廠家標(biāo)準(zhǔn)保修服務(wù)提升為上門保修服務(wù);
5、奧立威公司免費(fèi)將原廠家標(biāo)準(zhǔn)保修服務(wù)提升為終身保修服務(wù),保修期外的設(shè)備僅按成本價收取故障配件費(fèi),免人工費(fèi);
6、奧立威公司服務(wù)響應(yīng)時間為4-8小時,法定工作日內(nèi),福州市區(qū)用戶4小時到達(dá)故障現(xiàn)場,市外省內(nèi)用戶第二個工作日到達(dá)故障現(xiàn)場;
7、奧立威公司將免費(fèi)提供系統(tǒng)及硬件設(shè)備升級的技術(shù)咨詢;
8、奧立威公司將定期向用戶贈送產(chǎn)品技術(shù)相關(guān)資料;
9、奧立威公司將不定期上門或電話訪問用戶,了解系統(tǒng)及設(shè)備的運(yùn)行情況,現(xiàn)場解決用戶的問題;
四、技術(shù)服務(wù)及培訓(xùn):
1、安裝和調(diào)試
1.1我公司在本次報價文件中的所有辦公設(shè)備產(chǎn)品均為全新原裝品牌。
1.2我公司負(fù)責(zé)將辦公設(shè)備產(chǎn)品初驗(yàn)收合格后,免費(fèi)送至用戶所在地提供辦公設(shè)備產(chǎn)品的免費(fèi)安裝的。
1.3辦公設(shè)備產(chǎn)品安裝調(diào)試到位后,我公司將組織專人與用戶方共同進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收簽字。
1.4我公司在用戶安裝現(xiàn)場進(jìn)行最終驗(yàn)收所發(fā)生的一切費(fèi)用均包含在投標(biāo)報價中。
2、安裝及培訓(xùn)
2.1我公司將按用戶的實(shí)際要求,負(fù)責(zé)組織專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行辦公設(shè)備產(chǎn)品安裝調(diào)試,保證各項(xiàng)安裝及培訓(xùn)工作順利進(jìn)行。
2.2奧立威公司系統(tǒng)工程師、客戶服務(wù)工程師、培訓(xùn)講師上門服務(wù)時,將嚴(yán)格遵守用戶的規(guī)章制度,愛護(hù)用戶的設(shè)備,保守用戶的商業(yè)機(jī)密、技術(shù)機(jī)密;
五、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
1 驗(yàn)收方法:所有貨物按生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、招標(biāo)文件要求及合同中的相關(guān)條款進(jìn)行數(shù)量及質(zhì)量的驗(yàn)收。
2 初驗(yàn)收
貨物送至買方安裝現(xiàn)場后,由我司和買方共同對貨物的數(shù)量、基本質(zhì)量、外包裝等進(jìn)行檢查、核對、即初驗(yàn)收。
3 初驗(yàn)收后,根據(jù)用戶要求進(jìn)行現(xiàn)場安裝及調(diào)試,結(jié)果應(yīng)符合使用要求。在此期間,如發(fā)現(xiàn)貨物質(zhì)量有問題我司無條件免費(fèi)更換,直至驗(yàn)收合格交付使用。
六、質(zhì)量保證及售后服務(wù)承諾
1.我公司鄭重承諾對此次采購銷售的辦公設(shè)備產(chǎn)品,若提供非原裝正品貨物,則無條件退貨,并賠償由此造成的一切損失。質(zhì)量按廠家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行保修,用戶無特殊要求的按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行保修,國家無規(guī)定,按與用戶協(xié)商結(jié)果保修。保修期內(nèi)非因操作不當(dāng)造成需要更換的零配件及設(shè)備由我司負(fù)責(zé)包修、包換。我司所提供的所有設(shè)備均按標(biāo)書承諾的保修范圍和時間進(jìn)行保修。
2.質(zhì)量保證期結(jié)束后,我公司將繼續(xù)免費(fèi)提供售后服務(wù),負(fù)責(zé)對所提供的設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和修理,不限年份終身服務(wù),僅收取零部件成本費(fèi),免收人工費(fèi),免收維修費(fèi)。我公司還設(shè)有免費(fèi)售后服務(wù)卡及價格優(yōu)惠的卡(三個月、半年、全年)。
3.按映美廠家售后服務(wù)承諾政策執(zhí)行;我公司技服人員上門服務(wù)。
4.熱線咨詢服務(wù):
4.1當(dāng)您在使用過程中遇到問題時,歡迎您撥打福州奧立威技術(shù)服務(wù)熱線:0591-87112435,0591-87112436,由技術(shù)工程師為您提供專業(yè)服務(wù)。
5.服務(wù)流程:
5.1快速反應(yīng):
(1)客服專員接聽電話,通過詢問故障情況,快速判斷故障類型,將事件分派給相關(guān)的技術(shù)工程師;
(2)由技術(shù)工程師判斷故障的大致原因,攜帶相關(guān)配件、軟件和工具,在規(guī)定時間內(nèi)迅速到達(dá)目的地,排除故障;
5.2填寫服務(wù)報告:
(1)技術(shù)工程師解決故障后,填寫服務(wù)報告;
(2)服務(wù)報告由用戶相關(guān)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,結(jié)束現(xiàn)場服務(wù)工作;
(3)將服務(wù)報告交給客服專員;
5.3監(jiān)督和管理售后服務(wù)工作:
(1)客服專員致電用戶確認(rèn)服務(wù)完畢并征詢服務(wù)意見;
(2)客服專員將服務(wù)報告錄入電腦并存盤;
6.故障處理后跟蹤服務(wù):
6.1定期回訪客戶,詢問故障處理后設(shè)備運(yùn)行情況,并做記錄存盤。
“顧客至上、服務(wù)至上、信譽(yù)至上、效率至上”是我們的服務(wù)宗旨,“為您想得遠(yuǎn)、做得全;我用心、你放心”是我們的服務(wù)目標(biāo),希望通過我們的服務(wù)能免除您及貴單位的后顧之憂,最大限度地發(fā)揮您所購買的設(shè)備的效能!
產(chǎn)品承諾書4
1、用戶在選型階段,我公司愿為用戶提供各種技術(shù)咨詢,當(dāng)好參謀,并提供有關(guān)技術(shù)資料,如產(chǎn)品樣本、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖、附件設(shè)計(jì)圖等。
2、合同簽定后,我公司保證在合同簽訂到貨期前準(zhǔn)時到貨。
3、產(chǎn)品在發(fā)運(yùn)時,如果發(fā)現(xiàn)有漏供、錯供或少供等數(shù)量上的問題,我公司在接到通知后,立即派人到現(xiàn)場進(jìn)行服務(wù)和處理。
4、在用戶使用過程中,如果發(fā)現(xiàn)由于我公司方面的責(zé)任引起的產(chǎn)品質(zhì)量問題,我公司在接到通知后,保證在24小時內(nèi)作出答復(fù);對需要派人處理的,保證立即派人到現(xiàn)場,免費(fèi)排除故障,使設(shè)備在最短時間內(nèi)重新投入運(yùn)行;不需要到現(xiàn)場服務(wù)的,一定當(dāng)好參謀,為用戶提供最佳處理方案。
5、我公司派人到用戶現(xiàn)場服務(wù)的,應(yīng)與用戶電話商定到達(dá)日期,假如由于某種客觀原因,不能如期到達(dá),必須事前通知用戶,并說明原因或采取相應(yīng)措施,保證用戶不受損失或把損失降到最低程度。
6、假如經(jīng)過雙方確認(rèn),確系我公司制造上的原因造成產(chǎn)品質(zhì)量問題,而不能繼續(xù)使用時,我公司負(fù)責(zé)“三包”,即保修、包換、包退。
7、如果在質(zhì)量上發(fā)生分歧或難以確定,須經(jīng)權(quán)威機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),而檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)定不合格時,我公司將承擔(dān)由此而發(fā)生的一切直接損失和費(fèi)用,包括取樣費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)、裝卸費(fèi)和檢驗(yàn)費(fèi)。
8、如果用戶需要我公司派人到用戶廠內(nèi)進(jìn)行安裝、調(diào)試,我公司除完成應(yīng)承擔(dān)的服務(wù)外還對用戶方操作人員進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn),使其達(dá)到獨(dú)立操作能力,并跟隨設(shè)備運(yùn)行48小時。
9、如果用戶自行安裝,可派人給予技術(shù)指導(dǎo),提供安裝說明書及有關(guān)資料,也可免費(fèi)為用戶培訓(xùn)安裝工人,直到能夠獨(dú)立操作。
10、產(chǎn)品的質(zhì)量保證期為安裝調(diào)試結(jié)束后一年,但在三年內(nèi)發(fā)生的各種質(zhì)量問題,如果確系制造原因,我公司將實(shí)行“三包”。
四川順成通信有限公司
20xx年1月
產(chǎn)品承諾書5
為創(chuàng)造名牌,提高企業(yè)知名度,樹立企業(yè)形象,我們本著“一切追求高質(zhì)量,用戶滿意為宗旨”的精神,以“最優(yōu)惠的價格、最周到的服務(wù)、最可靠的產(chǎn)品質(zhì)量”的原則向您鄭重承諾:
一、產(chǎn)品質(zhì)量承諾:
1、產(chǎn)品的制造和檢測均有質(zhì)量記錄和檢測資料。
2、對產(chǎn)品性能的檢測,我們誠請用戶親臨對產(chǎn)品進(jìn)行全過程、全性能檢查,待產(chǎn)品被確認(rèn)合格后再裝箱發(fā)貨。
二、產(chǎn)品價格承諾:
1、為了保證產(chǎn)品的高可靠性和先進(jìn)性,系統(tǒng)的選材均選用國內(nèi)或國際優(yōu)質(zhì)名牌產(chǎn)品。
2、在同等競爭條件下,我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、更改產(chǎn)品部件為代價的基礎(chǔ)上,真誠以最優(yōu)惠的價格帶給給貴方。
三、交貨期承諾:
1、產(chǎn)品交貨期:盡量按用戶要求,若有特殊要求,需提前完工的,我公司可個性組織生產(chǎn)、安裝,力爭滿足用戶需求。
2、產(chǎn)品交貨時,我公司向用戶帶給下列文件;
、偌夹g(shù)保養(yǎng)維修手冊
②安裝總圖
、弁赓徏f明書及制造廠家
、軒Ыo易損件、備件清單,并附送必須量的備件
四、售后服務(wù)承諾:
1、服務(wù)宗旨:快速、果斷、準(zhǔn)確、周到、徹底
2、服務(wù)目標(biāo):服務(wù)質(zhì)量贏得用戶滿意
3、服務(wù)效率:保修期內(nèi)或保修期外如設(shè)備出現(xiàn)故障,供方在接到通知后,維修人員在24小時內(nèi)可到達(dá)現(xiàn)場并開始維修。
4、服務(wù)原則:產(chǎn)品保修期為一十二個月,在保修期內(nèi)供方將免費(fèi)維修和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞,保修期外零部件的損壞,帶給的配件只收成本費(fèi),由需方人為因素造成的設(shè)備損壞,供方維修或帶給的配件均按成本價計(jì)。
承諾人:xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品承諾書6
中國鐵塔股份有限公司甘肅省分公司:
我公司對貴公司購買我公司的產(chǎn)品質(zhì)量作如下承諾:
一、我公司承諾所提供產(chǎn)品均符合行業(yè)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及貴公司技術(shù)規(guī)范。
二、我公司承諾所提供產(chǎn)品在加工時使用性能穩(wěn)定、可靠性好的設(shè)備及材料,承諾在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中每道工藝流程均按照ISO 9000系列、泰爾認(rèn)證或符合國家相關(guān)規(guī)定的認(rèn)證管理體系要求的工藝生產(chǎn)。如貴公司需派人參與所供產(chǎn)品的生產(chǎn)、測試監(jiān)管,我方免費(fèi)提供一切必須之協(xié)助。
三、我公司承諾所提供產(chǎn)品與所規(guī)定的型號、規(guī)格和數(shù)量完全相符且保證為全新、完整、未使用的產(chǎn)品。
四、我公司承諾所提供產(chǎn)品均符合國家及行業(yè)檢測標(biāo)準(zhǔn),并提供所銷產(chǎn)品每個批次的檢驗(yàn)報告書,所供產(chǎn)品整件包裝應(yīng)具有合格證。
五、我公司承諾積極配合貴公司對我公司所提供產(chǎn)品進(jìn)行到貨及試用期內(nèi)質(zhì)量檢測,如檢測不合格,承諾按照貴公司的要求接受處罰,具體如下:
1、對于一級集采產(chǎn)品,如檢測為質(zhì)量不合格的,我公司對該批次產(chǎn)品已安裝使用的進(jìn)行替換,對未安裝使用的予以退貨并承擔(dān)全部費(fèi)用,同時支付合同或訂單總價5%的質(zhì)量違約金,以及接受中國鐵塔股份有限公司甘肅省分公司的后續(xù)處罰。
2、對于所采購產(chǎn)品,如檢測為質(zhì)量不合格的,我公司對該批次產(chǎn)品已安裝使用的進(jìn)行替換,對未安裝使用的予以退貨并承擔(dān)全部費(fèi)用,同時支付合同或訂單總價5%的質(zhì)量違約金,一年之內(nèi)不得參與中國鐵塔股份有限公司甘肅省分公司的招標(biāo)采購。
六、到貨驗(yàn)收合格后,我公司承諾建立完善,詳細(xì)的客戶資料,定時回訪,跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量。
特此承諾!
承諾單位:xxx
(蓋章)簽字:xxx
日期:20xx年xx月xx日
產(chǎn)品承諾書7
我司承諾在20xx年xx市市直機(jī)關(guān)事業(yè)單位、社會團(tuán)體部分計(jì)算機(jī)外部設(shè)備及辦公輔助協(xié)議供貨及相關(guān)服務(wù)的協(xié)議供貨期間,嚴(yán)格按照下述承諾履行:
1、協(xié)議供貨有效期內(nèi),不上調(diào)中標(biāo)產(chǎn)品的價格,產(chǎn)品的中標(biāo)價格為最高上限,價格優(yōu)惠率為最低下限;
2、我司承諾若發(fā)現(xiàn)我司的協(xié)議供貨價高于競價結(jié)果實(shí)際成交價或不滿足招標(biāo)文件規(guī)定和投標(biāo)文件的承諾時(我司能提供充分證據(jù)證明競價成交設(shè)備為走了私的產(chǎn)品、偽造品、假貨、返修品等非正規(guī)途徑貨源及惡意壓價行為的除外),我司將在市政府采購管理辦公室規(guī)定的期限內(nèi)將價格降低到實(shí)際成交價以下并滿足協(xié)議供貨相關(guān)承諾(市政府采購管理辦公室有權(quán)按照實(shí)際成交的價格先行調(diào)低協(xié)議供貨價,我方會盡快調(diào)查并做出能夠?yàn)橘F方所接受的合理解釋。在此之前,我方將先行按照此較低價格持續(xù)供貨,否則該品牌產(chǎn)品將被暫時取消協(xié)議供貨資格,直至能夠提供充分證據(jù)證明并做出能夠?yàn)橘F方所接受的合理解釋后再行恢復(fù))。
3、在協(xié)議供貨項(xiàng)目有效期內(nèi),保證根據(jù)廠家或市場價格的調(diào)整(含促銷活動)而同時按不低于投標(biāo)文件承諾同系列產(chǎn)品的平均優(yōu)惠率下調(diào)協(xié)議供貨價,最遲在發(fā)布市場價格下調(diào)3個工作日內(nèi)將調(diào)整內(nèi)容以書面形式(含品目、報價、調(diào)整原因、依據(jù)等內(nèi)容)上報采購管理辦公室審定,并以市政府采購管理辦公室在xx市政府采購網(wǎng)發(fā)布的調(diào)整情況為準(zhǔn)。
4、在協(xié)議供貨有效期內(nèi),簽訂每單采購合同之前,如果我公司推出中標(biāo)產(chǎn)品的新型號時,新型號的協(xié)議供貨價格優(yōu)惠率不低于投標(biāo)文件承諾同系列產(chǎn)品的平均優(yōu)惠率,調(diào)整情況我司將及時送采購管理辦公室審定,并以采購管理辦公室在xx市政府采購網(wǎng)發(fā)布的調(diào)整情況為準(zhǔn)。在協(xié)議供貨有效期內(nèi),如廠家推出更高檔次機(jī)型,可將原來中標(biāo)機(jī)型一對一調(diào)整替換為新機(jī)型的配置、性能不低于原中標(biāo)機(jī)型,其價格不高于原中標(biāo)機(jī)型。我公司將在2個工作日內(nèi)將調(diào)整情況報市政府采購管理辦公室審定,并以市政府采購管理辦公室在xx市政府采購網(wǎng)上發(fā)布的調(diào)整情況為準(zhǔn)。
5、中標(biāo)產(chǎn)品如遇型號停產(chǎn)情況,我公司將在知悉有關(guān)情況之日起3個工作日內(nèi)以書面形式通知市政府采購管理辦公室。
6、我司承諾協(xié)議供貨價已經(jīng)包含了購買貨物、相關(guān)服務(wù)(安裝、調(diào)試、使用培訓(xùn)等)、所需繳納的所有稅費(fèi)和貨物發(fā)運(yùn)到指定地點(diǎn)所需的一切費(fèi)用。
7、我司承諾在報送協(xié)議供貨價格調(diào)整情況書面材料的同時,還將向協(xié)議供貨產(chǎn)品信息管理系統(tǒng)提交相應(yīng)調(diào)整信息。
8、本承諾書在協(xié)議供貨有效期內(nèi)有效。
產(chǎn)品承諾書8
首先,感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及廣大員工對我的信任,讓我負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作,下面請公司全體員工與我共同,對所公司所有產(chǎn)品的質(zhì)量做出如下承諾:
一要牢固樹立制作班組是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的理念,強(qiáng)化對所制產(chǎn)品質(zhì)量的安全管理,樹立正確的發(fā)展觀和價值觀,處理好小家和大家、群眾利益和個人利益、社會利益和企業(yè)利益的關(guān)系,依法、誠信生產(chǎn),加強(qiáng)在新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和注冊環(huán)節(jié)的自律。
一是自覺遵守法律法規(guī)規(guī)定,進(jìn)一步完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系,積極開展企業(yè)內(nèi)部自查自糾活動,切實(shí)把質(zhì)量隱患消除在萌芽狀態(tài),增強(qiáng)客戶對產(chǎn)品的安全感和信任感。
二是加強(qiáng)內(nèi)部管理,苦練內(nèi)功。按照要求配備德才兼?zhèn)涞娜瞬,?qiáng)化職工培訓(xùn)和教育,關(guān)鍵崗位和特殊崗位人員經(jīng)培訓(xùn)上崗。
嚴(yán)格按照產(chǎn)品工藝流程標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容組織生產(chǎn),加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)尤其是重點(diǎn)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,不合格產(chǎn)品絕不流入下道環(huán)節(jié)。
嚴(yán)把原材料進(jìn)廠關(guān)和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)關(guān),堅(jiān)決杜絕不合格原材料進(jìn)廠,杜絕不經(jīng)檢驗(yàn)產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品出廠,切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。
三是自覺遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度,對出廠后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤,出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件,按規(guī)定及時上報并采取召回措施。建立完整準(zhǔn)確的客戶售后服務(wù)檔案。
四是主動接受各級部門、各制作、安裝班組的監(jiān)督,對于出現(xiàn)、存在的問題虛心改正,及時處理。
對以上承諾內(nèi)容,承諾人要做到堅(jiān)持原則,。╧è)盡職守,排除壓力,認(rèn)真履行職責(zé)。做到嚴(yán)格按照規(guī)程檢驗(yàn),作好產(chǎn)品質(zhì)量檢測的每一個環(huán)節(jié),堅(jiān)決不讓一扇不合格產(chǎn)品出廠。
承諾人簽字:xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品承諾書9
我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設(shè)計(jì)、原料、生產(chǎn)、檢測到產(chǎn)品包裝,運(yùn)輸及售后服務(wù)各環(huán)節(jié),產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格按照國標(biāo)、行標(biāo)和企標(biāo)要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn),不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請有關(guān)專家來公司監(jiān)督、指導(dǎo)工作,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
1. 原料采購
為確保原材料質(zhì)量,我公司均在嚴(yán)格評審的合格供方采購。進(jìn)廠原材料經(jīng)檢驗(yàn)合格后方能入庫,確保入庫合格率達(dá)到100%。各主要材料優(yōu)先采購國家重點(diǎn)和定點(diǎn)企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,實(shí)行層層把關(guān)檢測審核制度和我們公司特有的原材料批號制度。
2. 生產(chǎn)
為確保產(chǎn)品質(zhì)量,對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)嚴(yán)格進(jìn)行控制,工裝過程中實(shí)行質(zhì)量跟蹤卡制度和生產(chǎn)批號制度,當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問題時可追溯班組和個人,并及時采取糾正和預(yù)防措施,使進(jìn)入下一道產(chǎn)品合格率達(dá)100%。目前,我公司已引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝,為確保生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
3. 檢驗(yàn)
公司對產(chǎn)品的檢驗(yàn)進(jìn)行嚴(yán)格控制,確保未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品不投入使用和出廠。我們公司的產(chǎn)品都通過了質(zhì)檢部的技術(shù)人員檢測和質(zhì)量檢測中心的第三方認(rèn)證(CTI)。我們公司的檢測員每天不定時對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工序及成品是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款,對產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙與公司產(chǎn)品方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量規(guī)格和我們生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量審核,檢驗(yàn)合格后出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報告及有關(guān)記錄。同時我們公司每年定期到CTI檢測中心對產(chǎn)品進(jìn)行檢測。
4. 不合格品的控制
不合格品的控制我公司實(shí)行三檢制度(自檢、互檢、專檢),以防止不合格。采取有效的糾正和預(yù)防措施,消除實(shí)際和潛在的不合格因素,防止類似質(zhì)量問題發(fā)生。并有質(zhì)檢部的技術(shù)人員對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格產(chǎn)品進(jìn)行分析,做出預(yù)防措施和整理出解決方案。
5. 包裝與運(yùn)輸
對產(chǎn)品成型過程中影響質(zhì)量的搬運(yùn)、包裝和交付各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,以防產(chǎn)品損壞,在產(chǎn)品最終驗(yàn)收合格后根據(jù)所簽合同的運(yùn)輸方式及有關(guān)要求,對產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護(hù),確保完好無損地將產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)侥康牡亍?/p>
6.符合標(biāo)準(zhǔn)
本公司保證提供全新且符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并滿足招標(biāo)文件、投標(biāo)文件及技術(shù)協(xié)議的規(guī)定。
7. 售后服務(wù)
我們的產(chǎn)品通過了多方驗(yàn)證, 產(chǎn)品絕對環(huán)保, 安全, 無害, 美觀。我們對所有客戶均提供: 質(zhì)量最好, 服務(wù)最佳的產(chǎn)品。我們不但保證向所有客戶提供的鼻梁條是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品, 而且我們將大力配合你的工作和提供最好的售后服務(wù)。
特此承諾!
本承若書的最終解釋權(quán)歸xxxxxxx公司!
20xx年X月X日
產(chǎn)品承諾書10
一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,其內(nèi)容如下:
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號),制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求,結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn),建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運(yùn)行。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險管理貫穿于設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程,所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險相適應(yīng)。
第二章機(jī)構(gòu)與人員
第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),并有組織機(jī)構(gòu)圖,明確各部門的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):
。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等;
。ㄈ┙M織實(shí)施管理評審,定期對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評估,并持續(xù)改進(jìn);
。ㄋ模┌凑辗、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系,報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員,具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn),具有相關(guān)理論知識和實(shí)際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其健康進(jìn)行管理,并建立健康檔案。
第三章廠房與設(shè)施
第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理,不得互相妨礙。
第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或者間接受到影響,廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動物進(jìn)入。對廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場所和設(shè)施。
第四章設(shè)備
第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等,并確保有效運(yùn)行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途,便于操作、清潔和維護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識,防止非預(yù)期使用。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程,并保存相應(yīng)的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄,記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具。計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿足使用要求,標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期,并保存相應(yīng)記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序。
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序,系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件,至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
。ㄒ唬┪募钠鸩、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄;
。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評審和批準(zhǔn),能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài);
。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識,防止誤用。
第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序,包括記錄的標(biāo)識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:
。ㄒ唬┯涗洃(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動的可追溯性;
(二)記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失;
。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷毀,更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應(yīng)當(dāng)說明更改的理由;
(四)記錄的保存期限應(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關(guān)法規(guī)要求,并可追溯。
第六章設(shè)計(jì)開發(fā)
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件,對醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程實(shí)施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時,應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動,應(yīng)當(dāng)識別和確定各個部門設(shè)計(jì)和開發(fā)的活動和接口,明確職責(zé)和分工。
第三十條設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險管理控制措施和其他要求。對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評審并得到批準(zhǔn),保持相關(guān)記錄。
第三十一條設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求,包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn),保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中開展設(shè)計(jì)和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動,以使設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證,確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適宜階段安排評審,保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證,以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn),以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求,并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認(rèn)可采用臨床評價或者性能評價。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行識別并保持記錄。必要時,應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時,應(yīng)當(dāng)評價因改動可能帶來的風(fēng)險,必要時采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平,同時應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中,制定風(fēng)險管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄。
第七章采購
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購控制程序,確保采購物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響,確定對采購物品實(shí)行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度,并應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)商進(jìn)行審核評價。必要時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場審核。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
第四十三條采購時應(yīng)當(dāng)明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。采購記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對采購物品進(jìn)行檢驗(yàn)或者驗(yàn)證,確保滿足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等,明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的,應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求,并對清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測,并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的特殊過程進(jìn)行確認(rèn),并保存記錄,包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評價、再確認(rèn)等內(nèi)容。
生產(chǎn)過程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或者確認(rèn)。
第五十條每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,并滿足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識控制程序,用適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識,以便識別,防止混用和錯用。
第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序,規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求,包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序,規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)定期對檢驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定,并予以標(biāo)識;
(二)規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求,防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn);
。ㄈ┌l(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時,應(yīng)當(dāng)對以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評價,并保存驗(yàn)證記錄;
。ㄋ模⿲τ糜跈z驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件,應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程,并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報告或者證書。
需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高,確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目,可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報告或者證書等。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進(jìn)行留樣,并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量;生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時,應(yīng)當(dāng)及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力,建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄,并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn),建立安裝和驗(yàn)收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的,應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等,并進(jìn)行指導(dǎo)。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、記錄、隔離、評審,根據(jù)評審結(jié)果,對不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)措施,如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。不能返工的,應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進(jìn)
第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴,并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,開展不良事件監(jiān)測和再評價工作,并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù),驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問題再次發(fā)生。
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關(guān)部門報告。
第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序,及時將產(chǎn)品變動、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費(fèi)者。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評定等內(nèi)容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展管理評審,對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時,也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細(xì)化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點(diǎn),確定不適用本規(guī)范的條款,并說明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是:
驗(yàn)證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
確認(rèn):通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
關(guān)鍵工序:指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過程:指通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)難以準(zhǔn)確評定其質(zhì)量的過程。
第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號)同時廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護(hù)
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強(qiáng)、卡扣等。結(jié)合運(yùn)輸問題考慮疊位設(shè)計(jì),不僅有利于減少運(yùn)輸過程中的損壞,也將大大節(jié)省運(yùn)輸空間。
2、原材料的選擇
結(jié)合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的型號選擇以及熱壓機(jī)的溫度、壓力、時間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結(jié)合不同的.吸塑盒結(jié)構(gòu),設(shè)計(jì)不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下,建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規(guī)要求不能低于6MM?山Y(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個盒子的結(jié)構(gòu),制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應(yīng)性與殘留
在設(shè)計(jì)前針對不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險預(yù)防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設(shè)計(jì)上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā),為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴(kuò)散,降低殘留濃度,無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期:4小時。
3、無菌持物鉗的有效期:干式:4小時;濕式:1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時
5、無菌盤的有效期:4小時。
6、環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時,使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時,有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個月;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。
總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作,不污染無菌環(huán)境,所以對于無菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。
產(chǎn)品承諾書11
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產(chǎn)品承諾書12
南通市公安消防支隊(duì):
我單位 海安雙閩新能源有限公司墩頭鎮(zhèn)LNG加氣站安裝工程中使用的 直流水槍、內(nèi)扣式接口 (□消防產(chǎn)品/□裝修材料)已于XXXX年 3 月 15 日送江蘇省消防器材產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)站檢驗(yàn),現(xiàn)檢驗(yàn)站結(jié)果仍未出來,我單位承諾使用的(□消防產(chǎn)品/□裝修材料)均為合格產(chǎn)品,如經(jīng)江蘇省消防器材產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)站檢不合格,我單位承諾將無條件撤換并再次進(jìn)行復(fù)檢,直至檢驗(yàn)合格。
。▎挝还拢
二○XX年三月十五日
產(chǎn)品承諾書13
(施工單位名稱)作為(建設(shè)工程名稱)的消防施工單位,對本建設(shè)工程消防質(zhì)量承諾履行以下職責(zé):
一、工程設(shè)計(jì)圖紙未經(jīng)公安消防機(jī)構(gòu)審核合格,不擅自施工;
二、按照國家工程建設(shè)消防技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)消防設(shè)計(jì)審核同意或者備案的消防設(shè)計(jì)文件組織施工,不得擅自改變消防設(shè)計(jì)進(jìn)行施工,降低消防施工質(zhì)量;
三、在施工過程中,如發(fā)現(xiàn)消防設(shè)計(jì)圖紙存在差錯的,及時向建設(shè)單位、設(shè)計(jì)單位、公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)反饋意見;
四、建立施工質(zhì)量責(zé)任制,建立健全施工質(zhì)量的檢驗(yàn)制度,嚴(yán)格工序管理,作好隱蔽工程質(zhì)量檢查和記錄,確保消防工程施工質(zhì)量;
五、查驗(yàn)消防產(chǎn)品和有防火性能要求的建筑構(gòu)件、建筑材料及室內(nèi)裝修裝飾材料的質(zhì)量,使用合格產(chǎn)品,保證消防施工質(zhì)量;消防產(chǎn)品進(jìn)入施工現(xiàn)場后,按照規(guī)定需要進(jìn)行見證取樣檢驗(yàn)和抽樣檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定配合現(xiàn)場取樣;
六、落實(shí)施工現(xiàn)場消防安全管理措施,預(yù)防火災(zāi)發(fā)生;
七、設(shè)置符合消防安全要求的施工人員住宿場所和可燃、易燃材料的堆放、儲存場所,嚴(yán)格用火、用電管理;
八、工程竣工后,督促建設(shè)單位及時申報驗(yàn)收,積極配合建設(shè)單位作好建設(shè)工程的消防驗(yàn)收工作,項(xiàng)目經(jīng)理必須參加消防驗(yàn)收。對于消防驗(yàn)收中存在的問題,及時進(jìn)行整改。未經(jīng)消防驗(yàn)收合格,不得交工。
如未能履行以上消防安全職責(zé),將依據(jù)《消防法》第五十八條、第五十九條和《建筑法》的有關(guān)規(guī)定接受處罰。造成危害后果的,依據(jù)《建設(shè)工程消防監(jiān)督管理規(guī)定》第四十一條規(guī)定,除依法接受行政處罰或者追究刑事責(zé)任外,
依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任。
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