2016年執(zhí)業(yè)西藥師注射劑內(nèi)容重點(diǎn)知識(shí)總結(jié)
注射劑作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影響，無(wú)首過(guò)效應(yīng)，可發(fā)揮全身或局部定位作用，適用于不宜口服藥物和不能口服的病人，但注射劑研制和生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜，安全性及機(jī)體適應(yīng)性差，成本較高。那么關(guān)于注射劑你知道多少?下面一起來(lái)看看關(guān)于注射劑的重點(diǎn)知識(shí)整理吧!
一、注射劑類別是2014執(zhí)業(yè)藥師考試的重點(diǎn)內(nèi)容，yjbys小編整理如下，希望對(duì)廣大考生有所幫助。
1.溶液型注射劑對(duì)于易溶于水而且在水溶液中穩(wěn)定的藥物，則制成水溶液型注射劑，如氯化鈉注射液、葡萄糖注射液等。有些在水溶液中不穩(wěn)定的藥物，若溶于油，可制成油溶液型注射液，如黃體酮注射液。根據(jù)分子量的大小又可將其分為，低分子溶液型(如鹽酸普魯卡因注射液)和高分子溶液型(如右旋糖酐注射液)。
2.乳劑型注射劑水不溶性液體藥物或油性液體藥物，根據(jù)醫(yī)療需要可以制成乳劑型注射劑，例如靜脈注射脂肪乳幫等。
3.混懸型注射劑水難溶性藥物或注射后要求延長(zhǎng)藥效作用的藥物，可制成水或油混懸液，如醋酸可的松注射液。這類注射劑一般僅供肌內(nèi)注射。溶劑可以是水，也可以是油或其他非水溶劑。4.注射用無(wú)菌粉末注射用無(wú)菌粉劑亦稱粉針，系將供注射用的無(wú)菌粉末狀藥物裝入安瓿或其他適宜容器中，臨用前加入適當(dāng)?shù)娜軇?通常為滅菌注射用水)溶解或混懸而成的制劑，例如遇水不穩(wěn)定的藥物如青霉素G一鈉、門冬酰胺酶等的無(wú)菌粉末。注射用無(wú)菌粉末可用溶劑結(jié)晶法、噴霧干燥法和冷凍干燥法等制得。
二、注射劑優(yōu)點(diǎn)與缺點(diǎn)是2014執(zhí)業(yè)藥師考試的重點(diǎn)內(nèi)容。
從嗎啡制成第一個(gè)注射劑100多年來(lái)，注射劑已成為當(dāng)前應(yīng)用最廣泛的劑型之一，因?yàn)樗哂性S多優(yōu)點(diǎn)：
1.藥效迅速、劑量準(zhǔn)確、作用可靠藥物的給藥途徑不經(jīng)過(guò)消化系統(tǒng)和肝臟而直接注入人體組織或血管，不會(huì)受到消化液的破壞和食物的影響，所以劑量準(zhǔn)確、吸收快、作用迅速。特別是靜脈注射，不需經(jīng)過(guò)吸收階段，適用于搶救危重病人之用。如尼可剎米用于中樞性呼吸抑制、嗎啡中毒及新生兒窒息的急救;氯磷定靜脈注射用于解救有機(jī)磷農(nóng)藥中毒等。
2.適用于不宜口服的藥物某些藥物，如青霉素或胰島素可被消化液破壞，慶大霉素口服不易吸收。所以這些藥物只能制成注射劑，才能發(fā)揮應(yīng)有的療效。
3.適用于不能口服給藥的病人如昏迷、腸梗阻、嚴(yán)重嘔吐、不能吞咽或昏迷的患者，可以注射給藥和補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)。
4.可以產(chǎn)生局部作用局部麻醉藥可以產(chǎn)生局部定位作用，此外某些注射劑還具有延長(zhǎng)藥效的作用，有些注射劑可以用于疾病診斷。如鹽酸普魯卡因與強(qiáng)的松用于封閉療法。
5.可以產(chǎn)生定向作用脂質(zhì)體或靜脈乳劑注射后，在肝、肺、脾等器官藥物分布較多，有定向作用。
但注射劑也存在一些缺點(diǎn)：
1.使用不便注射劑一般不能自己使用，應(yīng)根據(jù)醫(yī)囑由技術(shù)熟練的人注射，以保證安全。
2.注射疼痛注射劑注射時(shí)引起疼痛，藥液的刺激性也引起疼痛。
3.安全性不及口服制劑近年來(lái)注射劑的安全性問(wèn)題雖然不太多，但中藥注射劑的安全性卻有上升，另外小兒肌注給藥引起大腿四頭肌萎縮等已引起人們的重視。
4.制造過(guò)程復(fù)雜要求一定的設(shè)備條件，所以生產(chǎn)費(fèi)用較大，價(jià)格也較高。
三、注射劑質(zhì)量要求總結(jié)是2014執(zhí)業(yè)藥師考試的重點(diǎn)內(nèi)容。
1.無(wú)菌注射劑成品中不應(yīng)含有任何活的微生物。不管用何種方法制備，都必須達(dá)到《中國(guó)藥典》無(wú)菌檢查的要求。
2.無(wú)熱原無(wú)熱原是注射劑的重要質(zhì)量指標(biāo)，特別是用大量的，供靜脈注射及脊椎腔注射的藥物制劑，均需進(jìn)行熱原檢查，合格后方能使用。
3.可見(jiàn)異物(澄明度)注射劑要在規(guī)定條件下檢查，不得有肉眼可見(jiàn)的混濁或異物。鑒于微粒引入人體所造成的危害，目前對(duì)可見(jiàn)異物的.要求更嚴(yán)。具體內(nèi)容參看本章質(zhì)量檢查部分。
4.安全性注射劑不能引起對(duì)組織刺激或發(fā)生毒性反應(yīng)，特別是非水溶劑及一些附加劑，必須經(jīng)過(guò)必要的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，確保使用安全。
5.滲透壓注射劑要有～定的滲透壓，其滲透壓要求與血漿的滲透壓相等或接近。
6.pI-1注射劑的pH值要求與血液褶等或接近(血液pH7.4)，注射劑的pH值～般控制在4—9的范圍內(nèi)。
7.穩(wěn)定性注射劑多系水溶液，而且從制造到使用需要經(jīng)過(guò)一段時(shí)間，所以穩(wěn)定性問(wèn)題比其他劑型更突出，故要求注射劑具有必要的物理穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性，確保產(chǎn)品在貯存期內(nèi)安全有效。
8.降壓物質(zhì)有些注射液，如復(fù)方氨基酸注射液，其降壓物質(zhì)必須符合規(guī)定，以保證用藥安全。
9.澄清度澄清度是檢查藥品溶液的混濁程度，即濁度。具體見(jiàn)《中國(guó)藥典》2010年版二部附錄 IX B. 10.不溶性微粒微粒引入人體可能造成很大危害，可見(jiàn)異物檢查只能檢查大于50μm的微粒和異物，但是不可見(jiàn)的微粒和異物也能造成嚴(yán)重的后果，所以《中國(guó)藥典》2010年版二部附錄ⅨC對(duì)溶液型靜脈用注射劑中的不溶微粒的大小和數(shù)量進(jìn)行檢查。
四、注射劑的容器和處理方法是2014執(zhí)業(yè)藥師考試的重點(diǎn)內(nèi)容。
(一)注射劑容器的種類和式樣
1.容器的材質(zhì)：硬質(zhì)中性玻璃與塑料容器。
2.式樣與容積：有頸安瓶、粉末安瓶與曲頸安瓶;安瓶多為無(wú)色，琥珀色可濾除紫外線;容積為1、2、5、10、20ml。
(二)安瓶的質(zhì)量要求與注射劑穩(wěn)定性的關(guān)系
安瓶的質(zhì)量與注射劑穩(wěn)定性有關(guān)，藥液與玻璃表面長(zhǎng)期接觸過(guò)程中，能相互影響，使注射劑發(fā)生變質(zhì)，如：pH改變、出現(xiàn)沉淀與變色等。
玻璃安瓶：①應(yīng)無(wú)色透明;②具有低膨脹系數(shù)、具有耐熱、耐洗滌性等;③有足夠的物理強(qiáng)度;④化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、不改變藥液的pH、不易被注射液所溶蝕;⑤熔點(diǎn)低，易于熔封;⑥不得有氣泡、麻點(diǎn)和沙粒等。
(三)安瓶的檢查
(四)瓶的切割與圓口
(五)安瓶的洗滌
1.甩水洗滌法
2.加壓噴射氣水洗滌法
(六)安瓶的干燥與滅菌
干燥溫度120～140℃。
干熱滅菌溫度180℃1.5h;輻射元件組成的遠(yuǎn)紅外干燥裝置，溫度可達(dá)250℃～350℃，一般在350℃下經(jīng)5分鐘可達(dá)到滅菌目的。干熱滅菌后在層流環(huán)境下保存，存放時(shí)間不應(yīng)超過(guò)24小時(shí)。
五、注射液的配制與濾過(guò)是2014執(zhí)業(yè)藥師考試的重點(diǎn)內(nèi)容。
(一)注射液的配制
1.原輔料的質(zhì)量要求與投料計(jì)算
(1)注意原輔料的規(guī)格、批號(hào)及生產(chǎn)廠家
(2)投料兩人核對(duì)
2.配制用具的選擇與處理
3.配制方法
(1)稀配法(原料質(zhì)量好)：一次加溶劑至全量;
(2)濃配法(易產(chǎn)生澄明度問(wèn)題的原料);
(3)活性炭在酸性溶液中吸附作用較強(qiáng)，在堿性溶液中出現(xiàn)“膠溶”現(xiàn)象;
(4)配制油溶性注射液，注射用油應(yīng)在150℃～160℃溫度下加熱1～2小時(shí)，冷卻后配制。
(二)注射液的濾過(guò)
1.濾器的選擇：根據(jù)濾過(guò)目的，選擇適宜的濾器。
2.濾過(guò)裝置：
(1)高位靜壓濾過(guò)裝置：較少使用。
(2)減壓濾過(guò)裝置：適應(yīng)于各種濾器，操作不當(dāng)，易使濾層松動(dòng)影響質(zhì)量。
(3)加壓濾過(guò)裝置：藥廠生產(chǎn)多采用此方法。
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