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  • 制劑員崗位職責

    時間:2023-04-01 12:57:12 崗位職責 我要投稿

    制劑員崗位職責

      現(xiàn)如今,人們運用到崗位職責的場合不斷增多,制定崗位職責可以有效規(guī)范操作行為。想學習制定崗位職責卻不知道該請教誰?下面是小編為大家整理的制劑員崗位職責,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

    制劑員崗位職責

    制劑員崗位職責1

      職責描述 :

      1 、協(xié)助高級制劑研究員進行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗證、生產(chǎn)工藝交接;

      2、 負責按照要求規(guī)范撰寫原始記錄,整理報告;

      3、 能夠維護和管理制劑研究的`相關(guān)儀器、設(shè)備;

      4、 完成公司臨時交給的其他工作。

      任職要求:

      1. 藥劑學或相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學歷,藥學、藥劑學、藥物制劑或關(guān)專業(yè)。

      2. 熟悉各種常用制劑設(shè)備的操作和維護;

      3. 具有較強的實驗能力;

      4. 有良好的敬業(yè)精神、團隊精神和溝通協(xié)調(diào)能力。

    制劑員崗位職責2

      新產(chǎn)品研發(fā)

      1.負責根據(jù)階段性項目目標,擬定工藝研究階段性目標的實施方案;并解決制劑研究中的技術(shù)難題;

      2.負責工藝研究階段性方案的實施,并進行試驗結(jié)果的整理;

      3.負責對工藝研究過程中的制劑分析相關(guān)結(jié)果進行整理、匯總和匯報,并移交課題組長;

      4.負責及時報告研究偏差,并配合進行偏差調(diào)查;

      5.擬定研究產(chǎn)品的中試方案,參與生產(chǎn)加工協(xié)調(diào)與工藝驗證;

      6.參與項目會議和專題技術(shù)討論會;

      7.負責制劑項目工藝部分申報資料的.撰寫;

      8.負責制劑項目工藝部分原始記錄的整理;

      技術(shù)支持與服務

      1.協(xié)助對項目立項調(diào)研中制劑工藝的技術(shù)可行性分析;

      2.協(xié)助科技項目申報工作中的技術(shù)支持;

      3.協(xié)助撰寫專利申報資料和意見回復,協(xié)助完成專利風險分析報告。

    制劑員崗位職責3

      崗位職責:

      1、參與或負責新藥研發(fā)項目的立項研究;

      2、負責藥物制劑的開發(fā),包括劑型研究和項目實施等;

      3、根據(jù)項目進展情況,合理制定質(zhì)量研究計劃、并對項目研發(fā)成本、研發(fā)進度、研發(fā)質(zhì)量、研發(fā)風險的控制和管理;

      4、制劑工藝、放大研究及產(chǎn)業(yè)化交接,臨床支持等;

      5、負責撰寫新藥申報資料。

      任職要求:

      1、藥劑學或藥學等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷,藥物制劑工藝或處方研究三年以上工作經(jīng)驗;

      2、熟悉緩控釋、靶向等高端制劑技術(shù),至少精通一種劑型或從事過相關(guān)藥物開發(fā);

      3、熟悉新藥開發(fā)流程,能獨立進行藥物開發(fā)并處理和協(xié)調(diào)遇到的各種問題

      4、熟悉國家藥品管理相關(guān)法規(guī)及指導原則,有撰寫新藥報批研究資料經(jīng)驗;

      5、良好的`英文水平,具備文獻檢索、分析總結(jié)能力;

      6、工作嚴謹、思路清晰,具有良好的溝通能力及創(chuàng)新精神,能全面了解行業(yè)***發(fā)展動態(tài),把握行業(yè)業(yè)務發(fā)展方向。

    制劑員崗位職責4

      崗位職責:

      1、 熟悉制劑研究內(nèi)容,系統(tǒng)了解所負責的項目,在上級領(lǐng)導指導下完成處方工藝研究;

      2、 按時完成實驗記錄,負責項目開展中的各項工作,包括實驗的'完成、申報資料的撰寫、收集及整理;

      3、 按要求制定處方工藝研究方案,完成小試、中試樣品的制備;熟悉工藝驗證方案,并協(xié)助完成工藝驗證;

      4、 對項目開發(fā)過程中遇到的問題,進行溝通協(xié)調(diào),積極主動地尋找解決辦法,主導推進項目。

      任職資格:

      1、 藥學、制藥等相關(guān)專業(yè),本科或以上學歷,英語四級或以上;

      2、 有較非富的制劑處方設(shè)計及工藝開發(fā)經(jīng)驗,熟悉各工藝過程的制備;

      3、積極上進,溝通能力強,善于分析問題及提出合理建議。

    制劑員崗位職責5

      職責描述:

      1、項目立項,風險評估,能實時關(guān)注項目動態(tài);

      2、處方開發(fā),體外一致性評價研究,be實評估;

      3、工藝放大,工藝驗證交接;

      4、申報資料撰寫,現(xiàn)場核查準備;

      5、項目統(tǒng)籌規(guī)劃,進度節(jié)點把控。

      任職要求:

      1、碩士及以上學歷 (本科學歷需要國內(nèi)知名企業(yè)兩年及以上研發(fā)工作經(jīng)驗);

      2、有相關(guān)藥品研發(fā)項目負責人經(jīng)驗,至少負責過一個或多個項目;

      3、 熟知藥品研發(fā)流程,了解gmp管理體系;

      4、對藥品研發(fā)有一些自己的'見解,在某方面有自己的特長;

      5、能承擔壓力,有較強的溝通協(xié)調(diào)能力,能快速融入部門團隊。

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