理者代表崗位職責(zé)

　　在日常生活和工作中，我們每個人都可能會接觸到崗位職責(zé)，制定崗位職責(zé)可以最大限度地實(shí)現(xiàn)勞動用工的科學(xué)配置。什么樣的崗位職責(zé)才是有效的呢？以下是小編精心整理的理者代表崗位職責(zé)，希望對大家有所幫助。

理者代表崗位職責(zé)1

　　1、在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下開展ts/16949體系管理工作。

　　2、按照體系規(guī)范與實(shí)際需求制定和開展工作計劃。

　　3、與相關(guān)部門配合，規(guī)范建立健全公司各項(xiàng)行政管理工作。

　　4、督導(dǎo)相關(guān)部門、責(zé)任人，搭建第三方落實(shí)審核工作。

　　5、對行政管理及體系運(yùn)行過程中，出現(xiàn)的漏洞及問題提出整改措施，并加以落實(shí)。

理者代表崗位職責(zé)2

　　崗位職責(zé)：

　　1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請；

　　2、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量控制；

　　3、負(fù)責(zé)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系；

　　職位要求：

　　1、具有醫(yī)療器械管理質(zhì)量體系內(nèi)審員或外審員的培訓(xùn)合格證明；

　　2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，并具備指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)各部門按照規(guī)定實(shí)施質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的'能力；

　　3、具有生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱，并具有3年以上生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)；

　　崗位要求：

　　學(xué)歷要求：本科

　　語言要求：不限

　　年齡要求：不限

　　工作年限：3—5年

理者代表崗位職責(zé)3

　　1、根據(jù)公司最高管理者總經(jīng)理的授權(quán)，協(xié)助總經(jīng)理工作，負(fù)責(zé)策劃、建立和完善公司質(zhì)量管理體系，參與制定并組織貫徹實(shí)施公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，策劃并組織編寫質(zhì)量管理體系文件，監(jiān)督其實(shí)施。

　　2、策劃質(zhì)量管理體系各過程和要求在各職能部門的分配，確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持。

　　3、質(zhì)量管理體系運(yùn)行的各種信息，定期或不定期向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求，為管理評審輸入信息，以便適時調(diào)整公司質(zhì)量管理體系的工作計劃和策略。

　　4、策劃質(zhì)量管理體系各要素在各職能部門的分配。監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)質(zhì)量體系的運(yùn)行，并隨時向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況。

　　5、審批年度內(nèi)審計劃和每次的'內(nèi)審報告，對內(nèi)審的結(jié)果負(fù)責(zé)；采取各種措施，確保公司全體員工提高滿足顧客要求的意識。

　　6、代表公司、代表最高管理者負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)。

理者代表崗位職責(zé)4

　　（1）按總經(jīng)理的授權(quán)，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持。

　�。�2）領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部審核，向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的'需求。

　�。�3）通過各種措施，提高員工的服務(wù)意識，確保公司的各項(xiàng)管理服務(wù)工作滿足學(xué)校、顧客要求和法律法規(guī)要求。

　　（4）負(fù)責(zé)公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。

理者代表崗位職責(zé)5

　　崗位職責(zé)

　　1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。

　　2、組織建立、實(shí)施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。

　　3、對下列質(zhì)量管理活動負(fù)責(zé)，行使決定權(quán)：

　　（1）每批次原材料及成品放行的批準(zhǔn)；

　�。�2）質(zhì)量管理體系文件的批準(zhǔn)；

　�。�3）工藝驗(yàn)證、關(guān)鍵工序和特殊過程參數(shù)的批準(zhǔn)；

　�。�4）原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)；

　　（5）不合格品處理的批準(zhǔn)；

　�。�6）風(fēng)險管理報告的批準(zhǔn)；

　�。�7）過程確認(rèn)方案和過程確認(rèn)報告的批準(zhǔn)。

　　4、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的下列活動，行使否決權(quán)：

　�。�1）關(guān)鍵原材料供應(yīng)商的'選取；

　�。�2）關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測設(shè)備的選��；

　　（3）生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、設(shè)備和工程等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用；

　　（4）其他對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動。

　　5、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)紀(jì)錄的審核和批準(zhǔn)。

　　6、確保質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持。

　　7、監(jiān)督并及時向最高管理者報告質(zhì)量體系運(yùn)行情況、效果及改進(jìn)需求。

　　8、確保公司范圍內(nèi)全員參與意識、注重顧客反饋以及滿足醫(yī)療器械法律法律意識的形成。

　　9、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)。

　　崗位標(biāo)準(zhǔn)：

　　1、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，或有五年以上內(nèi)審員/管理者代表工作經(jīng)驗(yàn)；

　　2、持內(nèi)審員資格證和管理者代表培訓(xùn)證書；接受過與職位相匹配的各類專業(yè)培訓(xùn)；

　　3、精通iso13485標(biāo)準(zhǔn)及ce認(rèn)證知識，豐富的審核經(jīng)驗(yàn)，綜合素質(zhì)優(yōu)秀，能夠全面推行、維持整套質(zhì)量管理體系；

　　4、掌握行業(yè)與產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識，了解醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)；

　　5、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，工作責(zé)任心強(qiáng)；

　　6、能夠確保質(zhì)量管理體系在整個公司內(nèi)的建立、實(shí)施和保持。

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