品質經理述職報告
在現實生活中，報告的使用頻率呈上升趨勢，我們在寫報告的時候要注意邏輯的合理性。在寫之前，可以先參考范文，以下是小編為大家收集的品質經理述職報告，僅供參考，大家一起來看看吧。
品質經理述職報告1
各位領導、同事們：
我叫—，20xx年4月來公司擔任質量管理部經理一職。數月來，我重點負責gmp認證有關工作和質量管理部日常工作，雖然涉及面廣，頭緒多，但在公司張總的帶領下、在其他班子成員的配合下，在本部門同事的熱情支持和幫助下，努力履行著自己分管的所有工作，現就多半年來的工作從以下幾個方面進行匯報：
1、服從工作安排，積極投身制水系統改造20xx年3月30日我正式聘入公司開始工作，一周后被臨時安排負責制水系統的現場監(jiān)管和聯絡工作，該系統主要設備為二級反滲透裝臵，從設備設計、選型、采購聯絡、安裝及調試運行各環(huán)節(jié)，我和qa積極參與和實踐，對采用二級反滲透制水設備提出了自己明確的意見和主張，并獲得大家的一致認同；在該設備選購過程中，我們積極聯系生產商，在8小時內迅速聯系到4家制水設備生產商，為公司緊張有限的訂貨期限贏得選擇的時間和空間，有效地緩解和避免了設備采購的緊迫性和盲目性，為啟動預備采購方案做了積極地鋪墊和補充。二級反滲透制水設備從到廠安裝至純化水水質合格運行累計7天，在此期間，我全面跟蹤，加班加點，全心關注和學習制水系統的制水、分配、循環(huán)和儲存等各個環(huán)節(jié)，積極參與活性炭柱、石英砂柱的更換和清洗，耐心檢查、督促和協調現場安裝、運行過程中出現的各種各樣問題，并下班后整理成書面報告，次日及時向上級匯報，使存在的問題得到有效落實和解決，促進了制水系統硬件改造的順利完成。通過學習和實踐，我們了解了二級反滲透系統制水原理，維護保養(yǎng)，操作使用方法，提升了業(yè)務技能；同時踐行了科學、高效的工作方法，為今后的有效管理提供了方法借鑒。
2、加強現場巡查，促進硬件改造整體推進20xx年4月是公司硬件設施處于全面改造的關鍵時期，除制水系統外，空氣凈化系統、廠房設施、設備維護等系統和項目均需不同程度的技術處理或維護措施，波及到生產、質量、工程、物料等多個部門，繁雜多樣的問題和矛盾容易集中凸現，在此期間，我每天下午16：00后深入基層一線，檢查和記錄發(fā)現的各種問題，并通過檢查記錄整理匯報落實再檢查循環(huán)工作模式不斷加以解決，截止7月，共計各類檢查22次，累計各類問題達130個。通過加強現場巡查和監(jiān)督，加快了硬件的快速改進，對推動gmp認證進程發(fā)揮了積極作用。
3、安排和部署驗證總體計劃，主動完善相關驗證活動驗證是實施gmp的基礎，也是gmp認證檢查必不可少的內容，為了搞好驗證實施，保證驗證活動有序開展，我結合公司實際，制定了一份較為系統而詳盡的驗證總體時間安排計劃，主要為凈化空氣系統、空壓系統、設備驗證、設備清潔驗證及產品工藝驗證的具體時間安排，為公司各類驗證活動有計劃、有步驟實施提供了工作主線和依據，該計劃內容基本覆蓋了公司所有的關鍵驗證對象和系統，符合gmp驗證內容的原則要求，驗證時間有條不紊，與生產時間相吻合，合理安排了生產和驗證活動，體現了生產活動與驗證實施相輔相成，相互統一的本質規(guī)律。由于驗證工作量大，我主要負責空氣凈化系統、空壓系統及設備清潔驗證活動的實施，累計完善驗證項目25個，其中涉及公用設施驗證8個，設備清潔驗證17個，達到了共用系統驗證、關鍵的生產工藝設備清潔驗證全覆蓋的目標要求，為gmp認證檢查創(chuàng)造了堅實基礎和條件。
4、參與物料和設備供應商審計，積極履行質量監(jiān)管職責20xx年4月12月
期間，我先后4次對藥材供應商進行實地考察，第1次考察藥材供應商為個體，其主要經營門店為東郊萬壽路藥材市場，按gmp要求，其不符合供貨資質條件，主要原因為：
1、該供應商為證照掛靠經營；
2、藥材飲片加工場所無gmp證書；
3、飲片貯存條件不符合gmp要求；
4、供應商gmp觀念淡薄，飲片包裝形式不符合公司質量要求�，F場考查結束后，我及時向上級領導書面匯報了考察情況，并明確提出有關處理意見，即不得從該供應商購進藥材或飲片。第2次考察主要對象為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠，考查結果確認符合審計要求，并明確向上級領導作了交換意見，要求今后中藥材應從通過gmp認證中藥飲片廠購進，并有qa共同參與確定供應商。借鑒中藥材供應商現場考查的辦法和經驗，隨后對2家真空減壓濃縮罐生產商進行了實地考察，并將考察結果和意見向公司領導作了書面匯報。第3、4次主要考察了多種名貴藥材和問題藥材如鹿茸、紅參、淫羊藿、韭菜子的來源，通過市場調查了解了藥材質量狀況和現狀，開拓了視野，增長了見識，對把好藥材源頭質量關具有十分重要的意義�？傊ㄟ^物料或設備供應商的現場考查和信息反饋，為公司提供了良好改進建議，并增強了相關部門和工作人員的gmp意識，顯示了質量監(jiān)管的價值和重要性，同時為推進gmp實施做出了積極和正確的引導。
5、積極參與gmp文件的修訂及會審，鞏固和完善軟件新成果修訂和審核文件是日常工作內容必備可少的一部分，gmp認證檢查前，我主要參與了質量管理部門相關文件和技術文件的修訂、審核，文件類別有《質量手冊》1個，《程序文件》22個，《工藝規(guī)程》11個，《質量標準》文件累計116個，囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標準，檢驗操作規(guī)程79個，質量管理文件47個，其中對“十七味補腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆�！钡犬a品工藝規(guī)程進行了反復復核和及時會審，保證各產品工藝與產品批準證明文件所規(guī)定的內容相一致；通過對《質量標準》的修訂和實施，對進一步健全質量保證體系，控制產品質量起到良好的促進作用。刪除了質量管理文件、衛(wèi)生管理文件與客觀實際情況不相適應的部分，使文件更加切合實際和具有可操作性，更好地滿足規(guī)范指導生產和檢活動的要求；積極協助qa修訂、審核產品召回管理規(guī)程，刪繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活動與國家相關法規(guī)制度要求相一致，文件層次脈絡清楚，面貌煥然一新；gmp認證后，《中國藥典》（20xx年版）的頒布實施，我積極督促相關質量標準和檢驗操作規(guī)程的修訂，使相關文件與藥典標準有效接軌，保證新舊標準體系平穩(wěn)過渡。
6、開展和參與gmp培訓，推動生產質量管理躍上新臺階實施gmp管理是藥品生產企業(yè)保障藥品質量的一個永恒主題，今年是公司迎接gmp再認證的關鍵年份，在投入資金做好硬件改造的同時，軟件的提升也是gmp認證檢查的一項十分重要的內容。為此，從20xx年4月份起，公司就開始著手準備對員工培訓的準備工作，進入5月份，gmp培訓已提上工作議事日程，由人事行政部會同質量管理部、生產技術部、設備工程部、物料部相關部門負責人及技術人員分別制定了各部門的年度培訓計劃，并由質量管理部參與制定了公司級的gmp培訓計劃，公司級的gmp培訓計劃及內容主要體現法規(guī)政策、gmp規(guī)范、微生物基礎知識及產品生產工藝技術等內容，部門級培訓主要內容為各相關崗位sop培訓。6月～7月份，gmp培訓全面展開，我培訓講授的內容是《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法及實施條例》、gmp自檢、設備清潔驗證等相關內容，各相關崗位的人員大部分均參加了培訓，80%的人員培訓成績優(yōu)異，培訓總計4次，累計時間達6小時。gmp認證通過后，我積極按公司培訓計劃要求，先后對銷售部工作人員法規(guī)政策和產品知識方面的培訓，主要內容有《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《脫發(fā)與治療》等，累計4小時；對煎膏劑車間進行驗證管理等方面知識的培訓，累計4小時。通過多層次、多角度的培訓，使員工懂得按gmp組織生產是法律明確要求，更加清晰了假藥和劣藥的概念，了解了什么行為是合法的，什么行為是違法的；使藥品銷售人員學會正確用法律的武器武裝自己的頭腦，并掌握和了解了榮發(fā)膠囊治療脫發(fā)過程的基本機理及其治療特點和不足，對正確評估產品療效有了全面而客觀的認識，有助于該品營銷活動過程中的技術交流和宣傳。總之，培訓使員工的法制意識和gmp意識大大提高，為實現質量管理體系的良好運行奠定了基礎和前提。
7、盡職盡責，努力當好排頭兵能擔任質量部經理一職是上級領導和大家對我的信任，因而我覺得要身體力行，做出表率。為了做好本職工作，我在思想上積極要求上進，除認真學習國家有關藥品法律、法規(guī)政策外，還堅持每天盡量瀏覽和閱讀國家經濟、政治、文化等方面的理論知識，不斷提高自身的政治理論素養(yǎng)。在思想作風上實事求是，表里如一；在工作作風上認真嚴謹，堅持民主，每逢重大問題，能堅持跟領導或同事協商的原則，不搞獨斷專行，不搞一言堂，更不搞強迫命令，在工作中，都能發(fā)揮集體智慧，把每一項工作做好。講求實效；待人處事上光明磊落、誠實、守信；在工作期間做到衣著整潔得體、語言文明規(guī)范，努力在各方面使自己能成為標兵。雖然作為質量部經理，但我從沒有搞過特殊化，自進廠工作以來，我從沒有無故缺席、遲到或早退，有事請假。認證期間堅持無條件加班，積極配合公司領導的工作安排，做到了以身作則。作為質量管理部經理，應是總經理的助手和智囊團成員，因此，我非常重視團隊精神和服從意識，深知思想和行動上與保持一致才是提高工作效率的思想基礎，領導安排的工作任務能積極配合協助或獨立完成，我經常深入基層一線，并把存在的問題和自己的意見及看法能及時給公司反饋，發(fā)揮了員工和公司之間的橋梁和紐帶作用。
綜上所述，任職近一年來，雖然在自己的崗位上做了一些工作，取得了一定成績，但還存在薄弱環(huán)節(jié)，主要表現在：
1、對有關理論掌握仍不透徹，需繼續(xù)加強理論學習，提高理論水平。
2、對質量管理的工作經驗不足，對理化分析和微生物檢驗方面的知識學得不夠多，不夠精，需在下步工作中認真總結，提高業(yè)務技能。
3、下車間檢查次數少，深入車間檢查還應更扎實一些。
4、本人自信心不足，工作中主觀能動性和創(chuàng)新性不夠。
品質經理述職報告2
時光如梭，歲月如流。20xx年已成過去，本人現將在航飛項目一年來的工作情況做以簡要匯報。
首先，20xx年初我就被調到經理，作為技術主管的我一開始就意識到責任的重大，因為畢竟我以前沒有單獨干過一個完整的高層項目，而且我品質部的其他技術人員也是剛剛畢業(yè)的大學生，缺乏施工經驗。但是我沒有畏懼，心想既然公司領導信任我，我就要把擔子挑起來，而且要做好。工程剛開始時，因為人員少，白天我和其他幾個技術員幾乎都在現場，一起抄平、放線。放置樓位定位線和基礎軸線時，我親自參與，對每條控制軸線都進行了復核，反復多次進行校驗，確定無誤后才離開現場。因為白天沒有時間，內業(yè)只能晚上加班進行完成，在工程前期利用夜間加班時間基本上將工程數量計算完畢，把圖紙吃透。在工程資料方面，做到了工程資料和工程進度同步；施工技術方案優(yōu)化方面，堅持選用2臺QTZ40塔，分別設在兩棟樓北側，既滿足了施工需要，又比較經濟合理；外挑架設計從2層開始懸挑，一次挑4層，既滿足了基礎回填土的條件，又不影響主體施工，而且挑架材料每棟樓只配2套（共8層），周轉利用，比用落地架搭14層和16層能省一半的周轉料，大大降低了項目的成本；大模板配置，根據主體結構對稱的特點，每棟樓只配一半大板，把每樓層分成東西兩個流水段，既加快了施工速度，又增大了模板的周轉利用率，降低了租賃費用，節(jié)約了項目成本。
其次，在項目工作中，本人能夠吃苦耐勞，不怕苦不怕臟，在現場經常親自動手干一些雜活。 20xx年10月29日 ，為迎接閻良區(qū)質檢站基礎驗收，本人看見通往地下室的通道太臟，親自拿起掃把將通往地下室的通道打掃的干干凈凈。在8月份，月初我已感覺身體不適，胃部特別難受，但是為了不影響工作，自己只去診所隨便買了點藥吃著，每天堅持工作，當時正值主體施工搶工階段，工作任務特別緊，勞動強度也特別大，經常晚上一熬就是通宵，第二天繼續(xù)按時上班。由于過度勞累，導致身體實在是無法支撐下去，項目領導劉部長看著我天天用手壓著肚子，就催促我去醫(yī)院檢查治療。于是 8月28日 才請假去局醫(yī)院檢查，結果是胃潰瘍，醫(yī)院要求住院治療，住院6天以后病情好轉，醫(yī)院要求再住幾天，我堅決要求出院。出院后，醫(yī)生給我開了一個月的藥，要求繼續(xù)服用。回到項目后，我又進入了繁忙的工作之中，就是在住院的幾天里我都天天打電話詢問品質部的情況。在大干120天搶工期間，我連續(xù)兩個月都沒有休息一天，就連事假也沒請過，不是我沒有事，而是我時時處處把工作放在了首位，把其他事情給推開了。
最后，作為青年人的我，一直有一種危機感，時刻都不忘記提高自己的知識技能水平和政治思想覺悟。在項目白天特別忙，幾乎沒有時間學習，我經常是利用晚上的時間，查規(guī)范、翻圖籍、看圖紙、記筆記、寫總結，時刻反省自己，找出自己的不足，及時進行彌補。我現在已經開始復習一級建造師資料，準備參加今年的考試，爭取取得一級建造師證書。在提高技術水平的同時，我也沒有忽視個人政治思想認識水平的提高，經常觀看新聞，閱覽報刊雜志，關心國家大事；在公司組織的數次捐款獻愛心活動中，雖然我的家境情況也特別不好，但是我每次都積極參與，盡最大努力獻上了我的一片愛心。
總而言之，一年以來，在公司領導的正確指引和大力支持下，在品質部同志們的積極配合下，我的工作取得了比較理想的效果，在我所負責的工程技術和質量方面沒有發(fā)生任何事故，同時在施工過程中也沒有出現過因為技術失誤造成返工或不必要的材料浪費。然而，由于參加工作時間不長，在實踐經驗方面有些欠缺，在今后的工作學習中，我將不斷地積累和總結，爭取要通過我自身的努力，成長為一名行業(yè)內技術和管理的能手，為企業(yè)和社會做出應有的貢獻！
品質經理述職報告3
時光荏苒，不平凡的20xx年已成為回憶，公司在全體員工上下同心努力奮斗之下，取得了輝煌佳績。首先感謝各業(yè)務部門對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質管部門的工作，在過去的工作中，我嚴格按照公司的管理制度和gsp的要求，努力學習藥品質量管理工作的各項法律、法規(guī)知識，認真鉆研、虛心請教、踏實工作�？偨Y這一年的工作學習我感受頗深，主要體現在以下幾個方面：
一、恪守工作職責，主動學習，掌握工作技能，更加勝任質管工作：
�。�1）在質管部經理的領導下，具體負責藥品質量管理工作。
（2）對本公司藥品購進、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售、運輸等過程進行監(jiān)督指導，促使本公司質量管理工作的規(guī)范運行。
�。�3）具體負責首營品種、首營企業(yè)的資料初審和建檔工作。
�。�4）對已建檔的供應企業(yè)包括其質量信譽、證照資質等進行有效管理，及時向質管部經理反應存在的問題，對資質過期、缺如的及時通知采購部索要。
（5）認真按照gsp實施日常工作。
�。�6）收集、整理最新藥事信息，并上報質管部經理。
�。�7）做好藥品不良反應的收集、上報工作。
（8）質管部經理和上級領導分配的其他工作任務。
二、努力提高工作效率，保質保量的完成工作。
首先，制定每日的工作計劃，把每天工作按輕重緩急進行統籌安排，力求達到最佳效果。
其次，加強自身對突發(fā)事件的應對與解決能力。
最后，注重同事間的協調與溝通，疏通工作流程，避免協調不到位影響業(yè)務工作甚至造成損失。
三、存在的不足和今后努力的方向。
在看到進步的同時，我也清楚認識到自己的不足，在以后的日子里，要多與主管領導交流溝通，直面自己的不足，挑戰(zhàn)自我，力求在20xx年的工作中有所突破。
四、明年工作計劃
在20xx年的工作總結基礎上，20xx年我還要在以下幾方面更要加強：
1、加強藥品經營質量管理規(guī)范；
2、收集藥品質量資料，認真對待每項反饋信息；
3、做好公司質量培訓工作；
4、科學嚴格建立檔案管理。
五、對公司發(fā)展和質量管理的建議
在日常工作中，在藥品的質量保證各個環(huán)節(jié)，我們也要著重突出績效管理。應從采購、送貨（提貨）、驗收（拒收）、保管（報損）、養(yǎng)護、發(fā)貨、出庫復核、出庫運輸、銷售退回、采購退回等環(huán)節(jié)都要有相關的執(zhí)行條例和操作規(guī)范，然后有相對應的績效考核。通過行之有效的監(jiān)管措施，對大家的工作績效實施動態(tài)管理。通過強化規(guī)范意識，使大家充分注意每一個工作環(huán)節(jié)和工作程序的控制；通過強化質
量意識，使大家充分注意業(yè)務的規(guī)范和藥品質量的重要性；通過強化效率意識，使大家充分注意每一項工作內容和工作方法的優(yōu)化。我認為通過實施有效的績效管理，能夠極大地調動大家的工作熱情，促進大家整體工作質量的提高，從而帶動了公司核心競爭力的`提高。以上述職報告妥否，請予審議。
謝謝大家！
述職人：質管部
品質經理述職報告4
一、自我評價
本人進入公司以來，認真學習各種業(yè)務和專業(yè)知識，真誠與同事
進行交流溝通。在公司領導的指導下熱情積極性投入工作。
感覺不足的是，與各部門溝通還不夠到位；對部門管理的精細度還需要加強；專業(yè)和業(yè)務知識的系統性欠佳。
二、本人準備20xx年開展工作的方式和方法
1、遵循上下級關系進行開展工作。接受品質部長的指導、指令和監(jiān)督，工作中及時與副總經理進行請示、匯報和溝通，并努力完成品質部下達的工作任務。
2、細化品質管理部市場投訴的各檢查制度，有時80%市場投訴的問題不是員工的問題，而是管理上的問題，是制度上完善的問題，我們不怕遇到問題，所有的問題其實是可以分解成銷售問題、設計問題、生產問題、運輸問題、安裝問題等等。解決問題，找出問題的根源的才是一個健康的、一個充滿活力與朝氣的企業(yè)團隊所應該去做的事情。
品質經理述職報告5
報告人：盧祖國
日期：20xx年12月25日
目錄
■介紹
■公司目前現狀及異常狀況
■改善方案措施及完成期限
■未來工作計劃及目標
■達成目標所需支持
尊敬的各位領導，曹總：
大家好！能成為巷泉大家庭的一員。我深感榮幸。我是3013年10月16號加入巷泉集團公司品質保證團隊的，現擔任彩印事業(yè)部品質部主管。主要負責集團彩印事業(yè)部品質保證工作及品質保證部日常管理工作。
品質保證部負責構建公司品質保證系統，在公司質量方針的指引下，融合先進的品質理念。執(zhí)行公司品質政策。在過去幾天與各部門同事以及公司高層領導的接觸中，我深深巷泉大家庭的友愛與熱情以及公司人性化的管理，協作配合的團隊精神。在接近十天的工作，我也發(fā)現了一些值得改善的問題點及異常。借此機會提出自己的改善方案及未來工作計劃，希望與各位領導及同事共勉。
公司現狀及異常狀況
◆品質保證來料——iqc部。
1、iqc來料檢驗檢驗范圍僅限于印刷用坑紙，而且在檢驗過程測試中只檢測坑紙爆破力，坑紙尺寸（長，寬，坑紙厚度。未作坑紙克重。裱坑粘附力。30厘米坑紋數量等必須的檢測項目。
2、iqc來料檢測后沒有任何標識以區(qū)分合格批與不合格批
3、ｉｑｃ來料檢驗不包括應刷油墨。而油墨屬于包裝重要的涂層材料，在玩具產品中其重金屬測試中均有嚴格的要求。尤其是rohs物料。如何保證油墨是環(huán)保油墨。雖然按照公司現狀無法進行測試。但需要有供應商品質保證深明，但現實情況卻沒有相關的文件證明。
4、iqc檢測不包括滾筒紙。而滾筒紙又是應刷企業(yè)重要的原材料。怎樣保證其品質？需要供應商出具合格的檢驗報告。本公司根據供應商檢測報告對紙皮的顏色，克重，寬度等進行檢測。
5、目前在公司的品質文件中除了有一張坑紙規(guī)格表外，沒有相應的檢驗文件如檢驗規(guī)則，檢驗方法，判定標準等文件規(guī)范其來料檢驗運作。
6、在品質部沒有相應來料檢驗樣板。
7、在品質系統文件中未見到來料不合格品處理程序。
◆品質保證部制程ipoc部。
1、彩印車間沒有ic執(zhí)行產品首檢。制程檢驗工作。沒有對產品進行印刷進行油墨粘附力測試。印刷件沒有標準燈箱對核對印刷顏色。沒有相關程序規(guī)則規(guī)范顏色核對的標準的檢驗方法。
2、表面處理車間沒有ic進行首檢，制程檢驗。缺乏過油，過uv等表面處理的粘附力測試標準的檢驗方法。沒有對表面處理檢驗規(guī)范。
3、成品出貨檢驗主要集中在產品外觀，對于多次出現退貨的脫膠問題控制不夠，導致該問題反復出現。
4、成品出貨車間出貨物未見qc合格印章。
5、由品管部門保管的資料袋中樣板不齊全，樣板袋中大部分缺少表面處理效果樣板。產品刀模樣板。導致對該產品制程檢驗無正規(guī)的樣板進行檢驗。其次資料袋管理只是對樣板進行簡單的登記，分類。查找資料袋費時費力。另外，大部分資料袋由于缺乏相應的擺放架而散放在地板上。
品質經理述職報告6
各位領導、同事們：
我叫-，20xx年4月來公司擔任質量管理部經理一職。數月來，我重點負責GMP認證有關工作和質量管理部日常工作，雖然涉及面廣，頭緒多，但在公司張總的帶領下、在其他班子成員的配合下，在本部門同事的熱情支持和幫助下，努力履行著自己分管的所有工作，現就多半年來的工作從以下幾個方面進行匯報：
1、服從工作安排，積極投身制水系統改造20xx年3月30日我正式聘入公司開始工作，一周后被臨時安排負責制水系統的現場監(jiān)管和聯絡工作，該系統主要設備為二級反滲透裝臵，從設備設計、選型、采購聯絡、安裝及調試運行各環(huán)節(jié)，我和QA積極參與和實踐，對采用二級反滲透制水設備提出了自己明確的意見和主張，并獲得大家的一致認同；在該設備選購過程中，我們積極聯系生產商，在8小時內迅速聯系到4家制水設備生產商，為公司緊張有限的訂貨期限贏得選擇的時間和空間，有效地緩解和避免了設備采購的緊迫性和盲目性，為啟動預備采購方案做了積極地鋪墊和補充。二級反滲透制水設備從到廠安裝至純化水水質合格運行累計7天，在此期間，我全面跟蹤，加班加點，全心關注和學習制水系統的制水、分配、循環(huán)和儲存等各個環(huán)節(jié)，積極參與活性炭柱、石英砂柱的更換和清洗，耐心檢查、督促和協調現場安裝、運行過程中出現的各種各樣問題，并下班后整理成書面報告，次日及時向上級匯報，使存在的問題得到有效落實和解決，促進了制水系統硬件改造的順利完成。通過學習和實踐，我們了解了二級反滲透系統制水原理，維護保養(yǎng)，操作使用方法，提升了業(yè)務技能；同時踐行了科學、高效的工作方法，為今后的有效管理提供了方法借鑒。
2、加強現場巡查，促進硬件改造整體推進20xx年4月是公司硬件設施處于全面改造的關鍵時期，除制水系統外，空氣凈化系統、廠房設施、設備維護等系統和項目均需不同程度的技術處理或維護措施，波及到生產、質量、工程、物
料等多個部門，繁雜多樣的問題和矛盾容易集中凸現，在此期間，我每天下午
16：00后深入基層一線，檢查和記錄發(fā)現的各種問題，并通過檢查記錄整理匯報落實再檢查循環(huán)工作模式不斷加以解決，截止7月，共計各類檢查22次，累計各類問題達130個。通過加強現場巡查和監(jiān)督，加快了硬件的快速改進，對推動GMP認證進程發(fā)揮了積極作用。
3、安排和部署驗證總體計劃，主動完善相關驗證活動 驗證是實施GMP的基礎，也是GMP認證檢查必不可少的內容，為了搞好驗證實施，保證驗證活動有序開展，我結合公司實際，制定了一份較為系統而詳盡的驗證總體時間安排計劃，主要為凈化空氣系統、空壓系統、設備驗證、設備清潔驗證及產品工藝驗
證的具體時間安排，為公司各類驗證活動有計劃、有步驟實施提供了工作主線和依據，該計劃內容基本覆蓋了公司所有的關鍵驗證對象和系統，符合GMP驗證內容的原則要求，驗證時間有條不紊，與生產時間相吻合，合理安排了生產和驗證活動，體現了生產活動與驗證實施相輔相成，相互統一的本質規(guī)律。由于驗證工作量大，我主要負責空氣凈化系統、空壓系統及設備清潔驗證活動的實施，累計完善驗證項目25個，其中涉及公用設施驗證8個，設備清潔驗證17個，達到了共用系統驗證、關鍵的生產工藝設備清潔驗證全覆蓋的目標要求，為GMP認證檢查創(chuàng)造了堅實基礎和條件。
4、參與物料和設備供應商審計，積極履行質量監(jiān)管職責 20xx年4月12月
期間，我先后4次對藥材供應商進行實地考察，第1次考察藥材供應商為個體，其主要經營門店為東郊萬壽路藥材市場，按GMP要求，其不符合供貨資質條件，主要原因為：1.該供應商為證照掛靠經營；2.藥材飲片加工場所無GMP證書；3.飲片貯存條件不符合GMP要求；4.供應商GMP觀念淡薄，飲片包裝形式不符合公司質量要求�，F場考查結束后，我及時向上級領導書面匯報了考察情況，并明確提出有關處理意見，即不得從該供應商購進藥材或飲片。第2次考察主要對象為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠，考查結果確認符合審計要求，并明確向上級領導作了交換意見，要求今后中藥材應從通過GMP認證中藥飲片廠購進，并有QA共同參與確定供應商。借鑒中藥材供應商現場考查的辦法和經驗，隨后對2家真空減壓濃縮罐生產商進行了實地考察，并將考察結果和意見向公司領導作了書面匯報。第3、4次主要考察了多種名貴藥材和問題藥材如鹿茸、紅參、淫
羊藿、韭菜子的來源，通過市場調查了解了藥材質量狀況和現狀，開拓了視野，增長了見識，對把好藥材源頭質量關具有十分重要的意義�？傊ㄟ^物料或設備供應商的現場考查和信息反饋，為公司提供了良好改進建議，并增強了相關部門和工作人員的GMP意識，顯示了質量監(jiān)管的價值和重要性，同時為推進GMP實施做出了積極和正確的引導。
5、積極參與GMP文件的修訂及會審，鞏固和完善軟件新成果 修訂和審核文件是日常工作內容必備可少的一部分，GMP認證檢查前，我主要參與了質量管理部門相關文件和技術文件的修訂、審核，文件類別有《質量手冊》1個，《程序文件》22個，《工藝規(guī)程》11個，《質量標準》文件累計116個，囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標準，檢驗操作規(guī)程79個，質量管理文件47個，其中對“十七味補腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆�！钡犬a品工藝規(guī)程進行了反復復核和及時會審，保證各產品工藝與產品批準證明文件所規(guī)定的內容相一致；通過對《質量標準》的修訂和實施，對進一步健全質量保證體系，控制產品質量起到良好的促進作用。刪除了質量管理文件、衛(wèi)生管理文件與客觀實際情況不相適應的部分，使文件更加切合實際和具有可操作性，更好地滿足規(guī)范指導生產和檢活動的要求；積極協助QA修訂、審核產品召回管理規(guī)程，刪繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活動與國家相關法規(guī)制度要求相一致，文件層次脈絡清楚，面貌煥然一新；GMP認證后，《中國藥典》（20xx年版、的頒布實施，我積極督促相關質量標準和檢驗操作規(guī)程的修訂，使相關文件與藥典標準有效接軌，保證新舊標準體系平穩(wěn)過渡。
6、開展和參與GMP培訓，推動生產質量管理躍上新臺階 實施GMP管理是藥品生產企業(yè)保障藥品質量的一個永恒主題，今年是公司迎接GMP再認證的關鍵年份，在投入資金做好硬件改造的同時，軟件的提升也是GMP認證檢查的一項十分重要的內容。為此，從20xx年4月份起，公司就開始著手準備對員工培訓的準備工作，進入5月份，GMP培訓已提上工作議事日程，由人事行政部會同質量管理部、生產技術部、設備工程部、物料部相關部門負責人及技術人員分別制定了各部門的年度培訓計劃，并由質量管理部參與制定了公司級的GMP培訓計劃，公司級的GMP培訓計劃及內容主要體現法規(guī)政策、GMP規(guī)范、微生物基礎知識及產品生產工藝技術等內容，部門級培訓主要內容為各相關崗位SOP培訓。6月～
7月份，GMP培訓全面展開，我培訓講授的內容是《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法及實施條例》、GMP自檢、設備清潔驗證等相關內容，各相關崗位的人員大部分均參加了培訓，80%的人員培訓成績優(yōu)異，培訓總計4次，累計時間達6小時。GMP認證通過后，我積極按公司培訓計劃要求，先后對銷售部工作人員法規(guī)政策和產品知識方面的培訓，主要內容有《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《脫發(fā)與治療》等，累計4小時；對煎膏劑車間進行驗證管理等方面知識的培訓，累計4小時。通過多層次、多角度的培訓，使員工懂得按GMP組織生產是法律明確要求，更加清晰了假藥和劣藥的概念，了解了什么行為是合法的，什么行為是違法的；使藥品銷售人員學會正確用法律的武器武裝自己的頭腦，并掌握和了解了榮發(fā)膠囊治療脫發(fā)過程的基本機理及其治療特點和不足，對正確評估產品療效有了全面而客觀的認識，有助于該品營銷活動過程中的技術交流和宣傳。總之，培訓使員工的法制意識和GMP意識大大提高，為實現質量管理體系的良好運行奠定了基礎和前提。 7、盡職盡責，努力當好排頭兵 能擔任質量部經理一職是上級領導和大家對我的信任，因而我覺得要身體力行，做出表率。為了做好本職工作，我在思想上積極要求上進，除認真學習國家有關藥品法律、法規(guī)政策外，還堅持每天盡量瀏覽和閱讀國家經濟、政治、文化等方面的理論知識，不斷提高自身的政治理論素養(yǎng)。在思想作風上實事求是，表里如一；在工作作風上認真嚴謹，堅持民主，每逢重大問題，能堅持跟領導或同事協商的原則，不搞獨斷專行，不搞一言堂，更不搞強迫命令，在工作中，都能發(fā)揮集體智慧，把每一項工作做好。講求實效；待人處事上光明磊落、誠實、守信；在工作期間做到衣著整潔得體、語言文明規(guī)范，努力在各方面使自己能成為標兵。雖然作為質量部經理，但我從沒有搞過特殊化，自進廠工作以來，我從沒有無故缺席、遲到或早退，有事請假。認證期間堅持無條件加班，積極配合公司領導的工作安排，做到了以身作則。作為質量管理部經理，應是總經理的助手和智囊團成員，因此，我非常重視團隊精神和服從意識，深知思想和行動上與保持一致才是提高工作效率的思想基礎，領導安排的工作任務能積極配合協助或獨立完成，我經常深入基層一線，并把存在的問題和
自己的意見及看法能及時給公司反饋，發(fā)揮了員工和公司之間的橋梁和紐帶作用。
綜上所述，任職近一年來，雖然在自己的崗位上做了一些工作，取得了一定成績，但還存在薄弱環(huán)節(jié)，主要表現在：
1、對有關理論掌握仍不透徹，需繼續(xù)加強理論學習，提高理論水平。
2、對質量管理的工作經驗不足，對理化分析和微生物檢驗方面的知識學得不夠多，不夠精，需在下步工作中認真總結，提高業(yè)務技能。
3、下車間檢查次數少，深入車間檢查還應更扎實一些。
4、本人自信心不足，工作中主觀能動性和創(chuàng)新性不夠。
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