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  • 食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案

    時間:2022-07-07 09:10:42 應(yīng)急預(yù)案 我要投稿

    食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案

      引導(dǎo)語:應(yīng)急預(yù)案指面對突發(fā)事件如自然災(zāi)害、重特大事故、環(huán)境公害及人為破壞的應(yīng)急管理、指揮、救援計(jì)劃等。下面是yjbys為你整理的食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案,歡迎閱讀!

    食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案

      食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案

      第一章 總則

      第一條 為了建立統(tǒng)一、快速、高效的食品藥品安全事件應(yīng)急處臵機(jī)制,有效預(yù)防、及時控制和消除食品藥品安全事件的危害,保障公眾身體健康和生命財產(chǎn)安全,維護(hù)社會穩(wěn)定,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《甘肅省重大食品安全事件應(yīng)急預(yù)案》和《XX縣人民政府突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我鎮(zhèn)實(shí)際,制定本預(yù)案。

      第二條 本預(yù)案適用于本行政區(qū)域內(nèi)可以預(yù)見的或已發(fā)生的重大食品藥品安全事件。

      重大食品安全事件是指:食品(食物)在種植、養(yǎng)殖、生產(chǎn)、加工、包裝、倉儲、運(yùn)輸、經(jīng)營、消費(fèi)等環(huán)節(jié)中發(fā)生的重大食品安全事件。

      重大藥品安全事件是指:因藥品質(zhì)量原因或藥品不良反應(yīng)對人體健康和生命安全造成或可能造成重大危害的影響公眾健康的群體性或連續(xù)性事件。包括以下情形:

      (1)因藥品質(zhì)量原因造成人員死亡,或連續(xù)性或群體性出現(xiàn)嚴(yán)重不適反應(yīng)人數(shù)超過一定數(shù)量的事件。

      (2)因藥品不良反應(yīng)造成人員死亡,或連續(xù)性或群體性出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)人數(shù)超過一定數(shù)量的事件。

      (3)因群體性接種疫苗或服用藥物造成人員死亡,或

      出現(xiàn)嚴(yán)重不適反應(yīng)人數(shù)超過一定數(shù)量的事件。

      第三條 重大食品藥品安全事件應(yīng)急工作要貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé);屬地管理、條塊配合;反應(yīng)及時、處臵果斷;依靠科學(xué)、加強(qiáng)合作的原則,切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管,積極預(yù)防食品藥品安全事件,對可能引發(fā)食品藥品安全事件的各種情況認(rèn)真分析、預(yù)測、預(yù)警,做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處臵。

      第四條 本預(yù)案根據(jù)情況變化和實(shí)施中發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行修訂、補(bǔ)充。

      第二章 組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)

      第五條 成立XX鎮(zhèn)重大食品藥品安全事件應(yīng)急指揮部,鎮(zhèn)長任總指揮長,主管鎮(zhèn)長任副總指揮長指揮,鎮(zhèn)屬相關(guān)單位負(fù)責(zé)人為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組,下設(shè)辦公室及工作小組。

      重大食品藥品安全事件應(yīng)急指揮部負(fù)責(zé)全鎮(zhèn)轄區(qū)內(nèi)重大食品藥品安全事件應(yīng)急的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一指揮。成員單位在指揮部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,各負(fù)其責(zé),做好職責(zé)范圍內(nèi)及指揮部臨時交辦的工作。指揮部辦公室設(shè)在衛(wèi)生院,院長任主任。主要職責(zé)是:

      (一)匯總、核查重大食品藥品安全事件和應(yīng)急工作有關(guān)情況,提出意見建議,負(fù)責(zé)重大食品藥品安全事件應(yīng)急指揮部的日常工作。具體負(fù)責(zé)預(yù)案的制定、協(xié)調(diào),指導(dǎo)、督查有關(guān)單位應(yīng)急處理準(zhǔn)備和應(yīng)急措施的落實(shí),通報應(yīng)急工作情況,組織和參與事件調(diào)查,形成調(diào)查報告。

      (二)在應(yīng)急指揮部決定啟動本預(yù)案后,通知并協(xié)調(diào)組織各有關(guān)部門具體實(shí)施。

      (三)組織應(yīng)急預(yù)案的演練和具體實(shí)施工作。

      (四)保障應(yīng)急救援指揮系統(tǒng)、信息通訊系統(tǒng)正常運(yùn)行,及時掌握救援應(yīng)急物資儲備情況并定期向指揮部報告。

      (五)組織開展應(yīng)急救援工作的信息報送和新聞報道工作。

      (六)負(fù)責(zé)指揮部的日常工作。

      第六條 重大食品藥品安全事件的監(jiān)測、預(yù)測、預(yù)警、處臵、善后工作的主管部門、協(xié)作部門、參與部門分別由鎮(zhèn)上有關(guān)部門根據(jù)各自職責(zé)承擔(dān)。各部門在應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,按照各自職責(zé),密切配合,快速有效地開展應(yīng)急處臵工作。本預(yù)案一旦啟動,各相關(guān)部門在預(yù)案中規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)也隨之自動生效。各成員單位的職責(zé):

      (一)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理辦公室負(fù)責(zé)制定重大食品藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案;負(fù)責(zé)食品藥品安全事件的日常監(jiān)測及監(jiān)測報告,及時掌握食品藥品安全事件發(fā)生、發(fā)展動態(tài);負(fù)責(zé)組建和管理縣重大食品藥品安全事件應(yīng)急處理專家?guī)欤M織應(yīng)急專家的培訓(xùn)和演練;負(fù)責(zé)食品藥品安全事件的調(diào)查、裁定、處理等工作。

      (二)鎮(zhèn)廣播站協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門做好重大食品藥品安全事件的宣傳報道,及時、準(zhǔn)確、全面地報道全鎮(zhèn)食品藥品安全事件控制措施及處臵情況,做好正確的輿論導(dǎo)向工作。

      (三)鎮(zhèn)政府負(fù)責(zé)將食品藥品安全事件預(yù)防和控制體系建設(shè)納入經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展計(jì)劃,并牽頭實(shí)施,對處臵食品藥品安全事件所需藥品及相關(guān)物品價格進(jìn)行監(jiān)督檢查,嚴(yán)肅查處借機(jī)哄抬物價的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位。

      (四)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)組織開展醫(yī)療救護(hù)、疾病控制和心理救助工作,提供醫(yī)療保障;組織實(shí)施現(xiàn)場傷員救護(hù)和對死亡人員的技術(shù)認(rèn)定等工作,依法開展對重大食品事件的原因調(diào)查處理和相關(guān)技術(shù)鑒定等工作;協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門開展食品藥品安全事件的調(diào)查和裁定工作。

      (五)鎮(zhèn)質(zhì)監(jiān)站負(fù)責(zé)依法開展對食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大食品安全事件的技術(shù)檢驗(yàn)和事件原因的調(diào)查處理等工作;協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門開展食品安全事件的調(diào)查和裁定工作。

      (六)鎮(zhèn)工商所負(fù)責(zé)依法開展流通領(lǐng)域重大食品安全事件的調(diào)查處理工作;加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)管。

      (七)鎮(zhèn)學(xué)區(qū)與食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生部門配合,組織實(shí)施學(xué)校食品藥品安全事件的預(yù)防、控制和調(diào)查處臵工作。

      (八)鎮(zhèn)農(nóng)技站負(fù)責(zé)重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事件的調(diào)查處理和相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)鑒定等工作。

      (九)鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站負(fù)責(zé)動物食品安全事件的調(diào)查處理和技術(shù)鑒定工作。

      (十)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織對私屠濫宰、加工注水肉、病害肉、酒類產(chǎn)銷重大食品安全事件的調(diào)查處理。

      (十一)鎮(zhèn)質(zhì)監(jiān)站負(fù)責(zé)糧食收購、儲存、運(yùn)輸過程中重大糧油食品安全事件的調(diào)查處理和相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)鑒定工作。

      (十二)鎮(zhèn)財稅所負(fù)責(zé)將食品藥品安全事件預(yù)防、監(jiān)測、應(yīng)急準(zhǔn)備和應(yīng)急處臵所需經(jīng)費(fèi)列入年度財政預(yù)算,并保證上級部門下達(dá)的專項(xiàng)資金及時撥付到位。

      (十三)鎮(zhèn)派出所負(fù)責(zé)事件區(qū)域的警戒和交通管制,保障食品藥品安全事件處臵的車輛、工作人員迅速抵達(dá)事發(fā)現(xiàn)場,保證受傷人員的疏散,對不予配合者依法采取強(qiáng)制隔離措施。保護(hù)事件現(xiàn)場,確定事件傷亡人數(shù)、傷亡人員姓名、身份和死亡人員死亡事實(shí),監(jiān)控、追捕事件有關(guān)責(zé)任人和逃逸人員,參加事件調(diào)查。

      (十四)鎮(zhèn)民政辦負(fù)責(zé)對食品藥品安全事件致病的貧困人員或死者家屬提供救助;協(xié)調(diào)做好傷亡人員和家屬的善后及安撫工作。

      (十五)鎮(zhèn)交警中隊(duì)負(fù)責(zé)組織應(yīng)急運(yùn)輸力量,保證救援人員、物資的運(yùn)輸。

      (十六)鎮(zhèn)紀(jì)檢委負(fù)責(zé)對國家公務(wù)員和國家機(jī)關(guān)工作人員在造成食品藥品安全事件以及在應(yīng)急處理工作中有失職、瀆職等違紀(jì)行為的調(diào)查,并做出處理決定。

      (十八)鎮(zhèn)屬有關(guān)部門企事業(yè)單位和群團(tuán)組織根據(jù)各自的職能和單位實(shí)際,建立食品藥品安全事件防范和應(yīng)急處理責(zé)任制,并在各自職能范圍內(nèi)做好食品藥品安全事件應(yīng)急處理工作。

      第七條 各工作組的設(shè)臵及職責(zé)

      鎮(zhèn)重大食品藥品安全事件應(yīng)急指揮部根據(jù)事件救援的需要,成立下列專業(yè)組,開展相關(guān)應(yīng)急救援工作。

      (一)醫(yī)療救護(hù)組

      組 長: XXX 鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長

      副組長: XXX 鎮(zhèn)計(jì)生服務(wù)所所長

      主要職責(zé):負(fù)責(zé)組織醫(yī)療相關(guān)專業(yè)和科室衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員收治病人,對疑難危重病人進(jìn)行搶救治療,負(fù)責(zé)組織有關(guān)醫(yī)療救護(hù)人員、救護(hù)設(shè)備和設(shè)施、藥品。在第一時間內(nèi)接受事件健康損害者的醫(yī)療機(jī)構(gòu),及時向鎮(zhèn)應(yīng)急指揮部辦公室報告事件情況。

      (二)事件調(diào)查組

      組 長: XXX 鎮(zhèn)政府副鎮(zhèn)長

      副組長: XXX 鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長

      主要職責(zé):負(fù)責(zé)調(diào)查食品藥品安全事件原因,分析發(fā)展趨勢,提出防范措施,核實(shí)財產(chǎn)損失和人員傷亡情況,并向鎮(zhèn)應(yīng)急指揮部辦公室報告發(fā)生事件的初步原因。

      (三)安全警戒組

      組 長: XXX 鎮(zhèn)派出所所長

      副組長:XXX 鎮(zhèn)交警中隊(duì)大隊(duì)長

      主要職責(zé):負(fù)責(zé)現(xiàn)場及周圍布臵安全警戒,禁止無關(guān)人員和車輛進(jìn)入事件區(qū)域,在事件區(qū)域進(jìn)行治安巡邏,保證救援人員、物資的運(yùn)輸和受傷人員的疏散。

      (四)通訊保障組

      組 長: XXX 鎮(zhèn)廣播站站長

      主要職責(zé):立即恢復(fù)事故現(xiàn)場通訊設(shè)施;設(shè)立事故現(xiàn)場臨時通訊設(shè)施,滿足事故救援通訊需要。

      (五)善后處理組

      組 長: XXX 鎮(zhèn)民政辦主任

      主要職責(zé):確定傷亡人員身份,收集保管傷亡人員物品;做好傷亡人員家屬的接待、安撫和善后處理工作。

      (六)信息材料組

      組 長: XXX 黨委秘書

      副組長: XXX 鎮(zhèn)文化站站長

      主要職責(zé):起草總指揮的各項(xiàng)指令;起草總指揮上報下發(fā)的各類信息;負(fù)責(zé)收集、保存、整理事件應(yīng)急救援工作的各類資料。

      (七)新聞報道組

      組 長: XXX 鎮(zhèn)宣傳干事

      副組長: XXX 鎮(zhèn)黨政辦網(wǎng)絡(luò)管理員

      主要職責(zé):按照有關(guān)規(guī)定及時、準(zhǔn)確、客觀公正地向公眾報道有關(guān)事件情況,負(fù)責(zé)審查各類媒體登載的有關(guān)稿件的真實(shí)性和可靠性。

      (八)后勤服務(wù)組

      組 長: XXX 鎮(zhèn)政府文書

      副組長: XX 鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長

      主要職責(zé):負(fù)責(zé)落實(shí)應(yīng)急救援辦公場地、設(shè)施;負(fù)責(zé)安排應(yīng)急救援工作人員住宿;負(fù)責(zé)布臵應(yīng)急救援工作各類會議

      場地;搞好應(yīng)急救援的各類生活服務(wù)。

      第三章 預(yù)測、預(yù)警

      第八條 重大食品藥品安全事件應(yīng)急工作堅(jiān)持早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處臵的方針。食品安全監(jiān)管各職能部門要根據(jù)監(jiān)管范圍的不同,經(jīng)常調(diào)查和分析研究可能存在的食品安全風(fēng)險,特別要關(guān)注重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重要節(jié)日,定期分析預(yù)測可能出現(xiàn)的重大食品安全情況,及時發(fā)現(xiàn)和掌握苗頭性問題,如有重要情況必須果斷采取有效措施進(jìn)行處臵并在第一時間上報縣重大食品藥品安全事件應(yīng)急指揮部。鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門和各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要有計(jì)劃地開展全鎮(zhèn)藥品安全隱患的監(jiān)測、預(yù)測和分析工作。重點(diǎn)加強(qiáng)對放射性藥品、危險化學(xué)藥品、麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、醫(yī)療用毒性藥品、疫苗、血清、血液制品等高風(fēng)險品種和存在嚴(yán)重安全隱患品種的監(jiān)測、預(yù)測工作,全面掌握全鎮(zhèn)藥品安全狀況、發(fā)展事態(tài)。

      必要時,應(yīng)急指揮部可組織相關(guān)單位和專家,對監(jiān)測到的各類食品藥品安全事件進(jìn)行預(yù)測分析。預(yù)測分析主要包括以下主要內(nèi)容:

      (1)事件的基本情況和可能涉及的因素,如發(fā)生的時間、地點(diǎn)、所處的環(huán)境條件及可能引發(fā)的次生、衍生危害等。

      (2)事件的危害程度,如可能造成的人員傷亡、財產(chǎn)損失和社會影響,對經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會穩(wěn)定造成的危害等。

      (3)事件可能達(dá)到的等級,以及需要采取的應(yīng)對措施。

      第九條 鎮(zhèn)食品藥品安全事件應(yīng)急指揮部通過監(jiān)測、得到報告或?qū)<曳治,可能或已?jīng)發(fā)生食品藥品安全事件,根據(jù)該事件可能發(fā)生、發(fā)展趨勢、危害程度及等級,報請鎮(zhèn)政府按照規(guī)定發(fā)布食品藥品安全預(yù)警公告。

      (一)鎮(zhèn)食品藥品安全事件應(yīng)急指揮部根據(jù)監(jiān)測得到和接報信息,可能或已經(jīng)發(fā)生一般(Ⅳ級)食品藥品安全事件,在2小時內(nèi)報請鎮(zhèn)政府發(fā)布Ⅳ級(一般)食品藥品安全預(yù)警公告。

      (二)鎮(zhèn)食品藥品安全事件應(yīng)急指揮部根據(jù)監(jiān)測得到、接報信息和專家分析,可能或已經(jīng)發(fā)生較大(Ш級)食品藥品安全事件,實(shí)地了解情況后,在2小時內(nèi)報鎮(zhèn)政府,鎮(zhèn)政府報請縣政府發(fā)布Ш級(較大)食品藥品安全預(yù)警公告。

      (三)鎮(zhèn)食品藥品安全事件應(yīng)急指揮根據(jù)監(jiān)測得到、接報信息和專家分析,可能或已經(jīng)發(fā)生重大(Ⅱ級)藥品安全事故,進(jìn)一步核實(shí)情況后,在2小時內(nèi)報告縣政府,縣政府按照規(guī)定報市政府,由市政府報請省政府發(fā)布Ⅱ級(重大)食品藥品安全預(yù)警公告。

      (四)鎮(zhèn)食品藥品安全事件應(yīng)急指揮根據(jù)監(jiān)測得到、接報信息和專家分析,可能或已經(jīng)發(fā)生特大(I級)食品藥品安全事故,進(jìn)一步核實(shí)情況后,在2小時內(nèi)同時報告縣政府和市政府,市政府報省政府,由省政府按照規(guī)定報請國務(wù)院發(fā)布I級(特別重大)藥品安全預(yù)警公告。

      第十條 預(yù)警公告的內(nèi)容包括食品藥品安全事件的名稱、預(yù)警級別、預(yù)警區(qū)域或場所、預(yù)警期起止時間、影響估

      計(jì)及應(yīng)對措施、發(fā)布機(jī)關(guān)等。預(yù)警公告發(fā)布后,需要變更預(yù)警內(nèi)容的,發(fā)布機(jī)關(guān)應(yīng)及時發(fā)布變更公告。

      食品藥品安全預(yù)警公告可以通過報紙、廣播、電視、電臺、通訊網(wǎng)絡(luò)等方式發(fā)布。

      第十一條 應(yīng)急指揮部辦公室、各專項(xiàng)應(yīng)急指揮部成員單位都要指定聯(lián)絡(luò)員,具體負(fù)責(zé)信息溝通、業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)和指令傳達(dá)等工作。各部門之間在可能發(fā)生或已發(fā)生食品藥品安全事件時,除另有保密規(guī)定外,要及時互通情況,通報采取的措施和對策。

      第十二條 重大食品藥品安全應(yīng)急事件信息要按照分級負(fù)責(zé)、條塊結(jié)合、逐級上報的要求報送。村委會得到食品藥品安全事件信息應(yīng)分別向鎮(zhèn)政府和上級業(yè)務(wù)主管部門報送。食品藥品安全事件所在地政府及其有關(guān)部門在上報信息的同時,要迅速派出應(yīng)急工作組,作為第一響應(yīng)隊(duì)伍先行到達(dá)現(xiàn)場開展應(yīng)急工作,及時控制局面,減少傷亡和損失,防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大。

      第十三條 鎮(zhèn)食品藥品安全事件應(yīng)急指揮部是受理食品藥品安全事件報告和向上級報告食品藥品安全事件的責(zé)任主體。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的義務(wù)人員、食品安全事件發(fā)生地行政管理機(jī)關(guān)和與群眾健康有密切關(guān)系的機(jī)構(gòu)或單位為食品藥品安全事件的責(zé)任報告單位。

      食品藥品安全事件發(fā)生(發(fā)現(xiàn))后,事件現(xiàn)場有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)立即報告承擔(dān)報告責(zé)任的機(jī)構(gòu)或單位負(fù)責(zé)人,單位負(fù)責(zé)人接到報告后,應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)部門報告,也可以直接向鎮(zhèn)

      食品藥品安全事件應(yīng)急指揮部報告。任何單位和個人對食品藥品安全事件不得瞞報、遲報、謊報或者授意他人瞞報、遲報、謊報,不得阻礙他人報告。事件報告應(yīng)包括以下內(nèi)容:

      1、發(fā)生事件的單位及發(fā)生事件的時間、詳細(xì)地點(diǎn);

      2、事件疾患者(含疑似患者)的發(fā)病時間、發(fā)病人數(shù)、臨床癥狀及體征;事件造成死亡的,要加報死亡者的死亡時間及人數(shù);

      3、治療單位、地址及搶救治療的基本情況;

      4、事件現(xiàn)場所采取的措施和調(diào)查處理的進(jìn)度情況;

      5、事件原因、性質(zhì)的初步判斷;

      6、需相關(guān)單位協(xié)助事件救援和處理的有關(guān)事宜;

      7、事件的.報告單位、簽發(fā)人和報告時間;

      8、聯(lián)系電話、聯(lián)系人和聯(lián)系地址;

      9、應(yīng)報告的其它事項(xiàng)。

      鎮(zhèn)食品藥品安全事件應(yīng)急指揮部接到事件報告后,應(yīng)迅速上報鎮(zhèn)政府。

      第十四條 鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)全縣重大食品藥品安全事件的接警處警工作。

      第四章 應(yīng)急響應(yīng)

      第十五條 根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定和實(shí)際情況,按照重大食品藥品安全事件影響范圍、嚴(yán)重程度和危害后果,食品藥品安全事件分別劃分不同的等級。

      (一)食品安全事件應(yīng)急響應(yīng)原則上分為一般(Ⅳ級)、

      較重(Ⅲ級)、重大(Ⅱ級)和特大(Ⅰ級)四級,分別用藍(lán)色、黃色、橙色和紅色標(biāo)示。

      一次死亡5人以上,或出現(xiàn)500人以上健康損害癥狀時啟動Ⅰ級響應(yīng);

      一次死亡3人以上、5人以下,或出現(xiàn)300人以上、500人以下健康損害癥狀,或在學(xué)校、幼兒園等公共餐飲場所和縣重要活動期間發(fā)生影響重大、危害嚴(yán)重的食品安全事件時啟動Ⅱ級響應(yīng);

      一次死亡1人以上、3人以下,或出現(xiàn)100人以上、300人以下的健康損害癥狀時啟動Ⅲ級響應(yīng);

      無人員死亡,一次出現(xiàn)50人以上、100人以下健康損害癥狀啟動Ⅳ級響應(yīng)。

      (二)藥品安全事件應(yīng)急響應(yīng)原則上分為一般藥品安全事件(Ⅳ級)、較大藥品安全事件(Ш級)、重大藥品安全事件(Ⅱ級)和特大藥品安全事件(I級)四級,分別用藍(lán)色、黃色、橙色和紅色標(biāo)示。

      發(fā)生造成人員死亡超過10人,或連續(xù)性或群體性出現(xiàn)嚴(yán)重不適反應(yīng)的人數(shù)超過100人,社會影響惡劣的藥品安全事件時啟動Ⅰ級響應(yīng);

      在一個或多個鎮(zhèn)內(nèi)發(fā)生藥品安全事件,造成人員死亡超過5人少于10人,或連續(xù)性或群體性出現(xiàn)嚴(yán)重不適反應(yīng)人數(shù)超過50人少于100人,造成重大社會影響的事件時啟動Ⅱ級響應(yīng);

      在一個或多個鎮(zhèn)內(nèi)發(fā)生藥品安全事件,出現(xiàn)人員死亡,

      或連續(xù)性或群體性出現(xiàn)嚴(yán)重不適反應(yīng)人數(shù)超過30人少于50人,造成或可能造成較大社會影響的事件時啟動Ш級響應(yīng);

      在一個或多個鎮(zhèn)發(fā)生或可能發(fā)生藥品安全事件,未造成人員死亡,連續(xù)性或群體性出現(xiàn)嚴(yán)重不適反應(yīng)人數(shù)超過5人少于30人的事件時啟動Ⅳ級響應(yīng)。

      本預(yù)案有關(guān)數(shù)量的表述中,“以上”含本數(shù),“以下”不含本數(shù)。

      第十六條 分級響應(yīng)

      發(fā)生或可能發(fā)生食品藥品安全事件的信息得到核實(shí)后,在尚未劃定事件級別之前,由鎮(zhèn)食品藥品安全事件應(yīng)急指揮部向鎮(zhèn)政府報告后,負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門采取必要的應(yīng)急措施進(jìn)行先期處臵。

      在采取先期處臵措施的同時,鎮(zhèn)食品藥品安全事件應(yīng)急指揮部要對事件的性質(zhì)、類別、等級、危害程度、影響范圍等因素進(jìn)行初步評估,并及時向縣政府報告。

      第十七條 在采取先期處臵措施的基礎(chǔ)上,達(dá)到一般(Ⅳ級)食品藥品安全事件標(biāo)準(zhǔn)的,鎮(zhèn)食品藥品安全事件應(yīng)急指揮部應(yīng)報請鎮(zhèn)政府迅速啟動本級食品藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行處臵,并將處臵情況及時上報市食品藥品安全事件應(yīng)急指揮部。

      第十八條 在采取先期處臵措施的基礎(chǔ)上,根據(jù)鎮(zhèn)食品藥品安全事件應(yīng)急指揮部報告的情況,達(dá)到較大(Ш級)食品藥品安全事件標(biāo)準(zhǔn)的,鎮(zhèn)政府報請市政府立即啟動本預(yù)案,在市政府的領(lǐng)導(dǎo)下,迅速組織開展相關(guān)應(yīng)急處臵工作,

      并及時向市政府詳細(xì)報告事態(tài)發(fā)展情況和事件處理情況。

      上一級食品藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案啟動后,本預(yù)案隨之啟動。

      第十九條 鎮(zhèn)食品藥品安全事件應(yīng)急指揮部根據(jù)事態(tài)發(fā)展情況評估預(yù)測,食品藥品安全事件達(dá)到重大(Ⅱ級)、特大(I級)標(biāo)準(zhǔn)的,立即報請縣政府向市政府報告,并采取相應(yīng)措施進(jìn)行先期處臵。

     、窦墶ⅱ蚣墤(yīng)急響應(yīng)行動按照有關(guān)規(guī)定由國務(wù)院或國家食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)部門組織實(shí)施。當(dāng)國務(wù)院或國家食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)部門進(jìn)行Ⅰ級響應(yīng)行動時,鎮(zhèn)政府按照相應(yīng)的預(yù)案全力以赴組織救援,并及時向國務(wù)院或國家食品藥品監(jiān)督管理局及其有關(guān)部門報告救援工作進(jìn)展情況。

     、蠹墤(yīng)急響應(yīng)行動由市政府或市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)部門組織實(shí)施。當(dāng)市政府或市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)部門進(jìn)行Ⅲ級響應(yīng)行動時,鎮(zhèn)政府按照相應(yīng)的預(yù)案全力以赴組織救援,并及時向市政府或市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)部門報告救援工作進(jìn)展情況。

      Ⅳ級應(yīng)急響應(yīng)行動的組織實(shí)施由鎮(zhèn)政府決定。超出應(yīng)急救援處臵能力時,及時報請省政府啟動《甘肅省重大食品安全事件應(yīng)急預(yù)案》

      第二十條 當(dāng)發(fā)生特大、重大食品安全事件時,事故現(xiàn)場有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)立即報告事故發(fā)生地行政管理機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人,當(dāng)發(fā)生特大、重大藥品安全事件時,各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即

      報告鎮(zhèn)政府或上級主管部門,鎮(zhèn)政府及相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)逐級上報事件情況,并在事件發(fā)生后1小時內(nèi)報縣政府和指揮部辦公室,緊急情況可越級上報?h政府在事件發(fā)生后2小時內(nèi)報告至市政府、市食品安全委員會辦公室和市食品藥品監(jiān)督管理局。

      當(dāng)發(fā)生較大以下級別食品安全事件時,事故現(xiàn)場有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)立即報告事故發(fā)生地行政管理機(jī)關(guān)村民委員會以上負(fù)責(zé)人,當(dāng)發(fā)生較大以下級別食品藥品安全事件時,各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即報告鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府或上級主管部門,鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府及相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)逐級上報事件情況,并在事件發(fā)生后2小時內(nèi)報縣政府和指揮部辦公室,緊急情況可越級上報。鎮(zhèn)政府在事件發(fā)生后24小時內(nèi)報告至市政府、市食品安全委員會辦公室和市食品藥品監(jiān)督管理局。

      第二十一條 鎮(zhèn)政府及其相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)開展食品藥品法律法規(guī)、食品安全科普知識、安全合理用藥知識的宣傳教育及人員培訓(xùn)工作,提高公眾的風(fēng)險意識和責(zé)任意識,正確引導(dǎo)食品藥品消費(fèi),防止食品藥品安全事件發(fā)生。

      食品藥品安全事件應(yīng)急處臵培訓(xùn)工作采取分級負(fù)責(zé)的原則,由鎮(zhèn)政府相關(guān)部門根據(jù)各自職責(zé)負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

      指揮部辦公室和有關(guān)部門組織全鎮(zhèn)性和區(qū)域性重大食品藥品安全事件的應(yīng)急演練,以檢驗(yàn)和強(qiáng)化應(yīng)急準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)及應(yīng)急響應(yīng)能力,對演練結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和評估,進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案。鎮(zhèn)政府及有關(guān)部門、各村村委會、企事業(yè)單位和群團(tuán)組織應(yīng)根據(jù)自身特點(diǎn)和部門職責(zé),定期或不定期地組織

      本單位開展食品藥品安全事件應(yīng)急救援演練。演練結(jié)束后形成報告報送指揮部辦公室及鎮(zhèn)突發(fā)公共事件應(yīng)急委員會備案。

      第二十二條 各村可以參照本預(yù)案,結(jié)合實(shí)際情況,制定相應(yīng)的重大食品藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案,報鎮(zhèn)指揮部備案,并組建相應(yīng)的應(yīng)急指揮體系。

      第二十三條 基本應(yīng)急程序

      (一)食品藥品安全事件發(fā)生后,鎮(zhèn)政府要立即啟動本預(yù)案,鎮(zhèn)食品藥品安全事件應(yīng)急指揮部要立即組織有關(guān)部門按照預(yù)案要求,研究部署各種行動方案,責(zé)成有關(guān)部門和單位領(lǐng)導(dǎo)及工作人員立即進(jìn)入工作崗位,做好應(yīng)急處臵的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。

      (二)鎮(zhèn)食品藥品安全應(yīng)急指揮部負(fù)責(zé)人到達(dá)事發(fā)地后,要認(rèn)真了解先期處臵情況,根據(jù)事件性質(zhì)、嚴(yán)重程度和應(yīng)急處臵需要,成立現(xiàn)場指揮部,研究制定各種應(yīng)急處臵方案。根據(jù)實(shí)際情況,可以開展以下工作:

      (1)對應(yīng)急行動中的重大事項(xiàng)做出決策。

      (2)指揮、協(xié)調(diào)現(xiàn)場救援、救治工作。

      (3)組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門搞好保障和支援。

      (4)開展發(fā)生事件原因的調(diào)查及裁定、處理工作。

      (5)向縣政府及縣直有關(guān)部門和鎮(zhèn)黨委委、鎮(zhèn)政府報告事態(tài)發(fā)展情況和處臵情況。

      (二)鎮(zhèn)政府接到事件報告后,立即按照本應(yīng)急救援預(yù)案,做好領(lǐng)導(dǎo)指揮工作,采取必要措施,減少事件損失,防

      止事件蔓延、擴(kuò)大。

      (三)當(dāng)鎮(zhèn)政府確定食品藥品安全事件不能很快得到有效控制或已造成重大人員傷亡時,立即向上一級政府和指揮部報告,請求支援。

      (四)食品藥品安全事件已經(jīng)發(fā)生,但尚未達(dá)到Ⅳ級預(yù)警標(biāo)準(zhǔn)時,鎮(zhèn)食品藥品安全事件應(yīng)急指揮部辦公室要向有關(guān)部門和單位發(fā)出通知,加強(qiáng)監(jiān)測工作。

      第二十四條 事件發(fā)生后,事件發(fā)生地的有關(guān)單位必須嚴(yán)格保護(hù)現(xiàn)場,凡與事件有關(guān)的物體、痕跡、狀態(tài)及其他任何原始證據(jù)不得隨意挪動和破壞。因搶救傷員、防止事件擴(kuò)大以及疏通交通等原因需要移動現(xiàn)場物體的,必須做出標(biāo)記并通過拍照、繪制事件現(xiàn)場圖等方式對事件現(xiàn)場做出詳細(xì)記錄,妥善保存現(xiàn)場重要痕跡、物證、書證等證據(jù),做好事件現(xiàn)場保護(hù)。

      第二十五條 食品藥品安全事件應(yīng)急工作結(jié)束后,應(yīng)急指揮部在充分聽取事件調(diào)查組意見的基礎(chǔ)上,提出終止應(yīng)急工作請示,經(jīng)鎮(zhèn)政府批準(zhǔn)并宣布終止應(yīng)急狀態(tài)。

      由市政府或者市政府授權(quán)部門負(fù)責(zé)處臵的重大食品藥品安全事件的應(yīng)急結(jié)束,報市政府或市政府相關(guān)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后實(shí)施。

      由省政府或者省政府授權(quán)部門負(fù)責(zé)處臵的重大食品藥品安全事件的應(yīng)急結(jié)束,報省政府或省政府相關(guān)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后實(shí)施。

      由國務(wù)院或國務(wù)院授權(quán)部門負(fù)責(zé)處臵的特大食品藥品

      安全事件的應(yīng)急結(jié)束,報國務(wù)院或國務(wù)院相關(guān)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后實(shí)施。

      第五章 后期處置

      第二十六條 鎮(zhèn)政府會同有關(guān)部門、單位負(fù)責(zé)組織食品藥品安全事件的善后處臵工作。負(fù)責(zé)事件應(yīng)急處臵的機(jī)構(gòu)應(yīng)組織有關(guān)部門對發(fā)生食品藥品安全事件的現(xiàn)場進(jìn)行清理,使事發(fā)現(xiàn)場恢復(fù)到相對穩(wěn)定、安全的狀態(tài),并對潛在隱患進(jìn)行監(jiān)測和評估,防止發(fā)生次生事故。對經(jīng)調(diào)查取證認(rèn)定屬于被污染的食品或存在質(zhì)量問題的藥品,予以監(jiān)督銷毀,未被污染的食品或經(jīng)法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品,予以解封;對造成事件的單位及相關(guān)責(zé)任人按法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰;致人死亡或者致人殘疾的按刑法的規(guī)定追究有關(guān)當(dāng)事人的刑事責(zé)任;對事件傷亡人員或家屬按有關(guān)政策給予安撫、補(bǔ)償。對應(yīng)急救援時征用的藥品和醫(yī)療器械等物資按有關(guān)政策予以補(bǔ)償,盡快消除事件影響,保障社會穩(wěn)定,盡快恢復(fù)正常秩序。

      第二十七條 食品藥品安全事件發(fā)生后,保險機(jī)構(gòu)要及時開展保險理賠工作。

      第二十八條 應(yīng)急救援工作結(jié)束后,應(yīng)急指揮部要及時寫出調(diào)查報告,報鎮(zhèn)政府,并抄送應(yīng)急指揮部成員單位和上級有關(guān)部門。調(diào)查報告主要內(nèi)容包括:事件發(fā)生的時間、地點(diǎn)、原因、人員傷亡和直接、間接經(jīng)濟(jì)損失情況;應(yīng)急救援參加單位、投入人員和設(shè)備情況;應(yīng)急救援過程、經(jīng)費(fèi)決算、

      實(shí)際效果;誘發(fā)事件或應(yīng)急救援不力的主要責(zé)任單位和個人。

      第二十九條 發(fā)生食品藥品安全事件,有下列情形之一的,追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任:

      1、對食品藥品安全事件隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報,阻礙他人報告,信息報送不及時的;

      2、未采取積極有效的事件救援措施和調(diào)查處理的;

      3、監(jiān)管部門失察、監(jiān)督不力和監(jiān)管不到位,造成食品藥品安全事件的;

      4、對調(diào)查工作不負(fù)責(zé)任,致使調(diào)查工作有重大疏漏的;

      5、索賄受賄、包庇事件責(zé)任者的;

      6、有其它與食品藥品安全事件發(fā)生相關(guān)失職行為的;

      7、食品種植、養(yǎng)殖及食品藥品生產(chǎn)、加工、包裝、貯藏、運(yùn)輸、使用(消費(fèi))各環(huán)節(jié)未建立安全管理制度或制度不落實(shí),造成食品藥品安全事件的;

      8、故意破壞事件現(xiàn)場的;

      9、阻礙、干涉調(diào)查工作正常進(jìn)行的;

      10、拒絕、拖延接受重大食品藥品安全事件調(diào)查組調(diào)查或者拒絕、拖延提供事件有關(guān)情況和資料的;

      11、應(yīng)當(dāng)追究責(zé)任的其它情形。

      第六章 附 則

      第三十條 指揮部各成員單位根據(jù)本預(yù)案制定實(shí)施方案。

      第三十一條 發(fā)生特大、重大食品藥品安全事件時,本預(yù)案可與《蓼泉鎮(zhèn)人民政府突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》同時啟動,配套執(zhí)行。

      第三十二條 指揮部總指揮、副總指揮和各救援專業(yè)組成員由于人事變動不在現(xiàn)崗位時,由接任者自行替補(bǔ)。

      第三十三條 本預(yù)案因應(yīng)急救援相關(guān)法律法規(guī)的制定、修改和完善,部門職責(zé)或應(yīng)急資源發(fā)生變化以及實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)存在問題,應(yīng)及時修訂完善。

      第三十四條 藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

      連續(xù)性出現(xiàn)藥品不適反應(yīng)是指在較短時間內(nèi)不同患者使用同一藥品都發(fā)生了不同程度的與用藥有關(guān)的不適反應(yīng)。

      第三十五條 醫(yī)療器械、保健品、化妝品重大安全事件適用于本預(yù)案。

      第三十六條 本預(yù)案由鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理辦公室負(fù)責(zé)解釋。

      第三十七條 本預(yù)案自下發(fā)之日起施行


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