★疫苗管理制度4篇
在日新月異的現(xiàn)代社會中,制度起到的作用越來越大,制度是國家法律、法令、政策的具體化,是人們行動的準(zhǔn)則和依據(jù)。制度到底怎么擬定才合適呢?下面是小編整理的疫苗管理制度,歡迎閱讀與收藏。
疫苗管理制度1
1. 對適齡兒童根據(jù)規(guī)定的免疫程序進(jìn)行疫苗接種,并宣傳免疫預(yù)防知識。
2. 建立兒童預(yù)防接種電子檔案,及時做好信息登記和更新,上傳至國家信息管理平臺。
3. 檔案應(yīng)長期妥善保管。
4. 疫苗專人管理,制定需求計(jì)劃,從規(guī)定渠道購入。
5. 疫苗購入時須驗(yàn)收疫苗相關(guān)合格證件。
6. 做好領(lǐng)發(fā)登記,及時掌握使用量及耗損量。
7. 疫苗過期疫苗登記后上交。
8. 疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用符合冷鏈管理要求。
9. 建立冷鏈設(shè)備檔案,賬物相符、專物專用。
10. 合理安排疫苗接種門診周期,設(shè)成人接種日。
11. 接種場所、接種人員、消毒、體檢及接種均應(yīng)符合相關(guān)要求。
12. 及時建立接種卡、接種簿與接種證,按時預(yù)約接種。
13. 做好常規(guī)查漏補(bǔ)種和強(qiáng)化免疫工作。
14. 做好接種率監(jiān)測與常規(guī)接種月報表統(tǒng)計(jì),定期評價疫苗接種情況。
15. 對預(yù)防接種異常反應(yīng)做好登記、調(diào)查,并及時處理、上報。
疫苗管理制度2
一、制定計(jì)劃
接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定第一、二類疫苗及注射器的需求計(jì)劃,上報當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)。
二、儲運(yùn)管理
1、接種單位專人負(fù)責(zé),做好疫苗的儲存、分發(fā)和運(yùn)輸工作。
2、接種單位在接收第一類疫苗或者購進(jìn)第二類疫苗時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn),審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì),并索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件(要有企業(yè)印章);購進(jìn)進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件(要有企業(yè)印章)。索取的上述證明文件,保存至超過疫苗有效期2年備查。
3、接種單位購進(jìn)符合要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售的疫苗,以及接收上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)疫苗的冷藏條件,在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙纾娇山邮铡?/p>
4、接種單位在接收疫苗時,應(yīng)對疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對,做好記錄。保存至超過疫苗有效期2年備查。
5、健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳,日清月結(jié),每半年盤查1次,做到疫苗出入庫賬物相符。每次領(lǐng)發(fā)疫苗數(shù)量應(yīng)根據(jù)使用量和貯存能力妥善安排,減少疫苗浪費(fèi)。出入庫領(lǐng)發(fā)登記必須清楚填寫疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。
6、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行,保管人員在疫苗儲存期間做好溫度記錄,保證疫苗質(zhì)量。疫苗存放應(yīng)按照品種、批號分類整齊,疫苗包裝(盒)之間、與冷鏈設(shè)備內(nèi)壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。
7、使用疫苗要按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則。疫苗使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,活疫苗開啟半小時,滅活疫苗開啟1小時,即應(yīng)廢棄。
8、接種單位定期對儲存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的疫苗,要立即停止使用,并及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告,不能自行處理。
9、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^期、破損、失效等,應(yīng)及時上報疫苗報廢審批表,并按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行集中處置。
10、一次性注射器材應(yīng)隨時清點(diǎn),及時補(bǔ)充,確保滿足使用。
疫苗管理制度3
為了貫徹執(zhí)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,加強(qiáng)對疫苗批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督管理,保證疫苗在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于學(xué)習(xí)貫徹〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)法〔20xx〕207號),并征求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門意見,6月13日國家局印發(fā)了《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》(國食藥監(jiān)市[20xx]278號),對申請和從事經(jīng)營疫苗的批發(fā)企業(yè)從經(jīng)營許可、人員、管理制度、儲運(yùn)設(shè)施設(shè)備及條件等做出明確規(guī)定,主要內(nèi)容如下:
一、申請經(jīng)營疫苗的企業(yè)必須為已取得《藥品經(jīng)營許可證》的批發(fā)企業(yè)。經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門驗(yàn)收合格,在其所持《藥品經(jīng)營許可證》上加注“疫苗”經(jīng)營范圍后,方可開展經(jīng)營業(yè)務(wù)。
二、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)有2名以上專業(yè)技術(shù)人員從事疫苗質(zhì)量管理工作。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)、或醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上(含本科)學(xué)歷及中級以上(含中級)專業(yè)技術(shù)職稱,具有3年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn),并不得兼職。以上專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)對疫苗的接種反應(yīng)和疫苗質(zhì)量問題有一定的判斷能力。
三、疫苗批發(fā)企業(yè)必須認(rèn)真執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,并結(jié)合疫苗經(jīng)營管理的需要,建立包括以下內(nèi)容的管理制度:疫苗質(zhì)量管理人員職責(zé);疫苗購進(jìn)管理;疫苗驗(yàn)收管理;疫苗儲存、養(yǎng)護(hù)檢查和出庫復(fù)核管理;進(jìn)口疫苗管理;疫苗有效期管理;不合格疫苗管理;疫苗銷售管理;疫苗運(yùn)輸管理;疫苗儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備管理;有預(yù)防接種異常反應(yīng)的報告和管理等。
所建立的制度應(yīng)能保證對以下各環(huán)節(jié)提出符合規(guī)定的要求并建立有關(guān)記錄或檔案:儲存與運(yùn)輸?shù)?設(shè)施設(shè)備的定期檢查、保養(yǎng)和校準(zhǔn),疫苗的購進(jìn),疫苗的收貨和驗(yàn)收,庫存疫苗的定期檢查,疫苗的銷售,以及疫苗批發(fā)企業(yè)在接到疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時的報告等。
四、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備與疫苗經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的儲運(yùn)設(shè)施設(shè)備:兩個以上獨(dú)立的冷庫(柜);用于疫苗運(yùn)輸?shù)睦洳剀嚰败囕d冷藏(凍)設(shè)備;溫度自動監(jiān)測、調(diào)控、記錄、報警的設(shè)備;疫苗冷藏設(shè)備備用的發(fā)電機(jī)組。
五、用于疫苗儲運(yùn)的設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合以下條件:冷庫的溫度為2—8℃,應(yīng)符合疫苗的儲存要求,并能自動調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況;冷庫的總?cè)莘e應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng);冷藏運(yùn)輸?shù)能囕v及冷藏(凍)箱應(yīng)能自動調(diào)控和顯示溫度狀況。
疫苗管理制度4
第一 總章則
第一條 目 的確動明疫苗冷庫物各崗位職,高責(zé)效、率標(biāo)準(zhǔn)高完成庫各冷工作項(xiàng)使,冷庫管理做到有章可依。
第二 適用條圍范 物疫苗動庫冷區(qū)域內(nèi)所有的動物苗、冰箱、冰疫柜、物疫動苗進(jìn)出清、潔,以本及部工作門所有干部職工。的
第二章 崗位 、責(zé)及流程職
第三 接收員崗條職位責(zé)
1、負(fù)責(zé)庫冷域區(qū)的內(nèi)所有、事人物、財產(chǎn)、統(tǒng)一的工分和理,并管此承對主擔(dān)責(zé)要;任
2、負(fù)對進(jìn)責(zé)出冷庫、動物的苗數(shù)疫字行進(jìn)審核并對,字?jǐn)?shù)準(zhǔn)的性負(fù)確;責(zé)
3、負(fù)所有責(zé)、出冷進(jìn)的動庫疫苗物數(shù)的據(jù)匯總作,工對并據(jù)數(shù)真實(shí)的和性準(zhǔn)確負(fù)責(zé);性
4、對下級門反饋的異常問部題及時做,出理;處
5、負(fù)責(zé)接收需入要的庫動疫物,苗對并物疫動苗品、數(shù)量、種格規(guī)行驗(yàn)進(jìn);證
6、負(fù)填寫責(zé)物動苗入庫臺帳疫。
第四 發(fā)貨員崗條職位責(zé)
1、負(fù)合理組織責(zé)發(fā)次貨,序依次開《動具疫物出苗單庫》
2、負(fù)責(zé)工區(qū)域內(nèi)的財產(chǎn)管作理對所有,從庫進(jìn)冷出、流動的資性產(chǎn)進(jìn)統(tǒng)行管一理;
3、發(fā)放對動物苗疫字?jǐn)?shù)準(zhǔn)確的和性真性負(fù)責(zé)實(shí),承擔(dān)因工作失誤造并的成切損失一;
4、負(fù)責(zé)做好存庫日報,數(shù)表字確準(zhǔn)誤。無
第五 庫管員崗條職位責(zé)
1、責(zé)保持負(fù)庫整貌、動物潔苗疫放存規(guī)、范物疫苗動標(biāo)識更新確保動,疫物先苗先出進(jìn);
2、負(fù)進(jìn)、出責(zé)動物庫苗疫“的品種、規(guī)格生產(chǎn)、期日動物、疫質(zhì)苗”量的關(guān)驗(yàn)把,證對物動苗的疫數(shù)承字擔(dān)主責(zé)要。任
第六條動物疫 苗庫流程進(jìn)
交接單接收→接收(員)動物→疫苗庫(入接收員→)入報表庫接收員→物動疫存苗放庫(管)員
第七條動物疫 苗庫流程出
動物疫→出苗單(庫發(fā)貨)→員發(fā)動疫苗物(發(fā)貨)員→庫報出(發(fā)貨表員)
第八條報廢動 物苗銷毀流疫程
報廢動疫苗物出庫→單(貨員發(fā))→害化無銷毀動疫物苗發(fā)貨→出員庫報(表發(fā)員貨)
第三 章 庫冷理標(biāo)準(zhǔn)管
第九條庫管員合 理劃規(guī)位庫,不同物疫動之苗應(yīng)間免避混;淆收員接將收驗(yàn)合的格物疫苗動按庫管員的照規(guī)劃把物疫苗動
放入冷。庫動物苗擺疫平整,不放得出現(xiàn)形等現(xiàn)象變。
第十 條物疫苗入庫動后及時制冷,進(jìn)出庫隨手、門。 關(guān)第一條 十庫出現(xiàn)冷散的裝動物疫或不合苗品,格管庫應(yīng)每員天巡視一次,做到庫容潔。整
第十二條 接收根據(jù)員存情庫況,季每末將縣度動疫物苗購計(jì)采劃告給市動報衛(wèi)生物監(jiān)督。所
第十條 庫三員管月每庫存動對疫物苗盤查次并一做好錄,同時對異記常庫動物存疫苗(體具動物疫存苗放限見期動物疫苗標(biāo)準(zhǔn))各前提警,及預(yù)時報。上
第十四條庫 員對所管動有疫苗入物庫必時須作好顯明識,標(biāo)識牌必須放標(biāo)同一在動疫苗的最物層。上
第十條 五庫管員日核每庫對存臺帳貨,物數(shù)量相符與。定期霜。除
第十六條 庫溫冷嚴(yán)格按照動度物疫溫控苗管保求要(滅活動物苗2疫-℃,8凍干苗-02)儲存。庫管℃每員日看查庫冷溫,度現(xiàn)異常發(fā)及時處理
第四 章 則附
第十條七 本制度為冷庫做理的基本制度管,適于用冷庫工作全體干的職工,部其他盡未宜事行另充
第十條 本制度八2自0121年月1起執(zhí)日行。
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