藥品管理制度(15篇)
在不斷進(jìn)步的社會(huì)中，制度對(duì)人們來說越來越重要，制度就是在人類社會(huì)當(dāng)中人們行為的準(zhǔn)則。我們?cè)撛趺磾M定制度呢？下面是小編為大家收集的藥品管理制度，希望對(duì)大家有所幫助。
藥品管理制度1
一、為加強(qiáng)高危藥品的規(guī)范管理，促進(jìn)臨床安全、合理應(yīng)用，避免用藥損害，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律、法規(guī)，制訂我院高危藥品管理制度。
二、高危藥品是指藥理作用顯著且迅速，臨床使用不當(dāng)或錯(cuò)誤使用會(huì)致人死亡或嚴(yán)重傷害的藥品，包括高濃度電解質(zhì)、肌肉松弛劑、細(xì)胞毒化物等。
三、高危藥品品種遴選。參照中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)《用藥安全項(xiàng)目組》20xx年發(fā)布的《高危藥品分級(jí)管理策略及推薦目錄》，同時(shí)結(jié)合我院臨床用藥與藥品管理實(shí)際情況，制定我院高危藥品目錄（具體品種見附件）。
四、高危藥品管理措施。高危藥品的管理采用“金字塔式”分級(jí)管理模式，分為A、B、C三個(gè)等級(jí)。
1、A級(jí)高危藥品在藥庫、藥房、病區(qū)儲(chǔ)存，應(yīng)設(shè)置專用的藥柜（架）或區(qū)域。
2、A級(jí)、B級(jí)高危藥品在藥品貯存處有明顯專用標(biāo)識(shí)，警示藥學(xué)和護(hù)理人員注意。
3、高危藥品調(diào)劑和醫(yī)囑轉(zhuǎn)抄及執(zhí)行時(shí)，嚴(yán)格查對(duì)，杜絕用藥差錯(cuò)。輸液卡轉(zhuǎn)抄或打印后，由打印者在高危藥品用法前面或后面標(biāo)注紅色三角符號(hào)（Δ）；兩人核對(duì)時(shí)，應(yīng)檢查紅色三角符號(hào)（Δ）標(biāo)注有無遺漏。
4、A級(jí)、B級(jí)高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書中法定給藥途徑、給藥劑量和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥。超途徑、超劑量、超濃度的醫(yī)囑，醫(yī)生須加簽字。
5、門診藥房藥師和治療班護(hù)士核發(fā)C級(jí)高危藥品應(yīng)進(jìn)行專門的用藥交代。
6、各病區(qū)應(yīng)根據(jù)用藥實(shí)際情況設(shè)置高危藥品基數(shù)，并列出清單。護(hù)理單元護(hù)士長負(fù)責(zé)本單元高危藥品的管理，保證用藥安全。
五、加強(qiáng)高危藥品的效期管理，嚴(yán)格按照藥品說明書進(jìn)行貯存、保養(yǎng)，按照“先進(jìn)先出”、“近效期先用”的原則管理和使用，并定期檢查高危藥品的有效期，對(duì)近效期的高危藥品按照相關(guān)規(guī)定上報(bào)處理，確保藥品質(zhì)量。
六、高危藥品在醫(yī)院信息系統(tǒng)中應(yīng)有警示標(biāo)記和提示。
七、嚴(yán)格掌握高危藥品適應(yīng)癥，做好患者用藥監(jiān)測(cè)，嚴(yán)密觀察，確保用藥安全。
八、醫(yī)院新購進(jìn)高危藥品時(shí)，應(yīng)經(jīng)過充分論證，購進(jìn)后及時(shí)將藥品信息及高危特性告知臨床醫(yī)生、藥師和護(hù)士，促進(jìn)臨床安全、合理應(yīng)用。
九、加強(qiáng)高危藥品的不良反應(yīng)不良事件監(jiān)測(cè)，醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)全面負(fù)責(zé)高危藥品管理，建立健全管理制度，促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督高危藥品的安全應(yīng)用。組織開展安全用藥知識(shí)培訓(xùn)；進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)用藥安全隱患提出糾正與改進(jìn)意見。
藥品管理制度2
1、對(duì)易燃、易爆、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿和劇毒等危險(xiǎn)化學(xué)藥品必須貯藏在專用室、柜內(nèi)，并按各自的危險(xiǎn)特性，分類存放，不得和普通試劑混存或隨意亂放。
2、危險(xiǎn)化學(xué)藥品室、柜，必須有專人管理。管理人員要有高度的責(zé)任感，懂得各種化學(xué)藥品的危險(xiǎn)特性，具有一定的防護(hù)知識(shí)，并實(shí)行雙人雙鎖管理，實(shí)行雙人領(lǐng)發(fā)、雙人使用。
3、危險(xiǎn)化學(xué)藥品室內(nèi)嚴(yán)禁煙火，要配備相應(yīng)的消防設(shè)施，如滅火器、消防桶、黃沙等，學(xué)校主管領(lǐng)導(dǎo)和專管人員要定期檢查，節(jié)假日安排值班時(shí)，要把危險(xiǎn)化學(xué)藥品室列為重點(diǎn)防范區(qū)。
4、定期對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)藥品的包裝、標(biāo)簽、狀態(tài)進(jìn)行認(rèn)真檢查，并核對(duì)庫存量，做到帳卡物相符。
5、使用危險(xiǎn)化學(xué)藥品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)前，必須向?qū)W生提出遵守安全操作規(guī)程的要求。教師領(lǐng)用危險(xiǎn)化學(xué)藥品，必須提前計(jì)算用量，必須辦理領(lǐng)取手續(xù)，由專管人員和教師送取，不得讓學(xué)生代替。
6、對(duì)實(shí)驗(yàn)中危險(xiǎn)化學(xué)藥品的廢液、廢渣要及時(shí)收集，妥善處理，不得在實(shí)驗(yàn)室存留，更不可隨意倒入下水道。
7、危險(xiǎn)化學(xué)藥品的管理和使用方面如出現(xiàn)問題，除采取措施迅速排除外，必須及時(shí)向?qū)W校領(lǐng)導(dǎo)如實(shí)報(bào)告進(jìn)行處理。
藥品管理制度3
1、樹立顧客至上，服務(wù)第一的思想，員工上班時(shí)著裝要統(tǒng)一、整潔，精神要飽滿，服務(wù)要熱情、周到，掛牌上崗;
2、全體員工必須遵守藥店的一切規(guī)章制度做到不遲到、不早退、不無故請(qǐng)假。如上班遲到罰款10元;利用上班時(shí)間做私活、看病、打針等，作早退處理，罰款20元;無故早退作曠工處理;如有特殊情況請(qǐng)假，應(yīng)先書面提出申請(qǐng)，事假1天交柜長批準(zhǔn)后方可，2天以上交經(jīng)理批準(zhǔn)后方可，否則做曠工處理，曠工一次罰款50元。曠工二次則自動(dòng)除名;
3、全體員工必須自覺遵守上下班制度，上班以前必須過早、更衣完畢，早班人員8：00準(zhǔn)時(shí)上班，中班人員14：00時(shí)上班，違者作遲到處理;午飯時(shí)間除特殊情況嚴(yán)禁喝酒，輪流吃飯時(shí)應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行，違者罰款10元;
4、員工每天做好半小時(shí)的交接班工作，對(duì)當(dāng)天本班的進(jìn)貨入庫情況一定要與對(duì)班交代清楚，如果發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)該及時(shí)反映并及時(shí)解決;
5、上班時(shí)間不得做與工作無關(guān)的事情，不得上網(wǎng)、玩游戲、聽歌等，違者罰款10元，超過三次者予以開除;
6、遵守衛(wèi)生制度，早班上班前應(yīng)做好店堂及衛(wèi)生間的清潔衛(wèi)生。經(jīng)理負(fù)責(zé)作定期或不定期衛(wèi)生檢查工作，如發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生不合格的，店長罰款10元，柜長必須督促當(dāng)班員工做好每天清潔衛(wèi)生工作;
7、當(dāng)班員工必須每天檢查自己管理貨架上的藥品存放情況，做到隨時(shí)整理貨架，隨時(shí)補(bǔ)充貨源,如果發(fā)現(xiàn)當(dāng)班員工庫存有貨，不及時(shí)補(bǔ)充，對(duì)已銷售完的普藥不造計(jì)劃或顧客需要的藥品明明庫存有但說沒有的情況，視情節(jié)予當(dāng)事人處以100元罰款。情節(jié)嚴(yán)重者作開除處理，藥品上柜一定要做到先進(jìn)先出，如發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)期批號(hào)先售出而柜上還擺放近期批號(hào)或者兩種批號(hào)都有者，追究柜臺(tái)實(shí)物負(fù)責(zé)人的經(jīng)濟(jì)損失;
8、每天由店長擬定進(jìn)貨計(jì)劃，交經(jīng)理核實(shí)后統(tǒng)一進(jìn)貨;
9、貨架上的標(biāo)簽任何人不得擅自拿掉或更改，必須通過藥店經(jīng)理核實(shí)批準(zhǔn)后，才可撤消或更改;
10、對(duì)于效期藥品(3-6個(gè)月內(nèi)的藥品),各班要做到心中有數(shù)，有計(jì)劃，有步驟的促銷，盡可能避免和減少損失，如可推銷的效期藥品不及時(shí)進(jìn)行促銷，造成損失藥店與工作人員各賠償一半;
11、如發(fā)現(xiàn)員工與顧客發(fā)生口角，無論什么原因，吵架的一律罰款50元;員工在店堂內(nèi)吵架，現(xiàn)場(chǎng)各罰款50元，如不服從管理者予以開除。
12、工作人員不得私自接受產(chǎn)品促銷，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)予以開除;
13、促銷禮品一律交收銀臺(tái)統(tǒng)一存放，并如實(shí)登記。其他人員不得私自動(dòng)用，違者罰款10元;
14、如遇到顧客退換貨，要認(rèn)真對(duì)待，核實(shí)情況后交經(jīng)理簽字及時(shí)解決(無論哪個(gè)班賣的藥品，小票核實(shí)認(rèn)可后必須及時(shí)解決)，不得相推托，否則每人罰款20元;
15、對(duì)于表現(xiàn)優(yōu)秀的員工我們?cè)谠略u(píng)后給予50到100元獎(jiǎng)勵(lì)。以上規(guī)章制度望全體員工自覺遵守，如嚴(yán)重違反制度予以辭退處理。
藥品管理制度4
1 、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：
①藥品調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤。
�、谝炎C實(shí)或高度懷疑藥品被污染。
③制劑、分裝不合格或分裝差錯(cuò)。
�、芩幤肥褂眠^程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品。
�、菟幤繁O(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品。假藥、劣藥、召回藥品。
�、抟堰^期失效的藥品。
�、呱a(chǎn)商、供應(yīng)商主動(dòng)召回的藥品。
2 、藥品召回按其緊急程度分為兩級(jí)： 一級(jí)召回：
24 小時(shí)內(nèi)召回藥庫。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對(duì)患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的藥品召回。
3、二級(jí)召回：
一周內(nèi)召回藥庫。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會(huì)對(duì)患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用的二級(jí)召回方式。召回藥品應(yīng)填報(bào)藥品召回記錄，專人妥善保管于指定場(chǎng)所。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗(yàn)部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系，按程序處理藥品。
藥品管理制度5
一、從事藥品質(zhì)量驗(yàn)收人員，須具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。
二、驗(yàn)收藥品必須在庫房內(nèi)劃定的“待驗(yàn)藥品區(qū)”進(jìn)行。
三、驗(yàn)收內(nèi)容包括：核對(duì)憑證、藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)檢查，藥品外觀質(zhì)量檢查。
1、核對(duì)憑證、供貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等。
2、外觀質(zhì)量檢查，根據(jù)藥品劑型、類別，參照《藥品質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則》進(jìn)行檢查。
3、檢查包裝是否牢固、標(biāo)識(shí)印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全、證件包裝是否有產(chǎn)品合格證。
4、檢查中小包裝是否牢固、標(biāo)識(shí)印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全，標(biāo)簽或說明書上是否有藥品通用名稱、規(guī)格、成分、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及儲(chǔ)存條件等內(nèi)容。
5、檢查外用藥品包裝的標(biāo)簽說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明；處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語和忠告語，非處方藥有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。
四、驗(yàn)收首營品種時(shí)，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核。
五、進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的該品種《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和該品種批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件驗(yàn)收。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書。
六、凡驗(yàn)收合格入庫的藥品，由保管員入合格藥品庫。驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收員拒收，通知采購員辦理退貨。
七．驗(yàn)收員做好購進(jìn)和退回“藥品驗(yàn)收記錄”，結(jié)論準(zhǔn)確、不缺項(xiàng)并簽字。藥品驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于三年。
中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片在包裝上還必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、供貨單位。
1、驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)及時(shí)送規(guī)定的藥品檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)合格后方可入庫。
2、必須根據(jù)訂貨合同、發(fā)票或隨貨同行聯(lián)，詳細(xì)核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)及價(jià)格；
3、驗(yàn)收的藥品如與合同所簽訂的藥名、規(guī)格、數(shù)量和生產(chǎn)廠家不一致時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào)，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意后方可驗(yàn)收入庫。
藥品管理制度6
危險(xiǎn)化學(xué)品，具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì)，對(duì)人體、設(shè)施、環(huán)境極具危害。為進(jìn)一步加強(qiáng)我校實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品管理工作，確保學(xué)校師生人身安全及實(shí)驗(yàn)室的安全，經(jīng)研究決定成立實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并對(duì)各工作人員進(jìn)行責(zé)任分工，明確崗位職責(zé)。
一、領(lǐng)導(dǎo)小組
二、明確職責(zé)
1、組長職責(zé)：定期召開實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品的管理工作例會(huì)，研究部署具體工作；對(duì)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品進(jìn)行管理、監(jiān)督、控制，做到宏觀把握；制定安全預(yù)案、節(jié)假日防護(hù)，為管理工作第一責(zé)任人。
2、副組長職責(zé)：在校長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品日常管理，了解日常管理的一切情況，做到心中有數(shù)，及時(shí)向校長、局安辦、區(qū)教儀站匯報(bào)日常管理中需要解決的各類問題；完成校長及上級(jí)各部門交辦的與本管理工作有關(guān)的其它工作。
3、各成員職責(zé)：參與實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品的全過程，并作好日常管理方面的參謀；負(fù)責(zé)日常管理的具體實(shí)施工作，做到嚴(yán)格按制度辦事；完成校長交辦的與本管理工作有關(guān)的其它工作。
三、規(guī)范管理
1、危險(xiǎn)化學(xué)品必須設(shè)專柜，專柜為鐵皮材料制成，按特性分類合理存放。符合排風(fēng)、防盜、防火、防雷、防潮、防腐等要求。危險(xiǎn)化學(xué)品按特性分類合理存放。
2、專柜實(shí)行“雙人、雙鎖”管理。定期對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的包裝、標(biāo)簽、狀態(tài)進(jìn)行認(rèn)真檢查，做到賬目清楚完整，賬物相符，卡物相符。學(xué)生和其他無關(guān)人員嚴(yán)禁保管室。禁止吸煙和使用明火。
3、嚴(yán)格取用審批、用量登記。領(lǐng)取危險(xiǎn)化學(xué)品必須根據(jù)教材實(shí)驗(yàn)要求，由兩位保管人員共同核實(shí)實(shí)驗(yàn)的實(shí)際用量，領(lǐng)取時(shí)間只能當(dāng)天領(lǐng)取當(dāng)天使用，若當(dāng)天因故未能使用，必須及時(shí)交還保管室，不得隨意放置；用后剩余部分應(yīng)交還保管室，或按規(guī)定進(jìn)行銷毀。
4、加強(qiáng)對(duì)學(xué)生危險(xiǎn)化學(xué)品使用、操作的安全教育。使用危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)前，教師必須向?qū)W生講清實(shí)驗(yàn)操作要求，嚴(yán)格做好安全防范措施，實(shí)驗(yàn)中嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程，杜絕危險(xiǎn)化學(xué)品的泄漏、污染、燃燒、爆炸、腐蝕、中毒等事故發(fā)生。學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品嚴(yán)禁外借，防止流入社會(huì)，造成危害。
5、廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的處置。依照有關(guān)環(huán)境保護(hù)的法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對(duì)實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生或殘存的廢氣、廢液、廢渣，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行收集、處理，不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)存留、釋放，更不可隨意倒入下水道內(nèi)。
6、出現(xiàn)問題，及時(shí)處置報(bào)告。危險(xiǎn)化學(xué)品的管理和使用如出現(xiàn)安全問題或事故，應(yīng)迅速采取妥當(dāng)措施排除，并按學(xué)校安全管理相關(guān)要求逐級(jí)上報(bào)，不得隱瞞。
7、堅(jiān)持定期檢查，排除安全隱患。學(xué)校教育技術(shù)中心應(yīng)定期逐項(xiàng)檢查，特別是藥品品種和數(shù)量等，及時(shí)糾正存放、管理和使用中可能出現(xiàn)的隱患，并做好登記。
總之，領(lǐng)導(dǎo)小組工作人員要明確崗位職責(zé)、切實(shí)履行職責(zé)，并在實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，分工協(xié)作，相互支持，共同做好實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品的管理工作。
藥品管理制度7
第一章 總 則
第一條 根據(jù)《藥品行政保護(hù)條例》（以下簡稱條例）第二十二條的規(guī)定，制定本細(xì)則。
第二條 依照條例履行藥品行政保護(hù)職能的行政機(jī)關(guān)是國家藥品監(jiān)督管理局。
第三條 國家藥品監(jiān)督管理局設(shè)立藥品行政保護(hù)辦公室，具體承擔(dān)以下職責(zé)：
�。ㄒ唬┦芾砗蛯彶樗幤沸姓Ｗo(hù)申請(qǐng)、藥品行政保護(hù)撤銷申請(qǐng)、侵權(quán)處理申請(qǐng)；
�。ǘ┨岢鍪跈�(quán)或駁回的意見；
（三）提出對(duì)藥品行政保護(hù)撤銷和侵權(quán)處理的意見；
�。ㄋ模┰O(shè)立登記簿，對(duì)藥品行政保護(hù)的申請(qǐng)、授權(quán)、駁回、撤銷、終止等事項(xiàng)進(jìn)行登記；
�。ㄎ澹⿲�(duì)藥品行政保護(hù)的受理、授權(quán)、駁回、撤銷、終止等有關(guān)事宜進(jìn)行公告；
（六）辦理與藥品行政保護(hù)有關(guān)的其他工作。
第四條 條例所稱藥品獨(dú)占權(quán)人是指對(duì)申請(qǐng)行政保護(hù)的藥品的制造、使用和銷售享有完全權(quán)利的人。
第五條 條例所稱藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。
第二章 行政保護(hù)的申請(qǐng)
第六條 條例第五條第三項(xiàng)規(guī)定的尚未在中國銷售是指提出行政保護(hù)申請(qǐng)的藥品尚未合法地進(jìn)入中國境內(nèi)的藥品流通市場(chǎng)。
第七條 條例第七條規(guī)定的代理機(jī)構(gòu)是指國家藥品監(jiān)督管理局指定的代理機(jī)構(gòu)。
第八條 藥品行政保護(hù)申請(qǐng)書以及其他行政保護(hù)文書的格式，由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
第九條 條例第八條規(guī)定的外文是指申請(qǐng)人所在國的官方語言。
第十條 申請(qǐng)人辦理申請(qǐng)藥品行政保護(hù)事宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)委托中國的代理機(jī)構(gòu)辦理，并簽訂委托書，寫明委托權(quán)限。
代理機(jī)構(gòu)遞交條例第八條和本細(xì)則規(guī)定的申請(qǐng)文件時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)遞交申請(qǐng)人的委托書。
第十一條 一項(xiàng)藥品行政保護(hù)申請(qǐng)只限于一種藥品。
第十二條 條例第八條第一項(xiàng)規(guī)定的藥品行政保護(hù)申請(qǐng)書，應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：
�。ㄒ唬┥暾�(qǐng)人名稱、地址；
�。ǘ┥暾�(qǐng)人的國籍；
�。ㄈ┥暾�(qǐng)人是企業(yè)或者其他組織的，其總部所在的國家或者地區(qū)；
（四）申請(qǐng)行政保護(hù)的藥品的名稱（通用名、商品名、化學(xué)名）、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、配方、劑型、適應(yīng)癥、用法、用量、工藝制備方法簡介；
（五）申請(qǐng)人和代理機(jī)構(gòu)的簽名（印章）；
（六）申請(qǐng)文件的清單；
（七）其他需要注明的事項(xiàng)。
第十三條 申請(qǐng)文件應(yīng)當(dāng)整齊清晰，附圖應(yīng)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，不得涂改。
申請(qǐng)文件中涉及的科技術(shù)語應(yīng)當(dāng)采用中國統(tǒng)一的規(guī)范用語。
第十四條 申請(qǐng)人遞交條例第八條所規(guī)定的第（二）、（三）項(xiàng)文件，應(yīng)在其所在國辦理相應(yīng)的公證、認(rèn)證或證明手續(xù)。
申請(qǐng)人遞交條例第八條所規(guī)定的第（四）項(xiàng)文件，應(yīng)在中國的公證機(jī)構(gòu)進(jìn)行公證。
第十五條 申請(qǐng)人遞交的條例第八條所規(guī)定的第（四）項(xiàng)文件是制造藥品合同書的，與其簽訂合同的中國企業(yè)法人必須持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》；申請(qǐng)人遞交的是銷售藥品合同書的，與其簽訂合同的中國企業(yè)法人必須持有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
申請(qǐng)人遞交制造或者銷售合同書時(shí)必須附有中國企業(yè)法人的上述證、照復(fù)印件。
第十六條 申請(qǐng)人提出藥品行政保護(hù)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)文件，有下列情形之一的，國家藥品監(jiān)督管理局不予接受：
（一）未使用規(guī)定的格式或者填寫不符合規(guī)定的；
�。ǘ┪窗凑找�(guī)定提交有關(guān)文件的。
第十七條 在獲得藥品行政保護(hù)證書之前，申請(qǐng)人要求撤回藥品行政保護(hù)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)向國家藥品監(jiān)督管理局提出書面申請(qǐng)，寫明申請(qǐng)人的名稱和藥品名稱。
第三章 行政保護(hù)的期限、終止、撤銷和效力
第十八條 條例第十三條所稱藥品行政保護(hù)證書頒發(fā)之日，是指藥品行政保護(hù)證書上寫明的日期。
第十九條 條例和本細(xì)則規(guī)定的公告事項(xiàng)，由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告。
第二十條 在藥品行政保護(hù)期內(nèi)，藥品獨(dú)占權(quán)人應(yīng)及時(shí)向國家藥品監(jiān)督管理局遞交其藥品獨(dú)占權(quán)持續(xù)有效的證明文件。
第二十一條 依照條例第十五條的規(guī)定，請(qǐng)求撤銷藥品行政保護(hù)的，應(yīng)當(dāng)向國家藥品監(jiān)督管理局遞交《撤銷藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書》和有關(guān)證明文件一式兩份。
《撤銷藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書》應(yīng)當(dāng)寫明下列事項(xiàng)：
�。ㄒ唬┱�(qǐng)求人的名稱、地址及國籍；
�。ǘ┍徽�(qǐng)求人的名稱及地址；
�。ㄈ┍徽�(qǐng)求撤銷的藥品的名稱及授權(quán)號(hào)；
（四）請(qǐng)求撤銷的理由及證據(jù)。
一項(xiàng)撤銷藥品行政保護(hù)申請(qǐng)只限于一種受行政保護(hù)的藥品。
第二十二條 國家藥品監(jiān)督管理局收到《撤銷藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書》后，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查。《撤銷藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書》中未寫明撤銷藥品行政保護(hù)所依據(jù)的事實(shí)和理由或者提出的理由不符合條例規(guī)定的，不予受理，并書面告知申請(qǐng)人；《撤銷藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書》符合條件的，應(yīng)當(dāng)受理并發(fā)給受理通知書。
國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)將受理的撤銷藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書的副本和有關(guān)證明文件的副本送交藥品獨(dú)占權(quán)人，要求其在指定的期限內(nèi)陳述意見。被請(qǐng)求人沒有如期陳述意見的，不影響國家藥品監(jiān)督管理局審查。
第二十三條 國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)撤銷藥品行政保護(hù)的請(qǐng)求審查終結(jié)后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況分別作出撤銷藥品行政保護(hù)或者駁回撤銷請(qǐng)求維持藥品行政保護(hù)的決定，送達(dá)有關(guān)當(dāng)事人，并予以公告。
第二十四條 在藥品行政保護(hù)申請(qǐng)日前獲準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究，且在藥品行政保護(hù)授權(quán)日前經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)的同一藥品，在藥品行政保護(hù)授權(quán)之后，可以在批準(zhǔn)范圍內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)、銷售，但不得向第三方轉(zhuǎn)讓。
第四章 侵權(quán)處理
第二十五條 獲得藥品行政保護(hù)的獨(dú)占權(quán)人請(qǐng)求國家藥品監(jiān)督管理局制止侵權(quán)行為的時(shí)效為二年，自該獨(dú)占權(quán)人知道或者應(yīng)該知道其受行政保護(hù)的藥品被侵權(quán)之日起計(jì)算。
第二十六條 藥品獨(dú)占權(quán)人申請(qǐng)制止侵權(quán)行為，應(yīng)當(dāng)提交《制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)行
為申請(qǐng)書》。
《制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)行為申請(qǐng)書》應(yīng)當(dāng)寫明下列事項(xiàng)：
�。ㄒ唬┥暾�(qǐng)人名稱、地址及國籍；
（二）被申請(qǐng)人名稱、地址；
�。ㄈ┍磺謾�(quán)的藥品的名稱及行政保護(hù)授權(quán)號(hào)；
�。ㄋ模┱�(qǐng)求處理事項(xiàng)；
�。ㄎ澹┣謾�(quán)的事實(shí)及證據(jù)。
《制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)行為申請(qǐng)書》應(yīng)當(dāng)按照被申請(qǐng)人的數(shù)量備具副本。
一項(xiàng)制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)行為申請(qǐng)只限于一種藥品。
第二十七條 國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)符合條件的制止侵權(quán)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)受理，并將《制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)申請(qǐng)書》副本發(fā)送被申請(qǐng)人，要求其在指定期限內(nèi)作出答辯。
第二十八條 國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)需要，可以召開由制止侵權(quán)行為的申請(qǐng)人和被申請(qǐng)人參加的聽證會(huì)，對(duì)侵權(quán)問題進(jìn)行舉證、質(zhì)證和辯論。
第二十九條 國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)就被申請(qǐng)人的行為是否構(gòu)成侵權(quán)作出認(rèn)定。
被申請(qǐng)人的行為不構(gòu)成侵權(quán)的，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)駁回申請(qǐng)人的申請(qǐng)。
被申請(qǐng)人的行為構(gòu)成侵權(quán)的，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)依法制止其侵權(quán)行為。
第三十條 因藥品行政保護(hù)侵權(quán)引起的經(jīng)濟(jì)賠償問題，藥品獨(dú)占權(quán)人可以在國家藥品監(jiān)督管理局作出侵權(quán)認(rèn)定后，向人民法院提起賠償訴訟。
第三十一條 在藥品行政保護(hù)侵權(quán)處理過程中，被申請(qǐng)人或者第三人對(duì)該項(xiàng)藥品行政保護(hù)提出撤銷申請(qǐng)的，國家藥品監(jiān)督管理局中止侵權(quán)處理程序，待撤銷程序終結(jié)后，再根據(jù)情況恢復(fù)或者終止侵權(quán)處理程序。
第五章 費(fèi) 用
第三十二條 申請(qǐng)藥品行政保護(hù)或辦理其他有關(guān)事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)分別繳納下列費(fèi)用：
�。ㄒ唬┥暾�(qǐng)費(fèi)；
�。ǘ⿲彶橘M(fèi)；
（三）年費(fèi)；
（四）公告費(fèi)；
�。ㄎ澹┳C書費(fèi)；
�。┱�(qǐng)求撤銷費(fèi)；
�。ㄆ撸┣謾�(quán)處理費(fèi)；
上述各種費(fèi)用繳納標(biāo)準(zhǔn)，由國家藥品監(jiān)督管理局另行公布。
第三十三條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在遞交藥品行政保護(hù)申請(qǐng)書的同時(shí)繳納申請(qǐng)費(fèi)；在收到受理通知書之日起一個(gè)月內(nèi)繳納公告費(fèi)和審查費(fèi)；無正當(dāng)理由逾期不繳納或者繳納不足的，其申請(qǐng)被視為撤回。
第三十四條 獲得藥品行政保護(hù)的藥品獨(dú)占權(quán)人應(yīng)當(dāng)在藥品行政保護(hù)證書頒發(fā)之日起一個(gè)月內(nèi)繳納證書費(fèi)、公告費(fèi)和當(dāng)年的年費(fèi)；在藥品行政保護(hù)有效期內(nèi)，應(yīng)當(dāng)于每年度最初的兩個(gè)月內(nèi)繳納當(dāng)年的年費(fèi)。無正當(dāng)理由逾期不繳納或者繳納不足的，視為自動(dòng)放棄行政保護(hù)。
第三十五條 請(qǐng)求撤銷藥品行政保護(hù)的，應(yīng)當(dāng)在遞交《撤銷藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書》的同時(shí)繳納請(qǐng)求撤銷費(fèi)。
第三十六條 申請(qǐng)制止侵權(quán)行為的獨(dú)占權(quán)人應(yīng)當(dāng)在遞交《制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)行為申請(qǐng)書》的同時(shí)繳納侵權(quán)處理費(fèi)。
第三十七條 本細(xì)則第三十三條規(guī)定的各種費(fèi)用由代理機(jī)構(gòu)代收。
第六章 附 則
第三十八條 條例和本細(xì)則規(guī)定的各種期限除另有規(guī)定外，第一日不計(jì)算在內(nèi)。
期限以年或月計(jì)算的，以其最后一月的相應(yīng)日為期限屆滿日；該月無相應(yīng)日的，以該月最后一日為屆滿日。
期限屆滿日是法定節(jié)假日的，以節(jié)假日后的第一個(gè)工作日為期限屆滿日。
第三十九條 本細(xì)則由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
藥品管理制度8
(一)藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進(jìn)。
(二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。
(三)購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
(四)購進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。
(五)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。
(七)購進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。
(八)定期對(duì)時(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，一年至少1-2次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進(jìn)。
藥品管理制度9
一、化學(xué)藥品保管室要陰涼、通風(fēng)、干燥，有防火、防盜設(shè)施。禁止吸煙和使用明火，有火源（如電爐通電）時(shí)必須有人看守。
二、化學(xué)藥品要有工作責(zé)任心強(qiáng)、有化學(xué)專業(yè)知識(shí)的人負(fù)責(zé)管理。
三、化學(xué)藥品應(yīng)按性質(zhì)分類存放，并采用科學(xué)的保管方法。如受光易變質(zhì)的應(yīng)裝在避光容器內(nèi)；易揮發(fā)、潮解的，要密封；長期不用的，應(yīng)蠟封；裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。
四、化學(xué)藥品應(yīng)在容器外貼上標(biāo)簽，并涂蠟保護(hù)。短時(shí)間裝藥的容器可不涂蠟。
五、對(duì)危險(xiǎn)藥品要嚴(yán)加管理：
1.危險(xiǎn)藥品必須存入專用倉庫或?qū)９瘢与p鎖防范。
2.互相發(fā)生化學(xué)作用的藥品應(yīng)隔開存放。
3.危險(xiǎn)藥品都要嚴(yán)加密封，并定期檢查密封情況，高溫、潮濕季節(jié)尤應(yīng)注意。
4.對(duì)劇毒、強(qiáng)腐蝕性、易爆易燃藥品，學(xué)校要根據(jù)使用情況和庫存量制定具體領(lǐng)用辦法，并定期清點(diǎn)。
5.危險(xiǎn)藥品倉庫（或柜）周圍和內(nèi)部嚴(yán)禁有火源。
6.教學(xué)用不上的危險(xiǎn)藥品，應(yīng)及時(shí)調(diào)出，變質(zhì)失效的要及時(shí)銷毀，銷毀時(shí)要注意安全并不得污染環(huán)境。
7.二氯化鋇、汞、苯胺、草酸、黃磷、鉀、鈉、碳化鈣、二硫化碳、苯、乙醚、發(fā)煙硫酸、乙酸、乙酯、甲苯、二甲苯正丁醇、過氧化鈉、硝酸鋇、硝酸鍶等非經(jīng)常使用的危險(xiǎn)藥品，同一年級(jí)，各教學(xué)班在做完同一實(shí)驗(yàn)后，剩余部分應(yīng)及時(shí)存入危險(xiǎn)藥品庫（或柜）；在各教學(xué)班做同一實(shí)驗(yàn)的間歇時(shí)間，可暫存在化學(xué)藥品室。
8.劇毒藥品，用后剩余部分應(yīng)隨時(shí)存入危險(xiǎn)藥品庫（或柜）。
9.下列經(jīng)常使用的危險(xiǎn)藥品，化學(xué)藥品室可保存一瓶，重量不能超過規(guī)定限額，多余的應(yīng)存放在危險(xiǎn)藥品庫（或柜）內(nèi)：無水乙醇100g，氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸鉀、硝酸鈉等各500g，溴100g，濃硫酸和濃硝酸各1000g，工業(yè)乙醇10kg。
10.鎂粉、鎂帶、鋁粉、三氯化鋁、甲酸、鹽酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、重鉻酸鉀、五氯化二磷、亞硝酸鈉、硝酸汞、硝酸鋁、硝酸銅、硝酸鎘、酚、甲醛、丙三醇等危險(xiǎn)藥品可存放在化學(xué)藥品室。
11.以上未列出的其它危險(xiǎn)藥品，學(xué)校根據(jù)危險(xiǎn)程度，采用相應(yīng)的管理措施。
12.學(xué)校應(yīng)主動(dòng)爭取當(dāng)?shù)毓膊块T對(duì)危險(xiǎn)藥品管理的指導(dǎo)與監(jiān)督。
藥品管理制度10
一、本中心易制毒化學(xué)品只供檢驗(yàn)室檢測(cè)樣品時(shí)使用。
二、易制毒化學(xué)品的管理：由分管的中心副主任全面負(fù)責(zé)，中心辦公室和檢測(cè)中心負(fù)責(zé)人監(jiān)督實(shí)施。
三、易制毒化學(xué)品由中心藥品庫房負(fù)責(zé)購買、管理，單獨(dú)建帳。
四、易制毒化學(xué)品購買時(shí)賣方應(yīng)持合法證照，在確認(rèn)證照合法時(shí)才予購買。
五、易制毒化學(xué)品管理應(yīng)有二人管理，二人同時(shí)到場(chǎng)后才能領(lǐng)取藥品，嚴(yán)禁借用和贈(zèng)送。
六、藥品庫房管理人員每年的6月和12月向市緝毒隊(duì)以書面形式報(bào)告當(dāng)年購買、使用、儲(chǔ)存等情況。每年的1―3月到市緝毒隊(duì)進(jìn)行年審。
七、領(lǐng)取易制毒化學(xué)品時(shí)，檢驗(yàn)室持檢測(cè)中心負(fù)責(zé)人審批手續(xù)，二人以上到中心藥品庫房登記領(lǐng)取。
八、檢驗(yàn)室在使用易制毒化學(xué)品做實(shí)驗(yàn)時(shí)必須建立臺(tái)帳，注明使用量、存余量、使用人，每年6月和12月初向中心藥品庫房報(bào)領(lǐng)用量、使用量、存余量。
九、檢驗(yàn)室的易制毒化學(xué)品需專人管理，帳日清晰、準(zhǔn)確。嚴(yán)禁流失他人之手。
十、需銷毀的易制毒化學(xué)品，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗(yàn)科二人以上會(huì)同中心辦公室人員共同處理。
十一、嚴(yán)格遵守本管理制度，嚴(yán)格操作程序，造成易制毒化學(xué)品外流的，將查找責(zé)任人，按照國家有關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行處罰。
藥品管理制度11
一、各學(xué)校實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品管理要按照旅順口區(qū)制定的學(xué)校實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品管理制度執(zhí)行。
二、化學(xué)藥品保管室要陰涼、通風(fēng)、干燥，有防火、防盜設(shè)施。禁止吸煙和使用明火。
三、化學(xué)藥品由化學(xué)實(shí)驗(yàn)員專管。
四、化學(xué)藥品應(yīng)按性質(zhì)分類存放，并采用科學(xué)的保管辦法�；瘜W(xué)藥品有的有毒，有的有腐蝕性，有的易變質(zhì)，因此應(yīng)妥善保存，保存時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：
1、防潮解。對(duì)吸水性、吸濕性強(qiáng)的或與CO2反應(yīng)的物質(zhì)盡量少與空氣接觸。如：強(qiáng)堿、P2O5、濃H2SO4、MgCl2、CaCl2、Na2O2、NaAlO2、堿石灰、水玻璃、漂白等。
2、防風(fēng)化。對(duì)常溫下易失水的物質(zhì)應(yīng)密封放在陰涼處。如：碳酸鈉晶體等。
3、防分解。對(duì)見光受熱易分解的要用棕色瓶保存于陰涼或黑暗處。如：AgNO3、濃HNO3、AgI、H2O2等�；蚣铀芰洗芊獗４�，如：碳酸氫氨。
4、防氧化。強(qiáng)還原性物質(zhì)應(yīng)密封防止與空氣接觸。如：Na2SO3、Na2S、KI等；或加入還原劑防止其氧化如二價(jià)鐵鹽溶液保存時(shí)可加入少量鐵屑；也可以用液封的`方法隔絕空氣，如鈉、鉀保存在煤油里。
5、防粘連。防止玻璃與強(qiáng)堿性物質(zhì)反應(yīng)而粘連。如：NaOH、Na2SiO3等。
6、防腐蝕。防止橡膠被強(qiáng)氧化性物質(zhì)腐蝕。如：HNO3、KMnO4等。
7、防揮發(fā)。對(duì)揮發(fā)性強(qiáng)的應(yīng)密封放在陰暗處。如：濃HNO3、濃鹽酸、濃氨水、溴水、苯、醛、汽油等液態(tài)有機(jī)物。
8、防水解。配制易水解的物質(zhì)應(yīng)防水解。如：FeCl3溶液配制時(shí)加鹽酸。
9、防污染。對(duì)有毒性的物質(zhì)應(yīng)采取防污染措施。如：液溴、二甲苯、苯酚等。
10、防意外。要防止撒溢、爆炸等事故發(fā)生。實(shí)驗(yàn)時(shí)要常備沙土濕布等。
五、對(duì)危險(xiǎn)藥品要嚴(yán)加管理：
1、危險(xiǎn)藥品必須存入專用倉庫或?qū)９�，加鎖防范。
2、互相發(fā)生化學(xué)使用的藥品應(yīng)隔開存放。
3、危險(xiǎn)藥品都要嚴(yán)加密封，并定期檢查密封情況，高溫、潮濕季節(jié)尤應(yīng)注意。
4、對(duì)劇毒、強(qiáng)腐蝕、易爆易燃藥品，學(xué)校要根據(jù)使用情況和庫存量制定具體領(lǐng)用辦法，并要定期清點(diǎn)。
5、危險(xiǎn)藥品倉庫（或柜）周圍和內(nèi)部嚴(yán)禁有火源。
6、教學(xué)用不上的危險(xiǎn)藥品，應(yīng)及時(shí)調(diào)出，變質(zhì)失效的要及時(shí)銷毀，銷毀時(shí)要注意安全，不得污染環(huán)境。
7、劇毒藥品，用后剩余部分應(yīng)隨時(shí)存入危險(xiǎn)藥品庫（或柜）。
8、下列經(jīng)常使用的危險(xiǎn)藥品，化學(xué)藥品室可保存一瓶，重量不能超過規(guī)定限額，多余的應(yīng)存放在危險(xiǎn)藥品庫（或柜）內(nèi)；無水乙醇100g，氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸鉀、硝酸鈉等500g，溴100g，濃硝酸和濃硫酸1000g，工業(yè)乙醇5Kg。
六、學(xué)校應(yīng)成立專門安全檢查小組，定期進(jìn)行安全檢查，核對(duì)化學(xué)藥品賬物及安全措施等情況，特別是對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)藥品要逐一清點(diǎn)，對(duì)劇毒化學(xué)藥品要定期稱重。
藥品管理制度12
1、根據(jù)本院《基本用藥供應(yīng)目錄》和藥品使用情況及庫存量，由藥庫保管員提出藥品采購計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長批準(zhǔn)后，由采購員執(zhí)行，采購計(jì)劃應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。
2、藥品采購員負(fù)責(zé)全院中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥品、生物制品等的采購工作。
3、藥品采購員根據(jù)采購計(jì)劃，按醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定相關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購。
4、藥品采購員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁向證照不全的企業(yè)購進(jìn)藥品;嚴(yán)禁采購假藥、劣藥;嚴(yán)禁從個(gè)人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應(yīng)由原要求使用和科室補(bǔ)辦臨時(shí)用藥申請(qǐng)手續(xù)
5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購管理，其它科室不得自購、自制、自銷。
6、藥品采購員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品的進(jìn)貨程序：由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、GSP或GMP證書復(fù)印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件(委托書應(yīng)注明授權(quán)范圍及有效期限)，加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復(fù)印件;企業(yè)登記事項(xiàng)如有變更，應(yīng)索取相應(yīng)的變更材料。認(rèn)真審查供貨單位及銷售人員的合法資格，審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營)方式和范圍及其質(zhì)量信譽(yù)(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好，價(jià)格合理，重合同，守信譽(yù)，售前售后服務(wù)好)。
7、購進(jìn)首營藥品時(shí)，藥品采購員應(yīng)及時(shí)索取相關(guān)資料。
8、采購特殊藥品、新藥和危險(xiǎn)品，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。進(jìn)口藥品必須保留《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件和首次進(jìn)口的《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
9、新藥采購按醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定的有關(guān)制度和程序采購。
10、集中招標(biāo)品種按有關(guān)規(guī)定采購。
11、特殊用藥、搶救用藥、獨(dú)家經(jīng)營品種，本院現(xiàn)有供貨渠道無經(jīng)銷者，經(jīng)藥劑科主任批準(zhǔn)后可另辟渠道臨時(shí)采購，并備案登記，報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)后，可納入常規(guī)供應(yīng)商名單。
12、對(duì)不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
13、藥品采購員必須隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床用藥有機(jī)結(jié)合起來。
14、藥品采購員應(yīng)注意改進(jìn)采購工作流程和標(biāo)準(zhǔn)，定期向藥劑科主任提交采購報(bào)告。對(duì)首營藥品或缺貨藥品應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報(bào)《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。
15、在工作中，應(yīng)嚴(yán)格遵守國家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴(yán)禁違法違紀(jì)行為。
16、藥品采購員應(yīng)接受院長、紀(jì)檢人員、審計(jì)人員對(duì)藥品采購活動(dòng)的監(jiān)督。
藥品管理制度13
一、回收藥品的范圍包括：家庭過期藥品、變質(zhì)藥品、食品藥品監(jiān)督管理部門公告的假劣藥品。其它藥品一律不得回收。
二、家庭過期藥品實(shí)行定點(diǎn)回收，家庭和個(gè)人可以將過期的藥品送到附近的家庭過期藥品回收點(diǎn)，由回收點(diǎn)統(tǒng)一回收。對(duì)群眾送交的過期失效藥品，不論數(shù)量多少定點(diǎn)單位不得拒收。
三、未設(shè)立回收點(diǎn)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位不得回收過期藥品。
四、過期藥品的回收只限于家庭和個(gè)人（特殊管理的藥品不在回收范圍之內(nèi)），不含各類組織和單位的過期藥品。
五、家庭過期藥品回收點(diǎn)在回收過期藥品時(shí)，應(yīng)向群眾宣傳回收過期藥品的意義和作用，宣傳合理用藥知識(shí)。營業(yè)時(shí)間內(nèi)必須要有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在崗提供藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)群眾合理安全用藥。
六、定點(diǎn)單位要對(duì)回收的過期藥品實(shí)行“三�！惫芾�，即專人負(fù)責(zé)、專冊(cè)登記、專柜（箱）存放。定點(diǎn)單位要指定專人負(fù)責(zé)過期藥品回收工作；回收的過期藥品應(yīng)統(tǒng)一登記在《家庭過期藥品回收登記簿》上并詳細(xì)記錄；回收的過期藥品要集中存放在“揚(yáng)州市家庭過期藥品回收箱”中。
七、回收的過期失效藥品每季度末由食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一收集存放，收集時(shí)要清點(diǎn)數(shù)量，并填寫《過期失效藥品移交表》，定點(diǎn)單位和監(jiān)管單位人員雙方簽字后各留一份保存。
八、“揚(yáng)州市家庭過期藥品回收箱”應(yīng)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一規(guī)格，對(duì)回收的過期藥品實(shí)行統(tǒng)一管理，并由食品藥品監(jiān)督管理局集中統(tǒng)一銷毀，做好銷毀記錄。
九、對(duì)回收的過期藥品，各定點(diǎn)單位要妥善保管，禁止銷售或流入社會(huì)。
十、對(duì)定點(diǎn)單位實(shí)行定期考核、動(dòng)態(tài)管理。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)定點(diǎn)單位的監(jiān)督檢查。對(duì)工作規(guī)范的回收點(diǎn)予以表彰；對(duì)管理不善造成回收的過期藥品再次銷售或外流的，一經(jīng)查實(shí)，將取消其定點(diǎn)資格，并依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定予以查處。
藥品管理制度14
一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購、儲(chǔ)存、保管和供應(yīng)工作，其它科室和個(gè)人不得自購、自制、自銷藥品。
二、藥庫由專人管理，應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購人員負(fù)責(zé)藥品的采購、驗(yàn)收、保管工作。庫房保管采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。
三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。
四、藥品采購人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī)，按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購藥品，保持相應(yīng)庫存量，以滿足臨床用藥需要。
五、采購藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計(jì)劃。采購計(jì)劃交藥劑科主任初審，然后報(bào)監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進(jìn)行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請(qǐng)報(bào)告報(bào)藥劑科，藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。
六、采購進(jìn)口藥品時(shí)，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。
七、在采購活動(dòng)中，應(yīng)堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則，不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準(zhǔn)文號(hào)、無有效期限、無廠牌、無注冊(cè)商標(biāo)等藥品進(jìn)入醫(yī)院。對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經(jīng)營許可證的單位和個(gè)人購置中、西藥品
八、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時(shí)的供貨單位要停止從該單位采購。
九、庫房購進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實(shí)、完整的購銷記錄，如實(shí)反映藥品進(jìn)出庫情況，嚴(yán)禁弄虛作假。
十、強(qiáng)化藥品采購中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行采購、質(zhì)量驗(yàn)收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報(bào)本月采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事委員會(huì)匯報(bào)本年度采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會(huì)定期對(duì)藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。
藥品管理制度15
高危險(xiǎn)藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。為促進(jìn)該藥品的合理使用，減少不良反應(yīng)，制訂如下管理制度。
一、高危險(xiǎn)藥品包裹高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等，具體品種見附錄。
二、高危險(xiǎn)藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。
三、高危險(xiǎn)藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識(shí)醒目，設(shè)置黑色警示牌提示牌提醒藥學(xué)人員注意。
四、高危險(xiǎn)藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證，有確切適應(yīng)癥時(shí)才能使用。
五、高危險(xiǎn)藥品調(diào)配發(fā)放、注射劑稀釋和護(hù)士臨床使用實(shí)行雙人復(fù)核，確保準(zhǔn)確無誤。
六、加強(qiáng)高危險(xiǎn)藥品的效期管理，保持先進(jìn)先出，保持安全有效。
七、定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，加強(qiáng)高危險(xiǎn)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并定期總結(jié)匯總，及時(shí)反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。
八、新引進(jìn)高危險(xiǎn)藥品要經(jīng)過充分論證，引進(jìn)后要及時(shí)將藥品信息告知臨床，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用。
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