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  • 醫(yī)療技術(shù)管理制度

    時間:2024-11-21 14:45:52 制度 我要投稿

    醫(yī)療技術(shù)管理制度(集合)

      在我們平凡的日常里,需要使用制度的場合越來越多,制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準則。擬定制度需要注意哪些問題呢?下面是小編整理的醫(yī)療技術(shù)管理制度,歡迎大家分享。

    醫(yī)療技術(shù)管理制度(集合)

    醫(yī)療技術(shù)管理制度1

      醫(yī)療技術(shù)準入管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個方面:

      —保障患者安全:通過嚴格的技術(shù)評估和監(jiān)控,降低醫(yī)療風(fēng)險,保護患者權(quán)益。

      —提升醫(yī)療質(zhì)量:確保新技術(shù)的有效性和適用性,提高醫(yī)療服務(wù)水平。

      —規(guī)范醫(yī)療市場:防止未經(jīng)驗證的醫(yī)療技術(shù)濫竽充數(shù),維護醫(yī)療市場的秩序。

      —促進科技創(chuàng)新:鼓勵醫(yī)療技術(shù)的`研發(fā)和引進,推動醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。

    醫(yī)療技術(shù)管理制度2

      為加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,建立醫(yī)療技術(shù)準入和管理制度,促進醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進步,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實際,特制定本規(guī)定。

      一、本規(guī)定所稱醫(yī)療技術(shù),是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。

      二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。

      三、根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定,醫(yī)療技術(shù)分為三類:

      第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。由醫(yī)療機構(gòu)自行制定目錄并嚴格進行管理。

      第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高,由省衛(wèi)生廳制定目錄并嚴格進行控制管理的醫(yī)療技術(shù)。

      第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,目錄由衛(wèi)生部制定,需要經(jīng)衛(wèi)生部進行嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù):

      (一)涉及重大倫理問題;

     。ǘ└唢L(fēng)險;

     。ㄈ┌踩浴⒂行陨行杞(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;

      (四)需要使用稀缺資源;

     。ㄎ澹┬l(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

      四、我院的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負責(zé)。

      五、各科室不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的`醫(yī)療技術(shù)。

      六、在開展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前,應(yīng)當向相應(yīng)的技術(shù)審核機構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門審批通過后方可在我院實施。

      七、各科室在申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時,應(yīng)當提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報告,內(nèi)容包括:

     。ㄒ唬┽t(yī)療機構(gòu)名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;

      (二)開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案;

     。ㄈ┰擁椺t(yī)療技術(shù)的基本概況,包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法,與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等;

      (四)開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件,包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷,醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案;

     。ㄎ澹┍緳C構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報告;

      (六)其他需要說明的問題。

      八、醫(yī)療機構(gòu)開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù),經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。

      九、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當自準予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。

      十、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告:

     。ㄒ唬┰擁椺t(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;

     。ǘ⿵氖略擁椺t(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;

     。ㄈ┌l(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果;

     。ㄋ模┰擁椺t(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;

     。ㄎ澹┰擁椺t(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;

     。┰擁椺t(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;

      (七)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

    醫(yī)療技術(shù)管理制度3

     一、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險管理體系

      醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系,實行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會及科室質(zhì)量與安全管理小組兩級管理。醫(yī)務(wù)科負責(zé)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險上報統(tǒng)計、組織專家討論、反饋整改意見等具體工作。

      二、造成醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險的可能因素

      (一)醫(yī)療技術(shù)設(shè)計方面:新技術(shù)操作規(guī)范不成熟,技術(shù)操作流程不夠科學(xué)或者過于復(fù)雜等;

      (二)醫(yī)務(wù)人員個人因素:新技術(shù)應(yīng)用經(jīng)驗不足、技術(shù)能力不足等;

      (三)設(shè)備因素:設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,不能正常運轉(zhuǎn)等;

      三、風(fēng)險管理和預(yù)警工作流程

      (一)執(zhí)行技術(shù)操作的經(jīng)治醫(yī)師負責(zé)監(jiān)測技術(shù)風(fēng)險,發(fā)現(xiàn)有潛在風(fēng)險或已經(jīng)造成損害時,應(yīng)立即現(xiàn)場采取處理措施。現(xiàn)場經(jīng)治醫(yī)師采取措施后仍難以處理時,應(yīng)立即向上級醫(yī)師報告直至科主任,必要時報告醫(yī)務(wù)科或分管院領(lǐng)導(dǎo)。參照《醫(yī)療安全(不良)事件報告制度》和《醫(yī)療糾紛(事故)防范、預(yù)警與處理規(guī)定》進行上報。

      (二)醫(yī)務(wù)科根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)管理制度》相關(guān)規(guī)定,必要時組織醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會專家進行分析討論,指導(dǎo)相關(guān)人員做出正確處理。

      (三)如需繼續(xù)應(yīng)用該技術(shù),主管醫(yī)師應(yīng)向患者或家屬告知情況,征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書后施行。

      (四)經(jīng)治醫(yī)師對緊急意外情況后出現(xiàn)的.病情變化、診療方案、上級醫(yī)師意見及診療情況應(yīng)及時記錄,同時必須堅守崗位,不得擅自離開,至患者病情穩(wěn)定為止。

      四、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險的預(yù)防

      落實我院《醫(yī)療技術(shù)管理制度》、《新技術(shù)準入和評估制度》和《高風(fēng)險診療操作的資格許可授權(quán)制度》等相關(guān)規(guī)定,醫(yī)務(wù)科定期對上報的醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險進行匯總和分析,呈交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論評估,對醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險,并將評價結(jié)果反饋給相關(guān)科室,督促其采取相應(yīng)措施,保證醫(yī)療技術(shù)管理持續(xù)改進。

    醫(yī)療技術(shù)管理制度4

      1.當新技術(shù)、新項目的技術(shù)力量、設(shè)備、設(shè)施發(fā)生改變,可能會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量

      1.1時,應(yīng)當及時向醫(yī)務(wù)科報告,必要時中止此項技術(shù);按規(guī)定進行評估后,符合規(guī)定的,方可重新開展。

      1.2科主任應(yīng)對新開展技術(shù)開展過程中各個關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行風(fēng)險預(yù)測與評估,一旦意外發(fā)生,應(yīng)積極采取相應(yīng)措施,并及時報告醫(yī)務(wù)科。

      1.3新技術(shù)的臨床應(yīng)用,必須符合倫理道德規(guī)范,在應(yīng)用過程中,充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán),并注意保護患者安全。

      1.4醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),鼓勵引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性存在問題的新技術(shù)。

      1.5特別規(guī)定

      1.5.1屬緊急救治病人的一般新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù),可直接先報告科主任,同意后方可實施,事后到醫(yī)務(wù)科備案。

      1.5.2對違反本制度者,予以暫時離崗學(xué)習(xí)1~3個月,并在相關(guān)制度考核合格后重新上崗。

      2.醫(yī)療技術(shù)實行分類、分級管理

      2.1醫(yī)療技術(shù)分為三類:

      2.1.1第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。

      2.1.2第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。

      2.1.3第三類醫(yī)療技術(shù)是指具涉及重大倫理問題;高風(fēng)險;安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;需要使用稀缺資源;衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

      2.2醫(yī)療技術(shù)分級管理:

      2.2.1第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作由衛(wèi)生部負責(zé)。

      2.2.2第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作由省級衛(wèi)生行政部門負責(zé)。

      2.2.3第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實施嚴格管理。

      2.3醫(yī)院現(xiàn)已通過的第二類醫(yī)療技術(shù)為'臨床基因擴增檢驗技術(shù)'。

      2.4院內(nèi)開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目,禁止在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。

      2.5醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核

      2.5.1第三類醫(yī)療技術(shù)首次應(yīng)用于臨床前,必須經(jīng)過衛(wèi)生部組織的安全性、有效性臨床試驗研究、論證及倫理審查

      2.5.2第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前實行第三方技術(shù)審核制度

      2.5.3對醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的`能力技術(shù)審核。

      2.6第二、三類醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)應(yīng)當符合以下條件:

      2.6.1有健全的組織機構(gòu)和完善的管理體系;

      2.6.2在醫(yī)學(xué)專業(yè)領(lǐng)域具有權(quán)威性;

      2.6.3學(xué)術(shù)作風(fēng)科學(xué)、嚴謹、規(guī)范;

      2.6.4省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

      2.7醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)專家?guī)斐蓡T應(yīng)當由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)、管理學(xué)等方面的人員組成,并符合下列條件:

      2.7.1熟悉、掌握有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章;

      2.7.2健康狀況能夠勝任評價工作;

      2.7.3省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件;

      2.7.4技術(shù)審核機構(gòu)聘請上述人員進入專家?guī)炜梢圆皇苄姓䥇^(qū)域限制。

      2.8開展第二、三類醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當向相應(yīng)的技術(shù)審核機構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。符合下列條件的本院可以向技術(shù)審核機構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請:

      2.8.1該項醫(yī)療技術(shù)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃;

      2.8.2有衛(wèi)生行政部門批準的相應(yīng)診療科目;

      2.8.3有在本機構(gòu)注冊的、能夠勝任該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的主要專業(yè)技術(shù)人員;

      2.8.4有與開展該項醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件;

      2.8.5該項醫(yī)療技術(shù)通過本機構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查;

      2.8.6完成相應(yīng)的臨床試驗研究,有安全、有效的結(jié)果;

      2.8.7近5年相關(guān)業(yè)務(wù)無不良記錄;

      2.8.8有與該項醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施;

      2.8.9省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

      2.9申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時,應(yīng)當提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報告,內(nèi)容包括:

      2.9.1醫(yī)療機構(gòu)名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;

      2.9.2開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案;

      2.9.3該項醫(yī)療技術(shù)的基本概況,包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法,與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等;

      2.9.4開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件,包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷,醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案;

      2.9.5本機構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報告;

      2.9.6其他需要說明的問題。

      2.10有下列情形之一的,不得向技術(shù)審核機構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請:

      2.10.1申請的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的;

      2.10.2申請的醫(yī)療技術(shù)未列入相應(yīng)目錄的;

      2.10.3申請的醫(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時間未滿12個月的;

      2.10.4省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

      2.11自準予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。

      2.11.1在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告:

      2.11.2該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;

      2.11.3從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;

      2.11.4發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果;

      2.11.5該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;

      2.11.6該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;

      2.11.7該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;

      2.11.8省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

      2.12應(yīng)當報請批準其臨床應(yīng)用該項醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核:

      2.12.1與該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化,可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的;

      2.12.2該項醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;

      2.12.31年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;

    醫(yī)療技術(shù)管理制度5

      一、集體討論制度:醫(yī)療新技術(shù)提出后為保證其安全有效地應(yīng)用于臨床,每一例醫(yī)療新技術(shù)開展前,有關(guān)醫(yī)師應(yīng)廣泛查閱國內(nèi)外相關(guān)著作及文獻并收集、整理,寫出書面可行性報告,制定相關(guān)意外情

      況應(yīng)急預(yù)案,并提交科室主任進行全科集體討論,并由科主任簽字后上報醫(yī)務(wù)科審查備案。

      二、知情同意程序:為對患者的生命安全負責(zé),尊重患者的知情同意權(quán),在開展醫(yī)療新技術(shù)前,醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人詳細交待病情,重點交待醫(yī)療新技術(shù)給患者帶來的好處和可能存在的'問題,尊重患者及委托人意見,并簽字同意。

      三、醫(yī)院專家委員會主要負責(zé)醫(yī)療新技術(shù)立項準入審核,所開展的新技術(shù)項目的中期評估,新技術(shù)成果評審等。

      四、醫(yī)療新技術(shù)的開展必須將患者的安全放在首位,嚴格醫(yī)療器械、藥品及操作人員的相關(guān)管理制度,定期進行質(zhì)量安全檢查、總結(jié),確;颊甙踩

      五、用于科研的新技術(shù)免收患者相關(guān)醫(yī)療費用,應(yīng)用于臨床的醫(yī)療新技術(shù),按照國家及相關(guān)部門物價標準收取費用。

      六、參與醫(yī)療新技術(shù)的住院醫(yī)師、實習(xí)醫(yī)生、進修人員必須在上級醫(yī)師的指導(dǎo)下進行相關(guān)醫(yī)療活動,不得獨自開展醫(yī)療新技術(shù)。

      七、醫(yī)療新技術(shù)一經(jīng)開展即應(yīng)完善對療效的評價分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗,改正不足,使其更加完善。

      八、各項新技術(shù)經(jīng)過一段時間的臨床使用,積累了一定的病歷數(shù)后可申請新技術(shù)成果評審。

      九、醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的實際情況,及獲得醫(yī)療新技術(shù)成果獎情況,將醫(yī)療新技術(shù)項目適時調(diào)整為專項技術(shù)或常規(guī)技術(shù)項目。

      十、每年年末對本年度內(nèi)已經(jīng)完成成果評審的項目進行成果獎評審,并根據(jù)評審的結(jié)果給予獎勵。

    醫(yī)療技術(shù)管理制度6

      按照衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,為切實落實文件精神,做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入和分類管理的組織實施工作,特制定本規(guī)定。

      一、醫(yī)療技術(shù)分為三類:

      第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。

      第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高,需向江西省衛(wèi)生廳申報審批的醫(yī)療技術(shù)。

      第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù):

      1、涉及重倫理問題;

      2、高風(fēng)險;

      3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;

      4、需要使用稀缺資源;

      5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

      衛(wèi)生部負責(zé)制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負責(zé)制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實施嚴格管理。

      二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入程序

      醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理員會和學(xué)術(shù)員會負責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作,醫(yī)務(wù)科負責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實施和管理。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請書》,第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《江西省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請書》。審核內(nèi)容包括:

      (一)醫(yī)院名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;

      (二)開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案;

      (三)該項醫(yī)療技術(shù)的基本概況,包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法,與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等;

      (四)開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件,包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷,醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案;

      (五)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查報告;

      (六)其他需要說明的問題。

      醫(yī)務(wù)科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理員會和學(xué)術(shù)員會討論,論證通過后,將第一類醫(yī)療技術(shù)報南昌市衛(wèi)生局備案,第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)報省衛(wèi)生廳進行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。

      各科室應(yīng)當自準予開展新的醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年填寫《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報告》,向醫(yī)務(wù)科書面匯報臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良應(yīng)、隨數(shù)等,醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案,定期對醫(yī)療技術(shù)定期進行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評估,醫(yī)務(wù)科定期向省衛(wèi)生廳報告第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。

      三、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向醫(yī)務(wù)科報告:

      1、該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;

      2、從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;

      3、發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果;

      4、該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;

      5、該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;

      6、該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;

      7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

      四、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當報請醫(yī)務(wù)科批準是否需要重新進行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核:

      1、與該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化,可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的;

      2、該項醫(yī)療技術(shù)墳鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;

      3、準予該項醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的.;

      4、該項醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。

      五、醫(yī)院開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。

      六、醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核,由醫(yī)務(wù)科組織實施。

      七、未經(jīng)醫(yī)院批準,醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的,由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟賠償責(zé)任。

    醫(yī)療技術(shù)管理制度7

      一、為加強醫(yī)療技術(shù)管理,促進衛(wèi)生科技進步,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障人民身體健康,根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等國家有關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我院實際情況,制定本醫(yī)療技術(shù)準入管理制度

      二、凡引進本院尚未開展的新技術(shù)、新項目,均應(yīng)嚴格遵守本準入管理制度。

      三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類

      1、探索使用技術(shù),指醫(yī)療機構(gòu)引進或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。

      2、限制度使用技術(shù)(高難、高新技術(shù)),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。

      3、一般診療技術(shù),指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項目,具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。

      四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),鼓勵引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。

      五、醫(yī)院由醫(yī)務(wù)處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(由醫(yī)院主要專家組成)及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組(由科室主任及專家3—5人組成),全面負責(zé)新技術(shù)項目的理論和技術(shù)論證,并提供權(quán)威性的評價。包括:提出醫(yī)療技術(shù)準入政策建議;提出限制度使用技術(shù)項目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準入標準;負責(zé)探索和限制度使用技木項目技術(shù)評估,并出具評估報告;對重大技術(shù)準入項目實施效果和社會影響評估,以及其他與技術(shù)準入有關(guān)的咨詢工作。

      六、嚴格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的'臨床準入管理制度,凡引進本院尚未開展的新技術(shù)、新項目,首先須由所在科室進行可行性研究,在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎(chǔ)上,本著實事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實踐,同時要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,填寫"新技術(shù)、新項目申請表"交醫(yī)務(wù)處審核和集體評估。

    醫(yī)療技術(shù)管理制度8

      醫(yī)療技術(shù)準入管理制度的重要性不言而喻。它保障了醫(yī)療安全,通過嚴格的.技術(shù)審查,防止未經(jīng)驗證或存在風(fēng)險的技術(shù)應(yīng)用于臨床。

      它推動了醫(yī)療技術(shù)的更新迭代,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)引進創(chuàng)新技術(shù),提升醫(yī)療服務(wù)水平。它維護了醫(yī)療市場的公平競爭,防止因技術(shù)濫用導(dǎo)致的不公平現(xiàn)象。

      它有助于醫(yī)療機構(gòu)遵守法律法規(guī),降低潛在的法律風(fēng)險。

    醫(yī)療技術(shù)管理制度9

      一、本制度所稱醫(yī)療技術(shù),是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的醫(yī)學(xué)專業(yè)手段和措施。本制度所稱醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用,是指將經(jīng)過臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用于臨床,用以診斷或者治療疾病的過程。

      二、醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當遵守本制度。

      三、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。不得開展安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。

      四、醫(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會,主任由院長擔(dān)任,是本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人,醫(yī)務(wù)科負責(zé)日常管理工作,建立落實醫(yī)療技術(shù)負面清單管理制度并進行分類管理。

      五、醫(yī)療技術(shù)具有下列情形之一的,禁止應(yīng)用于臨床(以下簡稱禁止類技術(shù)),我院依據(jù)國家規(guī)定對禁止類技術(shù)實施負面清單管理:

     。ㄒ唬┡R床應(yīng)用安全性、有效性不確切;

     。ǘ┐嬖谥卮髠惱韱栴};

     。ㄈ┰摷夹g(shù)已經(jīng)被臨床淘汰;

     。ㄋ模┪唇(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)。

      六、禁止類技術(shù)目錄以外并具有下列情形之一的,作為需要重點加強管理的醫(yī)療技術(shù)(以下簡稱限制類技術(shù)),國家規(guī)定由省級以上衛(wèi)生行政部門嚴格管理:

     。ㄒ唬┘夹g(shù)難度大、風(fēng)險高,對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高專業(yè)要求,需要設(shè)置限定條件的;

      (二)需要消耗稀缺資源的;

     。ㄈ┥婕爸卮髠惱盹L(fēng)險的;

     。ㄋ模┐嬖诓缓侠砼R床應(yīng)用,需要重點管理的。

      七、我院已建立限制類醫(yī)療技術(shù)備案管理制度,對限制類技術(shù)實施備案管理?剖覕M開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的,應(yīng)當按照相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范進行自我評估,符合條件的可以向醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會提出申請,并于開展首例臨床應(yīng)用之日起15個工作日內(nèi)收集整理好備案所需材料,由醫(yī)務(wù)科向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的`衛(wèi)生行政部門備案。

      八、醫(yī)院可以根據(jù)自身功能、任務(wù)、技術(shù)能力等自行決定開展未納入禁止類技術(shù)和限制類技術(shù)目錄的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用,并對開展的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實施嚴格管理。

      九、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會負責(zé)制定本院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和手術(shù)分級管理目錄并及時更新調(diào)整;建立重點監(jiān)管類醫(yī)療技術(shù)目錄和醫(yī)師授權(quán)管理制度并動態(tài)管理;對已經(jīng)臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)定期開展評估并提出持續(xù)改進措施,對實行高風(fēng)險技術(shù)操作的衛(wèi)生技術(shù)人員授權(quán)實施動態(tài)管理,每三年一次再授權(quán);醫(yī)務(wù)科為全院醫(yī)務(wù)人員建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案并納入其個人專業(yè)技術(shù)檔案進行管理,負責(zé)監(jiān)督各種醫(yī)療技術(shù)相關(guān)規(guī)章制度的落實。

      十、在上級衛(wèi)生行政部門審批備案的基礎(chǔ)上,由醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會組織對手術(shù)、介入、腔鏡診療、麻醉與鎮(zhèn)痛等高風(fēng)險技術(shù)項目操作人員進行資格的許可授權(quán)、考評復(fù)核及再授權(quán)的動態(tài)管理。

      (一)資格授權(quán)依照以下流程:首先醫(yī)務(wù)人員向本科室質(zhì)量與安全管理小組申報個人的資質(zhì)能力,科室質(zhì)量與安全管理小組進行初步考評,考評結(jié)果提交醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會進行最終認定,必要時還應(yīng)提交上級衛(wèi)生行政部門審定。

     。ǘ┰、科兩級組織根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的類別及要求,定期對操作人員的資質(zhì)能力進行復(fù)核,對不符合資質(zhì)能力要求的人員,及時取消或降低其相應(yīng)診療項目的操作資格。

     。ㄈ⿲θ∠蚪档筒僮髻Y格的人員,醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會將責(zé)成科室質(zhì)量與安全管理小組對其進行為期1個月到1年不等的培訓(xùn)考察。培訓(xùn)考察期滿后,對其進行再評估,通過再授權(quán)體現(xiàn)對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的動態(tài)管理。

      (四)醫(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)人員授權(quán)資質(zhì)的數(shù)據(jù)庫,按照要求及時、準確、完整、規(guī)范地向省信息化監(jiān)管平臺報送醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)信息,并根據(jù)考評、復(fù)核、再授權(quán)結(jié)果實時更新。

      十一、各科開展臨床診療的醫(yī)務(wù)人員,必須是經(jīng)過注冊的衛(wèi)生技術(shù)人員,不允許非衛(wèi)生技術(shù)人員從事任何診療活動。各種有創(chuàng)的高風(fēng)險診療技術(shù)操作項目在臨床應(yīng)用之前必須經(jīng)過培訓(xùn),經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核通過,報醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會批準授權(quán)后,才能按規(guī)范組織實施。

      十二、臨床開展的醫(yī)療技術(shù)(包括手術(shù)、有創(chuàng)操作等),實施前必須嚴格把握適應(yīng)癥、禁忌癥以及其他替代療法的可行性論證,按規(guī)定進行充分的術(shù)前討論和準備,包括醫(yī)患溝通、患者的知情選擇、手術(shù)方案綜合評估、術(shù)中術(shù)后可能出現(xiàn)的意外及防范措施等。

      十三、凡發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害的,操作人要立即報告醫(yī)療組長、科主任,在積極迅速進行補救的同時須上報醫(yī)務(wù)科;如需要,醫(yī)務(wù)科應(yīng)組織相關(guān)力量進行全力補救,將損害降到最低程度。

      十四、臨床已開展的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用,當技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,可能會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時,經(jīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會討論確定,應(yīng)立即下達中止此項技術(shù)開展的指令,有關(guān)科室必須服從,不得違反。

      十五、醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生主管行政部門審查批準取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》后,方能開展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、助產(chǎn)技術(shù)、施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)等母嬰保健技術(shù)服務(wù);從事相關(guān)技術(shù)的人員必須取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》,不得跨科目從業(yè)。

      十六、各專業(yè)開展醫(yī)療新技術(shù),必須保障應(yīng)用的安全性、有效性、效益性和合理性,并嚴格按照有關(guān)制度規(guī)范申報;臨床科研項目中使用醫(yī)療技術(shù)的,也須按照本制度要求嚴格管理。(具體內(nèi)容參見我院《新技術(shù)準入及臨床應(yīng)用管理制度》)

      十七、醫(yī)院實行手術(shù)資質(zhì)分級授權(quán)準入管理,將手術(shù)分為四個等級,只允許具有相應(yīng)等級及以上資格的手術(shù)者獨立操作(具體參見《手術(shù)分級管理制度》)。

      十八、我院人類輔助生殖技術(shù)臨床應(yīng)用管理嚴格按照國家、省級衛(wèi)生行政主管部門相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,具體實施參照國家衛(wèi)生健康委員會《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》實行分級授權(quán)管理。

    醫(yī)療技術(shù)管理制度10

      一、檢驗科必須把檢驗質(zhì)量放在工作首位,普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識,使之成為每個檢驗人員的自覺行動。同時,按照上級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗中心的要求,依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》,全面加強技術(shù)質(zhì)量管理。

      二、檢驗科必須建立和健全科、室(組)二級技術(shù)質(zhì)量管理組織,適當安排兼職人員負責(zé)技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括:目標、計劃、指標、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評價及反饋信息,定期向上級報告。

      三、加強分析前的質(zhì)量控制,確保標本質(zhì)量,制訂并嚴格執(zhí)行標本送檢與接收制度,對不符合要求的標本應(yīng)重新采集。對不能立即檢驗的標本,應(yīng)按要求妥善保管。

      四、制訂并嚴格執(zhí)行臨床檢驗項目標準操作規(guī)程和檢驗儀器的.標準操作及維護規(guī)程,使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)定。

      五、檢驗科各專業(yè)實驗室應(yīng)建立實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制程序并嚴格執(zhí)行,如實記錄室內(nèi)質(zhì)量控制各項數(shù)據(jù),定期分析小結(jié)。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時,應(yīng)當及時查找原因,采取糾正措施,并做好相關(guān)記錄。積極參加全國和/或浙江省室間質(zhì)量評價活動,努力提高質(zhì)量水平。

      六、重視分析后的質(zhì)量控制,實驗室有專人負責(zé)檢驗結(jié)果的審核和檢驗報告的簽發(fā),發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果與臨床不符合或可疑時,主動與臨床科室聯(lián)系。

      七、加強檢驗科的信息控制與文件管理,建立完善各種質(zhì)量和技術(shù)記錄。

      八、建立崗位責(zé)任制,明確各類人員職責(zé),嚴格遵守規(guī)章制度,執(zhí)行各項操作規(guī)程,嚴防差錯事故發(fā)生,保證檢驗科日常工作的正常運轉(zhuǎn)。

      九、有計劃地組織開展人員培訓(xùn),建立人員技術(shù)檔案,不斷提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

      十、制訂技術(shù)質(zhì)量管理發(fā)展計劃與工作計劃,并組織實施、定期檢查。

    醫(yī)療技術(shù)管理制度11

      醫(yī)療技術(shù)管理制度旨在確保醫(yī)療機構(gòu)的技術(shù)運營有序、高效,保障患者安全和醫(yī)療質(zhì)量。它涵蓋了技術(shù)引進、人員培訓(xùn)、設(shè)備管理、技術(shù)實施、質(zhì)量控制等多個環(huán)節(jié)。

      內(nèi)容概述:

      1. 技術(shù)引進與評估:規(guī)定技術(shù)引進的流程,包括新技術(shù)的'評估、審批、引進后的應(yīng)用和效果追蹤。

      2. 人員培訓(xùn)與發(fā)展:明確技術(shù)人員的培訓(xùn)需求,制定培訓(xùn)計劃,確保其技能與最新技術(shù)同步。

      3. 設(shè)備管理:規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的采購、維護、使用和報廢,保證設(shè)備的安全性和有效性。

      4. 技術(shù)實施:設(shè)定技術(shù)操作規(guī)程,確保操作標準統(tǒng)一,減少人為誤差。

      5. 質(zhì)量控制:建立質(zhì)量管理體系,包括定期檢查、數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進機制。

      6. 法規(guī)遵從性:確保所有的醫(yī)療技術(shù)活動符合國家和地方的法律法規(guī)要求。

      7. 患者權(quán)益保護:強調(diào)患者知情權(quán),保護患者隱私,提供醫(yī)療風(fēng)險告知和溝通機制。

    醫(yī)療技術(shù)管理制度12

      為加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,建立醫(yī)療技術(shù)準入和管理機制,促進醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進步,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,結(jié)合我院實際,制定《界首市醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度》。

      第一條、為了加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,建立醫(yī)療技術(shù)準入和管理制度,促進醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進步,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本制度。

      第二條、本制度所稱醫(yī)療技術(shù),是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。

      第三條、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。

      開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當與我院功能任務(wù)相適應(yīng),具有符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系,并遵守技術(shù)管理規(guī)范。

      第四條、醫(yī)療技術(shù)分為三類:

      第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。(我院審批)

      第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。(省衛(wèi)生廳審批)

      第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)(衛(wèi)生部審批):

      (一)涉及重大倫理問題;

     。ǘ└唢L(fēng)險;

     。ㄈ┌踩、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;

      (四)需要使用稀缺資源;

     。ㄎ澹┬l(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。第五條、第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實施嚴格管理。

      第六條、依法準予醫(yī)務(wù)人員實施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。

      第七條、開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。

      第八條、我院負責(zé)第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核工作。第九條、建立醫(yī)療技術(shù)分級管理制度和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量安全制度,建立醫(yī)療技術(shù)檔案,對醫(yī)療技術(shù)定期進行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況評估。

      第十條、建立手術(shù)分級管理制度。根據(jù)風(fēng)險性和難易程度不同,手術(shù)分為四級:

      一級手術(shù)是指風(fēng)險較低、過程簡單、技術(shù)難度低的普通手術(shù);

      二級手術(shù)是指有一定風(fēng)險、過程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù);

      三級手術(shù)是指風(fēng)險較高、過程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù);

      四級手術(shù)是指風(fēng)險高、過程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。

      第十一、條對具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開展不同級別的手術(shù)進行限定,并對其專業(yè)能力進行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。

      第十二、條自準予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。必要時,相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門可以組織專家進行現(xiàn)場核實。

      第十三條、在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向主管的衛(wèi)生行政部門報告:

      (一)該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;

     。ǘ⿵氖略擁椺t(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;

     。ㄈ┌l(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果;

     。ㄋ模┰擁椺t(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;

      (五)該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;

     。┰擁椺t(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;

      (七)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

      第十四條、出現(xiàn)第十三條第(一)、(二)款情形的,申請負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)診療科目登記的衛(wèi)生行政部門及時注銷診療科目下的相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)登記,并向社會公告。

      第十五條、出現(xiàn)第十三條第(三)、(四)、(五)、(六)款情形的,申請批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門立即組織專家對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進行復(fù)核。必要時,可以組織對醫(yī)療技術(shù)安全性、有效性進行論證。根據(jù)復(fù)核結(jié)果和論證結(jié)論,批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門及時做出繼續(xù)或者停止臨床應(yīng)用該項醫(yī)療技術(shù)的決定,并對相應(yīng)的`醫(yī)療技術(shù)目錄進行調(diào)整。

      第十六條、出現(xiàn)下列情形之一的,報請批準臨床應(yīng)用該項醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核:

     。ㄒ唬┡c該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化,可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的;

     。ǘ┰擁椺t(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;

     。ㄈ视柙擁椺t(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;

     。ㄋ模┰擁椺t(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。

      第十七條、醫(yī)院準予醫(yī)務(wù)人員超出其專業(yè)能力開展醫(yī)療技術(shù)給患者造成損害的,醫(yī)療承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟賠償責(zé)任;未經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)批準,醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的,由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟賠償責(zé)任。

      第十八條、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等法律、法規(guī)行為的,按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。

    醫(yī)療技術(shù)管理制度13

      一、申請開展新技術(shù)臨床試用和專項技術(shù)臨床應(yīng)用的科室應(yīng)當提交項目的立項申請書;可行性研究報告,主要包括開展該項技術(shù)的相關(guān)設(shè)備和設(shè)施情況、學(xué)科和人員資質(zhì)條件、技術(shù)需求狀況和成本效益分析等內(nèi)容;撰寫可行性方案,制定醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案。

      二、申請開展新技術(shù)臨床適用的,除提供上述材料外,還需提供國內(nèi)外有關(guān)該項技術(shù)研究和使用情況的檢索報告及技術(shù)材料,其中涉及醫(yī)療器械、藥品的`,還應(yīng)當提供相應(yīng)的批準文件。

      三、擬開展的新技術(shù)、新項目應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和各項規(guī)章制度,并符合倫理規(guī)范,必要時需經(jīng)倫理委員會批準后,方可臨床實施。

      四、擬開展的新技術(shù)應(yīng)具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性,地方性醫(yī)療新技術(shù)須由中級以上職稱人員主持,國家、國際性醫(yī)療新技術(shù)須由副高級以上職稱人員主持。

      五、醫(yī)院組織相關(guān)方面的專家進行技術(shù)項目準入評審。

      六、經(jīng)評審,由專家對技術(shù)項目提出評審意見,醫(yī)院應(yīng)當根據(jù)專家的評審意見做出是否予以準入決定。

      七、新技術(shù)臨床適用或者專向技術(shù)臨床應(yīng)用時,發(fā)生重大醫(yī)療意外事件的或可能引起嚴重不良后果的;立即暫停臨床(試)用并上報醫(yī)務(wù)科。

      八、各科室應(yīng)加強對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的質(zhì)量控制,制定規(guī)章制度和操作規(guī)范,建立技術(shù)檔案。

    醫(yī)療技術(shù)管理制度14

      醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理制度是指一套系統(tǒng)性的規(guī)則和流程,旨在規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部的技術(shù)操作、技術(shù)研發(fā)、技術(shù)引進、技術(shù)評估以及技術(shù)培訓(xùn)等環(huán)節(jié),確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障患者安全,促進醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展。

      內(nèi)容概述:

      1. 技術(shù)操作規(guī)程:詳細規(guī)定各類醫(yī)療技術(shù)的'操作步驟、注意事項、風(fēng)險預(yù)警及應(yīng)急處理措施。

      2. 技術(shù)研發(fā)管理:涵蓋新技術(shù)的研發(fā)立項、實施、成果鑒定與推廣。

      3. 技術(shù)引進策略:規(guī)定如何評估、選擇和引進外部先進的醫(yī)療技術(shù)。

      4. 技術(shù)評估機制:定期對現(xiàn)有技術(shù)進行效果、效率和安全性的評估。

      5. 技術(shù)培訓(xùn)制度:保證醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)水平,包括新入職培訓(xùn)、在職培訓(xùn)和技術(shù)更新培訓(xùn)。

      6. 技術(shù)保密與知識產(chǎn)權(quán)保護:確保醫(yī)院技術(shù)成果的安全,防止技術(shù)外泄。

      7. 技術(shù)質(zhì)量控制:設(shè)立質(zhì)量標準,進行定期檢查,確保醫(yī)療技術(shù)的準確性和可靠性。

    醫(yī)療技術(shù)管理制度15

      醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個方面:

      1、提高醫(yī)療質(zhì)量:規(guī)范化的技術(shù)操作能減少醫(yī)療差錯,提高診療效果。

      2、保障患者安全:嚴格的`制度可以預(yù)防潛在風(fēng)險,保護患者權(quán)益。

      3、促進技術(shù)創(chuàng)新:通過科學(xué)的管理,激發(fā)醫(yī)務(wù)人員創(chuàng)新動力,推動醫(yī)療技術(shù)進步。

      4、增強競爭力:良好的技術(shù)管理體系有助于醫(yī)院提升整體服務(wù)質(zhì)量和市場競爭力。

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