藥店的自查自糾報告

時間：2020-11-07 18:50:40 自查報告我要投稿

藥店的自查自糾報告

　　篇一：藥店的自查自糾報告

　　xx食品藥品監(jiān)督管理局：

藥店的自查自糾報告

　　根據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關會議精神和有關文件精神，以及xx號文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現(xiàn)將情況匯報如下：

　　一、基本情況。

　　我店于xx年xx月成立，為xx藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質為藥品零售企業(yè)，在xx年xx月通過了GSP認證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各一人。

　　二、自查自糾情況。

　　1、藥品購進都是從總公司（×藥業(yè)有限公司）直接進貨，沒有從非法渠道購進藥品行為；

　　2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑，對藥品銷售進行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況；

　　3、嚴格按要求健全購銷資質檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營；

　　4、購銷票據(jù)和記錄真實，不存在購銷票據(jù)與實物不符的情況。總之，通過此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營行為及購銷等工作，企業(yè)質量安全第一責任人意識得到了加強，未出現(xiàn)任何違法行為。

　　xx藥堂

　　篇二：藥店的自查自糾報告

　　xx市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　收到xx的通知本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認真進行自查自糾匯報如下：

　　1、我店于xx年xx月成立，為×藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質為藥品零售企業(yè)，在xx年xx月通過了GSP認證�，F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各一人。

　　2、加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律，法規(guī)，守法經(jīng)營。

　　3、在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商（例如：xx銷售有限責任公司等）進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經(jīng)營假、劣藥品。

　　4、職員與培訓，特定店員培訓計劃，對員工進行《藥品管理法》《質量管理制度》《業(yè)務知識》等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教育檔案。

　　5、設施，設備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節(jié)，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄。

　　6、藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準文號，注冊商標，有效期數(shù)量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查并做好記錄。

　　7、藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。

　　特此敬禮！

　　特此報告！

　　xx藥店

　　xx年xx月xx日

　　篇三：藥店的自查自糾報告

　　尊敬的食品藥品監(jiān)督管理部門：

　　xx大藥房接到通知后，根據(jù)國家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關公約精神和有關文件精神，我店及時開展自查自糾工作，全體員工行動起來，對門店內(nèi)部進行了全面檢查�，F(xiàn)將基本情況反應如下：

　　一、基本情況。

　　我店成立于20xx年xx月，，為個體經(jīng)營工商戶，其性質為零售藥店，且于20xx年xx月進行gsp認證�，F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人，質量負責人和營業(yè)員各一名。

　　二、自查自糾情況。

　　我店嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，制定了嚴格的質量管理制度，并每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查，對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查，并建立健康檔案。在營業(yè)場所內(nèi)配置了干濕溫度計，每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。

　　我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，認真填寫藥品購進驗收記錄，做到了票帳貨相符。在營業(yè)場所內(nèi)按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放，每個月檢查一次，并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營，嚴把質量關，以優(yōu)異的服務態(tài)度，贏得了顧客的信任。我店通過查資料，縣藥監(jiān)局領導現(xiàn)場指導等方式，進行了全面自查，通過自查，我認為已基本符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍存在著一定的差距（如因收入不足，硬件設施投入不足，營業(yè)員對業(yè)務缺少自覺性，服務質量還不夠規(guī)范）。

　　對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務知識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

　　xx縣xx大藥房

　　篇四：藥店的自查自糾報告

　　xx市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　xx藥店取得《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（以下簡稱為gsp）認證以來，始終堅持將gsp要求作為藥店經(jīng)營的行為準則，認真落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴格執(zhí)行各項質量管理制度和程序。藥店原認證證書于20xx年xx月到期，需按照法律規(guī)定重新申請認證，現(xiàn)將藥店實施gsp自查情況報告如下：

　　一、企業(yè)概況。

　　xx藥店于xx年注冊成立，注冊地址xx，經(jīng)營性質為xx。《藥品經(jīng)營許可證》編號：xx，有效期xx年xx月xx日——xx年xx月xx日，《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》編號：xx，有效期xx年xx月xx日——xx年 xx月xx日。經(jīng)營范圍：中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營藥品品種xx種，xx年銷售額達xx元。

　　藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員xx人，其中企業(yè)負責人xx，xx學歷，xx藥師；質量負責人xx，學歷xx，xx藥師；經(jīng)營面積xx㎡，辦公生活區(qū)域xx㎡，設施設備齊備，經(jīng)營場所明亮、整潔。我店分別在xx年、xx年通過gsp認證檢查，取得gsp證書。我店在此次申報gsp認證前無違規(guī)經(jīng)營假劣藥品的情況，按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的要求，參照《xx市藥品零售企業(yè)質量管理體系文件》組織有關人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程，完善了質量管理體系，提高全員參與質量控制的意識，依據(jù)要求，對計算機系統(tǒng)進行配備升級改造，規(guī)范了藥店的經(jīng)營行為。

　　二、gsp自查總結。

　　本藥店主要對照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》進行自查整改，在實際操作中，逐項進行檢查，不符合的進行整改，符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實際情況，經(jīng)過自查整改，現(xiàn)在藥店整體上已經(jīng)具備申請認證的條件，現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總如下：

　　1、依法經(jīng)營和誠信方面。

　　藥店自成立以來，一直依法經(jīng)營，無違規(guī)經(jīng)營行為，12個月內(nèi)在當?shù)乇O(jiān)管部門無違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn)，未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假，申請認證資料真實。xx年信用等級評定為，xx年信用等級評定為。（xx年嚴重失信的要簡要說明原因，必要時當?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說明情況）

　　2、質量管理與職責落實情況。

　　根據(jù)實際，由質量管理員xx參照《xx市藥品零售企業(yè)質量管理體系文件》修訂了質量管理文件，包括職責、

　　工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格，質量管理文件制定和實施基本符合有關法律法規(guī)和gsp要求，符合藥店運行gsp實際。

　　本藥店基本具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件，按照經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件和計算機系統(tǒng)。其中，藥店負責人xx是藥品質量的主要負責人，任命***為質量管理人員，具體負責gsp要求的15項基本職責和其他應由質量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工作人員，明確了工作職責。

　　3、人員管理。

　　本藥店從事藥品經(jīng)營和質量管理的'人員符合有關法律法規(guī)及gsp規(guī)范的資格要求，且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。

　　任命xx質量管理員，男、xx歲，中專學歷，xx專業(yè)，從事醫(yī)藥工作xx年，有豐富工作經(jīng)驗，取得了xx職稱。

　　采購員、質量驗收員、養(yǎng)護員、保管員xx。中專學歷，x專業(yè)，符合任職條件。

　　營業(yè)員：xx，女、xx歲，高中文化，經(jīng)過上崗培訓，有上崗證，從事醫(yī)藥工作xx年。培訓情況：我藥店制定了xx年度培訓計劃。藥店負責人xx，接受了xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，且成績合格。

　　3人均接受了xx年xx市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓，且成績合格，取得了相關的培訓證書。xx年xx月xx、xx日參加了市局的繼續(xù)教育，除此之外，我藥店還組織了人員利用業(yè)余時間進行了與藥品經(jīng)營相關的國家發(fā)布的法律、法規(guī)的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓，以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習，業(yè)務素質得到了很大的提高。

　　體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有xx人，按年度進行了健康體檢，身體均健康，持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。本藥店為每位員工購置了整潔衛(wèi)生的工作服，嚴格制度管理，陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營活動無關的物品，工作區(qū)域內(nèi)無影響藥品質量和安全的行為出現(xiàn)。

　　4、文件實施情況。

　　按照有關法律法規(guī)及gsp規(guī)定，制定符合藥店實際的質量管理文件，包括質量管理制度xx項、崗位職責xx項，操作

　　規(guī)程xx項、檔案xx個，xx年——xx年記錄和憑證齊全，通過自查，藥店制訂的文件對應滿足gsp對文件形式、內(nèi)容的要求，自查中還對文件進行了審定，及時修訂文件xx，修改xx處，同時，對藥店所有人員集中進行了制度的學習，一些重要制度上墻明示，確保了各崗位人員正確理解質量管理文件的內(nèi)容，保證質量管理文件有效執(zhí)行。

　　按照要求，對藥店相關的記錄和憑證進行整理存檔備查，實現(xiàn)了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關崗位人員按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質存放于安全場所。

　　5、設施與設備情況。

　　經(jīng)營場所、設施設備基本符合gsp要求。藥店總面積xx平米，其中經(jīng)營面積達到了xx平方米，經(jīng)營區(qū)設有處方藥經(jīng)營區(qū)、非處方藥經(jīng)營區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū)，非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營區(qū)隔離，待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規(guī)定設置，確保藥品有足夠的經(jīng)營面積。非經(jīng)營區(qū)設有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經(jīng)營和儲存條件的設施設備，柜臺17組，貨架7組，配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設施設備，其中計量設備已送技術監(jiān)督部門鑒定合格。

　　篇五：藥店的自查自糾報告

　　為貫徹落實xx文件精神，根據(jù)省、州、縣人力資源和社會保障局要求，結合《xx省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《xx省基本醫(yī)療保險診療項目》、《xx省基本醫(yī)療保險服務設施標準》的標準，xx大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：

　　一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話，《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》均在有效期內(nèi)；

　　二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規(guī)章制度，藥房員工認真履責，對首營企業(yè)和首營品種認真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規(guī)、合法，帳、票、貨相符；

　　三、本藥房營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗，藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業(yè)人員均持有相關主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書，且所有證書均在有效期內(nèi)，藥師按規(guī)定持證上崗；

　　四、本藥房經(jīng)營面積284平方米，共配備4臺電腦，其中有3臺電腦裝藥品零售軟件，1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng)，并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經(jīng)營場所的干凈整潔；

　　五、本藥房藥學技術人員按規(guī)定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險；藥房嚴格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格，參保人員購藥時，無論選擇何種支付方式，我店均實行同價。

　　綜上所述，上年度內(nèi)，本藥房嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務協(xié)議，認真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng)；尊重和服從州、縣社保管理機構的領導，每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議，并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工，保證會議精神的落實。今后，我藥房將繼續(xù)抓好藥品質量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風，做好參保人員藥品的供應工作，為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。

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