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  • 藥店自查自糾報(bào)告

    時(shí)間:2020-10-24 11:13:16 自查報(bào)告 我要投稿

    藥店自查自糾報(bào)告4篇

    藥店自查自糾報(bào)告1

      巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局:

    藥店自查自糾報(bào)告4篇

      *****藥店取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為GSP)認(rèn)證以來(lái),始終堅(jiān)持將GSP要求作為藥店經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則,認(rèn)真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認(rèn)證證書(shū)于20xx年 月到期,需按照法律規(guī)定重新申請(qǐng)認(rèn)證,現(xiàn)將藥店實(shí)施GSP自查情況報(bào)告如下:

      一、企業(yè)概況

      ***藥店于20xx年注冊(cè)成立,注冊(cè)地址*******,經(jīng)營(yíng)性質(zhì)為****!端幤方(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào):有效期**年**月**日-20xx年 *月**日,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào): 有效期**年**月**日-20xx年 *月**日。經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營(yíng)藥品品種**種,20xx年銷(xiāo)售額達(dá)****元。

      藥店現(xiàn)有各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人員*人,其中企業(yè)負(fù)責(zé)人***,**學(xué)歷,**藥師;質(zhì)量負(fù)責(zé)人***,學(xué)歷***,***藥師;經(jīng)營(yíng)面積**㎡,辦公生活區(qū)域**㎡,設(shè)施設(shè)備齊備,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明亮、整潔。

      我店分別在****年、****年通過(guò)GSP認(rèn)證檢查,取得GSP證書(shū)。我店在此次申報(bào)GSP認(rèn)證前無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品的情

      況,按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號(hào)令)的要求,參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程,完善了質(zhì)量管理體系,提高全員參與質(zhì)量控制的意識(shí),依據(jù)要求,對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行配備升級(jí)改造,規(guī)范了藥店的經(jīng)營(yíng)行為。

      二、GSP自查總結(jié)

      本藥店主要對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 (20xx年版)進(jìn)行自查整改,在實(shí)際操作中,逐項(xiàng)進(jìn)行檢查,不符合的進(jìn)行整改,符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實(shí)際情況,經(jīng)過(guò)自查整改,現(xiàn)在藥店整體上已經(jīng)具備申請(qǐng)認(rèn)證的條件,現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總?cè)缦拢?/p>

      1、依法經(jīng)營(yíng)和誠(chéng)信方面

      藥店自成立以來(lái),一直依法經(jīng)營(yíng),無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為,12個(gè)月內(nèi)在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)無(wú)違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn),未銷(xiāo)售過(guò)假劣藥品。申辦藥店資料無(wú)作假,申請(qǐng)認(rèn)證資料真實(shí)。20xx年信用等級(jí)評(píng)定為 ,20xx年信用等級(jí)評(píng)定為 。(20xx年嚴(yán)重失信的要簡(jiǎn)要說(shuō)明原因,必要時(shí)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說(shuō)明情況)

      2、質(zhì)量管理與職責(zé)落實(shí)情況

      根據(jù)實(shí)際,由質(zhì)量管理員***參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件,包括職責(zé)、

      工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格,質(zhì)量管理文件制定和實(shí)施基本符合有關(guān)法律法規(guī)和GSP要求,符合藥店運(yùn)行GSP實(shí)際。

      本藥店基本具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件,按照經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)定了包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其中,藥店負(fù)責(zé)人***是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人,任命***為質(zhì)量管理人員,具體負(fù)責(zé)GSP要求的15項(xiàng)基本職責(zé)和其他應(yīng)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)履行的職責(zé)。同時(shí)任命了驗(yàn)收員、采購(gòu)員、處方審核員、營(yíng)業(yè)員等崗位工作人員,明確了工作職責(zé)。

      3.人員管理

      本藥店從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)范的資格要求,且沒(méi)有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。

      企業(yè)負(fù)責(zé)人為***,女,&歲,本科學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師。是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)按照《規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)藥品。負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥,保證藥店軟硬件符合GSP規(guī)范的要求。

      任命***質(zhì)量管理員,男、&歲,中專(zhuān)學(xué)歷,***專(zhuān)業(yè),從事醫(yī)藥工作12年,有豐富工作經(jīng)驗(yàn),取得了**職稱(chēng)。

      采購(gòu)員、質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員***。中專(zhuān)學(xué)歷,

      ***專(zhuān)業(yè),符合任職條件。

      營(yíng)業(yè)員:***,女、30歲,高中文化,經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn),有上崗證,從事醫(yī)藥工作3年。

      培訓(xùn)情況:我藥店制定了20xx年度培訓(xùn)計(jì)劃。藥店負(fù)責(zé)人郭俊峰,接受了20xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,且成績(jī)合格。。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓(xùn),且成績(jī)合格,取得了相關(guān)的培訓(xùn)證書(shū)。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續(xù)教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的國(guó)家發(fā)布的法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)。對(duì)冷藏藥品、專(zhuān)管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專(zhuān)門(mén)培訓(xùn),以上所有的培訓(xùn)均有培訓(xùn)材料和培訓(xùn)記錄。通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習(xí),業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。

      體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有3人,按年度進(jìn)行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。

      本藥店為每位員工購(gòu)置了整潔衛(wèi)生的工作服,嚴(yán)格制度管理,陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品,工作區(qū)域內(nèi)無(wú)影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現(xiàn)。

      4.文件實(shí)施情況

      按照有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)定,制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度**項(xiàng)、崗位職責(zé)**項(xiàng),操作

      規(guī)程**項(xiàng)、檔案**個(gè),20xx年-20xx年記錄和憑證齊全,通過(guò)自查,藥店制訂的文件對(duì)應(yīng)滿足GSP對(duì)文件形式、內(nèi)容的要求,自查中還對(duì)文件進(jìn)行了審定,及時(shí)修訂文件**,修改**處,同時(shí),對(duì)藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習(xí),一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。按照要求,對(duì)藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查,實(shí)現(xiàn)了真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),相關(guān)崗位人員按照操作規(guī)程,通過(guò)授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場(chǎng)所。

      5.設(shè)施與設(shè)備情況

      經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備基本符合GSP要求。藥店總面積**平米,其中經(jīng)營(yíng)面積達(dá)到了**平方米,經(jīng)營(yíng)區(qū)設(shè)有處方藥經(jīng)營(yíng)區(qū)、非處方藥經(jīng)營(yíng)區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū),非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營(yíng)區(qū)隔離,待驗(yàn)藥品臺(tái)、不合格藥品柜設(shè)施按照規(guī)定設(shè)置,確保藥品有足夠的經(jīng)營(yíng)面積。非經(jīng)營(yíng)區(qū)設(shè)有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購(gòu)置了滿足藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件的設(shè)施設(shè)備,柜臺(tái)17組,貨架7組,配備了空調(diào)1臺(tái)、冰箱1臺(tái)、冰箱溫度計(jì)1只、溫濕度表1只、滅

      火器1個(gè)、粘鼠板1個(gè)等設(shè)施設(shè)備,其中計(jì)量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門(mén)鑒定合格。貨架排

    藥店自查自糾報(bào)告2

      重慶市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局:

      我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號(hào)文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對(duì)照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下:

      一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。

      二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)?guó)家嚴(yán)令禁止銷(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái),以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店?duì)I業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。

      三、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。

      四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門(mén)采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

      五、藥品購(gòu)進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu),并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

      在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店一定將更加嚴(yán)格要求,做好各項(xiàng)工作。

    藥店自查自糾報(bào)告3

      ×××食品藥品監(jiān)督管理局:

      ×××藥店接到通知后,立即行動(dòng)起來(lái),對(duì)門(mén)店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查,嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并定期對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下:

      1、我店于×年×月×日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。

      2、本店依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng),沒(méi)有國(guó)家嚴(yán)禁銷(xiāo)售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:×××有限公司)進(jìn)貨,不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。

      3、依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。

      4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷(xiāo)售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計(jì),每日兩次進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做好記錄。

      5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護(hù)、進(jìn)貨驗(yàn)收中,對(duì)藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量進(jìn)行檢查;藥

      品的儲(chǔ)存按照要求分類(lèi)陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)的糾正,內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開(kāi)存放;要求憑處方銷(xiāo)售的藥品,按處方銷(xiāo)售和登記。

      6、藥房?jī)?nèi)沒(méi)有違法藥品廣告和宣傳資料。

      7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù),介紹藥品不誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品的禁忌、注意事項(xiàng)等。

      8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過(guò)縣藥監(jiān)局專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。

      同時(shí),本店在進(jìn)行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過(guò)本次的自查,本藥店會(huì)將盡快整改和完善不足之處。

      對(duì)上述存在的問(wèn)題,做了認(rèn)真的.分析研究,制定了一定的措施:

      1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺(jué)性,掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)。

      2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)軟、硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強(qiáng)和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識(shí)逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

      總之,通過(guò)本次自檢,我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改、糾正,積極努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神,

      按照國(guó)家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求,堅(jiān)持 “質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。

      至此,在實(shí)際工作仍存在一些不足之處的,懇請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我們的工作給予批評(píng)和指導(dǎo)。

      ×××藥店

      ×年×月×日

    藥店自查自糾報(bào)告4

      廈門(mén)市社保管理中心:

      我藥店收到(閩人文【20xx】212號(hào))文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,并結(jié)合《福建省人力資源和社會(huì)保障廳關(guān)于開(kāi)展定點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)行為專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》要求,對(duì)照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行醫(yī)保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關(guān)法律法規(guī),從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:

      一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。

      二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)?guó)家嚴(yán)令禁止銷(xiāo)售的藥品、器械。

      三、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。

      四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門(mén)采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、

      禁忌及注意事項(xiàng),沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

      五、藥品質(zhì)量管理方面:根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度,

      本店認(rèn)真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴(yán)格按照細(xì)則運(yùn)行,建立健全

      各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理記錄,同時(shí)建立各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理檔案,確保

      經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監(jiān)督電話,

      設(shè)顧客意見(jiàn)薄,保證服務(wù)質(zhì)量。

      在今后,我藥店將進(jìn)一步強(qiáng)化本店員工的有關(guān)醫(yī)保刷卡方面

      法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和自律意識(shí),自覺(jué)、嚴(yán)格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)

      療保險(xiǎn)各項(xiàng)政策規(guī)定,加強(qiáng)內(nèi)部管理,為建立我市醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)

      零售藥店醫(yī)保險(xiǎn)刷卡誠(chéng)信服務(wù)、公平競(jìng)爭(zhēng)的有序環(huán)境起模范帶頭

      作用,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù),確保

      藥店的健康運(yùn)行。

      ×××××店 20xx年8月1日

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