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質(zhì)管部工作總結(jié)
今年以來,在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下,在各個部門的協(xié)同合作下,我質(zhì)管部始終圍繞“藥品質(zhì)量第一”原則,堅持規(guī)范經(jīng)營,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),創(chuàng)新質(zhì)量管理方法,提升工作的能力和效率,積極的把各項工作有效推進(jìn),F(xiàn)將本人一年來的工作總結(jié)如下:
2010年以來,首先以藥品質(zhì)量第一為原則,時刻關(guān)注藥品質(zhì)量信息,對藥品的購進(jìn)、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售等各方面嚴(yán)格按照法規(guī)要求把關(guān)。執(zhí)行周次小檢查共計40余次,月次大檢查12次,發(fā)現(xiàn)并整改各環(huán)節(jié)問題90多次,質(zhì)管部下發(fā)文件14份。
其次,將650份首營企業(yè)資質(zhì),300余份首營品種資質(zhì)收于質(zhì)管部管理,并結(jié)合使用藥博士軟件進(jìn)行往來和暫停的管理,對每份資料都進(jìn)行認(rèn)真的核實(shí)審批,及時替換,保證了購進(jìn)藥品資質(zhì)的合格合法。同時一年來質(zhì)管部人員共計養(yǎng)護(hù)7000左右批次藥品,共計澄明度檢測3400多次,質(zhì)量復(fù)查11次;共計驗(yàn)收藥品12240筆,9116738最小單位數(shù)量,其中發(fā)現(xiàn)不合格藥品55次并進(jìn)行拒收;共計出庫復(fù)核52878筆,9377593最小單位數(shù)量。
再次,組織全體員工按計劃進(jìn)行了培訓(xùn)與體檢,并建立與更新了相關(guān)檔案。對公司所有業(yè)務(wù)人員進(jìn)行網(wǎng)上管理,更改其授權(quán)范圍及時限等。2010年以來共接受了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的檢查指導(dǎo)7次,并得到了一致的好評。
現(xiàn)在公司又處于一個認(rèn)證和換證的關(guān)鍵時期,仍有大量的工作需要去做。藥品質(zhì)量管理,責(zé)任重大,我質(zhì)管部將帶領(lǐng)督促員工按照GSP要求的132項要求和相關(guān)法規(guī),把工作做細(xì)做好,以保證順利地通過換證。
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