農(nóng)村醫(yī)療機構藥品管理存在的問題與對策論文
農(nóng)村基層醫(yī)療機構的藥品安全關系廣大群眾的生命安全和健康，藥品管理的好壞決定藥品使用是否安全有效。今年以來，經(jīng)開區(qū)分局結合藥品流通領域專項整治，開展農(nóng)村基層醫(yī)療機構藥品專項檢查，促進和規(guī)范了農(nóng)村基層醫(yī)療機構的藥品管理，取得明顯效果。根據(jù)監(jiān)管工作實踐和全區(qū)農(nóng)村基層醫(yī)療機構藥品管理工作現(xiàn)狀，就如何進一步加強農(nóng)村醫(yī)療機構藥品管理談一些粗淺的看法和體會。
一、現(xiàn)狀及存在的主要問題
全區(qū)面積103.65平方公里，下轄一鎮(zhèn)三個街道辦，32個村，14個社區(qū)，總人口6.18萬人。除兩家縣級以上醫(yī)療機構外，有社區(qū)衛(wèi)生服務中心3家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院1家，煤礦職工醫(yī)院1家，民營醫(yī)院1家，村衛(wèi)生室（站）25家，個體診所19家，計生服務站1家。近兩年在國家政策扶持下，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及村衛(wèi)生室（站）條件有了一定得改善，但受經(jīng)濟發(fā)展水平限制，尚有部分村級衛(wèi)生室（站）及個體診所經(jīng)濟條件較差，范文內(nèi)容地圖硬件設施簡陋，特別是在藥品管理方面不夠規(guī)范，存在一定的隱患。
（一）藥品管理水平較低。
農(nóng)村基層醫(yī)療機構從藥人員的技術水準、法律意識和質(zhì)量意識普遍較低。醫(yī)療機構往往只重視藥品的進出數(shù)量管理，注重經(jīng)濟收益，忽視藥品質(zhì)量管理，對藥品管理舍不得投入。很多農(nóng)村基層醫(yī)療機構的藥房、庫房硬件不如普通藥店，軟件建設層次也不高，不能適應保證臨床用藥安全有效的基本要求。特別是農(nóng)村合作醫(yī)療廣泛開展后，農(nóng)村醫(yī)療需求與落后的藥品管理矛盾比較明顯。
（二）藥品管理制度得不到落實。
通過誠信示范藥房創(chuàng)建和藥械安全信用等級分類管理等規(guī)范化建設，各級醫(yī)療機構基本建立了藥品管理制度，但實際工作中不能得到很好落實，形同虛設。如藥品進貨檢查驗收制度，大部分醫(yī)療機構在執(zhí)行時只是核對藥品品種、數(shù)量、金額，對質(zhì)量驗收往往忽視。藥品倉儲保管制度也由于沒有相應的法律責任，在相當一部分農(nóng)村基層醫(yī)療機構中得不到落實，給藥品的安全使用帶來了隱患。
（三）藥品養(yǎng)護和貯存設施條件較差。
農(nóng)村基層醫(yī)療機構經(jīng)費普遍緊張，硬件建設滯后，藥劑工作重銷售輕管護的現(xiàn)象突出。具體表現(xiàn)在：藥庫藥房條件差，缺乏冷藏設備和通風、溫控、除濕、避光、防鼠、防蟲等設施，TOP100范文排行面積狹小，不同性質(zhì)的藥品未按劑型用途儲存要求分庫（區(qū)）、分類存放，難以保證藥品質(zhì)量的穩(wěn)定，不少有儲存要求藥品還未過期便已失效；中藥飲片、中藥材貯存容器簡陋。用紙箱、塑料袋盛裝中藥飲片現(xiàn)象普遍，造成中藥飲片發(fā)生吸潮霉變、蟲蛀等；藥品陳列無明顯標識，擺放混亂。出庫、銷售不按先進先出的原則操作，隨意性較大，極易發(fā)生過期失效藥品仍在使用。
（四）藥學人員缺乏。
在鄉(xiāng)、村兩級醫(yī)療機構中，涉藥人員中非藥學專業(yè)人員占有很大比例，學歷普通較低，業(yè)務素質(zhì)不高。鄉(xiāng)級衛(wèi)生院涉藥人員中很少藥學專業(yè)畢業(yè)人員，具有藥學任職資格人員幾乎為零；村級醫(yī)療機構更是沒有藥學專業(yè)人員，文化層次普遍不高。由于大多數(shù)涉藥人員未經(jīng)過藥學專業(yè)系統(tǒng)學習，對藥品的驗收、養(yǎng)護、評價和調(diào)配以及特殊藥品管理的知識達不到規(guī)定的要求，藥品質(zhì)量管理難度較大。
二、原因分析
（一）法律法規(guī)不夠完善，藥品使用門檻過低。
《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》明確規(guī)定：“開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品”，“藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書�！�
開辦藥店，有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相當?shù)臏嗜腴T檻，心得體會而對醫(yī)療機構藥品使用未專門建立許可制度，也沒有藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理規(guī)范。醫(yī)療機構只要由衛(wèi)生行政部門發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》就可用藥，門檻相對較低。因此在農(nóng)村申辦藥店的少，開辦個體診所的多，加之一些沒有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可的黑診所也暗藏農(nóng)村，條件簡陋，以行醫(yī)為名，實則經(jīng)營藥品，成為無證經(jīng)營的避風港。
（二）不重視藥品管理，設施設備投入不夠。
農(nóng)村基層醫(yī)療機構注重醫(yī)療技術的提高和醫(yī)療設備的更新，對藥品管理歷來不夠重視，認為藥品管理無足輕重，藥品質(zhì)量是藥品經(jīng)營企業(yè)的事。一方面認為，醫(yī)療設備的更新?lián)Q代與醫(yī)務人員醫(yī)療技術的提高能帶來醫(yī)療水平及聲譽的提升，可以為醫(yī)療機構創(chuàng)造相應的經(jīng)濟效益；而藥品的管理好壞并不直接影響醫(yī)療水平和醫(yī)院收入。另一方面，藥害的隱蔽性以及鑒定難度較大，在農(nóng)村醫(yī)療機構各類醫(yī)療糾紛中，使用藥品導致的醫(yī)療糾紛很少。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級衛(wèi)生院在資金緊張的情況下，經(jīng)費投入明顯傾向于醫(yī)療設備，藥品管理所需設施設備投入相對不足。另外，部分醫(yī)療機構管理人員把藥劑科視為“經(jīng)濟部門”，只要求“靠得住”，不要求水平高，表現(xiàn)在人員安排上不注意挑選專業(yè)人員，忽視對藥品從業(yè)人員的培訓，導致藥劑人員藥學專業(yè)知識和藥品管理知識不足，整體業(yè)務素質(zhì)偏低。
（三）監(jiān)管力度不夠。
由于法律法規(guī)以及藥品監(jiān)管機構執(zhí)法能力的限制，對醫(yī)療機構藥品使用的監(jiān)管仍存在較大差距。對藥品經(jīng)營企業(yè)有GSP飛行檢查和跟蹤檢查，有日常監(jiān)管要求，有嚴格的法律法規(guī)處罰規(guī)定，藥監(jiān)部門對藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查比較細致，處罰也較為嚴格。而對農(nóng)村基層醫(yī)療機構藥品監(jiān)管除使用假劣藥品和從非法渠道購進藥品外，個人簡歷法律法規(guī)多為原則要求，發(fā)現(xiàn)問題大部分無處罰規(guī)定，加之農(nóng)村基層醫(yī)療機構數(shù)量龐大，區(qū)域分散，基層監(jiān)管部門從事藥品監(jiān)管人少事多，監(jiān)督檢查頻次一年一般兩到三次，少數(shù)偏遠村衛(wèi)生室（站）診所一年有時也就檢查一次。
三、建議和對策
（一）建立農(nóng)村醫(yī)療機構藥品使用準入制度。
由于現(xiàn)行的藥品管理法律法規(guī)僅對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營實行嚴格的市場準入制度，對醫(yī)療機構是否具備使用藥品條件和藥品具體使用過程，藥品監(jiān)督管理部門事前無法監(jiān)控，只能在事后對這些醫(yī)療機構違規(guī)采購、使用假劣藥品的行為進行查處。監(jiān)管環(huán)節(jié)的缺失，致使醫(yī)療機構藥品管理意識淡化，客觀上增加了打擊違法犯罪的難度。實行農(nóng)村醫(yī)療機構藥品使用準入制度，既可嚴把市場準入的標準，又可按照準入標準實施監(jiān)控，才能對違法行為起到有力的震懾和教育作用。一方面新開辦醫(yī)療機構必須符合法定要求或標準，才能獲準“使用”藥品資格，熱門思想?yún)R報另一方面，對現(xiàn)有醫(yī)療機構用藥資格按照藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范進行審核確認，達不到規(guī)范要求或標準，就嚴格實行“醫(yī)藥分家”，不允許其單設藥房或藥庫。這應該是解決醫(yī)療機構藥品質(zhì)量“不設防”問題較全面、徹底的解決辦法。
（二）建立藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范
。醫(yī)療機構藥品質(zhì)量是一個動態(tài)管理過程，藥品購進、存貯、銷售的每個環(huán)節(jié)都應有法定的操作規(guī)程，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都有可能影響藥品的質(zhì)量。從對醫(yī)療機構用藥的監(jiān)管執(zhí)法實踐看，只有建立一套具有法律效力的規(guī)范管理制度，對醫(yī)療機構藥品采購、驗收、貯存、養(yǎng)護、調(diào)配、服務、人員的配備等方面做出明確的規(guī)定，并制定實施細則，使藥品使用的每一個環(huán)節(jié)都有質(zhì)量管理體系來保證，才能從根本上規(guī)范醫(yī)療機構用藥行為。
（三）明確主體責任，改善藥品管理條件。
藥品監(jiān)管部門在藥品監(jiān)管工作中，要明確農(nóng)村醫(yī)療機構負責人在醫(yī)療機構藥品管理工作中的職責，督促其履行主體責任，提高對藥品管理工作重要性的認識，將藥品質(zhì)量管理作為醫(yī)院全面質(zhì)量管理的一個重要內(nèi)容，花大力氣抓好。最全面的范文參考寫作網(wǎng)站加大對藥品使用環(huán)節(jié)設施設備經(jīng)費投入力度，改善藥品儲存管理條件。要配備符合資質(zhì)的藥學技術人員，加強涉藥人員教育，提高涉藥人員素質(zhì)，促進藥品管理水平和藥品質(zhì)量的全面提高。
（四）完善藥品監(jiān)管法律法規(guī)，強化醫(yī)療機構藥品監(jiān)管。
現(xiàn)有藥品監(jiān)管法律法規(guī)對醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)多是義務性規(guī)定，對違法違規(guī)行為大部分沒有處罰規(guī)定。有必要完善藥品管理法律法規(guī)，明確醫(yī)療機構在藥品使用中哪些是必須做的，那些是禁止做的，同時要結合國家基本藥物目錄，制定農(nóng)村診所基本用藥目錄，規(guī)范農(nóng)村診所藥品使用范圍，對無醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可使用藥品以及超范圍使用藥品行為，在法律上界定其違規(guī)性質(zhì)，設定處罰條款；對醫(yī)療機構諸如不按規(guī)定檢查驗收藥品、不按要求條件儲存藥品等行為設定明確行政處罰，使醫(yī)療機構藥品監(jiān)管有標準、處罰有依據(jù)。
（五）創(chuàng)新監(jiān)管模式，提高監(jiān)管效能。
針對農(nóng)村基層醫(yī)療機構點多、線長、面廣、交通不便的特點，基層監(jiān)管部門要在監(jiān)管模式上創(chuàng)新，一方面要以各項專項整治為契機，推進藥械安全信用等級分類管理和誠信示范藥房建設，整頓和規(guī)范農(nóng)村診所藥品市場秩序，建立長效機制。另一方面要突出重點區(qū)域、重點單位、重點品種，實行分片、分級、分類管理，明確監(jiān)管網(wǎng)格，整合監(jiān)管力量，既要避免重復檢查，又要不留死角，以求取得最大的監(jiān)管成效，為廣大農(nóng)民群眾的用藥安全提供有效保障。
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