ISO9000的相關(guān)信息
導(dǎo)語(yǔ)：ISO9000質(zhì)量管理體系是企業(yè)發(fā)展與成長(zhǎng)之根本，ISO9000不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì))制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是ISO12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。認(rèn)識(shí)ISO9000很重要，下面小編就為你們介紹ISO9000的相關(guān)信息!
一、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則
ISO9000：2008八項(xiàng)質(zhì)量管理原則
ISO9000：2008八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO/TC176/SC2下的工作組在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并吸納了國(guó)際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見，用高度概括、易于理解的語(yǔ)言所表達(dá)的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。它是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效的實(shí)施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。
1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
組織依賴于顧客，因此組織應(yīng)該理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求，從而滿足顧客要求并超越其期望�！盯倏蛻粲肋h(yuǎn)是對(duì)的;②如果客戶不對(duì)，則執(zhí)行①》。
2. 領(lǐng)導(dǎo)作用
領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向、和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來(lái)，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。80%質(zhì)量問(wèn)題與管理有關(guān)，20%與員工有關(guān)。
3. 全員參與
各級(jí)員工是組織的生存和發(fā)展之本，只有他們的充分參與，才能使其給組織帶來(lái)最佳效益。崗位職責(zé)包括了全員(從總經(jīng)理到基層員工)。
4. 過(guò)程方法
將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地取得預(yù)期結(jié)果。
流程圖方法。
5. 管理的系統(tǒng)方法
針對(duì)設(shè)定的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。
6.持續(xù)改進(jìn)
持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)是組織的一個(gè)永恒發(fā)展的目標(biāo)。PDCA循環(huán)。
7. 基于事實(shí)的決策方法：
針對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎(chǔ)。用數(shù)據(jù)和事實(shí)說(shuō)話。
8. 互利的供方關(guān)系
通過(guò)互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。麥當(dāng)勞管理方式。
二、體系導(dǎo)入
(一).輔導(dǎo)流程圖
專業(yè)咨詢公司及其咨詢?nèi)藛T掌握了大量專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，積累了各種管理背景中的相關(guān)知識(shí)，獲得了解決問(wèn)題、改善機(jī)能、提高效率所需的方法和技巧，他們可以為客戶提供管理指導(dǎo)和決策輔助。咨詢是一種顧問(wèn)服務(wù)。咨詢公司和咨詢?nèi)藛T并不去操縱企業(yè)，也不是替代管理者作出決策。他們的工作是以正確的方法、在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間、向合適的人提出正確的建議。咨詢是一種獨(dú)立的服務(wù)。
�。ǘ㊣SO9000推行組織形式：
1. 推行方式之一——————————----委員會(huì)形式：
2、推行方式之二——————--------小組形式：
第五部分、ISO9000成功認(rèn)證的關(guān)鍵要素
公司總結(jié)了百家企業(yè)一次性認(rèn)證成功的經(jīng)驗(yàn)，整合成以下ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證快捷高效模式：
1. 高層主管的全力支持，展示決心、賞罰分明。
2. 推行干部的負(fù)責(zé)盡職，絕不推拖、按時(shí)完成。
3. 全體員工的積極配合，了解政策、切實(shí)執(zhí)行。
4. 推動(dòng)人員的詳加規(guī)劃，P-D-C-A、 永不停頓。
5. 需要行政方法配合。
三、發(fā)展簡(jiǎn)介
ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證是由國(guó)家或政府認(rèn)可的組織以ISO9000系列質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進(jìn)行的第三方認(rèn)證活動(dòng)，以絕對(duì)的權(quán)力和威信保證公開、公正、公平及相互間的充分信任。其系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展歷程如下：
●1980年，“質(zhì)量”一詞被定義為企業(yè)動(dòng)作及績(jī)效中所展現(xiàn)的組織能力。導(dǎo)致一些行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生，而由于跨國(guó)貿(mào)易的逐漸形成，跨行業(yè)、跨國(guó)度的新標(biāo)準(zhǔn)也呼之欲出。
●1987年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)成立TC176技術(shù)委員會(huì)，聯(lián)系53個(gè)國(guó)家，致力于ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展。頒布ISO9000系列質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)。
●1992年，中國(guó)等同采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，形成GB/T19000系列標(biāo)準(zhǔn)。歐共體提出歐共體內(nèi)部各國(guó)企業(yè)按照ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)完善質(zhì)量體系，美國(guó)把此作為“進(jìn)入全球質(zhì)量運(yùn)動(dòng)會(huì)的規(guī)則”。
●1994年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO修改發(fā)布ISO9000-1994系列標(biāo)準(zhǔn)。世界各大企業(yè)如：德國(guó)西門子公司、日本松下公司、美國(guó)杜邦公司等紛紛通過(guò)了認(rèn)證，并要求他們的分供方通過(guò)ISO9000認(rèn)證。
●1996年，中國(guó)政府部門如：電子部、石油部、建設(shè)部等逐步將通過(guò)ISO9000認(rèn)證作為政府采購(gòu)的條件之一，從而推動(dòng)了中國(guó)ISO9000認(rèn)證事業(yè)迅速發(fā)展。2000年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO修改發(fā)布ISO9000系列-2000系列標(biāo)準(zhǔn)，更適應(yīng)新時(shí)期各行業(yè)質(zhì)量管理的需求。
四、實(shí)施意義
● 強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益;增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額
負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō)，可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來(lái)說(shuō)，當(dāng)顧客得知供方按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過(guò)的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率。
● 促使企業(yè)質(zhì)量管理走上規(guī)范化、程序化、法制化的軌道。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心是建立文件化質(zhì)量體系。書面規(guī)定了必須的質(zhì)量要素內(nèi)容及實(shí)施程序。要求管理人員、操作人員和驗(yàn)證人員都必須按文件執(zhí)行并加以記錄。標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施保證企業(yè)的質(zhì)量管理水平與世界等同。
● 質(zhì)量代表了一個(gè)企業(yè)的生產(chǎn)水平、管理水平和文化水平。
產(chǎn)品質(zhì)量的提高意味著經(jīng)濟(jì)效益的提高。當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展正經(jīng)歷著由數(shù)量型增長(zhǎng)向效益型增長(zhǎng)的轉(zhuǎn)變。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也由價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)為主轉(zhuǎn)向質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)為主。因此，要想使您的企業(yè)立于不敗之地，只有靠強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量。
● 降低質(zhì)量成本，提高企業(yè)利潤(rùn)。
質(zhì)量成本=預(yù)防成本+鑒定成本+失敗成本， 其比例關(guān)系為：1：10：100(員工教育成本是預(yù)防成本，質(zhì)量檢驗(yàn)成本是鑒定成本，不合格品費(fèi)用是失敗成本。)以上比例意味著投入一元錢做質(zhì)量的事先預(yù)防，將減少10元的檢驗(yàn)費(fèi)用，減少100元不合格品給企業(yè)帶來(lái)的損失。企業(yè)在質(zhì)量控制上投入最大的預(yù)防成本和適當(dāng)?shù)蔫b定成本，建立更穩(wěn)定的質(zhì)量保證基礎(chǔ)而盡量減少甚至杜絕失敗成本，創(chuàng)造企業(yè)最大利潤(rùn)。
● 滿足客戶要求，贏得用戶信賴，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益加劇的時(shí)代，社會(huì)和用戶對(duì)質(zhì)量的期望值越來(lái)越高，已經(jīng)不能滿足于只憑抽檢而證明的合格產(chǎn)品，他們要求產(chǎn)品從原材料到最終服務(wù)的全過(guò)程都是受控的，要求生產(chǎn)者對(duì)質(zhì)量有更高的承諾和切實(shí)的驗(yàn)證手段。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)迎合了質(zhì)量時(shí)代的需要。
● 取得市場(chǎng)通行證。
隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加速和不可逆性，越來(lái)越多的企業(yè)家意識(shí)到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的規(guī)則在逐步統(tǒng)一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為全球企業(yè)在質(zhì)量控制上的基本要求，要取得國(guó)際市場(chǎng)甚至國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的準(zhǔn)入證，就必須踏進(jìn)質(zhì)量認(rèn)證這道門檻。
● 提高了企業(yè)的知名度和聲譽(yù)。
第三方認(rèn)證的方式和特點(diǎn)，使企業(yè)的知名度及聲譽(yù)得以大大提高，特別是國(guó)際互認(rèn)的實(shí)現(xiàn)，更使企業(yè)的這種無(wú)形資產(chǎn)通過(guò)ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證充分升值，長(zhǎng)遠(yuǎn)效益不可限量。
● 全員素質(zhì)發(fā)生質(zhì)變。
盡管市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的壓力使每個(gè)企業(yè)家有了切膚之痛，但企業(yè)員工的市場(chǎng)意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)都尚未發(fā)生質(zhì)變。通過(guò)實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，理解工業(yè)化國(guó)家從幾百年市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行中總結(jié)出的管理經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)職工觀念的轉(zhuǎn)變，對(duì)企業(yè)在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的海洋中游戈具有重要的劃時(shí)代意義，是企業(yè)永續(xù)經(jīng)營(yíng)的成功關(guān)鍵。
● 有效地避免產(chǎn)品責(zé)任
各國(guó)在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實(shí)踐中，由于對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來(lái)越頻繁，事故原因越來(lái)越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來(lái)越嚴(yán)格。尤其是近幾年，發(fā)達(dá)國(guó)家都在把原有的“過(guò)失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;嚴(yán)格責(zé)任”法理，對(duì)制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺(tái)機(jī)床時(shí)受到傷害，按“嚴(yán)格責(zé)任”法理，法院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類的品質(zhì)問(wèn)題，還要看其有沒(méi)有安全裝置，有沒(méi)有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個(gè)問(wèn)題判定該機(jī)床存在缺陷，廠方便要對(duì)其后果負(fù)責(zé)賠償。但是，按照各國(guó)產(chǎn)品責(zé)任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。(隨著中國(guó)法治的完善，企業(yè)界應(yīng)該對(duì)“產(chǎn)品責(zé)任法”高度重視，盡早防范。)
五、服務(wù)過(guò)程
1、準(zhǔn)備階段
1. 1診斷：了解企業(yè)現(xiàn)狀，確認(rèn)企業(yè)管理優(yōu)勢(shì)，找出薄弱環(huán)節(jié)，與ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求之間的差距，向企業(yè)提交診斷報(bào)告。
1.2工作計(jì)劃：指導(dǎo)企業(yè)起草認(rèn)證工作計(jì)劃，雙方確認(rèn)后，嚴(yán)格按計(jì)劃執(zhí)行。在此基礎(chǔ)上，
再做咨詢計(jì)劃、認(rèn)證計(jì)劃。
1.3 組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置：輔助企業(yè)設(shè)置專門負(fù)責(zé)認(rèn)證工作的組織機(jī)構(gòu)。
1.4 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。
1.5為企業(yè)做整體管理框架設(shè)計(jì)，設(shè)定質(zhì)量管理目標(biāo).
2、體系設(shè)計(jì)階段
2.1文件編寫培訓(xùn)。
2.2幫助企業(yè)確定體系文件的結(jié)構(gòu)。
2.3指導(dǎo)企業(yè)文件的編寫或根據(jù)企業(yè)的要求而定。
3、體系運(yùn)行階段
3.1討論：督導(dǎo)受咨詢方討論體系文件。
3.2培訓(xùn)：文件編寫人員對(duì)使用該文件的人員進(jìn)行培訓(xùn)。
3.3文件審核：對(duì)所編寫的體系文件進(jìn)行審核。
3.4內(nèi)審培訓(xùn)：參照英國(guó)培訓(xùn)教材、結(jié)合中國(guó)內(nèi)審培訓(xùn)教材進(jìn)行。
3.5現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)：有關(guān)專家到現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)體系運(yùn)行。
4、內(nèi)審階段
4.1第一次內(nèi)審：以咨詢?nèi)藛T為主，企業(yè)人員為輔， 內(nèi)審時(shí)間一般比認(rèn)證時(shí)間多。
4.2第二次內(nèi)審：根據(jù)第一次內(nèi)審情況及認(rèn)證所需時(shí)間，確定第二次內(nèi)審時(shí)間，由企業(yè)人員為主，咨詢?nèi)藛T為輔。
4.3第二次內(nèi)審?fù)辏鶕?jù)情況確定是否需要增加第三次內(nèi)審。
5、體系完善階段
與企業(yè)一起做管理評(píng)審，并做一次預(yù)審，根據(jù)體系運(yùn)行情況，建議企業(yè)提出認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)間。
6、認(rèn)證
認(rèn)證后針對(duì)審核中提出的問(wèn)題與企業(yè)一起糾正不符合項(xiàng)和進(jìn)一步的質(zhì)量管理目標(biāo)。
7、調(diào)查問(wèn)卷
為掌握咨詢?nèi)藛T的工作和進(jìn)一步改善，請(qǐng)客戶填寫咨詢意見調(diào)查表。
備注
1、要求每一項(xiàng)咨詢工作，都要有咨詢記錄并由客戶簽字。
2、企業(yè)可根據(jù)自己的情況，選擇部分咨詢服務(wù)。
軟件由信息組成，通常是無(wú)形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。
硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計(jì)數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。
4.3項(xiàng)目：由一項(xiàng)有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過(guò)程，該過(guò)程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)
4.4設(shè)計(jì)和開發(fā)：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)定特性或規(guī)范的一組過(guò)程
4.5程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑
5.有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)4條。
5.1 特性
可區(qū)分的特性
注1：特性可以是固有的或賦予的。
注2：特性可以是定性的或定量的。
注3：有各種類別的特性，如：
——物理的(如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性);
——感官的(如：嗅覺(jué)、觸覺(jué)、味覺(jué)、視覺(jué)、聽覺(jué));
——行為的(如：禮貌、誠(chéng)實(shí)、正直);
——時(shí)間的(如：準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性);
——人體工效的(如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性);
——功能的(如：飛機(jī)的最高速度)。
5.2質(zhì)量特性:產(chǎn)品、過(guò)程或體系與要求有關(guān)的固有特性
5.3 可信性：用于表述可用性及其影響因素(可靠性、維修性和保障性)的集合術(shù)語(yǔ)
5.4 可追溯性：追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力
注1：當(dāng)考慮產(chǎn)品時(shí)，可追溯性可涉及到：
——原材料和零部件的來(lái)源;
——加工過(guò)程的`歷史;
——產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所。
6.有關(guān)合格(符合)的術(shù)語(yǔ)13條：
6.1合格(符合)：滿足要求
6.2不合格(不符合)：未滿足要求
6.3缺陷：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求
★6.4預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施
注1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。
注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。
★6.5糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施
注1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。
注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。
注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。
★6.6糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施
注1：糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。
注2：返工或降級(jí)可作為糾正的示例。
6.7返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所采取的措施
6.8降級(jí)：為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的改變
6.9返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施
6.10報(bào)廢：為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施
6.11讓步：對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可
6.12偏離許可：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可
6.13放行：對(duì)進(jìn)入一個(gè)過(guò)程的下一階段的許可
7.有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ)6條。
7.1 信息：有意義的數(shù)據(jù)
★7.2 文件：信息及其承載媒體
示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。
注1：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。
注2：一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，通常被稱為“documentation”。
注3：某些要求(如易讀的要求)與所有類型的文件有關(guān);然而對(duì)規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。
7.3 規(guī)范：闡明要求的文件
注：規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)(如：程序文件、過(guò)程規(guī)范和試驗(yàn)規(guī)范)或與產(chǎn)品有關(guān)(如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣)。
★7.4 質(zhì)量手冊(cè)：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件
注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。
7.5 質(zhì)量計(jì)劃：對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序)和相關(guān)資源的文件
注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。
注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序文件。
注3：質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。
★7.6 記錄 :闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件
注1：記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。
注2：通常記錄不需要控制版本。
8 有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ)
8.1 客觀證據(jù)：支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)
8.2 檢驗(yàn)：通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)
8.3 試驗(yàn)：按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性
8.4 驗(yàn)證：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定
注1：“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。
注2：認(rèn)定可包括下述活動(dòng)，如：
——變換方法進(jìn)行計(jì)算;
——將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較;
——進(jìn)行試驗(yàn)和演示;
——文件發(fā)布前的評(píng)審。
8.5 確認(rèn)：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定
8.6 鑒定過(guò)程：證實(shí)滿足規(guī)定要求的能力的過(guò)程
ISO9000認(rèn)證標(biāo)志
ISO9000認(rèn)證標(biāo)志
8.7 評(píng)審 :為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)
示例：管理評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審和不合格評(píng)審。
9.有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)12條。
★9.1 審核
為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程
注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。
外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。
第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。
第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求(如：GB/T 19001和GB/T 24001-1996)的認(rèn)證或注冊(cè)。
當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。
當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。
9.2 審核方案 :針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組(一次或多次)審核
9.3 審核準(zhǔn)則 :用作依據(jù)的一組方針、程序或要求
9.4 審核證據(jù) :與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息
9.5 審核發(fā)現(xiàn) :將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果
9.6 審核結(jié)論 :審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果
9.7 審核委托方 :要求審核的組織或個(gè)人
9.8 受審核方：被審核的組織
9.9 審核員：有能力實(shí)施審核的人員
9.10 審核組 :實(shí)施審核的一名或多名審核員
注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。
注2：審核組可包含實(shí)習(xí)審核員。在需要時(shí)可包含技術(shù)專家
注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。
9.11 技術(shù)專家 :提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員
注1：特定知識(shí)或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織、過(guò)程或活動(dòng)的知識(shí)或技術(shù)，以及語(yǔ)言或文化指導(dǎo)。
注2：在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。
9.12 能力：經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)
10.有關(guān)測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ)6條。
10.1 測(cè)量控制體系：為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測(cè)量過(guò)程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素
10.2 測(cè)量過(guò)程：確定量值的一組操作
10.3 計(jì)量確認(rèn)：為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作
注1：計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)或檢定、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。
注2：只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。
注3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。
注4：計(jì)量確認(rèn)要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。
10.4 測(cè)量設(shè)備：為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合
10.5 計(jì)量特性：能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征
注1：測(cè)量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性。
注2：計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。
3.10.6 計(jì)量職能：組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量控制體系的職能
六、應(yīng)用范圍
(共分39大類)
1.農(nóng)業(yè)、漁業(yè)
2.采礦業(yè)及采石業(yè)
3.食品、飲料和煙草
4.紡織品及紡織產(chǎn)品
5.皮革及皮革制品
6.木材及木制品
7.紙漿、紙及紙制品
8.出版業(yè)
9.印刷業(yè)
10.焦炭及精煉石油制品
11.核燃料
12.化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維
13.醫(yī)藥品
14.橡膠和塑料制品
15.非金屬礦物制品
16.混凝土、水泥、石灰、石膏及他
17.基礎(chǔ)金屬及金屬制品
18.機(jī)械及設(shè)備
19.電子、電氣及光電設(shè)備
20.造船
21.航空、航天
22.其他運(yùn)輸設(shè)備
23.其他未分類的制造業(yè)
24.廢舊物資的回收
25.發(fā)電及供電
26.氣的生產(chǎn)與供給
27.水的生產(chǎn)與供給
28.建設(shè)
29.批發(fā)及零售，汽車、摩托車、個(gè)人及家庭用品的修理
30.賓館及餐廳
31.運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)及通訊
32.金融、房地產(chǎn)、出租業(yè)務(wù)
33.信息技術(shù)
34.科技服務(wù)
35.其他服務(wù)
36.公共行政管理
37.教育
38.衛(wèi)生保健與社會(huì)公益事業(yè)
39.其他社會(huì)服務(wù)
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