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  • 藥物研發(fā)崗位職責

    時間:2023-08-02 08:52:03 煒亮 崗位職責 我要投稿

    藥物研發(fā)崗位職責(精選10篇)

      在學習、工作、生活中,我們可以接觸到崗位職責的地方越來越多,制定崗位職責可以有效地防止因職務重疊而發(fā)生的工作扯皮現象。那么崗位職責怎么制定才能發(fā)揮它最大的作用呢?以下是小編整理的藥物研發(fā)崗位職責,僅供參考,大家一起來看看吧。

    藥物研發(fā)崗位職責(精選10篇)

      藥物研發(fā)崗位職責 1

      崗位職責:

      1、負責原料藥物研發(fā)中心的全面管理工作;

      2、負責開展創(chuàng)新原料藥的研究合成工作;

      3、負責對已有的'原料藥進行生產工藝優(yōu)化,結構修飾與優(yōu)化。

      任職要求:

      1、本科及以上學歷:藥物化學、有機合成等相關專業(yè);

      2、具備4年以上相關管理崗位工作以及管理經驗;

      3、能夠熟練操作常用辦公軟件;熟悉原料藥、中間體的合成及小試、中試、工藝放大、試生產及轉化生產等;

      4、熟悉儀器分析、化學分析等各項分析技術;

      5、流暢的書寫能力、嚴謹的科研技能、中外文文獻查閱能力。

      藥物研發(fā)崗位職責 2

      崗位職責:

      1.負責藥物產品的固體口服制劑立項,配方研發(fā),技術、法規(guī)和知識產權方面的工作。確保及時完成新產品的研發(fā),如:處方設計;研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合美國FDA和中國SFDA要求產品。

      2.監(jiān)督所有注冊批次的制造;審查和批準如協議、生產記錄、規(guī)格和研發(fā)報告等技術文件。指導和管理與申報批次生產有關的.所有活動,如撰寫,審查和批準的技術文件(協議,生產記錄,規(guī)范,研究報告等)。

      3.與生產,檢驗,物料管理部門溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產的順利進行。

      4.對可能影響產品的錯誤操作提出說明并提供改善業(yè)務和質量的意見。

      5.制定、解釋和說明標準操作工藝,并確保遵守。

      6管理,和培訓科研人員。

      7.負責和管理各種工作事項的質量、準確性和數量;提供建議、指導和方向;處理日常問題,制定詳細的內部工作方法;并對人事事務提供建議。

      8.監(jiān)督和評價下屬的表現

      9監(jiān)督并協作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造

      任職要求:

      1.本職位要求應試者為藥劑學或者化學工程專業(yè)碩士以上學位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產品開發(fā)的經驗,或者藥劑學學士5-6年以上的工作經驗。

      2.在技術上,應試者應該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實際操作經驗。

      3.熟悉放大和生產環(huán)境,并對于DOE和QBD有實際理解和經驗。

      4.具有較強的工業(yè)藥劑學和理論藥劑學的理論基礎。

      5.熟悉DOE和常見的相關軟件,能夠獨立設計DOE實驗和對結果進行分析。

      6.具有很好的中英文寫作和口頭表達能力,性格開朗,能夠和上級領導順利交流。

      7.具有很強的Teamwork的意識,團結同時,共同完成項目。

      藥物研發(fā)崗位職責 3

      崗位職責:

      完成新藥研究中的各項研究工作,負責研究方案的制定,實施項目設計、開發(fā)和研制工作;

      負責對實驗數據進行匯總、分析、歸檔,確保記錄符合規(guī)范;規(guī)范書寫原始記錄,確保申報時提供有效的數據。

      協助上級整理和撰寫相關實驗資料及產品分析報告等資料;

      負責儀器設備的校驗和日常維護保養(yǎng)工作;確保工作效率,保持實驗有序進行。

      完成公司臨時交給的`其他工作。

      任職資格:

      生物技術、細胞生物學、分子生物學、藥學等相關專業(yè)碩士以上學歷,有相關研發(fā)經驗者優(yōu)先考慮。

      熟悉掌握實驗技能:流式細胞術、qprc技術、細胞培養(yǎng)、elisa法、顯微觀察、動物操作等。

      能夠熟練使用新藥或仿制藥開發(fā)常用分析檢測儀器。

      有分析方法開發(fā)及方法學驗證相關經驗,有相關申報資料撰寫經驗者優(yōu)先考慮。

      具有較好的英語水平,可以熟練查閱并解讀英文文獻。

      具有較強的技術創(chuàng)新精神和獨立工作能力,注重細節(jié),責任心強。

      身體健康,有一定的耐壓性和吃苦精神,具有良好的心理素質、優(yōu)良的溝通協調能力、職業(yè)道德和團隊協作精神。

      藥物研發(fā)崗位職責 4

      崗位職責:

      1、負責制劑產品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究,負責制劑的質量標準的制定與控制;

      2、配合完成制劑小試、中試放大工作;

      3、了解藥品注冊法規(guī)及指導原則,能根據藥品制劑工藝研究結果整理藥品申報資料制劑部分,同時能夠進行相關資料的整理;

      4、及時、準確、真實、完整地填寫實驗原始記錄;

      5、完成領導交辦的.其它工作。

      崗位要求:

      1、碩士及以上,藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關工作經驗優(yōu)先考慮;

      2、有制藥企業(yè)生產經驗,了解GMP及藥品生產注冊相關法規(guī);

      3、具備良好的團隊合作精神,解決問題能力及創(chuàng)新能力。

      藥物研發(fā)崗位職責 5

      崗位職責:

      1.調研文獻,確定研究方案;

      2.負責完成藥物合成實驗,能夠獨立地合成目標化合物;

      3.協助中試放大研究,解決放大研究中出現的問題,確保合成工藝穩(wěn)定性和可重復性。

      崗位要求:

      1、醫(yī)藥、化工類專業(yè),本科及以上學歷;

      2、2年及以上相關工作經驗,從事過新品種的研究開發(fā)。

      藥物研發(fā)崗位職責 6

      崗位職責:

      1、負責抗體藥物開發(fā)的相關實驗工作,如方案設計,問題分析解決等;

      2、協助總監(jiān)進行抗體藥物開發(fā)平臺的技術升級和優(yōu)化工作;

      3、負責抗體藥物開發(fā)項目的研發(fā)進度跟進,匯報,記錄等工作;

      4、參與抗體藥物開發(fā)平臺的'業(yè)務培訓,商務對接工作;

      任職資格:

      1、行業(yè)要求:有在cro,生物技術公司的相關抗體開發(fā)經驗者優(yōu)先;

      2、經驗要求:碩士,抗體工程相關經驗1年及以上,或者本科3年以上相關經驗;

      3、能力要求:

      (1)具有較強的思考、分析、解決問題的能力;

      (2)學習能力強,能夠快速掌握行業(yè)相關新技術;

      (3)有較強的創(chuàng)新意識、責任心、敬業(yè)精神及工作主觀能動性;

      (4)有良好的團隊協作精神與溝通能力;

      (5)對團隊管理有一定的經驗;

      4、知識要求:

      (1)熟悉各種抗體開發(fā)的技術方案,熟練掌握平臺的各項相關實驗操作的方法。

      (2)熟悉抗體開發(fā)涉及到的各種常用軟件并且熟練使用;

      5、語言要求:英語六級,能流利的進行英文口語對話與寫作,熟練的閱讀英文文獻;

      藥物研發(fā)崗位職責 7

      崗位職責:

      1.分子生物學理論和實驗技術;

      2.細胞生物學理論和實驗技術;

      3.掌握常用的蛋白、多肽理化、活性分析技術,熟練使用蛋白質研究、分析儀器設備;

      4.具有從事藥物質量研究和新藥注冊經驗。

      藥物研發(fā)崗位職責 8

      職位要求:

      1、本科及以上學歷,藥物制劑相關專業(yè);

      2、具有藥物制劑研發(fā)或生產技術工作經驗,能熟練操作和維護制劑設備;

      3、熟悉藥品制劑工藝基本要求,熟悉藥品管理法;

      4、能熟練進行中英文獻檢索,能熟練使用英語閱讀專業(yè)文獻資料,英文寫作能力佳者優(yōu)先考慮;

      5、勤奮、上進、嚴謹,具有團隊精神和良好的溝通協作能力。

      職位描述:

      1、負責制劑項目的立項可行性調研、制劑研究、制定并實施實驗方案。

      2、熟悉制劑輔料性質,處方工藝研究、中試放大和試產;

      3、根據要求獨立撰寫、整理或審核藥品注冊資料及原始記錄等。

      藥物研發(fā)崗位職責 9

      崗位職責:

      1、協助進行項目的立項調研以及技術評估;

      2.負責所轄項目的組織管理工作,協調督促原料、分析、制劑各組工作進度,并與公司業(yè)務相關部門的及時溝通,確保項目進度和完成質量。

      3、監(jiān)督管理公司藥物研發(fā)項目在外包服務公司的項目進展,質量,數據的`真實性可靠性,報告完整性。

      4、組織項目研究討論會,對項目實施過程中出現的技術問題進行研討,提出解決方案并及時跟蹤;同時完成相關技術培訓工作。

      5、對項目實施情況適時開展評估,合理控制和防范風險;

      6、匯總完成研發(fā)項目的全套申報資料包括且不限于ctd資料;

      7、參與發(fā)明專利資料的撰寫、申報。

      8、參與科技項目的申報、實施、結題答辯。

      任職要求:

      1、藥物制劑相關專業(yè)本科及以上學歷,5年以上新藥制劑研發(fā)工作經驗,2年以上項目管理工作經驗,負責過兩個及以上新藥研發(fā)項目的全過程;

      2、熟悉新藥研發(fā)相關法律法規(guī),且具備一定的英語閱讀及寫作能力;

      3、具有藥物研發(fā)經驗,熟悉藥物研發(fā)項目管理流程,管理思路清晰,有項目管理經驗;具有嚴謹的科學態(tài)度、和責任心;

      4、有較強的溝通、協調能力、表達能力,有較強的執(zhí)行力和自我管理能力,具有較強的計劃能力、和組織管理能力,有優(yōu)秀的職業(yè)精神和團隊合作精神。

      5、能適應因工作需要的加班和出差。

      藥物研發(fā)崗位職責 10

      崗位職責:

      1、進行藥物先導化合物和候選化合物的設計與合成;

      2、科研文獻的調研查閱;

      3、實驗組的安全、實驗進度以及關鍵步驟的實施;

      崗位要求:

      1、有機化學、藥物化學專業(yè)碩士及以上學歷;

      2、具有豐富的有機合成工作經驗,擅長有機化合物的波譜分析及分離提純技術;

      3、具有良好的'計劃、組織、指導團隊工作的潛能;

      4、英文良好。

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