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藥品有效期管理制度(精選11篇)
在日常生活和工作中,接觸到制度的地方越來越多,制度是指在特定社會范圍內(nèi)統(tǒng)一的、調(diào)節(jié)人與人之間社會關(guān)系的一系列習(xí)慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規(guī))、戒律、規(guī)章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會認(rèn)可的非正式約束、國家規(guī)定的正式約束和實施機制三個部分構(gòu)成。什么樣的制度才是有效的呢?下面是小編為大家整理的藥品有效期管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。
藥品有效期管理制度 1
1、目的:合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量。
2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍:企業(yè)進貨驗收、在庫養(yǎng)護、出庫復(fù)核和銷售過程中的效期藥品的管理。
4、責(zé)任:質(zhì)量管理人員、驗收員、養(yǎng)護員、保管員、營業(yè)員對本制度的實施負(fù)責(zé)。
5、內(nèi)容:
5.1 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應(yīng)拒絕收貨。
5.2 距失效期不到六個月的藥品列入近效期藥品管理,并進入近效期藥品一覽表(對距失效期一年內(nèi)的藥品,養(yǎng)護人員可視經(jīng)營情況決定是否進入近效期藥品一覽表)。
5.3 距失效期不到三個月的藥品不得購進,不得驗收入庫(特殊情況報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn))。近效期藥品,每月應(yīng)填報《近效期藥品催銷表》,上報質(zhì)量管理人員。
5.4 藥品應(yīng)按批號進行儲存、養(yǎng)護,根據(jù)藥品的.有效期相對集中存放,按效期遠(yuǎn)近依次堆放,不同批號的藥品不得混垛。
5.5 對有效期不足六個月的藥品應(yīng)按月進行催銷。
5.6 對近效期藥品應(yīng)加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制,每半個月進行一次養(yǎng)護和質(zhì)量檢查。
5.7 及時處理過期失效品種,嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。
5.8 嚴(yán)格執(zhí)行先進先出,近期銷出,易變先出的原則。
5.9 本制度自企業(yè)開辦之日起每三個月考核一次。
藥品有效期管理制度 2
第一章總則
第一條目的
為規(guī)范公司效期、滯銷商品管理,避免造成庫存積壓及經(jīng)濟損失,特制定本制度。
第二條適用范圍
本制度適用于公司所有經(jīng)營商品的管理。
第三條名詞解釋
(一)有效期:指商品在一定的貯存條件下,能夠保持其質(zhì)量的期限。
(二)近效期:據(jù)商品總有效期,剩余有效期不足一定時間標(biāo)準(zhǔn)的商品,具體標(biāo)準(zhǔn)參見十一條規(guī)定。
(三)過效期:有效期在1個月以內(nèi)的商品為準(zhǔn)過效期商品,超過有效期的商品為過效期商品。
(四)滯銷商品:指一定時間段內(nèi)無銷量或銷量小于該期間段內(nèi)商品庫存總量20%的品種(季節(jié)性品種和醫(yī)療機構(gòu)所用的急救品種除外,季節(jié)性品種如:凍瘡膏、霍香正氣水等,急救品種如:碘解磷定注射液、阿托品注射液等。)
(五)報損商品:指由于商品過期、包裝破損等原因造成商品質(zhì)量不合格或不合法,不能滿足規(guī)定要求而不能正常銷售的商品。
第二章管理機構(gòu)與職責(zé)
第四條商品信息部職責(zé)
商品信息部是公司效期商品歸口管理部門,主要職責(zé)如下:
(一)定期匯總、統(tǒng)計公司效期、滯銷商品情況,組織制定效期、滯銷商品處理意見;
(二)對不可退換的近效期商品銷售,制定促銷方案,并報分管副總、總經(jīng)理審批后提交門管部實施;
(三)對不可退換貨的近效期商品,負(fù)責(zé)門店間的庫存調(diào)劑、調(diào)撥工作。
第五條門管部職責(zé)
跟蹤門店滯銷商品、近效期商品銷售情況,督促門店開展近效期、滯銷商品陳列、銷售;
第六條門店職責(zé)
(一)定期開展效期、滯銷商品清查,提交效期商品、滯銷商品清單;
(二)按要求進行效期商品、滯銷商品退倉,進行效期商品、滯銷商品催銷。
第七條其它部門職責(zé)
(一)采購部:合理控制庫存,聯(lián)系供應(yīng)商辦理滯銷商品、近效期商品退換貨或促銷事宜。
(二)倉儲部:控制效期商品入庫,對庫存效期商品進行養(yǎng)護;按要求提交效期商品、滯銷商品清單;按要求進行效期、滯銷商品處理;
(三)質(zhì)管部:監(jiān)督全公司門店、倉儲部效期商品處理情況。
第三章滯銷商品管理
第八條滯銷商品界定
滯銷商品─分為a、b兩個等級:
a級:入庫60天內(nèi)無銷售,或120天內(nèi)銷量達(dá)不到50% 的代銷品種。
b級:入庫30天內(nèi)無銷售,或90天內(nèi)銷量 達(dá)不到50% 的代銷品種。
商品信息部、采購部應(yīng)重點關(guān)注a級滯銷商品。
第九條滯銷商品上報
倉儲部、門店每月30日前應(yīng)將符合滯銷標(biāo)準(zhǔn)的商品進行梳理,確定滯銷商品品種,并在30日前以書面或電子文檔形式報送商品信息部及采購部,內(nèi)容包括;品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、供應(yīng)商、數(shù)量、含稅進價、批號、效期、入庫日期。
第十條滯銷商品處理
商品信息部接到倉儲部滯銷商品報表后,應(yīng)在5日內(nèi)逐品規(guī)核實、確定,并會同采購部制定解決辦法,填寫處理意見,兩日內(nèi)報總經(jīng)理批復(fù)。
(一)退倉處理
需退供應(yīng)商的商品,商品信息部應(yīng)于采購副總批復(fù)當(dāng)日通知各門店辦理商品退倉,通知中應(yīng)明確退倉商品信息及截止日期。各門店應(yīng)在退倉截止日期前將退倉商品退回倉儲部,過期不予辦理。
(二)促銷處理
需要內(nèi)部處理的滯銷商品,由商品信息部會同企劃部、門管部、采購部制定滯銷商品促銷政策,經(jīng)批準(zhǔn)后下發(fā)實施。
商品信息部應(yīng)根據(jù)不同門店同類商品銷售情況,對門店滯銷商品庫存情況進行店間調(diào)撥。
第四章效期商品管理
第十一條商品效期格式
具體以商品上的標(biāo)識為準(zhǔn):如果標(biāo)示“有效期至:×年×月”應(yīng)計算出具體日期。書寫方式有“月-日-年”“日-月-年”“年-月-日”等不同形式。
第十二條退貨標(biāo)示
在海典系統(tǒng)中標(biāo)注各類商品退貨標(biāo)識,分為“可退可換”、“可退”、“可換”有這些標(biāo)示的商品是在有效期內(nèi)可以退貨或換貨的;標(biāo)示為“不可退換”是不可以退貨或換貨的商品。
第十三條商品效期界定
(一)近效期
有效期為12個月的商品的近效期是指距有效截止日期不足4月。
有效期為18個月及以上的商品的近效期是指距有效截止日期不足6月。
(二)預(yù)警效期
有效期為12個月的商品的預(yù)警效期是指距有效截止日期不足6月。
有效期為18個月及以上的商品的預(yù)警效期是指距有效截止日期不足9月。
倉儲部所有商品的預(yù)警效期是指距有效截止日期不足12月。
第十四條商品購進要求
采購人員在購進商品時,應(yīng)根據(jù)市場需求、平均月銷量及商品的有效期限,確定合理的購進數(shù)量,購進商品的效期控制標(biāo)準(zhǔn)為:
(一)購進藥品時,藥品總有效期在1年(含)以內(nèi)的,離失效期不得低于八個月?傆行谠18個月(含)以上的,剩余的有效期限不低于總有效期的2/3。
(二)一般情況下,有效期不足12個月的藥品不得購進,不得驗收、入庫。無效期的藥品,到貨時應(yīng)予以拒收。如特殊情況需要,低于標(biāo)準(zhǔn)驗收近效期藥品,必須經(jīng)采購副總經(jīng)理簽字批準(zhǔn)同意后方可辦理入庫手續(xù);如雙方達(dá)成代銷協(xié)議,銷售多少,結(jié)算多少的,驗收員按照協(xié)議驗收。
第十五條效期藥品的儲存與養(yǎng)護
凡庫存的近效期藥品應(yīng)有明顯的'“近效期藥品”標(biāo)志,門店效期商品可在標(biāo)價簽上做出特殊標(biāo)識,門店自行確定標(biāo)識。
倉庫藥品過期失效后,倉儲部養(yǎng)護員立即填寫藥品復(fù)檢通知單,并掛“暫停發(fā)貨”牌,報質(zhì)管部,由質(zhì)管部核查核實后填寫《藥品停售通知單》、通知保管人員將其存放入不合格藥品庫。保管員按“不合格藥品的管理制度”及時報損處理。
第十六條效期商品上報
(一)倉儲部每月28號、門店每月30號按規(guī)定格式上交《效期商品清查明細(xì)表》至質(zhì)管部、商品信息部。門店按照本制度第五條界定的近效期上報,倉儲部應(yīng)對所有剩余有效期達(dá)到12個月的庫存商品進行清理并上報。質(zhì)管部對門店上報效期商品進行抽查、核實。
(二)商品信息部會同采購部、門管部在每月5日前對上報的效期商品制定處理方案并回復(fù)倉儲部與門店,調(diào)撥調(diào)撥的效期商品按調(diào)撥流程處理。對于不能退換的效期商品,應(yīng)爭取廠家資源實施促銷方案及獎勵。
第十七條效期商品的退換
(一)門店未經(jīng)許可,不得私自退回效期、預(yù)警商品。對于可退換商品,門店應(yīng)當(dāng)按照商品信息部下發(fā)的商品退回通知即時將商品退回,逾期門店自行解決。門店退回商品當(dāng)天收到貨48小時內(nèi)驗收完畢并入退貨庫。
(二)公司調(diào)撥至門店的近效期6~2個月的不可退商品,由門店努力銷售,到準(zhǔn)過效期退回公司,由倉儲部做報損審批,財務(wù)部清點數(shù)量后,質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。
(三)退回公司倉庫的效期商品,采購部應(yīng)及時聯(lián)系供應(yīng)商辦理退換貨事宜。當(dāng)月15日前退貨至倉庫的近效期商品,需在當(dāng)月內(nèi)退給供應(yīng)商,15號之后收到的退貨延遲至下月處理。
(四)商品退回操作具體參見《商品退倉流程》。
第十八條效期商品調(diào)撥
(一)不能退回供應(yīng)商的商品,進行責(zé)任界定后商品信息部根據(jù)門店實際銷售情況事先與門店溝通后調(diào)撥,主動配送總數(shù)量不超過該門店該商品前六個月正常銷售的80%。
(二)調(diào)撥或主配的效期商品,倉庫須憑商品信息部的通知開具效期調(diào)撥或主配單,倉儲部不得主動配送效期商品,門店憑單收貨,否則可拒收。
(三)預(yù)警商品門店不得拒收,首次請貨/鋪貨商品屬于預(yù)警商品的,不動銷可在一個月內(nèi)申請調(diào)撥或退回,造成效期報損由門店、門管部、采購部按5:3:2比例承擔(dān)(按進價計)。
(四)有效期在6個月以下的商品,有權(quán)拒收,例外情況(如:可退換、超低供貨價),也可以根據(jù)銷售情況選擇接收。
(五)處方藥調(diào)撥時,應(yīng)考慮調(diào)入門店該類商品的銷售情況,原則上,門店無銷售或者銷量較小的不做調(diào)入處理。
第十九條效期商品銷售
(一)近效期商品的銷售,實行先產(chǎn)先出、近期先出的原則,先銷售老批號商品,后銷售新批號商品。
(二)藥品距失效期剩余天數(shù)為30天時,門店必須按零售價購買并開具銷售小票,兩日內(nèi)將商品與銷售小票上交質(zhì)管部,經(jīng)質(zhì)管部、營運總監(jiān)審批后將零超過進價部分補款,未按時出單、上交的,按售價賠償。
(三)門店應(yīng)通過陳列、促銷方式促進效期商品銷售,并將效期商品銷售責(zé)任分配至店內(nèi)員工。同時,店長教會員工熟練掌握有關(guān)商品知識(專業(yè)知識及廣告宣傳知識)。對效期比重大且消化力度慢的門店商品信息部須每周跟進,督促門店消化或主動進行調(diào)撥。
(四)調(diào)撥補償原則:所有調(diào)撥的效期商品由承擔(dān)效期商品銷售的門店按公司零售價給予提成,提成標(biāo)準(zhǔn)為:
1.三個月以下的效期商品不進行調(diào)撥;
2.三個月以上四個月以內(nèi)10%支付提成;
3.四個月以上六個月以內(nèi)5%支付提成;
已針對效期商品實施促銷的商品不再單獨提成。
第二十條效期商品損失責(zé)任界定
(一)近效期商品或破損商品能夠返回供貨方調(diào)換的,應(yīng)由相關(guān)部門及時通知采購部聯(lián)系供貨方進行退貨或換貨處理,因工作安排欠妥造成近效期商品或破損商品變成不可調(diào)換的,則追究到相應(yīng)的責(zé)任部門和人員,由其承擔(dān)全部責(zé)任。
(二)非人為原因或不可抗力因素(如自然災(zāi)害)導(dǎo)致藥品過期的或商品破損的,則由公司承擔(dān)全部損失。
(三)臨床用藥(如針劑、腫瘤等),未按規(guī)定日期上報效期預(yù)警造成過期的,門店承擔(dān)20%,公司承擔(dān)80%;按規(guī)定申報的,門店承擔(dān)5%,公司承擔(dān)95%;
(四)對于不可退換的商品,門店一經(jīng)驗收上架后,損失責(zé)任由門店承擔(dān),損失責(zé)任承擔(dān)比例:店長40%,領(lǐng)班20%,相應(yīng)柜組責(zé)任人40%,直接從工資中扣除。
(五)經(jīng)商品信息部調(diào)撥的效期商品,接受門店不能再次退回,如報損,接收門店按每月30%標(biāo)準(zhǔn)原門店承擔(dān)70%。
(六)倉庫9個月以下、六個月以上效期,承擔(dān)10%,六個月以下商品造成損失由倉庫全額承擔(dān)。如倉庫提前預(yù)警上報但商品信息部未進行處理的,損失由商品信息部責(zé)任人承擔(dān)。
(七)零售價10元以下商品、名品、毛利率低于20%及公司整體銷售金額前1000位商品不做強制調(diào)撥,調(diào)撥后產(chǎn)生的損失由原門店全額承擔(dān)。
(八)公司通知下架商品,由于外部原因無法上架造成的過期,由公司承擔(dān);由于責(zé)任部門忘記通知上架的,由通知部門承擔(dān)過期損失。
第五章罰則
第二十一條違反相關(guān)規(guī)定的,按下料別準(zhǔn)對相關(guān)責(zé)任人員進行負(fù)激勵:
(一)倉儲部未經(jīng)批準(zhǔn)主動配送效期商品的,按配送售價金額50%處罰。
(二)倉儲部、門店(新開門店第二個月開始上報)每延遲一天上報滯銷商品、效期商品報表的,負(fù)激勵50元/天。出現(xiàn)遺漏和錯報一個單品對責(zé)任人負(fù)激勵5元/單品。
(三)倉庫延遲配送調(diào)撥效期商品,對倉儲部負(fù)責(zé)人負(fù)激勵20元/天。
(四)商品信息部延遲處理門店、倉庫上報滯銷、效期報表或未進行調(diào)撥的,負(fù)激勵50元/天。
(五)發(fā)現(xiàn)倉儲部所配貨為過期商品的,對倉儲部負(fù)責(zé)人、養(yǎng)護員各負(fù)激勵500元/品種的罰款。
(六)在門店內(nèi)發(fā)現(xiàn)過期商品或準(zhǔn)過效期商品尚在架銷售的,沒收該商品并對該門店責(zé)任人各負(fù)激勵100元/品種。對引起顧客投訴的按三倍處罰。顧客要求賠償?shù),賠償金額由該門店店長及責(zé)任人全額承擔(dān)。被政府部門處罰的,處罰金額也由該門店店長及責(zé)任人承擔(dān)。
(七)可退可換商品由采購部負(fù)責(zé)退供應(yīng)商,此類商品產(chǎn)生的過期損失由采購部負(fù)責(zé),門店未按通知規(guī)定時間退回產(chǎn)生報損由門店負(fù)責(zé)。
(八)未經(jīng)采購副總審批,購進商品低于效期(本制度第十四條規(guī)定)且不能退貨的,由購進人負(fù)責(zé)按進價買單。未經(jīng)采購副總審批,倉庫入庫近效期12個月以內(nèi)的商品(不包含需先入庫后即退貨的商品),按100元/品種處罰驗收人員,并承擔(dān)由此導(dǎo)致的過期損失。
第六章附則
第二十二條本制度由商品信息部制訂、修訂、解釋,經(jīng)總經(jīng)理簽批后下發(fā)實施;
第二十三條商品信息部每年對本制度及相關(guān)配套制度進行審查,如有修改、完善必要,須及時提出修改意見并報總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。
第二十四條本制度自公布之日起開始執(zhí)行,其它管理制度如有與本制度相抵觸之處,以本制度為準(zhǔn)。
第二十五條本制度的支持文件
(一)標(biāo)準(zhǔn):無
(二)流程:商品調(diào)撥流程
(三)表單:效期商品匯總明細(xì)表
藥品有效期管理制度 3
1、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能保持其質(zhì)量的期限。
2、對藥品、制劑實行效期管理制度,超過有效期的藥品、制劑禁止銷售。
3、距有效期不大于六個月的藥品為近效期藥品,有特殊規(guī)定的除外。
4、藥劑科原則上應(yīng)采購距有效期不短于六個月的藥品,采購時應(yīng)根據(jù)藥品的有效期,在預(yù)測藥品使用量的基礎(chǔ)上合理采購,避免積壓、浪費。采購近效期藥品,應(yīng)統(tǒng)計既往的平均用量,限額采購。距有效期短于六個月的藥品不得采購,特殊情況必須采購的.,應(yīng)由藥品使用科室主任做出使用計劃,嚴(yán)格按計劃采購。
5、藥品驗收時必須查看藥品的有效期,無有效期的藥品不得驗收入庫。一次入庫多批號藥品時,應(yīng)分別檢查批號和效期。遇近效期藥品,應(yīng)與藥品采購員聯(lián)系,在確認(rèn)無誤的情況下方可收貨,并通知藥庫保管員。
6、藥品入庫時必須寫入藥品批號和有效期等與效期管理有關(guān)的信息,信息填寫及時、準(zhǔn)確。
7、在庫儲存藥品應(yīng)按品種、劑型、規(guī)格、批號分別碼放,同品種不同批號的藥品,應(yīng)按效期遠(yuǎn)近依次碼放。
8、各級藥品保管人員在進行藥品養(yǎng)護中應(yīng)遵循有關(guān)的操作程序,檢查所養(yǎng)護藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,即時處理。
9、保管員每月底檢查、核對、匯總庫存近效期藥品,按月填報《近效期藥品報告表》上報質(zhì)量監(jiān)督管理小組。質(zhì)量監(jiān)督管理小組審核無誤后督促調(diào)劑室內(nèi)部進行藥品調(diào)撥,盡量先發(fā)放近效期藥品。
10、藥品清點時應(yīng)查看有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,應(yīng)立即向負(fù)責(zé)人報告。
11、藥品調(diào)劑員在藥品調(diào)劑、發(fā)放、補充工作中應(yīng)查看藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,應(yīng)立即向各部門負(fù)責(zé)人報告。對超過有效期的藥品應(yīng)立即停止該藥品的調(diào)劑和發(fā)放。
12、發(fā)放距失效期短于三個月的藥品時應(yīng)向患者(家屬)說明藥品的效期情況,叮囑其及時服用,不要超效期保存。遇所調(diào)劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標(biāo)示的用藥時間時,應(yīng)拒絕調(diào)劑、發(fā)藥,請醫(yī)師修改處方換藥。
13、在藥品的管理、養(yǎng)護、調(diào)劑、發(fā)放、補充工作中發(fā)現(xiàn)距失效期短于三個月的藥品,應(yīng)立即向部門負(fù)責(zé)人報告處理。
14、采購員應(yīng)盡快完成近效期藥品的退換貨工作,避免因藥品過期失效而造成損失。
15、已發(fā)出藥品需要退換的(符合醫(yī)院有關(guān)規(guī)定),退回藥品應(yīng)在有效期內(nèi)。對已超過有效期的藥品,不得辦理銷后退回手續(xù)。
16、在庫儲存的藥品超過有效期的,按《過期藥品報損制度》的規(guī)定執(zhí)行。
17、質(zhì)量監(jiān)督管理小組負(fù)責(zé)藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。
藥品有效期管理制度 4
1、效期藥品是根據(jù)有關(guān)規(guī)定,表明有效期限的藥品。
2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一,個部門要安排專業(yè)的人員負(fù)責(zé)效期藥品的.管理,防止藥品過期失效而造成損失。
3、對于效期藥品,庫房根據(jù)需要有計劃的采購,藥房也應(yīng)該根據(jù)臨床使用情況適量領(lǐng)用,即防止缺貨,又防止積壓。
4、采購和領(lǐng)用藥品要查驗效期,凡有效期在六個月內(nèi)的藥品,不得驗收入庫,特殊情況須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。
5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠(yuǎn)近存放,并根據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類儲存,科學(xué)養(yǎng)護。藥品出庫和調(diào)劑要遵循“先進先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原則。
6、庫房、藥房在每個季度末進行盤點時要檢查藥品的效期,建立效期藥品登記簿,而且易于辨識。對于效期藥品實施動態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍,懸掛狀態(tài)標(biāo)示,每月清點乙烯,三個月之內(nèi)的納入重點監(jiān)控范圍。
7、臨近效期藥品處理流程:
①庫房存有接近三個月的藥品可退庫,或更換新批號,或與臨床科室聯(lián)系。采取措施,近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結(jié)果。
、诓^(qū)臨近效期又暫不用的藥品,直接到藥房調(diào)換遠(yuǎn)期批號或退回病房,由處置記錄。
、叟R近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的藥品,由藥庫負(fù)責(zé)處置。
④藥庫對于有效期六個月內(nèi)的藥品及時與銷售公司取得聯(lián)系,適時調(diào)換;對于市場經(jīng)常脫銷的藥品,要保留合理庫存,以免造成浪費。
8、藥品在有效期限內(nèi)發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的,不得調(diào)劑使用。藥品一旦超過有效期限,應(yīng)立即停止使用并封存,按規(guī)定作報廢處理。
9、因工作失職,至藥品過期失效造成損失的,視情節(jié)輕重給予責(zé)任部門或者責(zé)任人經(jīng)濟處罰。
藥品有效期管理制度 5
(1)為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。
(2)藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應(yīng)拒絕收貨。
(3)距失效期不到6個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。
(4)藥品應(yīng)按批號進行儲存、養(yǎng)護,根據(jù)藥品的`有效期相對集中存放,按效期遠(yuǎn)近依次堆碼,不同批號的藥品不得混垛。
(5)近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志。
(6)對有效期不足6個月的藥品應(yīng)按月進行催銷。
(7)對有效期不足6個月的藥品應(yīng)加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。
(8)及時處理過期失效品種,嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。
藥品有效期管理制度 6
1、目的:合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍:門店經(jīng)營管理的全過程
4、責(zé)任人:門店全體員工
5、內(nèi)容:
5.1藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理。
5.2藥品應(yīng)按批號先后順序陳列,做到“先產(chǎn)先出、近期先出,按批號發(fā)貨”的.原則。
5.3未標(biāo)明有效期的藥品,質(zhì)量驗收時應(yīng)判定為不合格藥品,驗收人員應(yīng)拒收。
5.4近效期藥品,是指藥品有效期截止日期不足9個月的藥品。
5.5近效期藥品在計算機軟件系統(tǒng)中應(yīng)設(shè)置自動報警程序,實行動態(tài)監(jiān)控,按月匯總,生成“近效期藥品催銷表”,分別傳遞至質(zhì)管科和業(yè)務(wù)部門。
5.6有效期不到12個月的藥品不得購進,不得驗收入店。如遇到特殊情況,需申請并說明。
5.7銷售近效期藥品應(yīng)向顧客告知有效期,必要是須經(jīng)顧客簽字確認(rèn)。
藥品有效期管理制度 7
1、藥品是一種規(guī)定了有效期的特殊物質(zhì)。為了保障臨床用藥安全有效,防止藥品過期失效,造成損失,特制定本制度。
2、藥品的采購應(yīng)根據(jù)我院臨床用藥的需要對購進藥品的數(shù)量進行科學(xué)預(yù)計,并應(yīng)遵循勤購勤銷的原則,盡量減少藥品庫存。采購藥品時盡量選擇距失效期較遠(yuǎn)的藥品(生物制品不少于六個月、其它藥品不少于一年)。
3、按照藥品的儲存條件,采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。
4、藥品的有效期應(yīng)專門登記,并由科室藥品質(zhì)量管理人員定期(每周)到各藥房、藥庫檢查并作好登記,發(fā)現(xiàn)臨近失效期且用量較少的藥品要及時向科室報告,以便各藥房間調(diào)劑使用。不能調(diào)劑或調(diào)劑后不能在有效期內(nèi)用完的品種應(yīng)及時與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退貨事宜。
5、有效期藥品應(yīng)按批號存放,遵循先進先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。
6、各藥房從藥庫領(lǐng)取藥品時,應(yīng)控制品種、數(shù)量和有效期,既要保障臨床用藥的需要,又要防止過期失效。
7、藥房對距失效期3個月的'常用藥品不能領(lǐng)用;發(fā)給患者帶走的效期藥品,必須計算在藥品用完前有一個月的時間;院內(nèi)使用的效期藥品應(yīng)在距失效期前1月發(fā)出。失效的藥品不能發(fā)出。
藥品有效期管理制度 8
一、目的:切實保護消費者利益,保證經(jīng)營藥品安全,維護企業(yè)的良好形象。
二、依據(jù):國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》(局令第29號)。
三、適用范圍:本公司經(jīng)營的須召回的藥品。
四、內(nèi)容:
1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
2、公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)(ADR)報告制度及相關(guān)制度,建立以質(zhì)量管理部為中心,各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
(1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時反饋給有關(guān)部門。
。2)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。
。3)質(zhì)量管理部門配備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理,并負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量安全信息的處理進行歸類存檔。
。4)發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患的,應(yīng)立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。
3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估:
(1)公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關(guān)資料。
。2)藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況確定,可以包括:
A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
B、藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。
C、藥品儲存、運輸是否符合要求。
D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。
E、其化可能影響藥品安全的因素。
(3)藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括:
A、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。
B、對主要使用人群的危害影響。
C、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
D、危害的嚴(yán)重與緊急程度。
E、危害導(dǎo)致的'后果。
4、實施“召回制度”的藥品包括三大類:一是養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,可能有質(zhì)量隱患的藥品;二是由于印刷校對等原因,造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品;三是企業(yè)確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品;四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回。
5、公司在作出藥品召回決定后,第一時間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時向相關(guān)職能部門報告。啟動藥品召回后,必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。
6、公司對召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄,并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品,應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對召回效果進行評價,評價結(jié)果存檔備查。
藥品的管理制度為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理,保證臨床用藥安全、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,特制訂本院藥品采購管理制度如下:
1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權(quán)從事醫(yī)院藥品采購業(yè)務(wù)的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。
2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)的相關(guān)證照,不得從無經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進藥品。
3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審批確定。
4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過《山西省藥械采購平臺》進行采購。
5、所采購藥品必須為醫(yī)院正式引進的品種,臨時急救藥品除外。新引進藥品應(yīng)符合醫(yī)院新藥引進規(guī)則。
6、所購藥品應(yīng)及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應(yīng)在購藥發(fā)票上簽名,并經(jīng)科主任審核后辦理財務(wù)手續(xù)。
藥品有效期管理制度 9
藥品淘汰的范圍。臨床使用量。ㄟB續(xù)三個月總量消耗≤45個最小包裝單位)并且可以被替代的藥品;在臨床治療中出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的藥品;在臨床使用中嚴(yán)重違反醫(yī)院行風(fēng)管理規(guī)定所涉及的藥品;討論通過的'新藥,在三個月試用期間用量很少(三個月總量消耗≤45個最小包裝單位)的品種。
1、新藥引進后,由醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組開始對試用藥品的不良反應(yīng)進行重點監(jiān)測。
2、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組對不良反應(yīng)發(fā)生率高、臨床反映大的藥品進行匯總,并填寫《藥品不良反應(yīng)匯總及處理意見表》。
3、對發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,藥事管理委員會主任有權(quán)作出暫停使用的決定。
4、對于在臨床使用過程中嚴(yán)重違反醫(yī)院有關(guān)行風(fēng)規(guī)定所涉及的藥品,由監(jiān)察室向藥事管理委員會主任報告。藥事管理委員會主任有權(quán)作出停止使用的決定。
5、對于在臨床使用中出現(xiàn)嚴(yán)重不合理使用的品種,院長有權(quán)作出行政干預(yù)決定。
6、所有淘汰的或停止使用的藥品都應(yīng)在藥事管理委員會會議上通報并說明情況。
藥品有效期管理制度 10
1.按照《湖南省毒性中藥、成藥及制劑管理規(guī)定》,認(rèn)真做好毒性藥品的`管理,對此類藥品必須有健全的藥品出入帳目、實行“五專”管理。
2.領(lǐng)取毒性中藥及制劑成品應(yīng)清楚填寫規(guī)格、數(shù)量、實發(fā)數(shù)、領(lǐng)用用途并簽字。
3.配制、加工炮制此類中藥由專人負(fù)責(zé),嚴(yán)防與其他藥品混雜。每次配制、加工炮制需經(jīng)二人核對無誤,并詳細(xì)記錄每次配制、加工炮制所用原材料和成品數(shù),經(jīng)手人要簽字備查,所用工具、容器要處理干凈,并且專用,嚴(yán)防浪費與污染。
4.毒性中藥、成藥及制劑的標(biāo)簽應(yīng)有明顯標(biāo)記,并標(biāo)明用法、用量,在標(biāo)簽顯著位置用黑色標(biāo)注“毒”的字樣。
5.調(diào)配毒性藥品處方時,必須認(rèn)真負(fù)責(zé)、計量準(zhǔn)確,核對后方可發(fā)出,對未注明“生用”的毒性中藥必須采用炮炙品;處方一次有效,取藥后處方保存2年。
6.定期檢查,核對帳物是否相符,嚴(yán)防霉變、蟲蛀等變質(zhì)現(xiàn)象,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),按有關(guān)規(guī)定妥善處理。
藥品有效期管理制度 11
為加強轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)、加工、流通、餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查,貫徹落實食品安全經(jīng)營者自律制度,保障廣大消費者的健康和生命安全,營造放心優(yōu)質(zhì)的食品消費環(huán)境,制定本制度。
一、食品安全巡查的對象是轄區(qū)內(nèi)從事食品生產(chǎn)加工經(jīng)營的食品加工廠、種植養(yǎng)殖場、商場、超市、集貿(mào)市場、批發(fā)市場、食品批發(fā)企業(yè)、食品配送中心、食品店、早點店、餐飲企業(yè)、食品攤販等各類食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和個體工商戶。
二、食品安全巡查根據(jù)轄區(qū)實際情況設(shè)立巡查小組、每組人員不少于二人。
三、食品安全巡查的主要內(nèi)容:
(一)檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營者的經(jīng)營資格,查處無證照生產(chǎn)、經(jīng)營、超范圍經(jīng)營食品行為。
。ǘz查食品生產(chǎn)經(jīng)營者經(jīng)營的各類食品,查處過期、變質(zhì)和不合格產(chǎn)品。
。ㄈz查食品生產(chǎn)經(jīng)營者進銷發(fā)票及臺帳的執(zhí)行情況。
(四)檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營者索證、索票制度的執(zhí)行情況。
。ㄎ澹┣宀樯霞壊块T下達(dá)及經(jīng)檢測判定為不合格的'食品。
。z查食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)布的違法廣告。
四、巡查檢查時,應(yīng)認(rèn)真做好巡查記錄并建立完整規(guī)范的巡查監(jiān)管檔案。
五、各村居主任為轄區(qū)食品安全工作第一責(zé)任人,食品安全信息員負(fù)責(zé)轄區(qū)食品安全日常巡查工作,對轄區(qū)內(nèi)因巡查工作不力、失察、失職、瀆職等導(dǎo)致食品安全問題的,嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的責(zé)任。
六、本制度自公布之日起執(zhí)行。
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