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  • ISO 9001新版質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方法

    時間:2024-07-07 03:29:47 內(nèi)審員 我要投稿
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    2017年ISO 9001新版質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方法

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      對內(nèi)部審核進行充分有效策劃

      包括內(nèi)審人員配置,制定審核計劃,檢查表設定。

      內(nèi)審人員配置

      1.覆蓋面

      最好每個部門選派一至兩名,至少要生產(chǎn)部、品質(zhì)部、技術(shù)部、管理部等主要部門相關(guān)人員參與,因為往往來自這些部門的審核人員管理系統(tǒng)意識比較強,可保證審核深度。同時要注意梯隊建設,避免人員流失造成無審核員可用。

      2.能力確認

      經(jīng)過ISO 9001標準的系統(tǒng)培訓,并獲得資格認可。最好結(jié)合內(nèi)審員培訓合格證書及內(nèi)部認可流程(實習、考核、再培訓等),以提高審核技能。

      審核計劃

      1.審核時機:避免一年一次的定式內(nèi)審,宜根據(jù)體系成熟度,及是否有影響體系運行的重大變化來策劃審核的時機和頻次。

      2.審核計劃應在審核日前一周左右下發(fā)至被審核部門,讓被審核部門有合適的時間進行準備。所有需要審核的部門及管理層應在計劃中體現(xiàn),最好地,審核的內(nèi)容包括條款號也體現(xiàn)出來。

      3.審核時間要根據(jù)部門管理職責的復雜性合理安排,建議生產(chǎn)部、品質(zhì)部及技術(shù)部等主要部門審核時間合計至少占全部時間的1/2。

      4.審核組長宜指派一名協(xié)調(diào)能力強,有較強的系統(tǒng)管理思維的人員(如品質(zhì)主管等)擔當。

      5.為體現(xiàn)公正性,盡量避免審核員審自己職責負責的內(nèi)容。

      檢查表

      1.一個好的檢查表能很好地指導審核員尤其是剛從事審核沒多久的審核員進行審核。

      2.最好按部門而不按條款來編寫檢查表,這樣審核員更易把握審核也更順暢。

      3.編寫時注意不要遺漏過程和條款,一些共有的檢查點如質(zhì)量目標、文件控制、記錄控制、能力意識培訓、糾防措施等在各部門審核表中都應體現(xiàn)。

      審核過程控制

      1.內(nèi)審員審核時要做到層次分明,把握審核重點,對關(guān)鍵問題要進行重點關(guān)注,避免走馬觀花,泛泛而談。

      2.審核時多提開放式提問,對問題點進行充分溝通,除了印證符合性外,也尋求體系完善的輸入來源。

      3.對上次內(nèi)部或外部審核提出的問題在審核時宜進行必要的跟蹤。

      4.交叉審核的必要性,如當遇到有些證據(jù)需要跨部門、跨功能組來確認時,不同審核組成員應溝通并將信息傳遞給對方去跟蹤。

      內(nèi)部審核結(jié)束后

      要進行必要總結(jié)和負面問題的跟蹤關(guān)閉。

      1.內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的負面問題要設定整改責任人和期限,并進行及時關(guān)閉。

      2.擬定的糾正措施需針對發(fā)生問題的根本原因。

      3.總結(jié)的目的:找到內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的系統(tǒng)問題和主要原因,從而提供給管理層進行評審是否進行優(yōu)化資源配置、質(zhì)量目標變更等。

      當然,管理層對內(nèi)審工作的重視,很大程度決定了內(nèi)審的成效,管理層應從制度上保證內(nèi)審工作順利進行。有時,某些企業(yè)采用了一定的獎懲措施以支持內(nèi)審工作,但要避免被審方因害怕審核采取抵制行為,影響證據(jù)的收集和判定。大家要明白:內(nèi)部審核的目的是發(fā)現(xiàn)問題、改進問題從而推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。

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