質(zhì)量管理專員崗位職責集合15篇
在不斷進步的社會中,很多地方都會使用到崗位職責,一份完整的崗位職責應(yīng)該包括部門名稱、直接上級、下屬部門、管理權(quán)限、管理職能、主要職責等。那么你真正懂得怎么制定崗位職責嗎?以下是小編收集整理的質(zhì)量管理專員崗位職責,僅供參考,大家一起來看看吧。
質(zhì)量管理專員崗位職責1
實施來料檢驗和質(zhì)量監(jiān)督。
對產(chǎn)品相關(guān)活動(取樣、檢查、生產(chǎn)過程中測試等)實施過程控制并確保實施。
在包裝過程中對來料和收到的產(chǎn)品進行質(zhì)量檢查,并對可執(zhí)行的包裝批記錄進行初步審核。
執(zhí)行公司內(nèi)部標簽打印的檢驗和放行。
留樣管理。
對GxP環(huán)境進行全面監(jiān)控,如純化水監(jiān)控,環(huán)境監(jiān)控等。為每一個流程和GxP___實踐提供數(shù)據(jù)來洞察和做趨勢分析。
管理和監(jiān)督外部活動,第三方實驗室的如取樣,環(huán)境監(jiān)測活動等。
執(zhí)行采樣區(qū)域的可靠性,適用性和GxP符合性。
對回收的或要銷毀的物料進行實物檢查和核對
支持變更,調(diào)查,內(nèi)審等。
參與與驗證相關(guān)的.活動。
協(xié)助工廠的法規(guī)和客戶審核
安排的其他工作。
質(zhì)量管理專員崗位職責2
1、負責制程品質(zhì)控制能力的分析與品質(zhì)改良。
2、負責進料、在制品、成品檢驗規(guī)范的制定(協(xié)助工作)。
3、負責參與質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和處理,并監(jiān)督處理方案的設(shè)施。
4、負責檢查各工序作業(yè)質(zhì)量,關(guān)鍵工序的.預防措施改進。
5、負責組織制程缺陷產(chǎn)品處理方案評審,監(jiān)督,跟蹤處理方案執(zhí)行情況。
6、負責特殊過程作業(yè)及質(zhì)量類技術(shù)工種人員的崗位資格評定及年度確認條件的審核。
7、負責新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)驗證及監(jiān)控顧客投訴信息,督促質(zhì)量分析與改進,跟蹤、驗證改進效果。
質(zhì)量管理專員崗位職責3
1、異常管理:含客訴、內(nèi)外部異常管理、問題跟進處理;
2、需要有倉庫管理方面的經(jīng)驗哦;
3、現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)倉庫運作中與質(zhì)量相關(guān)的'問題(如:庫存差異、產(chǎn)品效期、發(fā)貨時效、錯漏發(fā)等);
4、數(shù)據(jù)分析、管理漏洞,分析并總結(jié)質(zhì)量問題的成因,提出相對應(yīng)改進建議;
5、評審改進方案和跟進改進計劃的執(zhí)行;
6、完善倉庫運作標準和操作說明書。
質(zhì)量管理專員崗位職責4
1、制程品質(zhì)異常分析及管控,完善質(zhì)量控制計劃;
2、制定檢驗規(guī)范,不良品收集分析,改善制作,培訓相關(guān)人員;
3、擬定產(chǎn)品的檢測方法
4、投訴的8D報告整理,并確認改善效果
5、客訴處理及跟進,組織相關(guān)人員檢討改善及效果確認。
質(zhì)量管理專員崗位職責5
1、根據(jù)工藝規(guī)程和質(zhì)量標準要求,負責車間生產(chǎn)產(chǎn)品進行全過程質(zhì)量監(jiān)控;
2、檢查各生產(chǎn)過程中所發(fā)生的.異,F(xiàn)象是否按有關(guān)規(guī)定進行處理,對出現(xiàn)偏差的調(diào)查、分析是否合理;
3、對生產(chǎn)原始記錄進行審核,對產(chǎn)品生產(chǎn)過程是否符合工藝標準要求、成品能否出廠提供判斷依據(jù)。
4、協(xié)助QA主管對不合格品進行調(diào)查、分析和處理;
5、負責產(chǎn)品及物料的取樣工作,參與有GMP認證相關(guān)工作。
質(zhì)量管理專員崗位職責6
1、負責公司研發(fā)部產(chǎn)品研發(fā)全過程質(zhì)量管理,協(xié)助部門經(jīng)理規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品研發(fā)管理流程;
2、參與公司質(zhì)量保證體系改進工作,收集過程改進建議,并負責建立健全產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系;
3、負責公司質(zhì)量保證體系執(zhí)行過程的.指導、監(jiān)督與評價,確保公司產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系的有效運行;
4、負責制定產(chǎn)品研發(fā)項目的軟件質(zhì)量保證計劃,并定期跟蹤產(chǎn)品研發(fā)項目進展,定期提交項目情況匯報;
5、參與產(chǎn)品研發(fā)項目各里程碑節(jié)點評審,負責編制項目評審報告,并對項目評審結(jié)果處理過程進行跟蹤與管理;
6、負責研發(fā)部所有研發(fā)項目配置庫(過程文檔和代碼)的建立、維護與管理,并負責對項目交付成果物質(zhì)量進行審核,逐步提高產(chǎn)品研發(fā)過程成果物管理水平。
質(zhì)量管理專員崗位職責7
1.負責首營供應(yīng)商、經(jīng)銷商質(zhì)量審核。
2.負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核。
3.負責收集醫(yī)療器械相關(guān)的.法律、法規(guī)、規(guī)章等有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行質(zhì)量管理體系,實施動態(tài)管理,并建立檔案和目錄清單,保證各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性
4.建立本公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量檔案、供應(yīng)商檔案及客戶檔案
5.對用戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄,及時解決并給予答復、上報。
6.負責ERP質(zhì)量管理方面的信息錄入等操作工作
7.配合質(zhì)量負責人完成各類審計工作及制作相關(guān)材料
質(zhì)量管理專員崗位職責8
1、制定本公司的質(zhì)量方針與目標,制定、完善、修訂質(zhì)量管理體系相關(guān)制度和。
2、負責監(jiān)督和管理公司的質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況,保證質(zhì)量管理體系的正常運行。
3、做好質(zhì)量記錄的管理工作,對記錄進行整理、歸檔和匯總,統(tǒng)計月度、季度、年度質(zhì)量數(shù)據(jù),完成質(zhì)量,并向上級報告。
4、制定年度質(zhì)量管理體系運行計劃(質(zhì)控計劃),并組織實施。
5、制定質(zhì)量管理體系的評估與審核計劃、內(nèi)審計劃、管理評審計劃,并組織實施。
6、負責指導和組織監(jiān)督本公司各部門不符合質(zhì)量管理體系要求的項目整改。
7、制定實驗室內(nèi)部的'質(zhì)量改進計劃和措施,不斷提高檢驗質(zhì)量。
8、組織參加衛(wèi)生主管部門舉辦的室間質(zhì)量評價和實驗室間能力比對活動。
9、負責質(zhì)量管理體系的宣貫。
10、負責實驗室物料、設(shè)備的日常管理和驗收工作。
11、協(xié)助部門負責人完成擴項項目的立項、申報、跟蹤和評審工作。
質(zhì)量管理專員崗位職責9
1、對食品按規(guī)范標準進行質(zhì)量檢測或化驗,確保符合食品安全要求;
2、根據(jù)公司采購標準的`要求,整理和收集供應(yīng)商資質(zhì)及證照,確保證照有效符合要求;
3、按要求索取供應(yīng)商的資質(zhì)和證照,并核對和驗收采購物品,確保所有配送食品均滿足國家食品安全要求;
4、定期陪同送貨,了解客戶需求,按客戶需求糾正和提出改進建議。
5、做好原始記錄及必要的報表,維護質(zhì)量體系運行;
質(zhì)量管理專員崗位職責10
1、負責公司自營板塊和三方業(yè)務(wù)板塊供應(yīng)商、客戶、品種的證照、批準證明文件、品種資料、、體系調(diào)查表、質(zhì)量協(xié)議等的收集和有效管理。負責供應(yīng)商、客戶、品種的質(zhì)量檔案的建立和動態(tài)管理;
2、負責信息系統(tǒng)內(nèi)質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和動態(tài)維護,實施信息系統(tǒng)內(nèi)各類質(zhì)量關(guān)鍵信息的有效控制;
3、負責重要質(zhì)量信息的收集、分析、匯總、傳遞、反饋和處理。負責客戶質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量召回、不良反應(yīng)的及時上報、反饋和處理。負責藥監(jiān)部門監(jiān)控平臺的.信息上傳;
4、負責質(zhì)量總部北京工作的現(xiàn)場管理、人員管理和質(zhì)量培訓;
5、協(xié)同參與各類藥監(jiān)部門例行檢查、專項檢查和飛行檢查。及關(guān)鍵供應(yīng)商、客戶、物流委托方的質(zhì)量審計;
6、負責日常作業(yè)過程中的變更與偏差管理,過程質(zhì)量監(jiān)測、糾正與預防。配合供應(yīng)商及客戶的KPI跟進、定期報表、問卷調(diào)查和信息反饋;
7、負責相關(guān)質(zhì)量的撰寫,以及質(zhì)量工作相關(guān)原始憑證、記錄、報表、培訓、管理報告、資質(zhì)文件的檔案管理。協(xié)同物流部門建立健康檔案;
質(zhì)量管理專員崗位職責11
1、認真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律、法規(guī)及行政規(guī)章;協(xié)助企業(yè)負責人做好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作;
2、負責制定本企業(yè)質(zhì)量方針目標,編制質(zhì)量;
3、負責制定、修訂、審核企業(yè)質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系控制程序文件及質(zhì)量管理環(huán)節(jié)控制程序;
4、協(xié)助各部門根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標制定工作計劃、目標;
5、負責實施公司質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理體系運行;
6、定期檢查商務(wù)、倉儲、銷售人員等部門執(zhí)行質(zhì)量管理制度的情況;
7、收集、傳遞、反饋有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理信息,隨時關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量動態(tài);收集本公司銷售醫(yī)療器械的`不良反應(yīng)信息,并做好記錄;
8、解答其他單位或部門提出的關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的查詢;
9、定期對員工進行法規(guī)、質(zhì)量等培訓,并建立檔案;
10、有關(guān)《許可證》的換證、變更事宜;
質(zhì)量管理專員崗位職責12
1、按照標準或客戶的`要求對燈具產(chǎn)品進行測試,審核測試結(jié)果,編制報告;
2、管理和控制項目測試進度,根據(jù)測試計劃在要求時間內(nèi)高質(zhì)量完成產(chǎn)品的測試;
3、聯(lián)系外部實驗室做分包測試,幫助處理客戶的技術(shù)咨詢與投訴;
4、本專業(yè)認證制度和標準解讀
5、提供技術(shù)支持,并給部門內(nèi)部和客戶提供技術(shù)培訓。
質(zhì)量管理專員崗位職責13
1、根據(jù)項目部經(jīng)理安排,處理合作工廠之間的協(xié)商、協(xié)調(diào)、檢查、確認等工作;
2、根據(jù)業(yè)務(wù)部門的需要,對選定的產(chǎn)品,協(xié)調(diào)合作工廠進行樣車裝配、測試、確定狀態(tài)和BOM;
3、對合作工廠的配套廠家進行考察,提出生產(chǎn)、質(zhì)量管理過程的'問題,并跟蹤整改過程,確認整改效果;
4、對工廠生產(chǎn)的我司訂單產(chǎn)品,監(jiān)督工廠的零部件來料檢驗、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、包裝、發(fā)運過程,發(fā)現(xiàn)問題后,督促工廠進行糾正,協(xié)調(diào)工廠制定改進措施并落實直至閉環(huán);
5、對工廠生產(chǎn)的我司訂單產(chǎn)品,組織我方質(zhì)檢員進行檢驗;編制驗貨報告;
6、接受上級領(lǐng)導臨時安排,積極完成上級領(lǐng)導交付的臨時性工作。
質(zhì)量管理專員崗位職責14
1、負責維系經(jīng)營質(zhì)量體系建設(shè)及維護;
2、負責維系質(zhì)量體系文件編寫、審核及修訂;
3、負責經(jīng)營活動中,相關(guān)記錄的審核、完善;
4、負責公司醫(yī)療器械管理文件的相關(guān)操作的'完善工作;
5、負責經(jīng)營產(chǎn)品的不良事件收集、投訴、召回處理等;
6、負責經(jīng)營產(chǎn)品出入庫的操作。
質(zhì)量管理專員崗位職責15
1.負責產(chǎn)品的到貨驗收,對產(chǎn)品進行基礎(chǔ)信息核對、數(shù)量復核、信息反饋,產(chǎn)品的上鎖和解鎖、隨貨同行單、檢驗報告查看等。
2.參與產(chǎn)品的'出庫放行,對產(chǎn)品進行基礎(chǔ)信息核對、數(shù)量復核、信息反饋等。
3.負責產(chǎn)品的標簽確認、首件確認、抽檢、放行并記錄等。
4.協(xié)同庫區(qū)產(chǎn)品溫濕度的監(jiān)控、庫區(qū)蟲鼠害控制;質(zhì)量信息的收集、反饋;質(zhì)量應(yīng)急預案的實施等。
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