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高值耗材使用管理制度（通用24篇）
在日新月異的現(xiàn)代社會中，制度使用的情況越來越多，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準則和依據(jù)。擬定制度需要注意哪些問題呢？以下是小編為大家收集的高值耗材使用管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。
高值耗材使用管理制度 1
為加強對高值醫(yī)用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制，保障臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準入到臨床安全使用的可追溯全過程綜合管理，保證醫(yī)用質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。
一、高值醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用（使用）購進，需經(jīng)《醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會》篩選通過后方可準入。
二、我院高值醫(yī)用耗材的購進，執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”統(tǒng)一招標掛網(wǎng)的結(jié)果；購進未在“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的高值耗材，需根據(jù)臨床科室提出的購置申請，提交我院醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會進行論證、議價篩選后上報“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”，執(zhí)行篩選結(jié)果。
三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用耗材。
四、驗收高值耗材時須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購交易平臺》中網(wǎng)采目錄內(nèi)的產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評選產(chǎn)品，核對高值耗材的`名稱、品牌、規(guī)格型號、數(shù)量、批號、滅菌日期、有效期、進口耗材的中文標識等。急診高值耗材的使用，按程序?qū)嵤┚o急采購并及時辦理相關(guān)手續(xù)，驗收時要認真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質(zhì)量問題時，要立即查證并通知醫(yī)學(xué)裝備部。嚴防不合格耗材進入庫房。
五、高值耗材的出庫遵循“先進先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放，做到及時、準確、無差錯。
六、庫管負責(zé)每天盤點高值耗材的數(shù)量，并對庫存種類、數(shù)量的變化趨勢進行統(tǒng)計分析，合理制定高值耗材的采購計劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點，采取各種控制和調(diào)節(jié)溫度、濕度的措施，使物資保持最佳環(huán)境。
七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。
高值耗材使用管理制度 2
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于�？剖褂�、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板鈦釘?shù)�。為�?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際情況，制定本制度：
一、采購
�。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)
1.生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等。
2.銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
3.產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4.生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。
5.銷售人員的身份證復(fù)印件。
�。ǘ┯舍t(yī)學(xué)裝備部嚴格按照中標產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術(shù)室用的鈦板鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向醫(yī)學(xué)裝備部提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向醫(yī)學(xué)裝備部取得認可后先向中標供應(yīng)商聯(lián)系進小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補充完整。
二、登記及發(fā)放、保管
（一）結(jié)合我院的實際情況，種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準；鈦板鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準，提高及時率，體現(xiàn)具體成效，實現(xiàn)“零庫存”管理。
�。ǘ┮栽聻閱挝唬瑤旆抗芾韱T將供貨商的`發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計入使用科室。
�。ㄈ┦褂每剖覒�(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
三、使用
�。ㄒ唬┦褂每剖覒�(yīng)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。
�。ǘ┬g(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應(yīng)處理措施；同時，必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應(yīng)。
�。ㄈ┬g(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
�。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀檢委、監(jiān)察室按相關(guān)規(guī)定處理。
四、處置
使用后需嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。
高值耗材使用管理制度 3
（一）應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應(yīng)商必須事先交付設(shè)備科材料倉庫，設(shè)備科按照規(guī)定驗收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息，確保沒有漏費和重復(fù)收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管，檔案保存期五年。
�。ǘ┭埻庠簩＜译S帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價等交設(shè)備科審核、議價后報請院長，分管領(lǐng)導(dǎo)批準方能使用，違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔(dān)。同時所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。
�。ㄈ⿲o急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值耗材，可以臨時由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用，但在手術(shù)后必須及時填寫高值耗材使用信息登記表，同時附《病人家屬手術(shù)知情同意書》與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù)，高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。
�。ㄋ模┵F重或技術(shù)難度較高的高值耗材，需請廠家派專業(yè)人員進行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)，如跟臺參與手術(shù)等，但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門核準的從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的'安裝記錄。
�。ㄎ澹⿲儆谂R床試用、驗證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報申請，按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱?fù)后試用，并在規(guī)定的時間內(nèi)填寫出試用報告，而后確認療效良好又為臨床所必須，按照新增醫(yī)用高值耗材處理。
�。┮罁�(jù)供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件的使用，對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應(yīng)按規(guī)定及時上報設(shè)備科。由設(shè)備科上報自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
高值耗材使用管理制度 4
1、醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購，臨床科室不得自行購入和試用。一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。
2、醫(yī)院感染管理辦公室認真履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購管理、臨床應(yīng)用和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。
3、醫(yī)院采購的一次性無菌醫(yī)療用品的三證復(fù)印件應(yīng)在醫(yī)院感染管理辦公室備案《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，建立一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購登記制度。
4、在采購一次性使用無菌醫(yī)療用品時，必須進行驗收，除訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄帳號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)相一致，查驗每箱、包產(chǎn)品的檢驗合格證，內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損，包裝標識應(yīng)符合國家標準，進口產(chǎn)品應(yīng)有中文標識。
5、醫(yī)院設(shè)置一次性使用無菌醫(yī)療用品庫房，建立出入庫登記制度，按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的'物架上，禁止與其它物品混放，不得將標識不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。
6、臨床使用一次性無菌醫(yī)療用品前應(yīng)認真檢查，若發(fā)現(xiàn)包裝標識不符合標準裝有破損、過效期和產(chǎn)品有無不潔等不得使用若使用中發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時，應(yīng)立即停止使用，并按規(guī)定詳細記錄現(xiàn)場情況，必須及時留取樣本送檢，均應(yīng)及時報告醫(yī)院感染管理辦公室。
7、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止使用，并及時報告藥品監(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。
8、一次性使用無菌醫(yī)療用品使用后，按國務(wù)院《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定處置。
高值耗材使用管理制度 5
1、收銀紙由應(yīng)收銀組長統(tǒng)一領(lǐng)用、保管，收銀員需用時應(yīng)辦理領(lǐng)用簽字手續(xù)。每月1日將上一月的領(lǐng)手續(xù)報微機室，微機室應(yīng)將收款員實用數(shù)和領(lǐng)用數(shù)、差異數(shù)制表，于本月五日前，一式兩份：一份報店長室，一份報財務(wù)處核實，如發(fā)現(xiàn)超過正常差異，將處以差異價格的2倍罰款，由店長考核。
2、店內(nèi)碼要履行領(lǐng)用簽字手續(xù)，管理人員應(yīng)嚴格對店內(nèi)碼進行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有浪費現(xiàn)象，查一罰十。商管部查住后，給店里作出處罰，由店內(nèi)處理管理人員。
3、色帶由微機室辦理實物領(lǐng)用簽字手續(xù)，并負責(zé)色帶的更換。
4、保鮮膜由使用單位領(lǐng)用時，需交回使用過的紙卷筒。
5、大號塑料袋，由門店接貨員統(tǒng)一領(lǐng)用，微機室負責(zé)領(lǐng)用數(shù)量，店內(nèi)保管人員應(yīng)將一個月收銀臺的`領(lǐng)用情況，次月一日前，報微機室進行考核，微機室應(yīng)將差異情況制表，于本月五日前，一份報店長室，一份報財務(wù)室扣發(fā)工資。
6、條碼秤扎口膠帶、和打價紙、中小號塑料袋由管理人員監(jiān)督使用，如發(fā)現(xiàn)浪費現(xiàn)象，核實查一罰十，如商管部檢查時處罰店內(nèi)，由店內(nèi)處理管理人員。
7、收款員長短款當(dāng)日處理標準：短款為萬分之三，超過萬分之三從工資中扣發(fā);長款萬分之三以內(nèi)為合理長款，超過萬分之三處于一倍的罰款。
高值耗材使用管理制度 6
一、醫(yī)用耗材指中心臨床、醫(yī)技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設(shè)備耗材等。
二、各科室須嚴格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《安陽市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》，凡屬中心臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材，均由后勤保障部統(tǒng)一采購安陽市集中招標品種，不得以任何借口，任何理由采購使用非中標品種，各使用科室不得自行采購。
三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的`原則按需申請領(lǐng)取醫(yī)用耗材、低值易耗品，領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新（舊品收到待報廢庫，每半年按程序統(tǒng)一處理），新增的低值易耗品，使用科室申請，科主任簽字后，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準，后勤保障部方可采購、發(fā)放、執(zhí)行。
四、醫(yī)用耗材由各科護士長每月30日前填寫計劃申請單，主任審查簽字后報庫管，交采購匯總，后勤保障部復(fù)核，主管院長批準后，實施采購，庫管按規(guī)定進行質(zhì)量驗收，逐項填寫相關(guān)的入庫驗收登記等。
五、藥品會計按程序辦理出入庫手續(xù)，依照各科計劃申報表開具出庫單�？剖颐吭律涎ㄆ谪撠�(zé)領(lǐng)取，領(lǐng)取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放。
六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請，醫(yī)生詳細填寫申請單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長批準后，從中標品種中采購、使用。
七、中心感染管理科應(yīng)履行對一次性醫(yī)用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監(jiān)督檢查，對不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入使用。
八、醫(yī)用購銷過程的財務(wù)結(jié)算，原則上一律銀行轉(zhuǎn)帳。
九、如有違反本文規(guī)定，按《消毒管理辦法》、《武漢市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》、《員工手冊》等有關(guān)規(guī)定進行處罰。
高值耗材使用管理制度 7
一、中心各科室須嚴格執(zhí)行《消毒管理辦法》，所用一次性無菌用品及高耗材、檢驗試劑必須由管理部門統(tǒng)一采購集中招標品種，不得以任何借口、任何理由采購使用非中標品。各使用科室不得自行采購。
二、加強管理、規(guī)范程序、嚴格索證、存檔，按期簽定合同，保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保臨床使用定全可靠。
三、中心各科室所用品種要計劃采購，每月30日前上報到庫管，由庫管統(tǒng)計交采購員匯總，報后勤保障部、院感辦復(fù)核，由主管院長批準后實施采購。
四、藥庫必須認真按規(guī)定進行質(zhì)量驗收，逐項填寫相關(guān)的入庫驗收登記表，并查驗產(chǎn)品質(zhì)檢報告、每種產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品失效期，進口一次性無菌醫(yī)療用品應(yīng)有中文標識。
五、物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面≥20cm，距墻≥15cm，不得將包裝破損、失效、霉變的`物品發(fā)至使用科室。使用時若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況時，應(yīng)及時留樣、取樣送檢，按規(guī)定詳細記錄并報中心感染管理科、后勤保障部。八、中心發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停用并及時逐級報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行退換貨處理。
七、一次性使用無菌用品使用后，須進行消毒、毀形并按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，禁止重復(fù)回流市場。
八、中心感染管理科應(yīng)履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查，對不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入。
九、臨床科室使用植入和介入的高耗材，應(yīng)及時填寫申請表，后勤保障部從集中招標品種中以低價采購，使用科室有特殊要求時應(yīng)詳細填寫申請單。
十、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。
十一、中心發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停用并及時逐級報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行退換貨處理。
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(一)醫(yī)院對部分醫(yī)用耗材實行院內(nèi)招標采購。凡列入醫(yī)院內(nèi)招標采購范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材，采購部門不得自行采購，如擅自采購并由此造成不良后果的，醫(yī)院將依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相應(yīng)責(zé)任并予以處理。
(二)醫(yī)院耗材院內(nèi)招標采購必須嚴格按照國家《招標投標法》和《政府采購法》規(guī)定的程序和原則進行。
(三)組織機構(gòu)及職責(zé)
1.醫(yī)院成立醫(yī)用耗材招標領(lǐng)導(dǎo)小組，小組成員由分管院長、醫(yī)院監(jiān)察部門、醫(yī)務(wù)、護理、臨床科室負責(zé)人及醫(yī)療設(shè)備科科長及有關(guān)人員組成。
2.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)組織醫(yī)用耗材院內(nèi)招標采購的開標、評標及有關(guān)事項的安排，醫(yī)療設(shè)備科負責(zé)做好院內(nèi)招標采購的日常事務(wù)性工作。
3.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)根據(jù)臨床醫(yī)療需要，定期或不定期地遴選醫(yī)用耗材院內(nèi)招標采購的具體品種。
4.各科室購置醫(yī)用耗材需填寫申請表，同時提出所需器材的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量要求，但不得規(guī)定品牌。少數(shù)特殊器材，經(jīng)招標領(lǐng)導(dǎo)小組同意后，使用科室須提出不少于兩個以上的品牌供設(shè)備科參考，招標領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)從品牌、質(zhì)量、療效、價格等方面予以綜合評定。
(四)參加醫(yī)院院內(nèi)招標采購的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)，必須具備以下條件:
1.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許證等相關(guān)的'資格證書和有效證件;
2.具有獨立法人資格;
3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模;
4.具有及時供貨能力;
5.具有較好的商業(yè)信譽;
6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級供應(yīng)商的代理證書。
7.招標領(lǐng)導(dǎo)小組要求的其他有關(guān)條件。
(五)招標領(lǐng)導(dǎo)小組必須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度，遵紀守法，照章辦事，忠于職守，廉潔自律。
(六)由醫(yī)療設(shè)備科確定專人，認真做好招標前期的準備工作，做好招標過程中投標、開標、評標全過程的記錄，并存檔備查。
(七)對招標的醫(yī)用耗材的中標單位，醫(yī)療設(shè)備科必須及時訂立并履行購銷合同。
(八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備之外的院內(nèi)招標采購。
高值耗材使用管理制度 9
一、醫(yī)療設(shè)備采購
應(yīng)當(dāng)按照國家、省市縣相關(guān)法律，法規(guī)的規(guī)定要求進行采購。
二、醫(yī)療設(shè)備的采購申請程序
1、乙類大型醫(yī)療設(shè)備，向縣衛(wèi)生藥監(jiān)局、縣政府相關(guān)部門及遵義市衛(wèi)生局申請，上報省衛(wèi)生行政部門審批。
2、二萬元以上普通醫(yī)療設(shè)備，向縣人民政府和（或）縣衛(wèi)生藥監(jiān)局申請，審批后，向縣財政局申請，審批并確定采購方式后，將采購執(zhí)行通知交縣政府采購管理辦公室執(zhí)行。
3、向采購部門提供所需要的`技術(shù)參數(shù)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。
4、接到縣政府采購管理辦公室的中標通知書后與供應(yīng)商簽訂采購合同。
5、需緊急采購的醫(yī)用設(shè)備報縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府備案，由縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府采購部門確定采購方式。
三、二萬元以下普通醫(yī)療設(shè)備，在院長及分管副院長領(lǐng)導(dǎo)下，由院務(wù)會討論決定，在充分征求申請科室意見下進行詢價采購。
四、醫(yī)療設(shè)備采購對象(企業(yè)或供應(yīng)商)，應(yīng)具有如下內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。
3、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。
4、醫(yī)療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復(fù)印件。
5、產(chǎn)品檢測報告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書。
8、進口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書和文件，應(yīng)用中文標識中文說明書。
9、包裝和標識必須是符合國家有關(guān)規(guī)定及儲運要求。
五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求
2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。
3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復(fù)印件。
4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批(編)號。
5、限期使用產(chǎn)品，應(yīng)標明有效期。
6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運部門及有關(guān)部門要求。
7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。
高值耗材使用管理制度 10
1、目的
為及時給臨床提供合格的產(chǎn)品，防止不合格產(chǎn)品用于臨床，確保醫(yī)療器材產(chǎn)品在庫存期間質(zhì)量穩(wěn)定可靠，配合臨床工作能順利進行，現(xiàn)對醫(yī)療器材庫房管理規(guī)定如下：
2、適用范圍
醫(yī)用耗材庫房管理制度。
3、職責(zé)
3.1依照醫(yī)院庫房要求，對庫房設(shè)施進行設(shè)置，保證醫(yī)用耗材的安全保存。
3.2負責(zé)入庫驗收、耗材領(lǐng)用、出庫發(fā)放、結(jié)賬以及日常巡查工作。
4、庫房設(shè)施設(shè)置
4.1庫房要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲、防盜等設(shè)施，如：貨架、地排、滅火器、溫濕度計等。保持庫房通風(fēng)安全，確保物品不發(fā)生霉變，庫房內(nèi)保持清潔整齊，道路通暢，不得存放私人物品。
4.2三不靠”原則：產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。
4.3合理分區(qū)原則：庫房要合理分區(qū)，待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)。
4.4庫房一次性醫(yī)用耗材歸類，有相應(yīng)的貨位號和標識，與物資名稱一致。
4.5外人不得擅自進出庫房，保管員離開庫房時，要關(guān)好門窗，保管好庫存物品，防止盜竊。
5、工作程序
5.1入庫驗收
5.1.1所有醫(yī)用耗材均需進行入庫管理，庫房保管員對產(chǎn)品型號、數(shù)量、有效期和生產(chǎn)日期進行確認檢查。對直接送貨至使用科室或安裝現(xiàn)場的，采購人員應(yīng)與庫房保管員一起驗收物品，庫房保管員辦理記賬手續(xù)。
5.1.2產(chǎn)品入庫后應(yīng)及時登記批號等有關(guān)信息，進口產(chǎn)品需附上報關(guān)單，記錄在電腦軟件中。
5.2耗材領(lǐng)用
5.2.1各領(lǐng)用科室及部門需指定專人作為部門領(lǐng)用人填寫請領(lǐng)單及領(lǐng)取物資，并且需再另指定一人為備用領(lǐng)用人，處理領(lǐng)用人休假及外出公干期間的領(lǐng)用單填寫及物資領(lǐng)用事宜。
5.2.2部門對于待領(lǐng)用物資須提前在網(wǎng)上填寫請領(lǐng)單，并于五個工作日之后領(lǐng)取物資。對于需定做及較長時間才可到貨的物資，須提前一周或以上填寫請領(lǐng)單，待貨物送達后再通知科室來領(lǐng)取。
5.2.3部門月采購計劃網(wǎng)上填寫開放時間為：每月15日至25日，各部門需在該時間段內(nèi)完成請領(lǐng)人單據(jù)填寫及部門領(lǐng)導(dǎo)審批工作。對于采購計劃，各部門應(yīng)結(jié)合科室實際月用量及物品存余情況，務(wù)必做到單據(jù)的及時、準確、有效。
5.2.4請領(lǐng)單一式三份，物資出庫并分發(fā)至部門完畢后，經(jīng)提貨人及部門領(lǐng)用人簽字后，一份留設(shè)備科庫房保存，一份交部門領(lǐng)用人存檔，一份留提貨人。
5.3出庫發(fā)放
5.3.1庫房管理人員應(yīng)對將出庫的物品型號、數(shù)量、有效期進行檢查，確保物品安全。做好物品領(lǐng)發(fā)日記和庫房明細賬，對需要進行管理的'物資建立詳細的電腦檔案資料。
5.3.2所有產(chǎn)品發(fā)放應(yīng)遵循先進先出原則，所發(fā)產(chǎn)品的包裝應(yīng)完整。
5.3.3保管員應(yīng)及時做好結(jié)賬工作，做到日清月結(jié)，保證帳物相符。
5.4日常巡查
5.4.1倉庫內(nèi)應(yīng)保證合理的庫存量，防止供應(yīng)中斷或積壓浪費。如發(fā)現(xiàn)物品失效期在三個月內(nèi)或六個月不領(lǐng)用的物品，應(yīng)通知部門負責(zé)人和請購部門。特別是用于臨床、搶救所需產(chǎn)品，要重點巡查。
5.4.2庫存產(chǎn)品應(yīng)分類存放整齊、標志清晰。對有特殊要求的物品要按規(guī)定條件儲存。
5.4.3定期記錄庫內(nèi)的溫度和濕度，根據(jù)溫濕度情況，采取相應(yīng)措施以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
5.4.4定期對庫存產(chǎn)品進行盤點核對，做到賬物相符。每年需對賬面庫存物品進行核對，計算出盈虧數(shù)量和盈虧金額、生成盤存表，上報醫(yī)院備案，以備上級部門審計。
高值耗材使用管理制度 11
一、庫房室內(nèi)外不能有污染源和積水。
二、醫(yī)療耗材的采購的原則：在有效期內(nèi)和醫(yī)院物品的消耗速度，充分考慮物品從采購到到庫房的運輸時間，提前一段時間向采購部門或上級發(fā)出最少庫存數(shù)量預(yù)警報告。
三、醫(yī)療耗材入庫必須核對送貨發(fā)票的名稱、數(shù)量、規(guī)格、類別、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、包裝的整潔度。沒有送貨發(fā)票、包裝不整潔或者破損、與送貨發(fā)票不符的物品應(yīng)向上級反映，并放待檢區(qū)等候上級處理結(jié)果；核對清楚的'醫(yī)療耗材在待驗區(qū)等候檢驗科檢驗合格方能入庫。
四、醫(yī)療耗材根據(jù)類別、存放要求分別放在相應(yīng)的貨架上，碼放物品是做到輕拿輕放。保持庫房的整齊和干凈。碼放的物品做到從左到右為有效期短到長的堆碼。
五、科室領(lǐng)醫(yī)療耗材時，應(yīng)憑領(lǐng)料單進行領(lǐng)料，必須注明什么廠家。藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量。庫房憑領(lǐng)料單出相應(yīng)的醫(yī)療耗材，且出具相應(yīng)的出庫單據(jù)，且雙反確認無誤在領(lǐng)料單和出庫單上簽字。
六、科室退醫(yī)療耗材，應(yīng)出具相應(yīng)的開有退貨原因的退貨單，科室連同物品和退貨單一并交予庫房，庫房根據(jù)退貨單進行分類堆放。
七、退回庫房和庫房過期醫(yī)療耗材。根據(jù)醫(yī)院制度做出退貨或者交給醫(yī)療垃圾管理部門。
八、庫房醫(yī)療耗材的每一步管理必須做到票據(jù)簡潔、賬務(wù)明確、物品流向清晰。
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為了規(guī)范診所藥房管理，保障用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及《中華人民共和國藥品管理法》的等法律法規(guī)制定本制度。
一、本制度所稱藥品是指取得國藥準字號的物品。包括西藥、中成藥和中藥飲片。耗材是指一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品，消毒產(chǎn)品等。
二、購進審核管理：購進藥品、耗材應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提，從具有合法資格藥品生產(chǎn)，藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，嚴格審核供貨單位，購進藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。
三、驗收管理：建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的`包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其它標識；不符合規(guī)定要求的，不得進購。建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
四、存儲管理：在常溫（溫度為0-30C）、陰涼（溫度不高于20C）、冷藏（溫度為2-10C）條件下儲存藥品，相對濕度保存在45--75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存，做好溫濕度的監(jiān)測和管理，溫濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時調(diào)控并予以記錄。
五、使用管理：必須憑本店的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑進行。藥品、耗材發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。拆零是不得裸手直接接觸藥品，應(yīng)當(dāng)做好詳細的記錄，至少保存一年。在完成處方調(diào)配后，必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。
六、應(yīng)急管理：藥品安全突發(fā)事件后，應(yīng)當(dāng)立即向區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局報告，積極配合相關(guān)部門查清造成社會公眾健康嚴重損害的原因，如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件以及其它嚴重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
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醫(yī)用耗材是用于醫(yī)院的診療，直接作用于病人，甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場、超市的庫房存放，需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。
1、庫房應(yīng)空氣流暢、光線好，溫度應(yīng)保持在20℃、濕度在45~70％，以防醫(yī)用耗材發(fā)霉變質(zhì)。耗材入庫后全部擺上貨架，杜絕了地氣對耗材的浸濕，冬夏兩季使用空調(diào)調(diào)節(jié)室內(nèi)的溫濕度。
2、對溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血氣測試片、等按產(chǎn)品的.溫度要求存放在冷藏柜中。
3、庫房分區(qū)管理：合格區(qū)和待處理區(qū)。
4、貨架與貨架之間的`設(shè)置應(yīng)保證一定的寬度，便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫(yī)用耗材擺放過期，耗材擺放時應(yīng)按入庫時間的先后順序進行。先入庫的放在上面或前面，后入庫的放在后面或下面，確保先進先出、效期近的先出、效期遠的后出，推陳出新。
5、堅決貫徹零庫存的模式，量出而入、按量采購，對有些科室采用物流式的配送供貨，利用最小資金、庫存，達到最大的效率。
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1、高植耗材是指使用價值超過藥劑科指定金額的醫(yī)用耗材，如骨科內(nèi)固定材料，介入治療器材，疝氣類補片等。
2、臨床所需的高值耗材必須由住院醫(yī)師征得科室負責(zé)人同意，必要時組織科內(nèi)會診討論決定后填寫《高值耗材使用申請表》報藥劑科和醫(yī)務(wù)科審批。高風(fēng)險、并發(fā)癥多的高值耗材，必要時由醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)科室進行全院大討論后決定是否使用。
3、按相關(guān)管理程序進行采購并與供應(yīng)商簽訂含質(zhì)量承諾供貨合同。
4、所購買的高值醫(yī)用耗材必須符合國家藥監(jiān)部門的要求，三證齊全，證照與實物相符。每批送貨須由使用科室、藥劑科管理員聯(lián)合按要求核對驗收和登記入庫。未經(jīng)嚴格驗收入庫的`所有高值耗材均不得進入臨床使用。
5、院外專家教授來院會診及手術(shù)帶來的.高值耗材，必須有三證，并經(jīng)藥劑科備案。
6、高值耗材雖然目前是比較理想的(固定、修補、吻合鎮(zhèn)痛)治療手段。但與手術(shù)質(zhì)量，并發(fā)癥及副作用，病人運用不當(dāng)?shù)让芮邢嚓P(guān)。使用高值耗材前，科主任或科室負責(zé)人應(yīng)組織住院醫(yī)師一起與患者及患者親屬談話，說明其費用、使用的風(fēng)險、可能的后遺癥等。必須填寫《高值耗材使用同意書》，住院醫(yī)師簽名后，由科主任或科室負責(zé)人審查并簽名。
7、術(shù)后將高值耗材相關(guān)合格證、標識條碼等貼入病歷中歸檔。
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一、原則
安全第一，科室申請。
二、管理流程
1、申請：醫(yī)者根據(jù)治療需要，提出申請，由部門負責(zé)人網(wǎng)上（院內(nèi)網(wǎng)）或書面提請，醫(yī)務(wù)科、設(shè)備管理科審核、產(chǎn)品論證，報請主管院長、院長審批后，進入采購流程。
2、招標：設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室申請，組織有關(guān)專家進行產(chǎn)品招標，對相應(yīng)經(jīng)銷公司的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和供貨途徑進行審查，擇優(yōu)選擇。中標單位并相應(yīng)資質(zhì)須及時存檔備案。
3、采購：設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室提請書面資料中所注明的耗材汽、規(guī)格、型號等參數(shù)進行采購。采購前，須與相關(guān)中標單位簽署產(chǎn)品供貨協(xié)議，保證產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品供貨時間及其他相關(guān)事宜。
4、驗收：貨到后，由購者、庫管員按標書嚴格驗收，包括內(nèi)外包裝、相應(yīng)資質(zhì)證件、發(fā)票所注數(shù)量與價格，確認無誤后詳細登記注冊。
5、請領(lǐng)：倉庫保管員通知已獲批申請使用科室，申請科室負責(zé)人或護士長須及時請領(lǐng)，并嚴格執(zhí)行請領(lǐng)手續(xù)，簽字在冊。嚴禁使用者與經(jīng)銷人員直接接觸、接貨，如有此現(xiàn)象發(fā)生，視為個人行為，后果自負，醫(yī)院視情節(jié)給予相應(yīng)的`處罰。
6、使用：醫(yī)者使用前需與相關(guān)手術(shù)人員再次對產(chǎn)品認真核對，確認無誤后，方可使用。對購入方式、途徑及產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、型號等參數(shù)有疑問時，可拒絕使用。
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為加強藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度：
1、采購按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求，原則上既要滿足臨床需要，又要防止過量積壓，占用流動資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫存量，擬定采購計劃，報分管副院長審批后，按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》，進行網(wǎng)上采購。嚴禁標外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴格程序，保證質(zhì)量和安全。
2、入庫藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫，同時認真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無毀損后，方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗生產(chǎn)批準文號。嚴禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進入倉庫。
3、保管藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進行分類存放。24小時對倉庫的溫、濕度進行監(jiān)控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標志，必須進冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進行查對，對接近失效的藥品及醫(yī)用耗材，必須提前6個月上報藥劑科長及分管副院長。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進先出的..原則，避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉?fàn)�、變質(zhì)。同時做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴禁吸煙，并雙人雙鎖保管。
4、出庫藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材，必須由科室負責(zé)人或科室指定專人到藥庫領(lǐng)取。先開出庫單，認真核對品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價及數(shù)量等，并確認無誤簽名后方可發(fā)放。嚴禁無票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計劃，報分管副院長審批后，方可開據(jù)出庫單。
5、處罰凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟損失的，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎金；造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟損失的，當(dāng)事人承擔(dān)損失的30%—50%，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎金，直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。
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根據(jù)國務(wù)院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和省、市藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)院高值耗材管理現(xiàn)狀，本著邊摸索、邊完善、邊規(guī)范的原則，特制定如下工作制度：
一、進購管理
1、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，由醫(yī)院器械科負責(zé)審查認定，并存檔備案。
2、醫(yī)院高值耗材實行零庫存制度，使用科室需要時由經(jīng)營企業(yè)隨時供給。
3、經(jīng)營企業(yè)所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，由物資供應(yīng)科存檔備案。
4、經(jīng)營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營，凡因不符合經(jīng)營范圍引起的一切后果，由經(jīng)營企業(yè)負責(zé)。
二、驗收管理
由于醫(yī)院高值耗材實行零庫存制度和科室使用高值耗材的特殊性，醫(yī)院高值耗材的'驗收管理實行追蹤驗收制度，由經(jīng)營企業(yè)按照器械科要求提供高值耗材資質(zhì)證件，要求項目齊全、內(nèi)容完善、字跡工整。
三、價格管理
1、心內(nèi)科使用的高值耗材嚴格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購心臟介入產(chǎn)品成交候選品種目錄》價格跟標進購。
2、骨科使用的高值耗材中的人工關(guān)節(jié)嚴格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品成交候選品種目錄》價格跟標進購。骨科使用的高值耗材中的各種植入性鋼板等嚴格執(zhí)行招標辦、設(shè)備科共同組織的集中招標采購價格跟標進購。
3、心內(nèi)科、骨科使用的高值耗材因生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、產(chǎn)品商標等因素不在跟標進購序列的，參照《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購產(chǎn)品成交候選品種目錄》中同一系列產(chǎn)品價格執(zhí)行。
4、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴格執(zhí)行低于行業(yè)內(nèi)市場價格進購。
高值耗材使用管理制度 18
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于�？剖褂�、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護患者知情權(quán)，以最限度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際情況，制定本制度：
一、采購
�。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)
1、生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
2、銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
3、產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。
5、銷售人員的身份證復(fù)印件。
�。ǘ┯刹少徔茋栏癜凑罩袠水a(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的.特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向總務(wù)科提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向采購科取得認可后先向中標供應(yīng)商聯(lián)系進小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補充完整。
二、登記及發(fā)放、保管
�。ㄒ唬┙Y(jié)合我院的實際情況，種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準；鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準，提高及時率，體現(xiàn)具體成效，實現(xiàn)“零庫存”管理。
（二）對于高值耗材，庫房實施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長，經(jīng)雙方對材料的`包裝，批號、有效期、數(shù)量等同時驗收合格后，并將材料詳細清單復(fù)印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉(zhuǎn)。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫。
（三）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計入使用科室。
�。ㄋ模┦褂每剖覒�(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
三、使用
（一）使用科室應(yīng)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。
�。ǘ┬g(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應(yīng)處理措施；同時，必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良應(yīng)。
�。ㄈ┬g(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
�。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀檢處理。
四、處置使用
處置使用后需嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。本制度從即日起執(zhí)行，請相關(guān)科室嚴格遵照。
高值耗材使用管理制度 19
為保證醫(yī)療安全，進一步預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，特做如下規(guī)定
一、一次性醫(yī)用耗材的管理
1、對醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制，實行按需領(lǐng)用。在藥械科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量，在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預(yù)先申報制度，說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時，有關(guān)職能部門將實施追蹤審核。
2、各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實行科室負責(zé)制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費、流失。
3、各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應(yīng)負責(zé)使用或協(xié)助處理。
4、醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。
5、嚴禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的`醫(yī)用耗材進入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。
6、開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領(lǐng)導(dǎo)批準方能使用，同時所用的'醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。
7、所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入科室。對于植入性的耗材要嚴把發(fā)放驗收關(guān)，實行由藥械科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科安排人送交科室指定專人簽字接收，做好詳細使用記錄、存檔、造冊，以便達到隨時可追溯的目的。
8、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件地使用，如有質(zhì)量問題應(yīng)及時上報藥劑科或有關(guān)職能部門，按有關(guān)程序辦理。
9、屬臨床試用、驗證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報申請，經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用，并在規(guī)定的時間內(nèi)寫出試用報告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。
二、一次性醫(yī)用耗材的使用
1、一次性醫(yī)用耗材的使用根據(jù)不同的材料按照相應(yīng)的使用規(guī)程、規(guī)范、操作標準及使用對象進行使用，嚴格執(zhí)行無菌操作技術(shù)，醫(yī)療技術(shù)的準入制度及操作技術(shù)規(guī)范。
2、醫(yī)師和護士在使用一次性醫(yī)用耗材時應(yīng)掌握其使用的方法，對象，注意事項，遵守相應(yīng)的規(guī)定。
3、需要與患者知情的應(yīng)與患者進行溝通，簽訂知情同意書（如貴重耗材，介入等）。需要科主任或醫(yī)院審批的耗材按照流程進行審批使用。
4、操作使用前要嚴格的檢查：醫(yī)師對置入，介入類、各種醫(yī)用包、導(dǎo)管等材料在使用前進行嚴格的檢查，確定沒有質(zhì)量問題方可使用。護士對自己使用的醫(yī)用耗材在使用前進行檢查。如包裝有效期、密封性。如穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬，銜接部有無漏氣現(xiàn)象。凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。
5、使用中，醫(yī)師、護士嚴密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)有反應(yīng)立即停止使用，并報告醫(yī)生及時處理，同時配合醫(yī)院職能科室進行調(diào)查。
6、對使用過的一次性醫(yī)用材料或物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。
高值耗材使用管理制度 20
為加強計算機耗材領(lǐng)用管理，保障有效供給，切實減少浪費，提高利用效率，確保公司日常工作的正常運行，特制定本辦法。
一、計算機耗材的內(nèi)容
計算機耗材是指計算機易損件（鍵盤、鼠標等），日常工作應(yīng)用中經(jīng)常消耗的所必需品，具體包括打印機色帶、色帶架，噴墨打印機墨盒、墨水，激光打印機粉盒、硒鼓，復(fù)印機、速印機的油墨、版紙等材料。
二、計算機耗材的管理
公司信控中心負責(zé)全公司計算機耗材的購置計劃、更換和添加等工作。
（一）根據(jù)各單位所需計算機耗材的型號、數(shù)量，做好資金預(yù)算，保證耗材的及時更換。
�。ǘ┬趴刂行慕⒑牟馁~簿進行核算，指定專人負責(zé)耗材管理，登記耗材的領(lǐng)取與發(fā)放數(shù)量，并定期進行盤存。
（三）根據(jù)各單位硬件設(shè)備的需求，確定計算機耗材的.型號與數(shù)量，保證及時供給。
三、計算機耗材的更換
�。ㄒ唬└鞑块T應(yīng)指定專人負責(zé)本部門計算機耗材的更換等工作。
（二）各部門計算機操作人員，應(yīng)對本部門所需計算機耗材的類型、數(shù)量進行登記，確定對應(yīng)型號與所需的數(shù)量，報信控中心備案。
�。ㄈ┨厥庑吞柕挠嬎銠C耗材，如噴墨打印機墨盒等，應(yīng)提前在信控中心備案，以便及時組織，保證供給。
�。ㄋ模┘す獯蛴C硒鼓、噴墨打印機墨盒、針式打印機色帶架的領(lǐng)用，必須驗舊換新。
（五）信控中心根據(jù)各單位計算機數(shù)量和工作需要，按月核定計算機耗材領(lǐng)用量。
�。┤缬鎏厥馇闆r需大量使用計算機耗材時，有關(guān)部門應(yīng)在領(lǐng)用耗時書面說明原因，報信控中心核定后組織供應(yīng)。
高值耗材使用管理制度 21
倉庫是為了加強生產(chǎn)管理，確保生產(chǎn)的順利進行而設(shè)置的，由于倉庫材料種類繁多，所以針對本公司的實際情況做出相應(yīng)的倉庫管理制度。
一、 材料申購
1、 所需部門主管到倉管人員處填寫申購單，并詳細注明材料名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量，然后由倉管人員向廠長申報，有廠長確定是否必要后再向上級部門審批，審批通過后才能交由采購人員進行采購。
2、 積極配合生產(chǎn)需要，按照輕、重、緩、急合理提報材料物資申請計劃。
3、 嚴格控制材料庫存的合理儲備，申購材料時必須根據(jù)材料的運用廣泛度和使用速度填寫申購數(shù)量，在既能保證生產(chǎn)順利進行的同時，又能減少資金占用，減小庫存和積壓。
4、 生產(chǎn)材料由生產(chǎn)部門負責(zé)申購，辦公用品及辦公耗材由行政部負責(zé)申購。
5、 倉管人員必須認真執(zhí)行低成本高效益的管理方法，購買時做到貨比三家，詢價問價，擇優(yōu)選取，優(yōu)中選優(yōu)。
二、 材料入庫
1、 物料進倉時，倉管員必須憑單據(jù)嚴格驗收，經(jīng)倉管員認真核對型號、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量后沒有問題方可辦理入庫手續(xù)，杜絕只見票據(jù)不見實物的情況，如發(fā)現(xiàn)不符，則及時辦理退、換貨手續(xù)。
2、 核對無誤后倉庫管理員開入庫單，入庫單填寫須項目齊全，數(shù)量準確并由雙方在材料入庫單上共同簽字，采購員憑此入庫單方可在財務(wù)報銷或支付材料款。
3、 入庫底單由倉庫保管員存檔，不得遺失，倉庫管理員須及時登記材料管理臺帳。
4、 當(dāng)天購回的材料必須當(dāng)天辦理入庫手續(xù)，不能逾期辦理。
5、 不按規(guī)定程序、未經(jīng)廠長或經(jīng)理簽字審批的采購項目，由采購人員自行負責(zé)處理，倉庫有權(quán)拒絕入庫，財務(wù)有義務(wù)拒絕報銷相關(guān)款項。
6、 清點無誤后的.材料必須分類擺放。
三、材料管理
1、 倉庫必須分為幾個區(qū)域：新品區(qū)、退貨區(qū)、廢品區(qū)、返修區(qū)、危險物品區(qū)，（危險、易燃、易爆的材料、油料物品的存放區(qū)域），各區(qū)域必須按照材料種類、規(guī)格型號擺放、堆碼，杜絕混和亂堆，能上架擺放的都上架擺放，嚴防材料翻到。
2、 要注意倉儲區(qū)的溫濕度，保持通風(fēng)良好，干燥、不潮濕。
3、 庫存商品應(yīng)包裝完好，發(fā)現(xiàn)破損及時更換。標注存放要求的貨箱，應(yīng)按要求存放，以避免造成商品的損耗與毀壞。
4、 對于易變質(zhì)、易破損、易腐敗、機能易退化、老化的物品，應(yīng)盡可能按先入先出的原則，加快周轉(zhuǎn)。
5、 對倉庫所有部件的標志必須清楚；對物料的檢索要及時、快、準確。
6、 出、入庫商品的裝卸搬運應(yīng)由庫房主管負責(zé)控制，嚴禁野蠻操作
7、 負責(zé)要經(jīng)常對倉庫進行清掃、清潔。定期對廢舊的材料進行處理，需返修的及時申報進行返修。
8、 任何物料不得堆放在倉庫通道上，以免影響物料的收發(fā)。
9、 貴重物品要入箱入鎖，并有專人保管。
10、 倉庫要注意門禁管理，不得隨便入內(nèi)。
11、 不允許有火種進倉，晚上下班前應(yīng)關(guān)好門窗及電源。
四、 材料出庫
1、 各部門申購的一切物料，嚴格實行先入庫后使用的原則。
2、 領(lǐng)取材料必須由各部門的主管負責(zé)領(lǐng)取。
3、 各部門領(lǐng)用材料必須根據(jù)生產(chǎn)訂單和實際需要填寫“領(lǐng)料單”，并詳細寫明物料名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、訂單編號等信息，和倉管人員當(dāng)面點清物材料數(shù)量，雙方簽字核準后方可入庫提料。
4、 領(lǐng)料單未經(jīng)相關(guān)責(zé)任人簽字核準的，倉管員有權(quán)拒絕領(lǐng)料員的領(lǐng)料要求。
5、 如有車間共用的材料，領(lǐng)用時必須填寫借貨申請單，退還時倉庫管理員必須根據(jù)借貨申請單對所借出商品進行清點和核查，若與借貨明細相符且商品無損壞方能入庫銷賬，若發(fā)生商品短少或污損，則根據(jù)情況進行相應(yīng)的處理。
6、 借出的貨品必須在約定時間內(nèi)歸還或結(jié)算。
7、 材料出庫后必須做好相關(guān)出庫記錄。
8、 做好后續(xù)跟蹤事宜，配合生產(chǎn)及時做好退、補、換工作，保證生產(chǎn)正常順利開展。
9、 每天下班前必須做好一天發(fā)料情況統(tǒng)計和回收材料情況統(tǒng)計；做到全天準確無誤，并為明天物料發(fā)放作好準備工作；
五、 耗材報表
1、 認真做好庫存物料清點、統(tǒng)計，及時更新各類臺帳，做到賬、物相符。
2、 不定期的對庫存材料進行清查盤點，進一步核實有無失誤和疏漏的地方，盤查中發(fā)現(xiàn)問題和差錯，應(yīng)及時查明原因，并進行相應(yīng)處理。
3、 必須正確及時報送規(guī)定的材料耗用匯總表，并確保其正確無誤。
4、 加強與各崗位的溝通，吸取好的建議，為生產(chǎn)做好服務(wù)，確保生產(chǎn)正常運行。
高值耗材使用管理制度 22
為加強公司辦公設(shè)備及耗材管理，降低辦公成本，提高工作效率，減少環(huán)境污染，特制定以下管理規(guī)定：
一、辦公設(shè)備及耗材的購置
1、辦公設(shè)備及耗材（指：復(fù)印機，打印機，傳真機，電腦等各種電子設(shè)備及打印紙、墨盒等易消耗品）的購置一律由行政部集中負責(zé)審批采購，各部門不得自行購買，自行購買的公司財務(wù)不予結(jié)賬；
2、行政部在購買前應(yīng)對供應(yīng)商的價格進行評比，盡量選擇質(zhì)優(yōu)價廉的供貨商；
3、行政部在采購不可回收利用的辦公耗材（如：各種打印機耗材色帶，墨盒，硒鼓，電池等）時，要盡量購置環(huán)保標準較高的產(chǎn)品；
4、墨盒盡可能購置注入式灌裝墨盒及代用墨水，提高墨盒的利用率，節(jié)省打印成本，降低空墨盒的廢棄率；
二、辦公用品及耗材的使用
1、在使用復(fù)印機，打印機，傳真機的耗材（指：色帶，墨盒，硒鼓）各電子設(shè)備的電池等不可回收利用的物品時，采取以舊換新的方式，行政部負責(zé)做好登記工作；
2、公司機關(guān)，直屬單位打印，復(fù)印辦公用紙按照核定的指標統(tǒng)一到行政部領(lǐng)取。特殊原因超出核定指標的`由部室另行報告，經(jīng)總經(jīng)理審批后追加費用；
3、電腦，局域網(wǎng)絡(luò)，打印機故障維修由行政部負責(zé)安排人員維修；
三、辦公耗材及廢棄物的管理和回收
1、各種硒鼓，墨盒，色帶，電池，等不可回收利用的危險廢棄物統(tǒng)一由行政部負責(zé)回收；
2、廢舊電腦，打印機，復(fù)印機，電話機電路板等各種固體廢棄物由行政部集中存放；
3、對各種辦公設(shè)備的泡末，塑料，紙箱等包裝物由行政部集中處理，不得丟棄；
4、行政部應(yīng)定期檢查廢棄物的存放狀態(tài)，防止發(fā)生泄露，飛揚而污染環(huán)境。
高值耗材使用管理制度 23
為合理有效使用耗材，加強辦公耗材管理，嚴格控制耗材費用，特制定本規(guī)定。
一、辦公耗材是指除電腦硬件設(shè)備以外，日常辦公易消耗、需更換的物品，具體包括打印機色帶、色帶架、噴墨打印機墨盒、激光打印機硒鼓及碳粉、鍵盤、鼠標、CPU風(fēng)扇、網(wǎng)線等。
二、辦公耗材管理細則
1、本著節(jié)約成本的原則，對于噴墨、激光打印機的耗材，必須做到物盡其用。
2、所有耗材必須經(jīng)網(wǎng)絡(luò)管理員檢驗后方可入庫，對于不合格或品牌型號不對的'耗材不予接收。
3、噴墨打印機墨盒、針式打印機色帶架、復(fù)印機硒鼓、碳粉盒、鍵盤、鼠標等電腦耗材的領(lǐng)用，由部門內(nèi)勤填制《領(lǐng)料單》，經(jīng)部門負責(zé)人簽字后到網(wǎng)絡(luò)管理員處以壞換新。
4、網(wǎng)絡(luò)管理員在每年的6月、12月，對廢舊的墨盒、硒鼓、碳粉盒和壞鍵盤、壞鼠標申請報廢處理，報廢申請報告及清單，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審批后方可處理。
5、依據(jù)公司電腦使用配發(fā)情況，由網(wǎng)絡(luò)管理員負責(zé)對辦公耗材的配備及使用作出合理的調(diào)整并提供專業(yè)建議，杜絕資源浪費。
6、辦公耗材歸口行政部門統(tǒng)一管理，由網(wǎng)絡(luò)管理員負責(zé)采購。
三、耗材費用考核標準
1、公司2012年每月耗材費用標準為:1500元/月。
2、各部門耗材費用標準(單位:元/月)
3、新增或部門變更，由行政部門參照原標準制定新標準，報公司領(lǐng)導(dǎo)審批，產(chǎn)生的費用另行考核。
4、各部門耗材費用按上表以年度為周期進行考核，超出部分由部門承擔(dān)，并作為部門負責(zé)人節(jié)約管理水平的衡量標準之一。行政部門在每年的12月下達扣款通知單，由財務(wù)部從其部門經(jīng)費中扣除，并在全公司發(fā)文通報。
四、附則
本管理規(guī)定從頒布之日起實施，由行政部門負責(zé)解釋與修訂。
高值耗材使用管理制度 24
為規(guī)范醫(yī)用氧氣的安全管理，避免事故，確保臨床急救用氧氣的供應(yīng)，同時做好醫(yī)用氧氣的采購、驗收、發(fā)放、貯存等工作，保證患者使用氧氣的安全，特制訂本管理制度。
一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定，醫(yī)用氧氣為急救藥品，由藥學(xué)部負責(zé)嚴格按照藥品的`管理辦法執(zhí)行。氧氣瓶為醫(yī)院固定資產(chǎn)，藥學(xué)部氧氣房負責(zé)對我院所有氧氣瓶進行建檔、保管、定期檢驗、定期養(yǎng)護等安全使用、管理工作。
二、醫(yī)用氧氣的首次購入應(yīng)留存生產(chǎn)廠家的資質(zhì)及首次購入醫(yī)用氧氣的檢驗報告書，同時嚴格按照藥品的首營品種的管理執(zhí)行。
三、醫(yī)用氧氣的入庫驗收應(yīng)嚴格按照藥品的驗收辦法執(zhí)行。醫(yī)用氧氣的質(zhì)量標準符合《中華人民共和國藥典》及相關(guān)規(guī)定。
四、氧氣房藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)認真對醫(yī)用氧進行驗收，驗明品名，生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)日期，批號，有效期，檢驗合格證明，氧氣瓶壓力（充裝壓力12.5Kpa/m2）等標識，并建立醫(yī)用氧購進驗收記錄，驗貨人和負責(zé)人簽字確認，嚴把醫(yī)用氧的購進關(guān)。
五、醫(yī)用氧作為藥品本身具有一定的特殊性，其容器為壓力容器，應(yīng)嚴格按照壓力容器進行檢驗。由生產(chǎn)廠家出具檢驗報告。
六、庫存醫(yī)用氧應(yīng)嚴格劃分區(qū)域，滿瓶和空瓶應(yīng)分開放置，并設(shè)標示以示區(qū)分。滿瓶用綠色、空瓶用紅色。
七、各相關(guān)科室對本科室的醫(yī)用氧的安全負責(zé)，對氧氣使用人員進行安全培訓(xùn)，正確使用氧氣瓶，使用完畢應(yīng)及時關(guān)閉閥門。藥學(xué)部定期檢查相關(guān)科室的氧氣瓶使用，標示張貼數(shù)量等情況，發(fā)現(xiàn)丟失，由其科室負責(zé)賠償。
八、各用氧科室，根據(jù)情況給予一定數(shù)量的氧氣瓶基數(shù)，各科室護士長做好用氧計劃報于氧氣房，用空氧瓶向藥學(xué)部換取醫(yī)用氧氣瓶。
九、氧氣瓶存放的地點，嚴禁煙火，禁止易燃易爆，油類等危險物品入內(nèi)或混放。專人負責(zé)管理，做好安全防火防爆工作，備有滅火器材。氧氣瓶閥門開關(guān)必須勤查，關(guān)閉好，不允許有漏氣現(xiàn)象。非工作人員不準動用。
十、氧氣瓶貯藏，使用，搬運，存放嚴禁撞擊，以免發(fā)生爆炸。氧氣瓶在貯存使用時必須直立放置，嚴禁臥放使用。
十一、氧氣瓶只準在醫(yī)院各病區(qū)內(nèi)、急救車輛上使用，任何人不得以任何形式索取、私自外借、換（充）裝氧氣瓶行為，違者按私自收費處理。確需借用氧氣瓶到院外使用的，需經(jīng)分管院領(lǐng)導(dǎo)、科主任簽字同意并預(yù)交押金方可借出，借出的氧氣瓶必須專瓶專用，不得用于其它用途，否則應(yīng)作為廢瓶處理，借出氧氣瓶必須一個月內(nèi)歸還。
十二、每月25日氧氣房對院內(nèi)氧氣瓶進行盤點，統(tǒng)計購進量、各科使用量、庫存量，匯總消耗表報藥學(xué)部財務(wù)會計處結(jié)算。購進醫(yī)用氧應(yīng)有合格票據(jù)，做到帳、物相符。
十三、氧氣瓶如有破損、失靈和漏氣等情況時應(yīng)及時聯(lián)系氧氣廠，氧氣廠負責(zé)維修工作。
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