藥企年終總結(jié)

　　篇一：藥企年終總結(jié)

　　時光荏苒，歲月如歌，一轉(zhuǎn)眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的20xx，回首20xx，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。

　　從xx月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了xx個月時間，雖然xx個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念，但我從上級領(lǐng)導和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進行認真總結(jié)，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的20xx年度工作總結(jié)。

　　一、提高自身素質(zhì)，努力適應(yīng)工作環(huán)境。。

　　來了公司上班以后，為了適應(yīng)QA工作的需要，我時刻把學習業(yè)務(wù)知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。（如GMP，企業(yè)管理相關(guān)培訓，四平市總工會文藝匯演等）。通過GMP培訓使我的GMP知識得到了充實，更加有利于自身QA工作的有效開展，各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。

　　二、認真進行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控，把QA工作做到實處。

　　QA工作職責中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進行實時監(jiān)控，

　　1、檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標識，暫時不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標識，并在清潔有效期內(nèi)。

　　2、稱量，配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復核。

　　3、合藥崗位：檢查混合后的'藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致。

　　4、制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內(nèi)控標準范圍之內(nèi)，丸形圓潤。

　　5、干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。

　　6、包衣崗位：核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標準；

　　7、鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產(chǎn)批號，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符

　　8、包裝崗位：檢查藥品批號，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現(xiàn)場進行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準確，裝箱單填寫無誤。

　　在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向上級領(lǐng)導反映情況，協(xié)調(diào)解決。

　　三、密切配合，與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作。

　　批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一，截止xx年xx月xx日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄，復檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證，設(shè)備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現(xiàn)性。

　　四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。

　　每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報至質(zhì)量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。

　　五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計歸檔工作。

　　根據(jù)新版GMP認證要求，質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進行了修訂，從5月——12月一共完成的7個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。

　　六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作。

　　截止xx月xx日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。 第六、 其他方面按照車間領(lǐng)導的部署，完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現(xiàn)為：車間內(nèi)部情況說明的編寫，人員統(tǒng)計等臨時性工作。

　　以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內(nèi)容，在不斷的學習和摸索中，我從中看見了自己的優(yōu)勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結(jié)為以下幾點：

　　1、與車間領(lǐng)導溝通不夠，有時無法領(lǐng)會主任要表達的真正意愿，導致工作中會出現(xiàn)吃力不討好的情況。

　　2、管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術(shù)。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發(fā)揮各崗位班長及員工的主觀能動性，做到各司其責，處理問題的失誤就會更少。

　　3、工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應(yīng)該做的，還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達不到自己所要的結(jié)果。這一點我想我要向九段秘書學習，在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓，其中對九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時時處于主動狀態(tài)，將看似無序的工作做到規(guī)范、標準，每天都遵照著標準化的流程完成好每一個環(huán)節(jié)從而達到讓自己和上級領(lǐng)導都滿意的結(jié)果。

　　不積跬步，無以至千里；不積小流，無以成江海，總結(jié)過去是為了更好的展望未來，在新的一年我要加倍努力學習業(yè)務(wù)知識，學習生產(chǎn)工藝，提高管理水平，使自己逐步向復合型人才邁進，以下是我在20xx年的工作規(guī)劃。

　　1、提高業(yè)務(wù)水平及管理能力。

　　在20xx年我要著重提高自己兩方面的能力，對各品種生產(chǎn)工藝進行深入學習，平時多下車間，多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升，學習上級領(lǐng)導的管理模式，要敢管，敢于做決定。逐步加強自身管理水平。

　　2、加強生產(chǎn)過程監(jiān)控，認真完成領(lǐng)導交待的各項工作。

　　進一步加強生產(chǎn)過程中的監(jiān)控力度，勇于發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，不要什么事都依靠上級，認真完成主任安排的各項工作，做到不懈怠，不拖延。

　　3、及時跟進產(chǎn)品的檢驗結(jié)果查詢。

　　車間排產(chǎn)下來以后，提高取樣速度及效率，及時跟進化驗室檢驗樣品結(jié)果，做好記錄，保證車間生產(chǎn)過程的有序運行。

　　4、加強批生產(chǎn)記錄審核工作，與工藝員配合完成車間內(nèi)部的文件修訂等相關(guān)工作。

　　在對批生產(chǎn)記錄的審核工作中，與相應(yīng)品種批次排產(chǎn)記錄核對相關(guān)數(shù)據(jù)，做到準確無誤，與工藝員配合完成車間內(nèi)部及上級下發(fā)的文件修訂及歸檔工作。（如質(zhì)量標準、工藝規(guī)程的修訂歸檔）

　　以上幾部分是我對這段時間的工作總結(jié)及下一年的工作規(guī)劃，而在新的歷史形勢下，工藝技術(shù)及質(zhì)量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂，工藝服務(wù)于生產(chǎn)，質(zhì)量控制產(chǎn)品品質(zhì)。對于我來說來到一正即是機遇，又是挑戰(zhàn)。社會總是不斷的進步，經(jīng)濟總是向前發(fā)展，曾有古人云：“以銅為鏡，可以正衣冠；以史以鏡，可以知興衰；以人為鏡，可以明得失�！痹�20xx，我會以更積極的工作態(tài)度為公司做出應(yīng)有的貢獻。也使自己各方面能力向更高的目標邁進。

　　篇二：藥企年終總結(jié)

各位領(lǐng)導：

　　大家好！很榮幸能有這個機會寫這份總結(jié)報告，時間過得飛快，轉(zhuǎn)眼我在xx公司品質(zhì)部從事QA工作已有半年有余，在過去的這半年多的時間內(nèi)我學到了很多東西，也非常感謝各位領(lǐng)導的栽培，同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點，結(jié)合我進xx公司前在其他公司工作的經(jīng)驗，現(xiàn)做總結(jié)報告如下，請各位領(lǐng)導審核及指正：

　　一、品質(zhì)標準的認識。

　　我認為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強調(diào)品質(zhì)保證，無非是做三件事：

　　1、要知道什么是好，什么是不好。

　　2、要知道為什么好，為什么不好。

　　3、要知道怎樣預(yù)防不好，怎樣才能做好。

　　無論是產(chǎn)線的終檢，還是品管部的QA或OQC，我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準，如果身為過程檢驗的OQC或QA對標準不熟煉或不執(zhí)行，完全依據(jù)主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會起到質(zhì)量保證的意義，反而會誤事，嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴（出貨標簽錯誤），完全就是我們OQC在檢驗時候不認真、不仔細造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標準系統(tǒng)完善上也需加大力度，如員工的系統(tǒng)培訓、任職資格的上崗的持續(xù)確認、績效考核的推動等都應(yīng)也員工形成有機的結(jié)合體方是治本的長期對策。 現(xiàn)在我們品管部對一些客訴與經(jīng)常在檢驗中發(fā)生的問題做了匯總的檔案，并已形成圖片，使感性與理性相結(jié)合，增強了檢驗人員對不合格產(chǎn)品的.記憶力，對我檢驗的工作就起了很大的幫助。

　　二、品質(zhì)標準的管控。

　　作為品質(zhì)IPQC、QA、OQC感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了，經(jīng)常標準無法和生產(chǎn)部標準統(tǒng)一，容易產(chǎn)生沖突。 其實任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生，責任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個部門完全脫不了關(guān)系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產(chǎn)品，關(guān)系到品質(zhì)！而問題的根源在哪里呢？ 我們檢驗人員職務(wù)不高，其判定結(jié)果容易遭到各個部門的異議，但是換個角度考慮，即便是技能再優(yōu)秀的檢驗人員，再嚴格的檢驗標準和接收質(zhì)量限，其結(jié)果只是減少不良品外流，不能形成產(chǎn)品品質(zhì)，不能降低品質(zhì)成本，因為這個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了，后面的檢驗只是進行品質(zhì)驗證，公司要承擔不合格品的返工成本。

　　三、表單的填寫問題。

　　如何正確填寫表單不是一個簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關(guān)項目是否完全的填寫，并沒有錯誤說來簡單，但在實際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。 如：不需要填寫的項目必須有刪除線，要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗報告，以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個工作重點，如何填寫，并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學習，更加小心的在今后的工作中去注意，因為五、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單，報表也多，如果一不留神寫錯了，出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。

　　四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期。

　　我之前公司在別的公司作品管都很強調(diào)出貨的問題，現(xiàn)在在工作之余，談?wù)摰狡饭芄ぷ�，有的朋友強調(diào)做品管工作的，必須將品質(zhì)、交期分開，只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負責，不要考慮其它的因素！ 我認為呢在這里是重點強調(diào)品質(zhì)的單一特性，是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當作是品管部門的事情，將交期當作是計劃部、生產(chǎn)部門的事，我想肯定是不全面的，所以我感覺做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。

　　由于我在我們公司作QA時間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運的，在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導給予的工作支持，讓我認識自己的缺點，讓我有了進步的空間，最重要的感謝領(lǐng)導的信任，給予我這樣一個平臺，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導及同事一路上的支持，謝謝你們！

　　此致！

敬禮！

　　xx

　　20xx年xx月xx日

　　篇三：藥企年終總結(jié)

　　一、 工作的總體感受。

　　兩周的工作，總體上感覺是很充實的，雖然重復做著差不多 的工作，但還是從中學習到了許多東西，明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味，每天都會遇到新的事物與問題，向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作，當然這也會讓自己思考問題，并且遵循理論與實踐相結(jié)合，查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄，努力掌握相關(guān)工作要點，盡快成為一個合格的QA人員。

　　二、 工作環(huán)境的感受。

　　1、在辦公室里，每位老師手頭都有各自的工作，每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作，在這種環(huán)境中我不敢放松，以他們?yōu)閷W習的榜樣。這兩周有跟著何老師學習管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔，我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角，然而我卻有些吃力，文件中有些內(nèi)容不是很了解，會碰見不懂的，看久了注意力也會放松，所以我想QA人員并不是我以前所見和現(xiàn)在所做的這么簡單，自己可以說還沒有完全進入狀態(tài)，常言道知恥而后勇，今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前，融入這個大環(huán)境中去。

　　2、在固體制劑車間里，各個崗位上的同事都盡職盡責，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好，沒有利用好這么好的工作學習環(huán)境，沒有多問自己幾個為什么，老師這機器該怎么操作、出現(xiàn)問題怎么處理，對整個生產(chǎn)工藝沒有深入的了解，影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點沒有拿捏準確，這是萬萬不能的，所以接下來就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去，深挖問題，豐富工作經(jīng)驗。

　　三、 工作崗位的認識。

　　1、QA人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī)，各類相關(guān)標準文件。但自己在這方面還有很大的.空白，需要在工作中生活中不斷學習，全面提升自己的知識面。所以在有空余時間里閱讀了GMP及美國FDA的相關(guān)內(nèi)容。

　　2、QA人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程，能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題，要求操作人員嚴格執(zhí)行相關(guān)標準文件的內(nèi)容，按規(guī)操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的，因此在工作中，從自己做起從小事做起，協(xié)同好操作老師們的工作，爭取批批合格支支達標。

　　四、工作的內(nèi)容。

　　1、固體車間各個崗位學習。

　　2、學習審核生產(chǎn)批記錄，整理歸檔文件。

　　3、學習受訓相關(guān)內(nèi)容。

　　五、工作的具體回顧（以片劑為例）。

　　1、相關(guān)知識。

　　片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合，通過制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。片劑的特點有劑量準確，只要處方設(shè)計合理、工藝過程理想，片劑的主藥含量差異較小了了；質(zhì)量穩(wěn)定，片劑為固體制劑，且經(jīng)過壓制，片面孔隙小，不利于水分等滲透；機械化程度高，產(chǎn)量大，成本低；運輸、攜帶、貯存、使用方便；便于識別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色，加以區(qū)別；兒童及昏迷病人不易吞服；生物利用度低。

　　2、片劑的制備。

　�。�1）原輔料的處理

　　包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細度在80——100目，毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細些，以便于混合，含量準確。原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)�光、熱不穩(wěn)定的藥物，應(yīng)避光、避熱、以避免成分損失或失效。

　　（2）制軟材。

　　在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團塊，即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗掌握，要求捏之成團，團而不粘；按之即裂，裂而不散。

　�。�3）制濕顆粒。

　　將軟材用手或機械擠壓通過篩網(wǎng)，即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗掌握，通常把濕粒置于手掌中顛動數(shù)炊，有沉重感，細粉少，顆粒應(yīng)完整，無長條。

　　（4）干燥。

　　濕顆粒制好后，應(yīng)立即干燥，以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定，一般為50——80℃。干燥時溫度應(yīng)逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時還應(yīng)勤翻動，厚度不宜超過2cm。

　　顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制，應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當?shù)乃�分，一般�?%左右。干顆粒應(yīng)符合下列要求：良好的流動性和可壓性；主藥含量符合規(guī)定；細粉含量控制在20——40%左右；含水量控制在1——2%硬度適中。

　�。�5）整粒與總混。

　　壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理，使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì)；并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。

　�。�6）壓片。

　　壓片的過程包括：飼料、壓片、出片。壓片機有單沖壓片機和旋轉(zhuǎn)式壓片機。

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