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現(xiàn)代生物制藥新技術(shù)發(fā)展
微生物發(fā)酵是制藥工業(yè)生產(chǎn)微生物藥品的重要手段，下面是小編搜集整理的一篇探究現(xiàn)代生物制藥新技術(shù)的論文范文，供大家閱讀參考。
[摘 要]生物制藥是以基因工程為基礎(chǔ)的現(xiàn)代生物工程，即利用現(xiàn)代生物技術(shù)對(duì)DNA進(jìn)行切割、連接、改造，生產(chǎn)出傳統(tǒng)制藥技術(shù)難以獲得的生物藥品。而現(xiàn)代生物技術(shù)是以基因?yàn)樵搭^，基因工程和基因組工程為主導(dǎo)技術(shù)，與其他高技術(shù)相互交叉、滲透的高新技術(shù)。本文詳細(xì)論述了現(xiàn)代生物技術(shù)在制藥行業(yè)的研究進(jìn)展況，指出生物制藥業(yè)是目前生物技術(shù)發(fā)展最活躍，進(jìn)展最快的產(chǎn)業(yè)之一，21世紀(jì)是生物制藥行業(yè)飛速發(fā)展的時(shí)代。
[關(guān)鍵詞]制藥專(zhuān)業(yè);研究進(jìn)展;新技術(shù)
一、生物技術(shù)制藥現(xiàn)狀
1.1 非基因工程生化物
此類(lèi)藥物有腦蛋白水解物注射液、玻璃酸鈉、分子肝素鈣、分子肝素鈉、促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素、蚓激酶、甘糖酯等共97種。
1.2 先導(dǎo)化合物
以天然產(chǎn)物為先導(dǎo)化合物，通過(guò)組合化學(xué)技術(shù)合成大量結(jié)構(gòu)相關(guān)的物質(zhì)，建立有序變化的化合物庫(kù)，供藥物篩選和藥效關(guān)系研究用。
1.3 生化制藥中先進(jìn)分離分析技術(shù)的運(yùn)用
多種層析(如親和層析、高效液相層析)、超速離心等技術(shù)的運(yùn)用，可成功地制得高純度的生化藥物。如尿激酶、胰島素、重組人胰島素、激肽釋放酶、輔酶A、肝素鈉等都是通過(guò)這種技術(shù)使藥效得到較大的提高。
1.4 應(yīng)用生物技術(shù)、化學(xué)合成、結(jié)構(gòu)后修飾研究開(kāi)發(fā)新藥
應(yīng)用上述技術(shù)系統(tǒng)綜合研制開(kāi)發(fā)的新藥，主要有以下各類(lèi)藥物：1)多糖類(lèi)，如玻璃酸鈉、香菇多糖、低分子肝素等;2)酶及酶抑制劑類(lèi)，如門(mén)冬酚胺酶、葡激酶、人胰蛋白酶抑制劑、膠原酶、降纖酶等;3)多肽類(lèi)，如人降鈣素、鮭魚(yú)降鈣素等;4)細(xì)胞因子類(lèi)，如白介素-6、腫瘤壞死因子、神經(jīng)生長(zhǎng)因子、血小板生成素等;
1.5 應(yīng)用生物技術(shù)改造傳統(tǒng)制藥工藝
微生物發(fā)酵是制藥工業(yè)生產(chǎn)微生物藥品的重要手段。微生物轉(zhuǎn)化是利用微生物產(chǎn)生的特異酶完成特定的生化反應(yīng)，使有機(jī)物轉(zhuǎn)變成工業(yè)產(chǎn)品。
二、生物制藥研究新進(jìn)展
2.1 計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)技術(shù)發(fā)展
計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展和向藥物化學(xué)學(xué)科的滲透，促進(jìn)了藥物設(shè)計(jì)的發(fā)展。計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)利用了計(jì)算機(jī)快速、全方位的邏輯推理功能、圖形顯示控制功能，并將量子化學(xué)、分子力學(xué)、藥物化學(xué)、生物化學(xué)和信息科學(xué)結(jié)合起來(lái)，研究受體生物分子與藥物結(jié)合部位的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)、藥物與受體復(fù)合物的構(gòu)型和立體化學(xué)特征、藥物與受體結(jié)合的模式和選擇性、特異性、、藥物分子的活性基團(tuán)和藥效構(gòu)象關(guān)系等，從藥物機(jī)理出發(fā)，改進(jìn)現(xiàn)有生物活性物質(zhì)的結(jié)構(gòu)，快速發(fā)現(xiàn)并優(yōu)化先導(dǎo)化合物，使其盡早進(jìn)入臨床前研究，減少傳統(tǒng)的新藥研究的盲目性，縮短新藥研制的時(shí)間。
2.2 組合化學(xué)與高通量篩選技術(shù)發(fā)展
組合化學(xué)是近20年發(fā)展起來(lái)的一種合成大量化合物的新方法，它是建立在高效平行的合成之上，在同一個(gè)反應(yīng)器內(nèi)使用相同條件同時(shí)制備出多種化合物，建立各類(lèi)化合物庫(kù)的策略。組合化學(xué)通常采用操作、分離簡(jiǎn)便的固相化學(xué)合成。液相化學(xué)合成技術(shù)也在快速發(fā)展和完善中。
2.3 藥物手性合成技術(shù)發(fā)展
化學(xué)合成技術(shù)在新藥發(fā)現(xiàn)過(guò)程中發(fā)揮著十分重要的作用。近年來(lái)由于有機(jī)化學(xué)學(xué)科新理論、新反應(yīng)、新技術(shù)不斷發(fā)現(xiàn)，使得合成反應(yīng)具有化學(xué)選擇性成為現(xiàn)實(shí)，并促進(jìn)了藥物合成技術(shù)的快速發(fā)展，其中手性合成技術(shù)使新藥研制的領(lǐng)域不斷擴(kuò)大。
三、藥物生物技術(shù)發(fā)展
生物技術(shù)藥物是指利用DNA重組技術(shù)或單克隆抗體技術(shù)或其它生物技術(shù)研制的蛋白質(zhì)、抗體或核酸類(lèi)藥物，它是目前生物技術(shù)研究最為活躍的領(lǐng)域，給生命科學(xué)的研究和生物制藥工業(yè)帶來(lái)了革命性變化。
3.1 重組DNA技術(shù)
重組DNA技術(shù)又稱(chēng)基因工程，是將染色體分離、純化的DNA或人工合成的DNA結(jié)合，構(gòu)成重組DNA，再轉(zhuǎn)化導(dǎo)入宿主細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行無(wú)性繁殖，篩選出能表達(dá)的蛋白質(zhì)活性細(xì)胞，加以純化、擴(kuò)增成為克隆，并表達(dá)產(chǎn)生出人類(lèi)需要的產(chǎn)物。藥物學(xué)家利用重組DNA技術(shù)大量生產(chǎn)生物技術(shù)藥物，如多肽、蛋白質(zhì)類(lèi)、酶類(lèi)藥物和疫苗，并定向改造生物基因結(jié)構(gòu)、構(gòu)建高產(chǎn)菌株、改造傳統(tǒng)制藥工藝。4.2抗體技術(shù)
3.2 抗體技術(shù)
以雜瘤技術(shù)為基礎(chǔ)的單克隆抗體技術(shù)，為得到穩(wěn)定的抗體提供可能，單克隆抗體是由一個(gè)雜交瘤細(xì)胞及其子代產(chǎn)生的抗體或是由單個(gè)B淋巴細(xì)胞分泌的、針對(duì)單一抗原決定簇的均質(zhì)單一抗體，它具有單一、特異與純化的特性。單克隆抗體它主要用于免疫診斷，定向給藥及配制家庭檢測(cè)試劑盒及體內(nèi)微量成分和藥物的測(cè)定，在治療上有很大的治療前景。有些單克隆抗體已被用作治療疾病的藥物，用酵母表達(dá)抗體的可變區(qū)，生產(chǎn)人源化的單克隆抗體作為治療藥物的方案正在實(shí)現(xiàn)中。
生物技術(shù)的發(fā)展不僅推動(dòng)了藥物制造工藝的改進(jìn)，而且極大地促進(jìn)了人們對(duì)疾病的發(fā)生和治療機(jī)制的認(rèn)識(shí)，從而為新藥的篩選與發(fā)現(xiàn)確定了更多更新的治療作用的靶物質(zhì)。些發(fā)現(xiàn)使治療藥物對(duì)疾病的治療具有全新的作用機(jī)制。重組DNA技術(shù)和治療靶的結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)研究，為新藥發(fā)現(xiàn)提供了更多的高效途徑。1983年第一個(gè)生物技術(shù)藥物人胰島素上市以來(lái)，到2000年國(guó)際上已有116種生物技術(shù)藥物上市，還有2600多種的生物技術(shù)藥物處在早期臨床試驗(yàn)或處于實(shí)驗(yàn)室早期觀察階段。2000年生物技術(shù)藥物銷(xiāo)售額已經(jīng)超過(guò)300億美元，約占同期藥品市場(chǎng)銷(xiāo)售額的10%。可見(jiàn)生物技術(shù)藥物已成為新藥開(kāi)發(fā)的生力軍。
四、藥物不良反應(yīng)與用藥安全技術(shù)發(fā)展
醫(yī)藥科學(xué)的迅速發(fā)展新藥層出不窮，用藥復(fù)雜性越來(lái)越高，用藥引起的社會(huì)問(wèn)題也越來(lái)越多，應(yīng)避免不合理使用藥物，防止不良反應(yīng)的發(fā)生，處方藥一定不要不合理使用。合理使用藥物不僅可以減少、降低藥物的不良反應(yīng)，還能避免藥品乃至醫(yī)藥資源的浪費(fèi)。
不合理用藥不僅導(dǎo)致機(jī)體不良反應(yīng)和藥源性疾病大量增加，同時(shí)也影響治療技術(shù)的提高，嚴(yán)重阻礙現(xiàn)代衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。合理用藥是醫(yī)師、藥師、護(hù)師、病人、藥物和環(huán)境相互作用的結(jié)果，任何一方有關(guān)人員不合理用藥都會(huì)影響其他人員的努力造成前功盡棄。迄今為止，人類(lèi)還不能達(dá)到研制出的藥物完全有益無(wú)害，因此，只有加強(qiáng)對(duì)藥物使用權(quán)限、過(guò)程和結(jié)果的監(jiān)管，力求應(yīng)用得當(dāng)，趨利避害，才是合理用藥的意義所在。
4.1 安全性
安全性是合理用藥的首要條件，藥物性損害現(xiàn)已成為主要致死疾病之一，僅次于心臟病、癌癥、慢性阻塞性肺病、腦卒中。藥物性損害已對(duì)人類(lèi)健康構(gòu)成威脅，成為一個(gè)全球問(wèn)題，引起人們的廣泛關(guān)注。藥物的安全性日益重要，藥物的安全性不是藥物的毒副作用最小，或者是無(wú)不良反應(yīng)，這類(lèi)絕對(duì)概念，而是強(qiáng)調(diào)讓用藥者承受最小的治療風(fēng)險(xiǎn)，獲得最大的治療效果。
4.2 有效性
人們使用藥物就是通過(guò)藥物的作用達(dá)到預(yù)定的目的。不同藥物由于不同的場(chǎng)合其有效性的外在表現(xiàn)明顯不同，對(duì)于醫(yī)學(xué)用途的藥物治療要求的有效性在程度上也有很大差別，判斷藥物的有效性指標(biāo)有多種，臨床常見(jiàn)的有治愈率、顯效率、好轉(zhuǎn)率、無(wú)效率等。預(yù)防用藥有疾病發(fā)生率、降低死亡率等。
4.3 經(jīng)濟(jì)性
經(jīng)濟(jì)地使用藥物強(qiáng)調(diào)以盡可能低的治療成本獲得較高的治療效果，并不是盡量少用藥或者用廉價(jià)藥品，應(yīng)當(dāng)是單位使用用藥效果所投入的成本應(yīng)盡可能低。
4.4 適當(dāng)性
適當(dāng)性強(qiáng)調(diào)因人而異的個(gè)體化用藥原則，有些藥物還應(yīng)精心設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)某跏紕┝亢途S持劑量，密切觀察病人的用藥反應(yīng)，及時(shí)調(diào)整劑量、給藥途徑，確定雙方都可以接受的現(xiàn)實(shí)條件下，可以達(dá)到的用藥目標(biāo)。即根據(jù)用藥對(duì)象，選擇適當(dāng)?shù)乃幤罚谶m當(dāng)?shù)臅r(shí)間以適當(dāng)?shù)膭┝亢陀盟幫緩�，達(dá)到適當(dāng)?shù)闹委熌繕?biāo)。
參考文獻(xiàn)
[1] 馬志英.新理論新方法影響下的制藥新技術(shù)發(fā)展.衛(wèi)生職業(yè)教育.2005.
[2] 黃際薇.生化制藥的研究進(jìn)展.中國(guó)藥業(yè).2003.
[3] 凌沛學(xué).中國(guó)生化制藥的回顧和展望.中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志.2010.
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