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    臨床協(xié)調(diào)員崗位職責(zé)范本

    發(fā)布時間:2017-11-03編輯:limin

      臨床協(xié)調(diào)員是負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床方案的編寫及臨床試驗的組織落實工作,并負(fù)責(zé)監(jiān)察臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進(jìn)度及臨床試驗工作協(xié)調(diào)等相關(guān)事宜的專業(yè)人員。

      臨床協(xié)調(diào)員崗位職責(zé)

      1、做好受試者的招募工作;

      2、負(fù)責(zé)聯(lián)系臨床醫(yī)生、患者,協(xié)調(diào)醫(yī)患關(guān)系,準(zhǔn)備臨床研究相關(guān)資料,并負(fù)責(zé)病人試驗預(yù)約、問題解答等事宜;

      3、檢查、稽查新藥臨床試驗,并做好其他準(zhǔn)備工作;

      4、協(xié)助設(shè)計臨床試驗方案、研究者手冊、CRF及相關(guān)文件;

      5、對臨床試驗相關(guān)醫(yī)師、護(hù)師及試驗相關(guān)人員的試驗方案操作實施培訓(xùn);

      6、做好治療觀察跟蹤隨訪、臨床試驗監(jiān)查與管理;

      7、做好文件歸檔等善后工作。

      臨床協(xié)調(diào)員崗位要求

      1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;

      2、熟悉藥物臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī);

      3、樂觀開朗、主動積極,具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力;

      4、具有良好的語言表達(dá)能力和良好的人際關(guān)系;

      5、具有團(tuán)隊精神,善于與同事合作,責(zé)任心強(qiáng);

      6、具有GCP證書等相關(guān)從業(yè)資格證書;

      7、具有一定的專業(yè)知識儲備,了解臨床試驗流程;

      8、具有熟練掌握Office等常用辦公軟件操作的能力;

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